<p><strong>MacroGenics Inc.</strong> (NASDAQ: MGNX) 的股票在周二的盘前交易中下跌，此前公司宣布对其第二阶段 LINNET 研究实施部分临床暂停。</p>
<p>该股票的下跌是因为公司正在与 FDA 密切合作，以解决与试验中最近事件相关的安全问题。</p>
<p>美国食品药品监督管理局（FDA）周一对 MacroGenics 的 LINNET 研究实施了部分临床暂停，该研究评估 lorigerlimab 在 妇科癌症 患者中的应用。</p>
<h2>报告一名患者死亡</h2>
<p>该暂停是由于最近影响四名患者的安全事件，包括死亡，促使公司暂停新参与者的招募，直到暂停解除。</p>
<p>导致招募暂停的安全事件发生在四名患者中，包括 4 级血小板减少症（N=2）、4 级心肌炎（N=1）和 4 级中性粒细胞减少症（白细胞低）及同时发生的脓毒性休克（N=1），最终导致 1 例 5 级事件（患者死亡）。</p>
<p>截至目前，41 名研究参与者已在铂耐药卵巢癌（PROC）和透明细胞妇科癌症（CCGC）队列中接受了每 3 周 6 mg/kg 的给药。</p>
<p>该试验的主要终点是客观反应率，研究设计旨在根据初步结果可能扩大招募。</p>
<h2>管理层评论</h2>
<p>“在 MacroGenics，我们的首要任务是患者安全，” 总裁兼首席执行官 <strong>Eric Risser</strong> 表示。“MacroGenics 完全致力于与 FDA 密切合作，以解决部分临床暂停问题，我们打算尽快恢复研究招募。”</p>
<h2>之前的挫折</h2>
<p>在 2024 年 5 月，<strong>MacroGenics</strong> 发布了关于用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的 vobramitamab duocarmazine（vobra duo）第二阶段 TAMARACK 研究的中期数据。</p>
<p>在试验中，它 报告了五例死亡（致命结果）。它还报告了两个剂量组（每四周 2 mg/kg 和 2.7 mg/kg）中超过 50% 的 3 级或更严重的不良事件发生率。</p>
<h2>收益与分析师展望</h2>
<p>MacroGenics 计划在 2026 年 3 月 19 日提供下一个财务更新。</p>
<ul>
<li><strong>每股收益预估</strong>：亏损 18 美分（上调自亏损 25 美分）</li>
<li><strong>收入预估</strong>：2632 万美元（上调自 1935 万美元）</li>
</ul>
<p><strong>MGNX 价格动态：</strong> 根据 Benzinga Pro 的数据，MacroGenics 的股票在周二的盘前交易中下跌了 18.29%，报 1.43 美元。</p>
<p><em>照片由 Tada Images 通过 Shutterstock 提供</em></p>

医疗业 ETF - SPDR

美国制药 ETF - iShares

标普全球医疗股指数 ETF - iShares

<p>MacroGenics Inc.（纳斯达克代码：MGNX）股价在盘前交易中下跌了 18.29%，至 1.43 美元，此前 FDA 因安全问题对其第二阶段 LINNET 研究实施了部分临床暂停，其中包括一名患者的死亡。该暂停影响了新参与者的招募，因为公司正在处理涉及四名患者的安全事件。首席执行官 Eric Risser 强调了公司对患者安全的承诺，并表示将与 FDA 合作以解除暂停。MacroGenics 预计将在 2026 年 3 月 19 日发布下一个财务更新，预计每股收益将亏损 18 美分，收入为 2632 万美元</p>

