拨康视云治疗老花眼乳液新药美国临床试验申请生效

拨康视云－B(02592.HK) 公布，美国注册附属公司 ADS USA 已完成有关於去年 12 月 12 日向美国食品及药物管理局提交的 CBT-199 新药临床试验申请的审查期。由於美国药管局未发出任何临床试验暂停令，新药临床试验申请现已生效，临床试验被认定为可安全推进。CBT-199 是一种新型局部眼用乳液，适用於治疗老花眼。

集团已於 2023 年在中华人民共和国开始 CBT-199 的药物发现过程。CBT-199 已自 2023 年 6 月起於临床前动物研究中进行安全性和耐受性评估，有关研究预期将有助於未来的临床试验。

公司认为，由於 CBT-199 的临床试验现被认为可安全推进，标志着 CBT-199 临床开发的关键里程碑，且集团已正式获授权启动第 2 阶段临床试验。