<p>Dianthus Therapeutics NASDAQ: DNTH 的高管在 2026 年生物科技峰会讨论中概述了其主要补体抑制剂项目即将到来的临床催化剂，并提供了管道计划的更新时间，同时强调了他们认为在神经肌肉适应症方面的潜在竞争优势。</p>
<p>获取 <strong>Dianthus Therapeutics</strong> 的提醒：</p>
<h2>管理层强调 2025 年是一个 “变革性” 的年份</h2>
<p>首席执行官 Marino Garcia 表示，2025 年将带来公司在重症肌无力 (MG) 中的首位患者数据，他将其描述为从疗效角度来看的 “最佳情况”。他还提到从中国 Leads Biolabs 进行的 DNTH212 的许可，称其为一种双功能融合蛋白，旨在靶向 BDCA2 以减少 I 型干扰素，并在另一侧靶向 BAFF/APRIL。</p>
<p>Garcia 表示，体外和非人类灵长类动物的数据表明，DNTH212 在减少 I 型干扰素和耗竭浆细胞树突细胞 (pDC) 方面可能比 Biogen 的 litifilimab 更有效，并且在 BAFF/APRIL 方面可能显示出比 povetacicept 更深和更持久的免疫球蛋白耗竭 (IgG, IgA, IgM)。他说，Dianthus 现在在临床上有两个产品。</p>
<h2>短期关注：CIDP 第三阶段中期应答者分析</h2>
<p>Garcia 描述了 2026 年的两个关键催化剂，分别是 Dianthus 的主要项目 <strong>clasiprubart</strong>，他将其描述为一种具有长半衰期的高效活性 C1s 抑制剂。第一个是公司在其第三阶段 CIDP 研究（“CAPTIVATE”）中的中期应答者分析，他表示预计将在 <strong>2026 年第二季度</strong> 发布——由于他所称的强劲招募，这一时间比之前的指导提前了，原定于下半年。</p>
<p>在讨论 CAPTIVATE 的基准时，Garcia 多次提到 Sanofi 的 riliprubart（也是一种活性 C1s 抑制剂）及其在 CIDP 中的第二阶段数据。他表示，Dianthus 希望 Part A 的开放标签疗效 “至少与” riliprubart 相似，目标范围大约为 <strong>40%–50% 或更高</strong> 的应答者率。通话中描述的应答者是指在 INCAT 评分上取得额外一分改善的患者，然后进入随机盲法的 Part B 部分。</p>
<p>Garcia 表示，披露将受到限制，因为试验仍在进行中，但他告诉投资者关注公司公共沟通中的三项内容：</p>
<ul>
<li><strong>Part A 的剂量是否仍为每两周 300 毫克。</strong> Garcia 表示，保持该剂量将被解读为该方案按预期有效的迹象。</li>
<li><strong>Part B 是否取消 600 毫克组。</strong> 他认为，去掉高剂量组可能表明对 300 毫克方案的信心，并可能加快试验进程，潜在地缩小 Sanofi 的时间优势，如果 riliprubart 延迟的话。</li>
<li><strong>Part A 与 Part B 的招募比例假设。</strong> Garcia 表示，Dianthus 在 Part B 的目标是 192 名患者，而在 Part A 中保守估计可能需要多达 480 名患者，暗示约 40% 的应答者比例。</li>
</ul>
<p>他还将 CAPTIVATE 与 argenx 的 ADHERE 设计进行了对比，表示 Dianthus 允许 IVIG 抗药性患者，并且不需要旨在诱导复发的洗脱期。相反，Garcia 表示患者在七天内转换，这与他所描述的 riliprubart 的方法一致，以及他所说的 argenx 在使用 efgartigimod 时的做法。</p>
<h2>MMN：与 argenx 的 empasiprubart 的定位</h2>
<p>在被问及多灶性运动神经病 (MMN) 时，Garcia 表示 argenx 的 empasiprubart 产生了 “非常令人印象深刻” 的第二阶段数据，预计 argenx 将在 2026 年第四季度发布第三阶段结果。Garcia 表示，Dianthus 至少期望有类似的疗效，同时强调在给药方式和潜在安全性优势方面的差异。</p>
<p>他说，empasiprubart 是每月静脉注射，而 Dianthus 旨在每两周使用皮下自我注射装置。Garcia 还认为，由于 empasiprubart 阻断了经典和凝集素补体途径，这可能会引发对包膜细菌免疫防御的质疑，并补充说他相信 FDA 可能会对这种特征加上黑框警告。他将此与 Sanofi 的 Enjaymo (sutimlimab) 进行了对比，后者被描述为一种纯经典途径抑制剂，已在市场上销售四年而没有黑框警告。</p>
<p>在效力方面，Garcia 表示，Dianthus 使用 argenx 发布的经典途径抑制的 Quidel MicroVue 检测进行了对比测试。他表示，clasiprubart 在 Dianthus 的测试中在 IC50 方面至少显得强六倍，而在该实验的 IC90 方面 “强三十倍”，同时承认高效力是否转化为更高临床疗效仍然是一个未解之谜。他表示，公司第二阶段 MMN 研究包括 300 毫克和 600 毫克的剂量。</p>
<h2>MG 项目：FDA 互动和第三阶段设计考虑</h2>
<p>Garcia 表示，公司已与 FDA 举行了第二阶段结束会议，并在等待书面反馈，之后计划披露更多细节。他表示，Dianthus 从其第二阶段 MG 研究中了解到，缺乏 QMG 筛选标准可能导致高于预期的安慰剂反应。在事后分析中，他表示，应用最低 QMG 阈值（他提到测试 10 分的最低值）使安慰剂反应接近历史水平，并将 300 毫克剂量的有效与安慰剂分离扩大到三分 MG-ADL 差异。</p>
<p>Garcia 还描述了一项内部 “迷你实验”，在该实验中，安慰剂患者在没有负荷剂量的情况下转入开放标签的 clasiprubart，他表示在两剂后反应支持测试每四周一次的方案。他表示，他 “完全有信心” 每月一次的自我注射给药方案可能是最终的商业方案。</p>
<h2>现金跑道和即将到来的 DNTH212 里程碑</h2>
