<ul>
<li><em>入组在指导时间前六个月完成，主要是由于对慢性自发性荨麻疹（CSU）更好治疗的显著未满足需求</em></li>
<li><em>预计在 2026 年第四季度公布顶线数据</em></li>
<li><em>计划于 2027 年提交生物制剂许可申请</em></li>
</ul>
<p>新泽西州汉普顿，2026 年 2 月 25 日（全球新闻稿）——Celldex（纳斯达克股票代码：CLDX）今天宣布，公司在慢性自发性荨麻疹（CSU）全球三期临床试验项目中完成了入组，该项目包括两个三期试验——EMBARQ-CSU1 和 EMBARQ-CSU2。共招募了 1,939 名患者，这是在抗组胺药物耐药的 CSU 中进行的最大规模项目，包括经历过先进疗法的耐药 CSU 患者。研究涵盖了 43 个国家和 500 多个地点。</p>
<p>“在指导时间前六个月完成这些大型三期 CSU 研究的入组，突显了 CSU 中显著的未满足需求，并反映了患者和医生对 barzolvolimab 及其作为最佳疾病治疗潜力的兴奋，” Celldex 的联合创始人、总裁兼首席执行官 Anthony S. Marucci 表示。“我们非常感谢这些患者、他们的家人和治疗医生的热情和参与 EMBARQ-CSU1 和 EMBARQ-CSU2 研究。我们期待在今年晚些时候报告顶线结果，并继续专注于完成准备工作，以支持将这一急需的治疗带给美国超过 180 万名患有 CSU 的患者。”</p>
<p>Barzolvolimab 独特地针对 CSU 的根本原因——肥大细胞，并有潜力通过提供快速、深远和持久的疗效来改变 CSU 的治疗格局，这在 CSU 中是无与伦比的，为遭受这种常常严重和致残疾病的患者带来了新的希望。根据已完成的 barzolvolimab 在 CSU 中的二期研究结果，barzolvolimab 有潜力提供最佳的临床效果——完全无症状的控制和生活质量及血管性水肿的显著改善。在研究中，最多有 51% 的患者在 12 周时完全缓解且无症状（UAS7=0；无瘙痒/无荨麻疹），这一比例在 52 周的积极治疗中进一步上升至最多 71%。即使在患者停止治疗后，这一显著的临床益处仍然持续，最多有 41% 的患者在最后一次给药七个月后报告完全缓解。患者还报告了血管性水肿控制和生活质量的显著改善。在 12 周时，最多有 65% 的接受 barzolvolimab 治疗的患者无血管性水肿（AAS7=0），这一比例在第 52 周上升至最多 77%，并在最后一次给药七个月后保持在最多 64%。在 12 周时，最多有 67% 的接受 barzolvolimab 治疗的患者报告其 CSU 对生活质量没有影响（DLQI 0/1），这一比例在第 52 周上升至最多 82%，并在最后一次给药七个月后保持在最多 48%。</p>
<p>三期项目旨在确定 barzolvolimab 在对 H1 抗组胺药物治疗仍有症状的成人 CSU 患者中的疗效和安全性。两个三期试验均为随机、双盲、安慰剂对照、平行组的全球研究。1,939 名患者被随机分配（n=963 EMBARQ-CSU1；n=976 EMBARQ-CSU2）均匀分为每 4 周 150 毫克 barzolvolimab（在 300 毫克负荷剂量后）、每 8 周 300 毫克 barzolvolimab（在 450 毫克负荷剂量后）或安慰剂，持续 52 周。在 24 周时，安慰剂组的患者将重新随机分配到两个给药组的积极治疗中。研究的主要终点将评估 barzolvolimab 在第 12 周减少荨麻疹活动（每周荨麻疹活动评分；UAS7）的临床效果。该研究旨在检测每个活性组与安慰剂之间在总体人群及 omalizumab 耐药参与者亚群中的临床意义差异。主要终点分析将在所有患者完成研究的安慰剂对照部分（24 周）后进行。已建立并正在进行全球三期 b 长期延续研究（LTE），患者在完成 EMBARQ-CSU 三期试验后可以进入该研究。</p>
<p>请访问 clinicaltrials.gov 以获取有关 EMBARQ-CSU1（NCT06445023）和 EMBARQ-CSU2（NCT06455202）的更多信息。</p>
<p><strong>关于 Barzolvolimab</strong></p>
<p>Barzolvolimab 是一种人源化单克隆抗体，具有新颖的作用机制，通过高特异性结合 KIT 受体的独特部分来靶向肥大细胞，并有效抑制其活性。KIT 受体在肥大细胞中大量表达，并对其功能和生存至关重要。肥大细胞是引发超敏反应和过敏反应等炎症反应的驱动因素，在某些炎症性疾病中，如慢性荨麻疹，肥大细胞的激活在疾病的发生和发展中起着核心作用。根据来自强有力的随机、安慰剂对照二期研究的数据，barzolvolimab 作为慢性自发性荨麻疹（CSU）、冷荨麻疹（ColdU）和症状性皮肤划痕症（SD）患者的首选和最佳治疗选择具有显著潜力。Barzolvolimab 目前正在进行 CSU 和 ColdU/SD 的三期研究，以及在结节性瘙痒症（PN）和特应性皮炎（AD）的二期研究，未来还计划其他适应症。</p>
<p><strong>关于慢性自发性荨麻疹（CSU）</strong></p>
<p>慢性自发性荨麻疹（CSU）是一种被低估的痛苦疾病，其特征是自发性荨麻疹、难以忍受的瘙痒和不可预测的畸形肿胀（血管性水肿）发作，给患者带来了巨大的心理健康负担，深刻影响生活质量，并且在五年内与全因死亡率增加 1.7 倍相关。肥大细胞的激活在 CSU 的发作和进展中起着核心作用。虽然 CSU 治疗的目标是完全消除症状，但即使是接受最先进的批准和可用疗法的大多数患者，仍然继续遭受瘙痒、荨麻疹、肿胀、睡眠中断以及对下一次发作的无尽焦虑。</p>
<p><strong>关于 Celldex</strong></p>
<p>Celldex 正在免疫学领域开辟新的视野，以提供改变生活的疗法。我们在追求新型抗体治疗方面不懈努力，这些治疗能够激活人类免疫系统，直接影响关键通路，以改善过敏、炎症和自身免疫性疾病患者的生活。</p>
<p>访问 www.celldex.com。</p>
<p><strong>前瞻性声明</strong></p>
