<p>上周五，<strong>诺华制药</strong> (NYSE: NVS) 分享了第三阶段 ALIGN 研究的最终结果，支持在接受 Vanrafia（阿特拉塞坦）治疗的 IgA 肾病（IgAN）成人中肾功能下降的减缓。</p>
<p>IgAN（伯杰病）是一种慢性自身免疫性肾病，由于免疫球蛋白 A（IgA）蛋白在肾小球中的积聚引起，导致炎症并降低肾脏过滤废物的能力。</p>
<p>Vanrafia 在 2025 年 4 月获得了加速批准，用于减少成人 IgAN 患者的蛋白尿。根据试验数据，诺华计划在 2026 年申请传统批准。</p>
<p>在 2025 年 4 月，该公司表示尚未确定 Vanrafia 是否能减缓 IgAN 患者的肾功能下降。</p>
<p>Vanrafia 的持续批准取决于验证来自正在进行的第三阶段 ALIGN 研究的临床益处，该研究评估 Vanrafia 是否能减缓疾病进展，测量指标为第 136 周的估计肾小球滤过率（eGFR）下降。</p>
<h2>诺华 Vanrafia 第三阶段数据支持肾功能下降的减缓</h2>
<p>上周五，Vanrafia 显示 在第 136 周（研究治疗结束后 4 周）与安慰剂相比，估计肾小球滤过率（eGFR）变化的基线差异为 2.39 ml/min/1.73m2（双侧 p = 0.057）。</p>
<p>在第 132 周的研究治疗结束时，与安慰剂相比，Vanrafia 在 eGFR 变化方面观察到了临床意义的结果，特别是在预先指定的额外接受钠 - 葡萄糖共转运蛋白-2（SGLT2）抑制剂的患者组中。</p>
<p>在第 132 周的治疗结束时，与安慰剂相比，eGFR 变化的基线为 2.59 ml/min/1.73 m2。</p>
<p>该公司上周五表示，ALIGN 提供了 IgAN 关键第三阶段研究中最长的随访期。安全性与之前的发现一致。</p>
<p>除了 Vanrafia，诺华还在推进其多资产 IgAN 产品组合，其中还 包括 Fabhalta（iptacopan） 和研究化合物 zigakibart。</p>
<p><strong>NVS 价格动态：</strong> 诺华的股票在周五的盘前交易中上涨了 0.42%，报 161.86 美元。该股交易接近其 52 周高点 162.31 美元，根据 Benzinga Pro 数据。</p>
<p><em>图片来源于 Shutterstock</em></p>

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<p>诺华宣布其肾脏药物 Vanrafia 的最终三期临床试验结果令人鼓舞，表明该药物可能减缓 IgA 肾病成人患者的肾功能下降。该药物于 2025 年 4 月在美国和中国获得加速批准，用于减少蛋白尿。诺华计划在 2026 年基于正在进行的研究寻求传统批准。ALIGN 研究显示，与安慰剂相比，估计的肾小球滤过率（eGFR）变化存在显著差异，安全性发现与之前的数据一致。诺华的股价在盘前交易中上涨 0.42%，达到 161.86 美元，接近 52 周高点</p>

<p>On Friday, <strong>Novartis AG</strong> (NYSE: NVS) shared final results from the Phase 3 ALIGN study supporting a slowing decline in kidney function in adults with IgA nephropathy (IgAN) who were treated with Vanrafia (atrasentan).</p>
<div class="lb-trans"><p>上周五，<strong>诺华制药</strong> (NYSE: NVS) 分享了第三阶段 ALIGN 研究的最终结果，支持在接受 Vanrafia（阿特拉塞坦）治疗的 IgA 肾病（IgAN）成人中肾功能下降的减缓。</p>
</div><p>IgAN (Berger's disease) is a chronic autoimmune kidney disease caused by the buildup of immunoglobulin A (IgA) protein in the glomeruli, causing inflammation and reducing the kidneys’ ability to filter waste.</p>
<div class="lb-trans"><p>IgAN（伯杰病）是一种慢性自身免疫性肾病，由于免疫球蛋白 A（IgA）蛋白在肾小球中的积聚引起，导致炎症并降低肾脏过滤废物的能力。</p>
</div><p>Vanrafia received accelerated approval in the U.S. and China for the reduction of proteinuria in adults with IgAN in April 2025. After the trial data, Novartis plans to submit for traditional approval in 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>Vanrafia 在 2025 年 4 月获得了加速批准，用于减少成人 IgAN 患者的蛋白尿。根据试验数据，诺华计划在 2026 年申请传统批准。</p>
</div><p>In April 2025, the company said it had not been established whether Vanrafia slows kidney function decline in patients with IgAN.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 2025 年 4 月，该公司表示尚未确定 Vanrafia 是否能减缓 IgAN 患者的肾功能下降。</p>
