百济神州 2 月 26 日公布 2025 年第四季度及全年财务业绩，跨越盈亏平衡点，告别了长达数年的 “烧钱” 时代。
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<li>全年总收入达 53.43 亿美元，同比增长 40%；第四季度总收入 15 亿美元，同比增长 33%。</li>
<li>2025 年全年 GAAP 净利润 2.87 亿美元，一举扭转 2024 年净亏损 6.45 亿美元的局面，实现历史性盈利。</li>
</ul>
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旗舰产品百悦泽（泽布替尼）继续高速扩张，全年全球销售额 39 亿美元，同比增长 49%；第四季度单季销售突破 11 亿美元，同比增长 38%。美国市场全年贡献 28 亿美元，同比增长 45%，稳坐全球 BTK 抑制剂市场第一位置。
盈利质量大幅跃升，全年非 GAAP 经营利润达 11 亿美元，较 2024 年的 4,536 万美元飙升逾 23 倍。自由现金流全年转正至 9.42 亿美元，较 2024 年负 6.33 亿美元实现质的飞跃，经营杠杆的充分释放标志着公司商业化进入全新阶段。
展望 2026 年，公司给出 62 亿至 64 亿美元的总收入指引，同比增幅约 20%，预期 GAAP 经营利润 7 亿至 8 亿美元。索托克拉等后期血液肿瘤管线产品临近商业化，将为公司注入下一阶段增长动能。
<h2 style="text-align: left">核心产品：百悦泽称霸赛道，百泽安稳健拓展</h2>
百悦泽依托广泛监管批准和深厚临床数据壁垒，在 BTK 抑制剂市场建立绝对主导地位。ASH 年会公布的 SEQUOIA 试验六年随访及 ALPINE 长期随访数据，进一步验证其在初治及复发难治 CLL/SLL 患者中的持续获益，领先优势持续巩固。
百泽安第四季度全球销售 1.82 亿美元，同比增长 18%；全年 7.37 亿美元，同比增长 19%。试验数据显示，联合泽尼达妥单抗在 HER2 阳性胃食管腺癌一线治疗中具统计学显著的 OS 改善，为 2026 年递交新适应症申请奠定基础。
安进授权产品全年销售 4.86 亿美元，同比增长 33%。
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<h2>管线进展：索托克拉打开第二成长曲线</h2>
BCL2 抑制剂索托克拉（百悦达）是本季度最重量级管线突破：在中国获全球首次批准，覆盖 R/R MCL 及 CLL/SLL 适应症；同期获 FDA 优先审评资格，欧盟上市申请亦已递交。
2026 年上半年 FDA 将就 R/R MCL 作出监管决定，有望成为公司下一个核心商业化产品。
BTK CDAC 候选药物 BGB-16673 在 ASH 公布一期 CLL 数据，有望于 2026 年下半年递交加速批准申请。
多款实体瘤早期管线产品已启动首次人体试验；CDK4 抑制剂 BGB-43395 预计 2026 年上半年启动 HR+/HER2-转移性乳腺癌一线 3 期试验，管线梯队持续丰富。
<h2 style="text-align: left">盈利能力：毛利率扩张，费用管控成效显现</h2>
2025 年第四季度和全年 GAAP 毛利率分别为 90.4% 和 87.3%，高于 2024 年同期的 85.6% 和 84.3%。非 GAAP 毛利率（剔除折旧摊销后）分别达 90.7% 和 87.8%，规模效应与生产效率改善持续体现于盈利质量之中。
全年 GAAP 经营费用 42.27 亿美元，同比增长 12%，增速远低于 40% 的收入增幅，经营杠杆效应显著。
SG&amp;A 占产品收入比由 2024 年的 48% 降至 39%，研发费用同比增长 10%。需注意，全年净利润包含 7,600 万美元股权投资减值及 2,500 万美元非经常性税务项目等一次性负面因素。
<h2>资产负债与现金流：弹药充足，底气大增</h2>
截至 2025 年末，公司现金及现金等价物达 46.1 亿美元，较 2024 年末 26.4 亿美元大增约 75%，财务实力显著增强。
全年经营活动现金净流入 11.28 亿美元，与 2024 年净流出 1.41 亿美元形成鲜明对比，经营现金流首次实现大幅正转。
资产负债表方面，总资产升至 81.9 亿美元，股东权益 43.6 亿美元。
因 Royalty Pharma 协议新增 9.07 亿美元未来特许权使用费负债。全年资本开支 1.86 亿美元，较 2024 年 4.93 亿美元大幅收窄，自由现金流质量显著提升。
<h2 style="text-align: left">2026 年指引：剑指 64 亿，盈利扩张可期</h2>
2026 年全年总收入指引 62 亿至 64 亿美元，中值 63 亿美元，同比增幅约 18%。GAAP 毛利率预计位于 80% 高位区间，GAAP 经营利润 7 亿至 8 亿美元，非 GAAP 经营利润 14 亿至 15 亿美元，相较 2025 年均实现实质性扩张。
公司提示，其他收入（费用）预计净支出 2,500 万至 5,000 万美元，涉及 Royalty Pharma 利息摊销。
若 2026 年业绩提供足够积极证据，部分估值准备转回将带来显著税务收益，但具体时间存在不确定性。预计稀释流通 ADS 约 1.18 亿股，与当前水平基本持平。

