<p>，/PRNewswire/ -- Zentiva，作为欧洲领先的高质量和可负担得起的药品制造商之一，回应了欧洲联盟普通法院关于城市污水处理指令（UWWTD）的裁决，再次确认 UWWTD 在现有形式下对欧洲主要药品供应的安全性构成重大风险。</p>
<p>在指令通过后，尽管 16 个欧盟成员国表达了严重担忧，Zentiva 于 2025 年提起诉讼，要求撤销该指令，以确保依赖这些药品的患者能够安全获得主要药品。</p>
<p>最近的法院裁决阐明了法院如何根据欧盟法律解释法律地位。裁决得出结论，Zentiva 和其他仿制药及非专利药品制造商并未被个别影响，因此没有直接的法律途径来挑战该指令，尽管该指令对该行业及我们在整个欧洲供应的药品的影响是实际且显著的。值得注意的是，法院并未评估案件的实质，包括扩展生产者责任（ROP）方案在 UWWTD 框架下是否与欧盟法律相符，或成本模型是否有效、合理或安全，以确保药品供应的连续性。</p>
<p>Zentiva 首席执行官施特芬·萨尔托夫特（Steffen Saltofte），同时也是欧洲药品协会的主席表示：<em>“UWWTD 指令已获批准并进入实施阶段。其基础是多次被科学证伪的评估，但它要求制药和化妆品行业承担至少 80% 的污水处理费用，达到第四阶段的处理。从一开始我们就知道这对非专利药品领域来说是不可能的。我们大多数产品的价格受到监管，而非专利药品的每日剂量价格在几美分的范围内。我们根本无法承担这些费用。”</em></p>
<p>在不进行修改的情况下实施该指令的现有形式，可能会使许多主要药品的生产在经济上变得不可行。结果将直接影响所有欧盟成员国的患者，减少可负担治疗的获取，并增加药品短缺的风险。最终，受此裁决影响的将是患者。</p>
<p>法院的裁决未能解决这些长期存在的问题——它忽视了指令的实质及其实际影响，进一步强调了在政治和监管层面进行调整的必要性，以免全面实施造成重大损害。</p>
<p>仿制药占所有处方药的 70% 和 90% 的关键药物。如果不采取进一步措施，该指令以现有形式被纳入 27 个国家的国家立法，可能会导致药品的严重短缺。</p>
<p>萨尔托夫特还评论道：<em>“作为一家欧洲公司的首席执行官和欧洲无专利药物协会的主席，我不会袖手旁观。我将继续坚持我们必须共同制定的解决方案——而不是孤立地进行，而是与行业代表共同参与。这个问题需要所有利益相关者的参与，以暂停指令的实施，修改欧盟层面的内容，并在整个欧洲以可行的形式重新启动，以确保清洁水源，而不危及人们在欧洲每天依赖这些药物的可用性、获取和价格可承受性。”</em></p>
<p><strong>接下来应该发生什么</strong></p>
<p>该指令已被通过并进入国家实施阶段，这使得政治领导和对话比以往任何时候都更加重要。</p>
<p>Zentiva 呼吁：</p>
<ul>
<li>在欧盟层面暂停当前的 UWWTD 实施，以便在欧盟机构、成员国、供水运营商、患者、医疗系统和工业之间进行包容性对话，</li>
<li>在必要的指令修订中进行新的独立研究，基于可靠的科学数据、比例性和真实的医疗系统经济数据，以评估指令对药物可用性、获取和价格可承受性的影响。</li>
<li>以可行的形式恢复指令的实施，以确保清洁水源，而不危及患者在整个欧洲的药物可用性、获取和价格可承受性。</li>
</ul>
<p><strong>关于 Zentiva</strong></p>
<p>Zentiva 致力于为所有世代提供健康和福祉，特别关注开发、生产和供应高质量且可负担得起的药物，惠及超过 4000 万人的需求，覆盖 40 多个国家及其以外地区。作为唯一所有者，Zentiva 拥有四个生产基地，并拥有广泛的外部生产合作伙伴网络，以确保供应的安全性。Zentiva 拥有超过 5400 名独特员工，他们共同致力于帮助那些每天依赖我们药物的人。请访问我们的网站 www.zentiva.com</p>
<p>标志 — https://mma.prnewswire.com/media/2660891/5369762/Zentiva_Logo.jpg</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMjI0Jk5ld3NJdGVtSWQ9UlU5MzEzNCZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAyMjQxMTAyUFJfTkVXU19FVVJPX05EX19SVTkzMTM0?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMjI0Jk5ld3NJdGVtSWQ9UlU5MzEzNCZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAyMjQxMTAyUFJfTkVXU19FVVJPX05EX19SVTkzMTM0"/></p>

