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<p>在花旗的虚拟肿瘤领导峰会上，安进（Amgen）NASDAQ: AMGN 的高管们概述了公司的肿瘤研究和开发优先事项，并提供了几个关键项目的更新。安进全球肿瘤开发高级副总裁 Jean-Charles Soria 表示，安进的框架强调 “差异化和变革性疗法”，而不是 “边际效益”，重点关注难以治疗的实体肿瘤和特定的血液恶性肿瘤。</p>
<h2>肿瘤策略集中于 T 细胞连接剂和精准小分子</h2>
<p>Soria 描述了安进的两大 “明确支柱”：T 细胞连接剂和使用小分子的精准疗法。他表示，安进在 T 细胞连接剂方面投资了数十年，并称公司是唯一一家在血液恶性肿瘤和实体肿瘤中均获得 T 细胞连接剂批准的公司，并补充说将 T 细胞连接剂扩展到更常见的实体肿瘤是一个重要的前沿。</p>
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<p>在小分子方面，Soria 强调了安进的化学能力，并表示公司追求了如 KRAS 和 PRMT5 等困难靶点。他补充说，安进还希望选择性地多样化疗法，包括抗体药物偶联物（ADCs），但表示公司将在利用其作为生物制药公司并具备化学专业知识的优势的领域中保持选择性。</p>
<h2>IMDELLTRA 在小细胞肺癌中的推广和扩展计划</h2>
<p>投资者关系代表 Casey Capparelli 讨论了 IMDELLTRA 的商业背景，指出它在 2025 年获得了美国对二线或后期小细胞肺癌的全面批准。Capparelli 表示，NCCN 指南已更新，以反映 IMDELLTRA 在该环境中的益处，并描述了在接触患者方面的 “商业势头”。</p>
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<p>根据 Capparelli 的说法，美国有超过 1,600 个地点在使用 IMDELLTRA，绝大多数剂量是在社区环境中提供的——这是公司之前认为是一个悬而未决的问题的采用动态。他还表示，IMDELLTRA 在日本获得批准，其他地区的批准正在等待基于支持美国全面批准的 III 期研究。</p>
<p>Soria 表示，在观察到 I 期和 II 期研究中的引人注目的活动后，安进启动了多项 III 期试验。除了已经披露的积极的二线 III 期试验外，他还强调了另外三项正在进行的 III 期研究：</p>
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<li>一项一线转移性维持研究（试验 305），他说该研究已完全招募</li>
<li>一项一线转移性研究（试验 312），招募 IMDELLTRA 与化疗和 PD-L1 治疗联合使用</li>
<li>一项针对有限期小细胞肺癌的 III 期研究</li>
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<p>Soria 还讨论了旨在提高便利性和减轻 T 细胞连接剂疗法管理负担的努力，包括探索替代给药间隔（每两周、每三周、每四周）和在给药后进行较短监测期的前瞻性测试。他表示，安进还在进行一项 I 期试验，探索 IMDELLTRA 的皮下制剂。</p>
<p>关于小细胞肺癌以外的潜在扩展，Soria 表示，安进已报告其 DLL3 T 细胞连接剂在神经内分泌前列腺癌中的活性，描述其为在多次前列腺癌治疗后在治疗压力下可能发生的神经内分泌分化。</p>
<h2>LUMAKRAS：早期研究和结直肠三联疗法数据讨论</h2>
<p>Soria 表示，LUMAKRAS 目前可用于二线非小细胞肺癌和三线结直肠癌，与安进的 Vectibix 联合使用。他补充说，长期增长预计将来自向早期治疗线的推进。</p>
<p>在非小细胞肺癌中，Soria 表示 LUMAKRAS 与化疗的联合在 KRAS G12C 突变的治疗未接触患者中产生了持久反应，并具有 “非常良好的可管理安全性”。他说，这支持启动 CodeBreaK 202 III 期试验，评估化疗加 LUMAKRAS 与化疗加 pembrolizumab 在 PD-L1 阴性 KRAS G12C 患者中的效果。</p>
<p>在结直肠癌中，Soria 表示 LUMAKRAS、Vectibix 和 FOLFIRI 的三联疗法显示出约 55% 的客观反应率和 “超过 90%” 的疾病控制率。他补充说，无论之前的治疗线如何，包括在伊立替康治疗后进展的患者中均观察到反应，并表示这促使安进启动一项目前正在招募的一线结直肠癌试验。</p>
<h2>BLINCYTO 开发：早期线、皮下制剂和自身免疫研究</h2>