<p>本发布包含根据 1995 年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款所作的 “前瞻性声明”。这些声明通常以 “相信”、“期望”、“预期”、“打算”、“将”、“可能”、“应该” 或类似表达开头。这些前瞻性声明反映了管理层对未来表现或事件的当前知识、假设、判断和期望。尽管管理层相信这些声明中反映的期望是合理的，但并不保证这些期望会被证明是正确的，或这些目标会实现，您应当意识到实际结果可能与前瞻性声明中包含的内容有实质性差异。前瞻性声明受到多种风险和不确定性的影响，包括但不限于我们成功完成研究、进一步开发和商业化公司药物候选者的能力，包括 barzolvolimab（也称为 CDX-0159）和 CDX-622，针对当前或未来适应症的能力；临床测试和招募临床试验患者的固有不确定性；我们在将项目推进至第三阶段临床试验方面的有限经验；我们管理和成功完成多个临床试验及不同开发阶段的多个产品的研究和开发工作的能力；我们自己制造设施或合同制造商提供的临床材料的可用性、成本、交付和质量，这些可能是我们唯一的供应来源；获得监管批准的时间、成本和不确定性；公司项目市场未能持续发展的风险；我们保护公司知识产权的能力；任何高管或关键人员或顾问的离职；竞争；监管环境的变化或影响公司产品的法规的实施；我们继续获得资本以满足长期流动性需求的能力，是否在可接受的条款下，或根本无法获得，包括完成我们已启动或计划启动的临床试验所需的额外资本；以及在我们年度报告 Form 10-K 和季度报告 Form 10-Q 中列出的其他风险因素。</p>
<p>所有前瞻性声明均完全受到本警示通知的明确限定。您被警告不要对任何前瞻性声明过于依赖，这些声明仅在本发布日期有效。我们没有义务，并明确拒绝任何更新、修订或更正任何前瞻性声明的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。</p>
<p><strong>公司联系方式</strong></p>
<p>Sarah Cavanaugh</p>
<p>高级副总裁，企业事务与行政</p>
<p>(508) 864-8337</p>
<p>scavanaugh@celldex.com</p>
<p>Patrick Till</p>
<p>Meru Advisors</p>
<p>(484) 788-8560</p>
<p>ptill@meruadvisors.com</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZMk1EZzRNaU0zTkRVeU1UazFJekl3TURVeE9Eaz0?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" width="1" height="1" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZMk1EZzRNaU0zTkRVeU1UazFJekl3TURVeE9Eaz0"/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/YjYxNTUyNDUtYmRlZi00NDg5LTliYzMtZWQwZjljYzBmZTdlLTEwMTY3NjItMjAyNi0wMi0yNS1lbg==/tiny/Celldex-Therapeutics-Inc-.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/YjYxNTUyNDUtYmRlZi00NDg5LTliYzMtZWQwZjljYzBmZTdlLTEwMTY3NjItMjAyNi0wMi0yNS1lbg==/tiny/Celldex-Therapeutics-Inc-.png"/></p>

塞德斯医疗

<p>Celldex 已经提前六个月完成了其全球 III 期研究（EMBARQ-CSU1 和 EMBARQ-CSU2）中对慢性自发性荨麻疹（CSU）治疗药物 barzolvolimab 的招募。这些试验涉及来自 43 个国家的 1,939 名患者，满足了对有效治疗的重大未满足需求。预计将在 2026 年第四季度公布初步数据，并计划在 2027 年提交生物制剂许可申请（BLA）。Barzolvolimab 主要针对肥大细胞，显示出快速和持久的疗效潜力，早期研究的结果表明患者的生活质量和症状控制有显著改善</p>

<ul>
<li><em>Enrollment completed six months ahead of guidance, driven by significant unmet need for better treatments in CSU</em></li>
<li><em>Topline data expected Q4 2026</em></li>
<li><em>BLA submission planned for 2027</em></li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><em>入组在指导时间前六个月完成，主要是由于对慢性自发性荨麻疹（CSU）更好治疗的显著未满足需求</em></li>
<li><em>预计在 2026 年第四季度公布顶线数据</em></li>
<li><em>计划于 2027 年提交生物制剂许可申请</em></li>
</ul>
</div><p>HAMPTON, N.J., Feb. 25, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Celldex (NASDAQ:CLDX) announced today the completion of enrollment in the Company’s global Phase 3 program of barzolvolimab in chronic spontaneous urticaria (CSU), which consists of two Phase 3 trials—EMBARQ-CSU1 and EMBARQ-CSU2. 1,939 patients were enrolled—the largest program conducted in antihistamine refractory CSU, including patients with advanced therapy experienced/refractory CSU. The studies included 43 countries and over 500 sites.</p>