<p>首席财务官 Ryan Savitz 表示，公司年末时拥有 <strong>5.14 亿美元现金</strong>，这使得资金链延续到 <strong>2028 年</strong>，并覆盖了针对 clasiprubart 和 DNTH212 讨论的关键里程碑。对于 DNTH212，Garcia 表示，公司预计将在 <strong>2026 年上半年</strong> 宣布将追求的三个适应症，并在 <strong>2026 年下半年</strong> 报告中国一项单次递增剂量（SAD）健康志愿者研究的顶线结果，以及在 <strong>2027 年上半年</strong> 报告该研究第二部分在系统性红斑狼疮（SLE）患者中测试剂量的结果。</p>
<h2>关于 Dianthus Therapeutics NASDAQ: DNTH</h2>
<p>Dianthus Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段的生物技术公司，开发针对严重自身免疫和炎症疾病患者的补体治疗。该公司正在开发 DNTH103，一种单克隆抗体，目前处于二期临床试验阶段，旨在治疗广泛性重症肌无力、多灶性运动神经病和慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病。Dianthus Therapeutics, Inc. 成立于 2019 年，总部位于纽约。</p>
<h2>了解更多</h2>
<ul>
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<li>一位前 CIA 特工对即将到来的崩溃的看法</li>
</ul>
<p><em>此即时新闻提醒由叙事科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。请将任何问题或评论发送至 contact@marketbeat.com.</em></p>
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<p>Dianthus Therapeutics（纳斯达克股票代码：DNTH）的高管在 2026 年生物科技峰会上讨论了即将到来的临床催化剂，强调了预计在 2026 年第二季度进行的 CIDP 第三阶段中期应答者分析。首席执行官 Marino Garcia 强调了他们的主要补体抑制剂 clasiprubart 的潜力，以及 DNTH212 的引进许可。该公司在试验中目标应答率为 40%-50%，并专注于相较于竞争对手如赛诺菲和 argenx 的竞争优势。Dianthus 计划在试验进展中提供有关剂量和招募比例的更新</p>

<p>Dianthus Therapeutics NASDAQ: DNTH executives used a Biotech Summit 2026 discussion to outline upcoming clinical catalysts for its lead complement inhibitor program and provide updated timing on pipeline plans, while also emphasizing what they see as potential competitive advantages in neuromuscular indications.</p>
<div class="lb-trans"><p>Dianthus Therapeutics NASDAQ: DNTH 的高管在 2026 年生物科技峰会讨论中概述了其主要补体抑制剂项目即将到来的临床催化剂，并提供了管道计划的更新时间，同时强调了他们认为在神经肌肉适应症方面的潜在竞争优势。</p>
</div><p>Get <strong>Dianthus Therapeutics</strong> alerts:</p>
<div class="lb-trans"><p>获取 <strong>Dianthus Therapeutics</strong> 的提醒：</p>
</div><h2>Management highlighted 2025 as a “transformational” year</h2>
<div class="lb-trans"><h2>管理层强调 2025 年是一个 “变革性” 的年份</h2>
</div><p>Chief Executive Officer Marino Garcia said 2025 brought the company’s first patient data in myasthenia gravis (MG), which he characterized as a “best-case scenario” from an efficacy standpoint. He also pointed to the in-licensing of DNTH212 from China-based Leads Biolabs, describing it as a bifunctional fusion protein that targets BDCA2 to reduce type I interferon and targets BAFF/APRIL on the other side.</p>
<div class="lb-trans"><p>首席执行官 Marino Garcia 表示，2025 年将带来公司在重症肌无力 (MG) 中的首位患者数据，他将其描述为从疗效角度来看的 “最佳情况”。他还提到从中国 Leads Biolabs 进行的 DNTH212 的许可，称其为一种双功能融合蛋白，旨在靶向 BDCA2 以减少 I 型干扰素，并在另一侧靶向 BAFF/APRIL。</p>
</div><p>Garcia said that in vitro and non-human primate data suggest DNTH212 may be more potent than Biogen’s litifilimab on the type I interferon reduction and plasmacytoid dendritic cell (pDC) depletion side, and may show deeper and longer immunoglobulin depletion (IgG, IgA, IgM) versus povetacicept on the BAFF/APRIL side. He said Dianthus now has two products in the clinic.</p>