标普生物技术 ETF - SPDR

生物科技 ETF - VanEck Vectors

医疗业 ETF - SPDR

ZNTL

纽交所高增长板生物技术指数 ETF - First Trust

基因改革 ETF - ARK

<p>Zentiva 是一家领先的欧洲高质量和经济实惠药品制造商，正在对欧盟法院关于城市污水处理指令（UWWTD）的裁决作出回应。该公司认为，该指令对欧洲基本药品的供应构成了重大风险。尽管 16 个欧盟成员国对此表示担忧，但法院裁定 Zentiva 和其他仿制药制造商没有法律地位来挑战该指令。Zentiva 的首席执行官 Steffen Saltofte 强调，需要暂停该指令的实施，以便在利益相关者之间进行包容性对话，确保在维持清洁水标准的同时，能够获得经济实惠的药品</p>

<p>, /PRNewswire/ -- Zentiva, один из ведущих европейских производителей высококачественных и доступных лекарственных средств, дает ответ на решение Общего суда Европейского союза относительно Директивы по очистке городских сточных вод (UWWTD), в котором еще раз подтверждает, что директива UWWTD в ее сегодняшней форме несет в себе большой риск безопасности поставки основных лекарственных средств в Европе.</p>
<div class="lb-trans"><p>，/PRNewswire/ -- Zentiva，作为欧洲领先的高质量和可负担得起的药品制造商之一，回应了欧洲联盟普通法院关于城市污水处理指令（UWWTD）的裁决，再次确认 UWWTD 在现有形式下对欧洲主要药品供应的安全性构成重大风险。</p>
</div><p>После принятия Директивы, несмотря на серьезные опасения, выраженные 16 государствами-членами ЕС, в 2025 году компания Zentiva подала иск с требованием аннулировать Директиву для обеспечения безопасных поставок основных лекарственных средств для пациентов, которые зависят от них каждый день.</p>
<div class="lb-trans"><p>在指令通过后，尽管 16 个欧盟成员国表达了严重担忧，Zentiva 于 2025 年提起诉讼，要求撤销该指令，以确保依赖这些药品的患者能够安全获得主要药品。</p>
</div><p>Недавнее решение Суда разъясняет, как Суд толкует правовой статус в соответствии с законодательством ЕС. В нем делается вывод о том, что Zentiva и другие производители дженериков и непатентованных лекарственных средств не считаются затронутыми индивидуально, и поэтому у них нет прямого судебного способа для оспаривания Директивы, даже несмотря на то, что ее влияние на данный сектор и на лекарства, которые мы поставляем по всей Европе, является реальным и существенным. Важно отметить, что Суд не оценивал существо дела, в том числе совместима ли схема расширенной ответственности производителя (РОП) в рамках UWWTD с законодательством ЕС, или является ли модель стоимости рабочей, пропорциональной или безопасной для обеспечения непрерывности поставок лекарств.</p>
<div class="lb-trans"><p>最近的法院裁决阐明了法院如何根据欧盟法律解释法律地位。裁决得出结论，Zentiva 和其他仿制药及非专利药品制造商并未被个别影响，因此没有直接的法律途径来挑战该指令，尽管该指令对该行业及我们在整个欧洲供应的药品的影响是实际且显著的。值得注意的是，法院并未评估案件的实质，包括扩展生产者责任（ROP）方案在 UWWTD 框架下是否与欧盟法律相符，或成本模型是否有效、合理或安全，以确保药品供应的连续性。</p>
</div><p>Генеральный директор Zentiva Штеффен Сальтофте (Steffen Saltofte), который также является президентом Medicines for Europe, заявил: <em>«Директива UWWTD была одобрена и уже находится на этапе внедрения. В ее основе лежит оценка, которая неоднократно была научно опровергнута, но она обязывает фармацевтическую и косметическую промышленность покрывать не менее 80 % расходов на очистку сточных вод на четвертом этапе очистки. С самого начала мы знали, что это невозможно для сегмента непатентованных лекарственных средств. Цены на нашу продукцию в основной массе подлежат регулированию, а цена на суточную дозу непатентованного лекарственного препарата находится в центовом диапазоне. Мы просто не можем взять на себя эти расходы».</em></p>