百济神州

创新药

华安恒生生物科技ETF

百济神州 2025 年全年营收 53.43 亿美元，同比增长 40%。旗舰药百悦泽全球销售额达 39 亿美元，稳居赛道第一。公司经营现金流与净利润双双转正，彻底告别 “烧钱” 模式。展望 2026 年，随新药临近商业化，总收入指引上调至 64 亿美元，开启高质增长新阶段。

- 百济神州公布 2025 年财报，全年总收入达 53.43 亿美元。  
- 旗舰产品百悦泽销售额实现 39 亿美元，持续领先市场。  
- 2026 年收入指引预计 62 亿至 64 亿美元，GAAP 经营利润 7 亿至 8 亿美元。

华尔街见闻

基因改革 ETF - ARK

平安中证医疗创新ETF

博时恒生医疗保健(QDII-ETF)

医疗业 ETF - SPDR

香港医药

标普生物技术 ETF - SPDR

鹏华上证科创板生物医药ETF

华夏医药ETF

汇添富中证医药卫生ETF

医疗业 ETF - Vanguard

富国恒生港股通创新药及医疗保健ETF

纽交所高增长板生物技术指数 ETF - First Trust

生物科技 ETF - VanEck Vectors

Invesco Nasdaq Biotechnology ETF

标普全球医疗股指数 ETF - iShares

易方达恒生港股通创新药ETF

华夏上证科创板生物医药ETF

美国制药 ETF - iShares

华夏恒生生物科技ETF(QDII)

国泰上证科创板创新药ETF

方正富邦中证医药及医疗器械创新ETF

华宝恒生港股通创新药精选ETF

科创医药ETF工银

华夏中证生物科技主题ETF

百济神州-U

博时恒生港股通创新药精选ETF

广发中证香港创新药(QDII-ETF)

易方达沪深300医药ETF

招商中证生物科技主题ETF

南方恒生生物科技ETF(QDII)

生物科技ETF基金

国泰中证生物医药ETF

动态生物技术与基因组 ETF - Invesco

天弘国证生物医药ETF

纳斯达克生物科技指数 ETF - iShares Nasdaq

2 倍做多纳斯达克生物技术 ETF - ProShares

易方达中证生物科技主题ETF

医药突破 ETF - ALPS

百济神州 Q4 营收同比增长 33%，全年扭亏为盈，百悦泽单季狂揽 11 亿创历史新高｜财报见闻