<div class="lb-trans"><p>Garcia 表示，体外和非人类灵长类动物的数据表明，DNTH212 在减少 I 型干扰素和耗竭浆细胞树突细胞 (pDC) 方面可能比 Biogen 的 litifilimab 更有效，并且在 BAFF/APRIL 方面可能显示出比 povetacicept 更深和更持久的免疫球蛋白耗竭 (IgG, IgA, IgM)。他说，Dianthus 现在在临床上有两个产品。</p>
</div><h2>Near-term focus: CIDP Phase 3 interim responder analysis</h2>
<div class="lb-trans"><h2>短期关注：CIDP 第三阶段中期应答者分析</h2>
</div><p>Garcia described two key 2026 catalysts for <strong>clasiprubart</strong>, Dianthus’ lead program, which he characterized as a highly potent active C1s inhibitor with a long half-life. The first is an interim responder analysis from the company’s Phase 3 CIDP study (“CAPTIVATE”), which he said is expected in the <strong>second quarter of 2026</strong>—an acceleration from prior guidance in the second half of the year due to what he called strong recruitment.</p>
<div class="lb-trans"><p>Garcia 描述了 2026 年的两个关键催化剂，分别是 Dianthus 的主要项目 <strong>clasiprubart</strong>，他将其描述为一种具有长半衰期的高效活性 C1s 抑制剂。第一个是公司在其第三阶段 CIDP 研究（“CAPTIVATE”）中的中期应答者分析，他表示预计将在 <strong>2026 年第二季度</strong> 发布——由于他所称的强劲招募，这一时间比之前的指导提前了，原定于下半年。</p>
</div><p>In discussing benchmarks for CAPTIVATE, Garcia repeatedly referenced Sanofi’s riliprubart (also an active C1s inhibitor) and its Phase 2 data in CIDP. He said Dianthus is looking for Part A open-label efficacy “at least similar” to riliprubart, citing a target range of roughly <strong>40%–50% or greater</strong> responder rate. Responders, as described on the call, are patients who achieve an additional one-point improvement on the INCAT score and then move into the randomized, blinded Part B portion.</p>
<div class="lb-trans"><p>在讨论 CAPTIVATE 的基准时，Garcia 多次提到 Sanofi 的 riliprubart（也是一种活性 C1s 抑制剂）及其在 CIDP 中的第二阶段数据。他表示，Dianthus 希望 Part A 的开放标签疗效 “至少与” riliprubart 相似，目标范围大约为 <strong>40%–50% 或更高</strong> 的应答者率。通话中描述的应答者是指在 INCAT 评分上取得额外一分改善的患者，然后进入随机盲法的 Part B 部分。</p>
</div><p>Garcia said disclosure will be limited because the trial is ongoing, but he told investors to watch three items in the company’s public communication:</p>
<div class="lb-trans"><p>Garcia 表示，披露将受到限制，因为试验仍在进行中，但他告诉投资者关注公司公共沟通中的三项内容：</p>
</div><ul>
<li><strong>Whether the Part A dose remains 300 mg every two weeks.</strong> Garcia said keeping the dose would be interpreted as a sign the regimen is working as hoped.</li>
<li><strong>Whether the 600 mg arm is dropped from Part B.</strong> He argued removing the higher-dose arm could signal confidence in the 300 mg regimen and could speed the trial, potentially narrowing Sanofi’s timeline advantage if riliprubart is delayed.</li>
<li><strong>Recruitment ratio assumptions for Part A versus Part B.</strong> Garcia said Dianthus targets 192 patients in Part B and conservatively could need up to 480 patients in Part A, implying a ~40% responder ratio.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong>Part A 的剂量是否仍为每两周 300 毫克。</strong> Garcia 表示，保持该剂量将被解读为该方案按预期有效的迹象。</li>