<div class="lb-trans"><p>新泽西州汉普顿，2026 年 2 月 25 日（全球新闻稿）——Celldex（纳斯达克股票代码：CLDX）今天宣布，公司在慢性自发性荨麻疹（CSU）全球三期临床试验项目中完成了入组，该项目包括两个三期试验——EMBARQ-CSU1 和 EMBARQ-CSU2。共招募了 1,939 名患者，这是在抗组胺药物耐药的 CSU 中进行的最大规模项目，包括经历过先进疗法的耐药 CSU 患者。研究涵盖了 43 个国家和 500 多个地点。</p>
</div><p>“Completing enrollment in these large Phase 3 CSU studies 6 months ahead of guidance highlights the significant unmet need in CSU and speaks to the excitement from patients and physicians about barzolvolimab and its potential as a best-in-disease treatment,” said Anthony S. Marucci, Co-founder, President and Chief Executive Officer of Celldex. “We are extremely grateful to these patients, their families and their treating physicians for their enthusiasm and participation in the EMBARQ-CSU1 and EMBARQ-CSU2 studies. We look forward to reporting topline results later this year and remain focused on completing preparations to support bringing this much needed treatment to more than 1.8 million patients in the United States suffering from CSU.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“在指导时间前六个月完成这些大型三期 CSU 研究的入组，突显了 CSU 中显著的未满足需求，并反映了患者和医生对 barzolvolimab 及其作为最佳疾病治疗潜力的兴奋，” Celldex 的联合创始人、总裁兼首席执行官 Anthony S. Marucci 表示。“我们非常感谢这些患者、他们的家人和治疗医生的热情和参与 EMBARQ-CSU1 和 EMBARQ-CSU2 研究。我们期待在今年晚些时候报告顶线结果，并继续专注于完成准备工作，以支持将这一急需的治疗带给美国超过 180 万名患有 CSU 的患者。”</p>
</div><p>Barzolvolimab uniquely targets the root cause of CSU—the mast cell—and has the potential to transform the CSU treatment landscape by providing rapid, profound and durable efficacy that is unparalleled in CSU, offering new hope for the patients suffering from this often severe and debilitating disease. Based on results from the completed Phase 2 study of barzolvolimab in CSU, barzolvolimab has the potential to deliver a best-in-class and best-in-disease clinical profile—symptom free complete control and dramatic improvements in quality of life and angioedema. Up to 51% of patients on study had a complete response and were symptom free (UAS7=0; no itch/no hives) at 12 weeks, which continued to deepen over 52 weeks of active therapy to up to 71% of patients. This profound clinical benefit continued even after patients were off therapy with up to 41% of patients reporting complete response seven months after receiving their last dose. Patients also reported dramatic improvements in angioedema control and quality of life. At 12 weeks, up to 65% of barzolvolimab treated patients were angioedema free (AAS7=0), which increased to up to 77% at Week 52 and remained at up to 64% seven months after last dose. At 12 weeks, up to 67% of patients treated with barzolvolimab reported their CSU had no impact on their quality of life (DLQI 0/1), which increased to up to 82% at Week 52 and remained at up to 48% seven months after last dose.</p>
