基石药业获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,开始进行 CS2009 的 II 期临床试验

WorldPharmaceuticals
2026.02.17 10:57
portai
我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。

基石药业已获得 FDA 对其 IND 申请的批准,允许启动针对晚期实体肿瘤患者的三特异性抗体 CS2009 的二期临床试验,该抗体靶向 PD-1、VEGFA 和 CTLA-4。该试验将评估安全性、有效性、药代动力学和耐受性,计划在九种肿瘤类型中设立 15 个队列。基石药业的首席执行官强调了与 FDA 的富有成效的互动,FDA 审查了一期数据并就二期研究设计达成一致。目前在中国和澳大利亚的招募工作正在进行中,现已获得美国的批准