<li><strong>Part B 是否取消 600 毫克组。</strong> 他认为，去掉高剂量组可能表明对 300 毫克方案的信心，并可能加快试验进程，潜在地缩小 Sanofi 的时间优势，如果 riliprubart 延迟的话。</li>
<li><strong>Part A 与 Part B 的招募比例假设。</strong> Garcia 表示，Dianthus 在 Part B 的目标是 192 名患者，而在 Part A 中保守估计可能需要多达 480 名患者，暗示约 40% 的应答者比例。</li>
</ul>
</div><p>He also contrasted CAPTIVATE with argenx’s ADHERE design, saying Dianthus allows IVIG-refractory patients and does not require a washout period intended to induce relapse. Instead, Garcia said patients are switched within seven days, consistent with what he described as riliprubart’s approach and what he said argenx is doing with efgartigimod.</p>
<div class="lb-trans"><p>他还将 CAPTIVATE 与 argenx 的 ADHERE 设计进行了对比，表示 Dianthus 允许 IVIG 抗药性患者，并且不需要旨在诱导复发的洗脱期。相反，Garcia 表示患者在七天内转换，这与他所描述的 riliprubart 的方法一致，以及他所说的 argenx 在使用 efgartigimod 时的做法。</p>
</div><h2>MMN: positioning versus argenx’s empasiprubart</h2>
<div class="lb-trans"><h2>MMN：与 argenx 的 empasiprubart 的定位</h2>
</div><p>Asked about multifocal motor neuropathy (MMN), Garcia said argenx’s empasiprubart produced “really impressive” Phase 2 data, with Phase 3 results expected by argenx in the fourth quarter of 2026 based on his remarks. Garcia said Dianthus expects at minimum similar efficacy, while emphasizing differences in administration and a potential safety advantage.</p>
<div class="lb-trans"><p>在被问及多灶性运动神经病 (MMN) 时，Garcia 表示 argenx 的 empasiprubart 产生了 “非常令人印象深刻” 的第二阶段数据，预计 argenx 将在 2026 年第四季度发布第三阶段结果。Garcia 表示，Dianthus 至少期望有类似的疗效，同时强调在给药方式和潜在安全性优势方面的差异。</p>
</div><p>He said empasiprubart is administered intravenously monthly, while Dianthus aims for a subcutaneous self-administered auto-injector every two weeks. Garcia also argued that because empasiprubart blocks both the classical and lectin complement pathways, it could raise questions about immune defense against encapsulated bacteria, adding that he believes the FDA may place a boxed warning on such a profile. He contrasted this with Sanofi’s Enjaymo (sutimlimab), which he described as a pure classical pathway inhibitor on the market for four years without a boxed warning.</p>
<div class="lb-trans"><p>他说，empasiprubart 是每月静脉注射，而 Dianthus 旨在每两周使用皮下自我注射装置。Garcia 还认为，由于 empasiprubart 阻断了经典和凝集素补体途径，这可能会引发对包膜细菌免疫防御的质疑，并补充说他相信 FDA 可能会对这种特征加上黑框警告。他将此与 Sanofi 的 Enjaymo (sutimlimab) 进行了对比，后者被描述为一种纯经典途径抑制剂，已在市场上销售四年而没有黑框警告。</p>
</div><p>On potency, Garcia said Dianthus ran head-to-head testing using the Quidel MicroVue assay that argenx published for classical pathway inhibition. He said clasiprubart appeared at least six times more potent at IC50 in Dianthus’ hands, and “30 times more potent” at IC90 in that experiment, while acknowledging the open question of whether higher potency translates into higher clinical efficacy. He said the company’s Phase 2 MMN study includes both 300 mg and 600 mg doses.</p>