</div><p>The continued approval of Vanrafia was contingent upon verifying clinical benefit from the ongoing Phase 3 ALIGN study evaluating whether Vanrafia slows disease progression as measured by estimated glomerular filtration rate (eGFR) decline at week 136.</p>
<div class="lb-trans"><p>Vanrafia 的持续批准取决于验证来自正在进行的第三阶段 ALIGN 研究的临床益处，该研究评估 Vanrafia 是否能减缓疾病进展，测量指标为第 136 周的估计肾小球滤过率（eGFR）下降。</p>
</div><h2>Novartis Vanrafia Phase III Data Support Slowing Of Kidney Function Decline</h2>
<div class="lb-trans"><h2>诺华 Vanrafia 第三阶段数据支持肾功能下降的减缓</h2>
</div><p>On Friday, Vanrafia showed a difference of 2.39 ml/min/1.73m2 in estimated glomerular filtration rate (eGFR) change from baseline vs. placebo (2-sided p = 0.057) at Week 136, 4 weeks after the end of study treatment.</p>
<div class="lb-trans"><p>上周五，Vanrafia 显示 在第 136 周（研究治疗结束后 4 周）与安慰剂相比，估计肾小球滤过率（eGFR）变化的基线差异为 2.39 ml/min/1.73m2（双侧 p = 0.057）。</p>
</div><p>Clinically meaningful results were observed with Vanrafia compared to placebo in eGFR change from baseline at the end of study treatment at Week 132, and in the prespecified exploratory group of patients additionally receiving sodium-glucose co-transporter-2 (SGLT2) inhibitors.</p>
<div class="lb-trans"><p>在第 132 周的研究治疗结束时，与安慰剂相比，Vanrafia 在 eGFR 变化方面观察到了临床意义的结果，特别是在预先指定的额外接受钠 - 葡萄糖共转运蛋白-2（SGLT2）抑制剂的患者组中。</p>
</div><p>At the end of treatment at Week 132, the eGFR change from baseline compared to placebo was 2.59 ml/min/1.73 m2.</p>
<div class="lb-trans"><p>在第 132 周的治疗结束时，与安慰剂相比，eGFR 变化的基线为 2.59 ml/min/1.73 m2。</p>
</div><p>The company on Friday said that ALIGN provides the longest follow-up period in pivotal Phase 3 studies for IgAN. Safety was consistent with previous findings.</p>
<div class="lb-trans"><p>该公司上周五表示，ALIGN 提供了 IgAN 关键第三阶段研究中最长的随访期。安全性与之前的发现一致。</p>
</div><p>Alongside Vanrafia, Novartis continues to advance its multi-asset IgAN portfolio, which also includes Fabhalta (iptacopan) and investigational compound zigakibart.</p>
<div class="lb-trans"><p>除了 Vanrafia，诺华还在推进其多资产 IgAN 产品组合，其中还 包括 Fabhalta（iptacopan） 和研究化合物 zigakibart。</p>
</div><p><strong>NVS Price Action:</strong> Novartis shares were up 0.42% at $161.86 during premarket trading on Friday. The stock is trading near its 52-week high of $162.31, according to Benzinga Pro data.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>NVS 价格动态：</strong> 诺华的股票在周五的盘前交易中上涨了 0.42%，报 161.86 美元。该股交易接近其 52 周高点 162.31 美元，根据 Benzinga Pro 数据。</p>
</div><p><em>Photo via Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>图片来源于 Shutterstock</em></p>
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诺华制药称，其获得条件批准的肾脏药物显示出长期的潜力