<div class="lb-trans"><p>Zentiva 首席执行官施特芬·萨尔托夫特（Steffen Saltofte），同时也是欧洲药品协会的主席表示：<em>“UWWTD 指令已获批准并进入实施阶段。其基础是多次被科学证伪的评估，但它要求制药和化妆品行业承担至少 80% 的污水处理费用，达到第四阶段的处理。从一开始我们就知道这对非专利药品领域来说是不可能的。我们大多数产品的价格受到监管，而非专利药品的每日剂量价格在几美分的范围内。我们根本无法承担这些费用。”</em></p>
</div><p>Внедрение данной Директивы в ее существующем виде без внесения поправок может сделать производство многих основных лекарственных средств экономически нецелессобразным. Результат окажет непосредственное влияние на пациентов во всех государствах-членах ЕС, сокращая доступ к доступным методам лечения и увеличивая риск нехватки лекарств. В конечном счете пострадают от этого решения пациенты.</p>
<div class="lb-trans"><p>在不进行修改的情况下实施该指令的现有形式，可能会使许多主要药品的生产在经济上变得不可行。结果将直接影响所有欧盟成员国的患者，减少可负担治疗的获取，并增加药品短缺的风险。最终，受此裁决影响的将是患者。</p>
</div><p>Решение Суда оставляет эти давние проблемы без решения — оно сохраняет суть Директивы и ее практическое воздействие без внимания, усиливая необходимость корректировки на политическом и регуляторном уровне до того, как полное внедрение нанесет существенный ущерб.</p>
<div class="lb-trans"><p>法院的裁决未能解决这些长期存在的问题——它忽视了指令的实质及其实际影响，进一步强调了在政治和监管层面进行调整的必要性，以免全面实施造成重大损害。</p>
</div><p>Дженерики составляют 70 % всех отпускаемых лекарств и 9 из 10 критически важных лекарств. Если не будут приняты дальнейшие меры, и Директива в ее нынешнем виде будет перенесена в национальное законодательство 27 стран, это, скорее всего, приведет к массовому дефициту лекарств.</p>
<div class="lb-trans"><p>仿制药占所有处方药的 70% 和 90% 的关键药物。如果不采取进一步措施，该指令以现有形式被纳入 27 个国家的国家立法，可能会导致药品的严重短缺。</p>
</div><p>Салтофте также прокомментировал: <em>«Как генеральный директор европейской компании и президент Medicines for Europe, представляющей отрасль непатентованных лекарственных средств, я не буду сидеть сложа руки и наблюдать, как это происходит. Мы будем продолжать настаивать на решении, которое мы должны разработать вместе, — не изолированно и с участием представителей отрасли. Этот вопрос требует участия всех заинтересованных сторон для приостановки внедрения Директивы, ее изменения на уровне ЕС и перезапуска в работоспособной форме по всей Европе, что обеспечит чистую воду, не ставя под угрозу наличие, обеспечение доступа и ценовую доступность медицинской помощи для людей в Европе, которые зависят от этих лекарств каждый день».</em></p>
<div class="lb-trans"><p>萨尔托夫特还评论道：<em>“作为一家欧洲公司的首席执行官和欧洲无专利药物协会的主席，我不会袖手旁观。我将继续坚持我们必须共同制定的解决方案——而不是孤立地进行，而是与行业代表共同参与。这个问题需要所有利益相关者的参与，以暂停指令的实施，修改欧盟层面的内容，并在整个欧洲以可行的形式重新启动，以确保清洁水源，而不危及人们在欧洲每天依赖这些药物的可用性、获取和价格可承受性。”</em></p>
</div><p><strong>Что должно произойти дальше</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>接下来应该发生什么</strong></p>