<div class="lb-trans"><p>在效力方面，Garcia 表示，Dianthus 使用 argenx 发布的经典途径抑制的 Quidel MicroVue 检测进行了对比测试。他表示，clasiprubart 在 Dianthus 的测试中在 IC50 方面至少显得强六倍，而在该实验的 IC90 方面 “强三十倍”，同时承认高效力是否转化为更高临床疗效仍然是一个未解之谜。他表示，公司第二阶段 MMN 研究包括 300 毫克和 600 毫克的剂量。</p>
</div><h2>MG program: FDA interaction and Phase 3 design considerations</h2>
<div class="lb-trans"><h2>MG 项目：FDA 互动和第三阶段设计考虑</h2>
</div><p>Garcia said the company has held an end-of-Phase 2 meeting with the FDA and is awaiting written feedback, after which it plans to disclose more details. He said Dianthus learned from its Phase 2 MG study that a lack of a QMG screening criterion may have contributed to a higher-than-expected placebo response. In a post hoc analysis, he said applying a minimum QMG threshold (he cited testing a 10-point minimum) brought placebo response closer to historical levels and widened the active-versus-placebo separation for the 300 mg dose to a three-point MG-ADL difference.</p>
<div class="lb-trans"><p>Garcia 表示，公司已与 FDA 举行了第二阶段结束会议，并在等待书面反馈，之后计划披露更多细节。他表示，Dianthus 从其第二阶段 MG 研究中了解到，缺乏 QMG 筛选标准可能导致高于预期的安慰剂反应。在事后分析中，他表示，应用最低 QMG 阈值（他提到测试 10 分的最低值）使安慰剂反应接近历史水平，并将 300 毫克剂量的有效与安慰剂分离扩大到三分 MG-ADL 差异。</p>
</div><p>Garcia also described an internal “mini experiment” in which placebo patients rolled into open-label clasiprubart without a loading dose, and he said the response after two doses supported testing an every-four-week regimen. He said he is “fully confident” a once-monthly auto-injector dosing schedule could be the eventual commercial regimen.</p>
<div class="lb-trans"><p>Garcia 还描述了一项内部 “迷你实验”，在该实验中，安慰剂患者在没有负荷剂量的情况下转入开放标签的 clasiprubart，他表示在两剂后反应支持测试每四周一次的方案。他表示，他 “完全有信心” 每月一次的自我注射给药方案可能是最终的商业方案。</p>
</div><h2>Cash runway and upcoming DNTH212 milestones</h2>
<div class="lb-trans"><h2>现金跑道和即将到来的 DNTH212 里程碑</h2>
</div><p>Chief Financial Officer Ryan Savitz said the company ended the year with <strong>$514 million in cash</strong>, which he said extends runway into <strong>2028</strong> and covers key milestones discussed for both clasiprubart and DNTH212. For DNTH212, Garcia said the company expects to announce which three indications it will pursue in the <strong>first half of 2026</strong>, report top-line results from a single ascending dose (SAD) healthy volunteer study in China in the <strong>second half of 2026</strong>, and report results from a second part of that study testing doses in systemic lupus erythematosus (SLE) patients in the <strong>first half of 2027</strong>.</p>
<div class="lb-trans"><p>首席财务官 Ryan Savitz 表示，公司年末时拥有 <strong>5.14 亿美元现金</strong>，这使得资金链延续到 <strong>2028 年</strong>，并覆盖了针对 clasiprubart 和 DNTH212 讨论的关键里程碑。对于 DNTH212，Garcia 表示，公司预计将在 <strong>2026 年上半年</strong> 宣布将追求的三个适应症，并在 <strong>2026 年下半年</strong> 报告中国一项单次递增剂量（SAD）健康志愿者研究的顶线结果，以及在 <strong>2027 年上半年</strong> 报告该研究第二部分在系统性红斑狼疮（SLE）患者中测试剂量的结果。</p>