<div class="lb-trans"><p>Barzolvolimab 独特地针对 CSU 的根本原因——肥大细胞，并有潜力通过提供快速、深远和持久的疗效来改变 CSU 的治疗格局，这在 CSU 中是无与伦比的，为遭受这种常常严重和致残疾病的患者带来了新的希望。根据已完成的 barzolvolimab 在 CSU 中的二期研究结果，barzolvolimab 有潜力提供最佳的临床效果——完全无症状的控制和生活质量及血管性水肿的显著改善。在研究中，最多有 51% 的患者在 12 周时完全缓解且无症状（UAS7=0；无瘙痒/无荨麻疹），这一比例在 52 周的积极治疗中进一步上升至最多 71%。即使在患者停止治疗后，这一显著的临床益处仍然持续，最多有 41% 的患者在最后一次给药七个月后报告完全缓解。患者还报告了血管性水肿控制和生活质量的显著改善。在 12 周时，最多有 65% 的接受 barzolvolimab 治疗的患者无血管性水肿（AAS7=0），这一比例在第 52 周上升至最多 77%，并在最后一次给药七个月后保持在最多 64%。在 12 周时，最多有 67% 的接受 barzolvolimab 治疗的患者报告其 CSU 对生活质量没有影响（DLQI 0/1），这一比例在第 52 周上升至最多 82%，并在最后一次给药七个月后保持在最多 48%。</p>
</div><p>The Phase 3 Program is designed to establish the efficacy and safety of barzolvolimab in adult patients with CSU who remain symptomatic despite H1 antihistamine treatment. Both Phase 3 trials are randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group, global studies. 1,939 patients were randomized (n=963 EMBARQ-CSU1; n=976 EMBARQ-CSU2) evenly to barzolvolimab 150 mg every 4 weeks (following 300 mg loading dose), barzolvolimab 300 mg every 8 weeks (following 450 mg loading dose) or placebo for 52 weeks. At 24 weeks, patients on placebo are re-randomized to active treatment across both dosing groups. The primary endpoint of the study will evaluate the clinical effect of barzolvolimab in reducing urticaria activity (weekly urticaria activity score; UAS7) at Week 12 <em>.</em> The study is designed to detect a clinically meaningful difference between each of the active arms vs placebo in the overall population as well as in the subpopulation of omalizumab refractory participants. The primary endpoint analysis will be performed when all patients have completed the placebo controlled portion of the study at 24 weeks. A global Phase 3b long term extension study (LTE) has been established and is ongoing, which patients can enter following completion of the EMBARQ-CSU Phase 3 trials.</p>
<div class="lb-trans"><p>三期项目旨在确定 barzolvolimab 在对 H1 抗组胺药物治疗仍有症状的成人 CSU 患者中的疗效和安全性。两个三期试验均为随机、双盲、安慰剂对照、平行组的全球研究。1,939 名患者被随机分配（n=963 EMBARQ-CSU1；n=976 EMBARQ-CSU2）均匀分为每 4 周 150 毫克 barzolvolimab（在 300 毫克负荷剂量后）、每 8 周 300 毫克 barzolvolimab（在 450 毫克负荷剂量后）或安慰剂，持续 52 周。在 24 周时，安慰剂组的患者将重新随机分配到两个给药组的积极治疗中。研究的主要终点将评估 barzolvolimab 在第 12 周减少荨麻疹活动（每周荨麻疹活动评分；UAS7）的临床效果。该研究旨在检测每个活性组与安慰剂之间在总体人群及 omalizumab 耐药参与者亚群中的临床意义差异。主要终点分析将在所有患者完成研究的安慰剂对照部分（24 周）后进行。已建立并正在进行全球三期 b 长期延续研究（LTE），患者在完成 EMBARQ-CSU 三期试验后可以进入该研究。</p>
</div><p>Please visit clinicaltrials.gov for additional information on EMBARQ-CSU1; NCT06445023 and EMBARQ-CSU2; NCT06455202) <em>.</em></p>
<div class="lb-trans"><p>请访问 clinicaltrials.gov 以获取有关 EMBARQ-CSU1（NCT06445023）和 EMBARQ-CSU2（NCT06455202）的更多信息。</p>
</div><p><strong>About Barzolvolimab</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 Barzolvolimab</strong></p>