</div><p>Директива была принята и вступает в фазу национальной реализации, что делает политическое лидерство и диалог более актуальными, чем когда-либо.</p>
<div class="lb-trans"><p>该指令已被通过并进入国家实施阶段，这使得政治领导和对话比以往任何时候都更加重要。</p>
</div><p>Zentiva призывает:</p>
<div class="lb-trans"><p>Zentiva 呼吁：</p>
</div><ul>
<li>Сделать паузу в текущей реализации UWWTD на уровне ЕС, которая позволит вести инклюзивный диалог между институтами ЕС, государствами-членами, операторами водоснабжения, пациентами, системами здравоохранения и промышленностью,</li>
<li>Провести новые независимые исследования в рамках необходимого пересмотра Директивы на основе надежных научных данных, соразмерности и реальных экономических данных системы здравоохранения для оценки влияния Директивы на наличие, обеспечение доступа к и ценовую доступность лекарственных средств.</li>
<li>Возобновление действия Директивы в работоспособной форме, которая обеспечит чистую воду, не ставя под угрозу наличие, обеспечение доступа к и ценовую доступность лекарств для пациентов по всей Европе.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>在欧盟层面暂停当前的 UWWTD 实施，以便在欧盟机构、成员国、供水运营商、患者、医疗系统和工业之间进行包容性对话，</li>
<li>在必要的指令修订中进行新的独立研究，基于可靠的科学数据、比例性和真实的医疗系统经济数据，以评估指令对药物可用性、获取和价格可承受性的影响。</li>
<li>以可行的形式恢复指令的实施，以确保清洁水源，而不危及患者在整个欧洲的药物可用性、获取和价格可承受性。</li>
</ul>
</div><p><strong>О компании Zentiva</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 Zentiva</strong></p>
</div><p>Zentiva обеспечивает здоровье и благополучие для всех поколений, уделяя особое внимание разработке, производству и поставке высококачественных и доступных лекарств более чем 100 миллионам человек в более чем 40 странах Европы и за ее пределами. На правах единоличного собственника Zentiva владеет четырьмя производственными площадками и имеет обширную сеть внешних производственных партнеров для обеспечения безопасности поставок. В Zentiva работает более 5 400 уникальных сотрудников, объединенных приверженностью людям, которые зависят от наших лекарств каждый день. Посетите наш сайт www.zentiva.com</p>
<div class="lb-trans"><p>Zentiva 致力于为所有世代提供健康和福祉，特别关注开发、生产和供应高质量且可负担得起的药物，惠及超过 4000 万人的需求，覆盖 40 多个国家及其以外地区。作为唯一所有者，Zentiva 拥有四个生产基地，并拥有广泛的外部生产合作伙伴网络，以确保供应的安全性。Zentiva 拥有超过 5400 名独特员工，他们共同致力于帮助那些每天依赖我们药物的人。请访问我们的网站 www.zentiva.com</p>
</div><p>Логотип — https://mma.prnewswire.com/media/2660891/5369762/Zentiva_Logo.jpg</p>
<div class="lb-trans"><p>标志 — https://mma.prnewswire.com/media/2660891/5369762/Zentiva_Logo.jpg</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMjI0Jk5ld3NJdGVtSWQ9UlU5MzEzNCZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAyMjQxMTAyUFJfTkVXU19FVVJPX05EX19SVTkzMTM0" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=RU93134&amp;Transmission_Id=202602241102PR_NEWS_EURO_ND__RU93134&amp;DateId=20260224"/></p>

11:02 ETZentiva 要求暂停 UWWTD 指令，以维护欧盟范围内药品的可获得性