</div><h2>About Dianthus Therapeutics NASDAQ: DNTH</h2>
<div class="lb-trans"><h2>关于 Dianthus Therapeutics NASDAQ: DNTH</h2>
</div><p>Dianthus Therapeutics, Inc, a clinical-stage biotechnology company, develops complement therapeutics for patients with severe autoimmune and inflammatory diseases. It is developing DNTH103, a monoclonal antibody, which is in Phase 2 clinical trial, for the treatment of generalized myasthenia gravis, multifocal motor neuropathy, and chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy. Dianthus Therapeutics, Inc was founded in 2019 and is headquartered in New York, New York.</p>
<div class="lb-trans"><p>Dianthus Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段的生物技术公司，开发针对严重自身免疫和炎症疾病患者的补体治疗。该公司正在开发 DNTH103，一种单克隆抗体，目前处于二期临床试验阶段，旨在治疗广泛性重症肌无力、多灶性运动神经病和慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病。Dianthus Therapeutics, Inc. 成立于 2019 年，总部位于纽约。</p>
</div><h2>Read More</h2>
<div class="lb-trans"><h2>了解更多</h2>
</div><ul>
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</ul>
</div><p><em>This instant news alert was generated by narrative science technology and financial data from MarketBeat in order to provide readers with the fastest reporting and unbiased coverage. Please send any questions or comments about this story to contact@marketbeat.com.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>此即时新闻提醒由叙事科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。请将任何问题或评论发送至 contact@marketbeat.com.</em></p>
</div><h2>Should You Invest $1,000 in Dianthus Therapeutics Right Now?</h2>
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</div><p>Before you consider Dianthus Therapeutics, you'll want to hear this.</p>
<div class="lb-trans"><p>在考虑 Dianthus Therapeutics 之前，你需要听听这个。</p>
</div><p>MarketBeat keeps track of Wall Street's top-rated and best performing research analysts and the stocks they recommend to their clients on a daily basis. MarketBeat has identified the five stocks that top analysts are quietly whispering to their clients to buy now before the broader market catches on... and Dianthus Therapeutics wasn't on the list.</p>
<div class="lb-trans"><p>MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 已识别出五只顶级分析师悄悄向客户推荐的股票，建议在更广泛的市场注意到之前购买……而 Dianthus Therapeutics 并不在名单上。</p>
</div><p>While Dianthus Therapeutics currently has a Moderate Buy rating among analysts, top-rated analysts believe these five stocks are better buys.</p>
<div class="lb-trans"><p>虽然 Dianthus Therapeutics 目前在分析师中获得了中等买入评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。</p>
</div><p>View The Five Stocks Here</p>
<div class="lb-trans"><p>在这里查看这五只股票</p>
</div>

Dianthus Therapeutics Conference: DNTH Eyes Q2 2026 CIDP Phase 3 Interim Readout, Expands Pipeline Plans

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Dianthus Therapeutics 会议：DNTH 计划在 2026 年第二季度公布 CIDP 三期中期结果，并扩展其研发管线计划