<p>Soria 表示，安进观察到将 BLINCYTO 移入早期治疗线与更高的疗效和更好的耐受性相关——他将这种方法描述为 IMDELLTRA 开发的 “蓝图”。他强调了 Golden Gate III 期研究在新诊断的 B-ALL 老年患者（大多数为 55 岁以上）中的重要性，强调了对化疗耐受性较低的患者的化疗节省方案的重要性。</p>
<p>他还讨论了皮下 blinatumomab 的开发，引用 I 期数据表明与持续静脉输注相比，便利性有所改善，且可能具有更高的活性，同时指出更广泛的验证将取决于额外的研究。</p>
<p>Capparelli 补充说，安进还在探索 blinatumomab 在自身免疫疾病中的应用，目前正在进行系统性红斑狼疮（有无肾炎）和难治性类风湿关节炎的 II 期研究。Soria 表示，考虑到 CD19 在 B 细胞上的作用以及自身免疫疾病中自体抗体的作用，这种方法在机制上是合理的。</p>
<h2>Xaluritamig：前列腺癌分化和尤文肉瘤的理论依据</h2>
<p>索里亚描述 xaluritamig 利用了一种目前在前列腺癌中未获批准的机制，并指出 PD-1 和 CTLA-4 等检查点抑制剂在该疾病中没有获得批准。他表示，安进在与 PSA 相关的指标（PSA90 和 PSA50）以及客观反应率方面看到了疗效的迹象。</p>
<p>他说，安进的第三阶段策略旨在通过优先考虑整体生存证据来在竞争激烈的市场中脱颖而出，与高活性化疗药物进行比较，适用于税烷后和税烷前的治疗环境。他还强调了在税烷后环境中开发单药治疗，以满足未满足的需求，这是一个没有生物标志物 “门槛” 的广泛可接触人群，并且在税烷前环境中采用无化疗的方法，旨在显示与化疗相比的生存优势，而不与化疗联合使用。</p>
<p>索里亚补充说，安进已经在早期前列腺癌环境中进行三项正在进行的第一阶段研究：新辅助（手术前）、生化复发和激素敏感性前列腺癌。卡帕雷利表示，该公司的经验表明，T 细胞激活剂在转移到肿瘤负担较低的环境中时可以显示出改善的结果，引用 BLINCYTO 和 IMDELLTRA 作为支持示例。</p>
<p>关于尤因肉瘤，索里亚表示，安进基于疾病生物学、非常高的靶标表达和显著的未满足需求追求开发，特别是对于那些未能接受一线治疗的患者。他指出，该项目是可行的，因为安进已经在为一种更常见的肿瘤类型进行开发投资。</p>
<p>额外的管道讨论包括 AMG 193 用于 MTAP 缺失的实体肿瘤，索里亚表示安进已将开发重点放在肺部和胃肠肿瘤上，包括与标准治疗的第一阶段联合研究以及在肺癌中的随机剂量优化努力。他还提到了一项将 AMG 193 与 Revolution Medicines 的 RAS 抑制剂结合的胰腺癌试验。</p>
<p>索里亚表示，安进正在利用人工智能和机器学习进行靶标识别、分子设计、抗体生成、转化洞察和临床数据分析，同时强调在受监管环境中需要高标准。他引用与 DISCO Pharmaceuticals 的交易作为一个例子，涉及 “表面组” 分析，以识别小细胞肺癌中的新靶向机会。</p>
<p>关于 bemarituzumab，卡帕雷利表示安进已决定不在一线胃癌中进行监管提交，并正在确定下一步措施。索里亚表示，该公司正在分析第三阶段结果，并将稍后分享更多信息。</p>
<p>在回应关于细胞治疗的问题时，索里亚表示安进将采取选择性策略，指出制造、可用性和成本的复杂性，并表示公司尚未看到细胞治疗在实体肿瘤中提供与其 T 细胞激活剂相当的益处。</p>
<h2>关于安进 NASDAQ: AMGN</h2>
<p>安进公司 NASDAQ: AMGN 是一家成立于 1980 年，总部位于加利福尼亚州千橡市的全球生物技术公司。该公司专注于发现、开发、制造和提供针对严重疾病的人类治疗药物。安进的工作集中在基于细胞和分子生物学的生物药物上，强调将人类遗传学和蛋白质科学的进展转化为患者的治疗。</p>
<p>安进的商业产品组合历史上包括用于肿瘤学、支持性护理、肾脏病、骨骼健康和心血管疾病的生物制剂。</p>
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<p>安进的高管在花旗的虚拟肿瘤领导峰会上介绍了公司的肿瘤研发优先事项和关键项目的最新进展。他们强调了针对难治性肿瘤的差异化疗法，重点关注 T 细胞连接剂和精准小分子。更新内容包括 IMDELLTRA 在小细胞肺癌中的推出、正在进行的三期临床试验，以及 LUMAKRAS 在早期治疗中的进展。公司还在探索 T 细胞连接剂的皮下制剂和替代给药方式，旨在提高患者的便利性和治疗效果</p>

Amgen Details Oncology R&D Push, IMDELLTRA Expansion and LUMAKRAS Updates at Citi Summit

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安进

安进在花旗峰会上详细介绍了其在肿瘤研发方面的推进、IMDELLTRA 的扩展以及 LUMAKRAS 的最新进展