</div><p>Barzolvolimab is a humanized monoclonal antibody with a novel mechanism of action that targets mast cells by binding with high specificity to a unique part of the KIT receptor and potently inhibiting its activity. The KIT receptor is abundantly expressed by mast cells and critical for their function and survival. Mast cells are drivers of inflammatory responses such as hypersensitivity and allergic reactions and, in certain inflammatory diseases, such as chronic urticarias, mast cell activation plays a central role in the onset and progression of the disease. Based on data from robust, randomized, placebo controlled Phase 2 studies, barzolvolimab has significant potential as a first-in-class and best-in-disease treatment option for patients with chronic spontaneous urticaria (CSU), cold urticaria (ColdU) and symptomatic dermographism (SD). Barzolvolimab is currently being studied in Phase 3 studies in CSU and ColdU/SD and Phase 2 studies in prurigo nodularis (PN) and atopic dermatitis (AD), with additional indications planned for the future.</p>
<div class="lb-trans"><p>Barzolvolimab 是一种人源化单克隆抗体，具有新颖的作用机制，通过高特异性结合 KIT 受体的独特部分来靶向肥大细胞，并有效抑制其活性。KIT 受体在肥大细胞中大量表达，并对其功能和生存至关重要。肥大细胞是引发超敏反应和过敏反应等炎症反应的驱动因素，在某些炎症性疾病中，如慢性荨麻疹，肥大细胞的激活在疾病的发生和发展中起着核心作用。根据来自强有力的随机、安慰剂对照二期研究的数据，barzolvolimab 作为慢性自发性荨麻疹（CSU）、冷荨麻疹（ColdU）和症状性皮肤划痕症（SD）患者的首选和最佳治疗选择具有显著潜力。Barzolvolimab 目前正在进行 CSU 和 ColdU/SD 的三期研究，以及在结节性瘙痒症（PN）和特应性皮炎（AD）的二期研究，未来还计划其他适应症。</p>
</div><p><strong>About Chronic Spontaneous Urticaria (CSU)</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于慢性自发性荨麻疹（CSU）</strong></p>
</div><p>CSU is an underdiagnosed disease of misery marked by spontaneous hives, unbearable itch, and unpredictable episodes of disfiguring swelling (angioedema) that causes substantial mental health burden, profound impact on quality of life and is associated with a 1.7-fold increase in all cause mortality at 5 years. Mast cell activation plays a central role in the onset and progression of CSU. While the goal of CSU treatment is the complete absence of symptoms, the vast majority of patients today, even those receiving the most advanced approved and available therapies, continue to suffer from itch, hives, swelling, sleep disruption, and unrelenting anxiety about when the next flare up will occur.</p>
<div class="lb-trans"><p>慢性自发性荨麻疹（CSU）是一种被低估的痛苦疾病，其特征是自发性荨麻疹、难以忍受的瘙痒和不可预测的畸形肿胀（血管性水肿）发作，给患者带来了巨大的心理健康负担，深刻影响生活质量，并且在五年内与全因死亡率增加 1.7 倍相关。肥大细胞的激活在 CSU 的发作和进展中起着核心作用。虽然 CSU 治疗的目标是完全消除症状，但即使是接受最先进的批准和可用疗法的大多数患者，仍然继续遭受瘙痒、荨麻疹、肿胀、睡眠中断以及对下一次发作的无尽焦虑。</p>
</div><p><strong>About Celldex</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 Celldex</strong></p>
</div><p>Celldex is pioneering new horizons in immunology to deliver life-changing therapies. We are relentless in our pursuit of novel antibody-based treatments that engage the human immune system and directly affect critical pathways to improve the lives of patients with allergic, inflammatory and autoimmune disorders.</p>