<p><strong>MacroGenics Inc.</strong> (NASDAQ: MGNX) shares are down during Tuesday’s premarket session following the announcement of a partial clinical hold on its Phase 2 LINNET study.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>MacroGenics Inc.</strong> (NASDAQ: MGNX) 的股票在周二的盘前交易中下跌，此前公司宣布对其第二阶段 LINNET 研究实施部分临床暂停。</p>
</div><p>The stock’s decline comes as the company is working closely with the FDA to resolve safety concerns related to recent events in the trial.</p>
<div class="lb-trans"><p>该股票的下跌是因为公司正在与 FDA 密切合作，以解决与试验中最近事件相关的安全问题。</p>
</div><p>The U.S. Food and Drug Administration (FDA) on Monday placed a partial clinical hold on MacroGenics’ LINNET study, which evaluates lorigerlimab in patients with gynecologic cancers.</p>
<div class="lb-trans"><p>美国食品药品监督管理局（FDA）周一对 MacroGenics 的 LINNET 研究实施了部分临床暂停，该研究评估 lorigerlimab 在 妇科癌症 患者中的应用。</p>
</div><h2>Reports One Patient Death</h2>
<div class="lb-trans"><h2>报告一名患者死亡</h2>
</div><p>The hold was initiated due to recent safety events affecting four patients, including death, prompting the company to pause enrollment of new participants until the hold is lifted.</p>
<div class="lb-trans"><p>该暂停是由于最近影响四名患者的安全事件，包括死亡，促使公司暂停新参与者的招募，直到暂停解除。</p>
</div><p>The safety events that prompted the enrollment pause occurred across four patients and included Grade 4 thrombocytopenia (platelet deficiency) (N=2), Grade 4 myocarditis (inflamed heart muscles) (N=1), and Grade 4 neutropenia (low white blood cells) and concurrent septic shock (N=1), which led to a Grade 5 event (patient death).</p>
<div class="lb-trans"><p>导致招募暂停的安全事件发生在四名患者中，包括 4 级血小板减少症（N=2）、4 级心肌炎（N=1）和 4 级中性粒细胞减少症（白细胞低）及同时发生的脓毒性休克（N=1），最终导致 1 例 5 级事件（患者死亡）。</p>
</div><p>To date, 41 study participants have been dosed at 6 mg/kg every 3 weeks across the platinum-resistant ovarian cancer (PROC) and clear cell gynecologic cancer (CCGC) cohorts.</p>
<div class="lb-trans"><p>截至目前，41 名研究参与者已在铂耐药卵巢癌（PROC）和透明细胞妇科癌症（CCGC）队列中接受了每 3 周 6 mg/kg 的给药。</p>
</div><p>The primary endpoint of the trial is the objective response rate, with the study designed to potentially expand enrollment based on initial results.</p>
<div class="lb-trans"><p>该试验的主要终点是客观反应率，研究设计旨在根据初步结果可能扩大招募。</p>
</div><h2>Management Commentary</h2>
<div class="lb-trans"><h2>管理层评论</h2>
</div><p>“At MacroGenics, our top priority is patient safety,” said <strong>Eric Risser</strong>, President and CEO. “MacroGenics is fully committed to working closely with the FDA to resolve the partial clinical hold and we intend to resume study enrollment as soon as possible.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“在 MacroGenics，我们的首要任务是患者安全，” 总裁兼首席执行官 <strong>Eric Risser</strong> 表示。“MacroGenics 完全致力于与 FDA 密切合作，以解决部分临床暂停问题，我们打算尽快恢复研究招募。”</p>
</div><h2>Prior Setback</h2>
<div class="lb-trans"><h2>之前的挫折</h2>
</div><p>In May 2024, <strong>MacroGenics</strong> released interim data from the TAMARACK Phase 2 study of vobramitamab duocarmazine (vobra duo) for metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC).</p>
<div class="lb-trans"><p>在 2024 年 5 月，<strong>MacroGenics</strong> 发布了关于用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的 vobramitamab duocarmazine（vobra duo）第二阶段 TAMARACK 研究的中期数据。</p>
</div><p>It reported five deaths (fatal outcome) during the trial. It also reported over 50% rate of grade 3, or worse, adverse events in both dose cohorts (2 mg/kg and 2.7 mg/kg every four weeks).</p>
<div class="lb-trans"><p>在试验中，它 报告了五例死亡（致命结果）。它还报告了两个剂量组（每四周 2 mg/kg 和 2.7 mg/kg）中超过 50% 的 3 级或更严重的不良事件发生率。</p>
</div><h2>Earnings &amp; Analyst Outlook</h2>
<div class="lb-trans"><h2>收益与分析师展望</h2>
</div><p>MacroGenics is slated to provide its next financial update on March 19, 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>MacroGenics 计划在 2026 年 3 月 19 日提供下一个财务更新。</p>
</div><ul>
<li><strong>EPS Estimate</strong>: Loss of 18 cents (Up from Loss of 25 cents)</li>
<li><strong>Revenue Estimate</strong>: $26.32 million (Up from $19.35 million)</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong>每股收益预估</strong>：亏损 18 美分（上调自亏损 25 美分）</li>
<li><strong>收入预估</strong>：2632 万美元（上调自 1935 万美元）</li>
</ul>
</div><p><strong>MGNX Price Action:</strong> Macrogenics shares were down 18.29% at $1.43 during premarket trading on Tuesday, according to Benzinga Pro data.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>MGNX 价格动态：</strong> 根据 Benzinga Pro 的数据，MacroGenics 的股票在周二的盘前交易中下跌了 18.29%，报 1.43 美元。</p>
</div><p><em>Photo by Tada Images via Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>照片由 Tada Images 通过 Shutterstock 提供</em></p>
</div>

为什么 MacroGenics 的股票在周二下跌？