<div class="lb-trans"><p>Celldex 正在免疫学领域开辟新的视野，以提供改变生活的疗法。我们在追求新型抗体治疗方面不懈努力，这些治疗能够激活人类免疫系统，直接影响关键通路，以改善过敏、炎症和自身免疫性疾病患者的生活。</p>
</div><p>Visit www.celldex.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>访问 www.celldex.com。</p>
</div><p><strong>Forward Looking Statement</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性声明</strong></p>
</div><p>This release contains &#34;forward-looking statements&#34; made pursuant to the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These statements are typically preceded by words such as &#34;believes,&#34; &#34;expects,&#34; &#34;anticipates,&#34; &#34;intends,&#34; &#34;will,&#34; &#34;may,&#34; &#34;should,&#34; or similar expressions. These forward-looking statements reflect management's current knowledge, assumptions, judgment and expectations regarding future performance or events. Although management believes that the expectations reflected in such statements are reasonable, they give no assurance that such expectations will prove to be correct or that those goals will be achieved, and you should be aware that actual results could differ materially from those contained in the forward-looking statements. Forward-looking statements are subject to a number of risks and uncertainties, including, but not limited to, our ability to successfully complete research and further development and commercialization of Company drug candidates, including barzolvolimab (also referred to as CDX-0159) and CDX-622, in current or future indications; the uncertainties inherent in clinical testing and accruing patients for clinical trials; our limited experience in bringing programs through Phase 3 clinical trials; our ability to manage and successfully complete multiple clinical trials and the research and development efforts for our multiple products at varying stages of development; the availability, cost, delivery and quality of clinical materials produced by our own manufacturing facility or supplied by contract manufacturers, who may be our sole source of supply; the timing, cost and uncertainty of obtaining regulatory approvals; the failure of the market for the Company's programs to continue to develop; our ability to protect the Company's intellectual property; the loss of any executive officers or key personnel or consultants; competition; changes in the regulatory landscape or the imposition of regulations that affect the Company's products; our ability to continue to obtain capital to meet our long-term liquidity needs on acceptable terms, or at all, including the additional capital which will be necessary to complete the clinical trials that we have initiated or plan to initiate; and other factors listed under &#34;Risk Factors&#34; in our annual report on Form 10-K and quarterly reports on Form 10-Q.</p>
<div class="lb-trans"><p>本发布包含根据 1995 年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款所作的 “前瞻性声明”。这些声明通常以 “相信”、“期望”、“预期”、“打算”、“将”、“可能”、“应该” 或类似表达开头。这些前瞻性声明反映了管理层对未来表现或事件的当前知识、假设、判断和期望。尽管管理层相信这些声明中反映的期望是合理的，但并不保证这些期望会被证明是正确的，或这些目标会实现，您应当意识到实际结果可能与前瞻性声明中包含的内容有实质性差异。前瞻性声明受到多种风险和不确定性的影响，包括但不限于我们成功完成研究、进一步开发和商业化公司药物候选者的能力，包括 barzolvolimab（也称为 CDX-0159）和 CDX-622，针对当前或未来适应症的能力；临床测试和招募临床试验患者的固有不确定性；我们在将项目推进至第三阶段临床试验方面的有限经验；我们管理和成功完成多个临床试验及不同开发阶段的多个产品的研究和开发工作的能力；我们自己制造设施或合同制造商提供的临床材料的可用性、成本、交付和质量，这些可能是我们唯一的供应来源；获得监管批准的时间、成本和不确定性；公司项目市场未能持续发展的风险；我们保护公司知识产权的能力；任何高管或关键人员或顾问的离职；竞争；监管环境的变化或影响公司产品的法规的实施；我们继续获得资本以满足长期流动性需求的能力，是否在可接受的条款下，或根本无法获得，包括完成我们已启动或计划启动的临床试验所需的额外资本；以及在我们年度报告 Form 10-K 和季度报告 Form 10-Q 中列出的其他风险因素。</p>
</div><p>All forward-looking statements are expressly qualified in their entirety by this cautionary notice. You are cautioned not to place undue reliance on any forward-looking statements, which speak only as of the date of this release. We have no obligation, and expressly disclaim any obligation, to update, revise or correct any of the forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise.</p>
<div class="lb-trans"><p>所有前瞻性声明均完全受到本警示通知的明确限定。您被警告不要对任何前瞻性声明过于依赖，这些声明仅在本发布日期有效。我们没有义务，并明确拒绝任何更新、修订或更正任何前瞻性声明的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。</p>
</div><p><strong>Company Contact</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>公司联系方式</strong></p>
</div><p>Sarah Cavanaugh</p>
<div class="lb-trans"><p>Sarah Cavanaugh</p>
</div><p>Senior Vice President, Corporate Affairs &amp; Administration</p>
<div class="lb-trans"><p>高级副总裁，企业事务与行政</p>
</div><p>(508) 864-8337</p>
<div class="lb-trans"><p>(508) 864-8337</p>
</div><p>scavanaugh@celldex.com</p>
<div class="lb-trans"><p>scavanaugh@celldex.com</p>
</div><p>Patrick Till</p>
<div class="lb-trans"><p>Patrick Till</p>
</div><p>Meru Advisors</p>
<div class="lb-trans"><p>Meru Advisors</p>
</div><p>(484) 788-8560</p>
<div class="lb-trans"><p>(484) 788-8560</p>
</div><p>ptill@meruadvisors.com</p>
<div class="lb-trans"><p>ptill@meruadvisors.com</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZMk1EZzRNaU0zTkRVeU1UazFJekl3TURVeE9Eaz0" alt="" original-src="https://www.globenewswire.com/newsroom/ti?nf=OTY2MDg4MiM3NDUyMTk1IzIwMDUxODk="/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/YjYxNTUyNDUtYmRlZi00NDg5LTliYzMtZWQwZjljYzBmZTdlLTEwMTY3NjItMjAyNi0wMi0yNS1lbg==/tiny/Celldex-Therapeutics-Inc-.png" alt="" original-src="https://ml.globenewswire.com/media/YjYxNTUyNDUtYmRlZi00NDg5LTliYzMtZWQwZjljYzBmZTdlLTEwMTY3NjItMjAyNi0wMi0yNS1lbg==/tiny/Celldex-Therapeutics-Inc-.png"/></p>

Celldex Completes Enrollment in Global Phase 3 Studies (EMBARQ-CSU1 and EMBARQ-CSU2) of Barzolvolimab in Chronic Spontaneous Urticaria | CLDX Stock News

塞德斯医疗完成了巴佐利单抗在慢性自发性荨麻疹全球三期研究（EMBARQ-CSU1 和 EMBARQ-CSU2）的患者入组 | CLDX 股票新闻