<p>/PRNewswire/ -- 膀胱内 BCG 是 BCG 初治高风险非肌肉侵袭性膀胱癌（NMIBC）患者的标准治疗（SOC）。然而，BCG 产品的稀缺已成为全球现象，加上 BCG 治疗本身的副作用，导致大量患者无法获得有效的 BCG 治疗。因此，寻求更好的替代疗法以满足临床需求至关重要。基于此，ImmVira 集团正在进一步扩大其核心溶瘤病毒产品 MVR-T3011 的临床试验——最初针对 BCG 无反应的高风险膀胱癌，进一步纳入 BCG 初治的膀胱癌患者。</p>
<p>2026 年 2 月 26 日，在加利福尼亚州旧金山举行的 ASCO GU 2026 会议上，ImmVira 集团宣布了其临床试验的初步积极结果，该试验评估了 MVR-T3011 这一溶瘤病毒在 BCG 初治高风险乳头状 Ta/T1 NMIBC 患者中的应用，采用膀胱内给药方式。数据在会议上以海报形式展示。</p>
<p>在这项研究中，涉及 18 名 BCG 初治高风险乳头状 Ta/T1 NMIBC 患者，采用两种剂量水平的膀胱内 MVR-T3011 治疗：2x10^9 PFU（3 名患者）和 1x10^10 PFU（15 名患者），截至 2025 年 12 月 31 日的初步数据显示，疗效和持久性令人鼓舞。在 14 名可评估患者中，2x10^9 PFU 剂量水平的 12 个月无复发生存率（RFS）为 100%（3/3）。在 1x10^10 PFU 剂量水平，3 个月 RFS 率为 100%（11/11）。6 个月和 9 个月的 RFS 率分别为 75%（3/4）和 66.7%（2/3），但由于达到这些时间点的患者数量较少，这些数据仍为初步数据。</p>
<p>与 BCG 无反应的临床数据一致，MVR-T3011 在本研究中保持了良好的安全性，大多数治疗相关不良事件（TEAEs）为 1 级或 2 级。未观察到与治疗相关的不良事件（TRAEs）。</p>
<p>膀胱癌在全球范围内排名第九位 [1]，约 75% 的病例被归类为 NMIBC。尽管卡介苗（BCG）仍然是高风险 NMIBC 的当前标准治疗，但全球短缺限制了其可用性。因此，提供增强免疫激活和潜在持久性的溶瘤免疫疗法正在成为一种有前景的替代方案。</p>
<p>&#34;我们对研究的初步疗效和安全性数据感到非常鼓舞，&#34; ImmVira 的董事长兼首席执行官 Grace Zhou 博士表示。&#34;MVR-T3011 显示出作为 BCG 的可靠且广泛可及的替代品的潜力，最终将使全球患者受益。&#34;</p>
<p>来源：</p>
<p><em>1. GLOBOCAN 2022：膀胱癌在全球排名第九</em></p>
<p><strong>关于 MVR-T3011</strong></p>
<p>MVR-T3011 代表了基于 HSV-1 的溶瘤免疫疗法的突破。其专有的&#34;3 合 1&#34;设计将一个具有复制能力的肿瘤溶解 HSV-1 骨架与抗 PD-(L) 1 抗体和 IL-12 结合在一起，使其能够同时溶解肿瘤细胞并刺激先天和适应性免疫。MVR-T3011 已证明其在多种给药途径（包括肿瘤内、腔内和静脉给药）中的适应性和可行性。</p>
<p><strong>关于 ImmVira</strong></p>
<p>ImmVira 是一家临床阶段的生物技术公司，依靠专有的生物工程技术，致力于新型溶瘤免疫疗法和工程化外泌体疗法的发现、开发、生产和商业化。我们战略性地设计、自主发现并建立了一个风险平衡的产品组合，包括两个针对实体肿瘤的溶瘤免疫疗法候选药物和五个准备进行临床应用或直接商业化的工程化外泌体资产。我们以成为膀胱癌治疗开发全领域的全球领导者为愿景，解锁溶瘤免疫疗法在头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）中的治疗潜力，采用合理化、适应性的方法推动具有高临床潜力的溶瘤免疫疗法候选药物在全球的进展。同时，利用我们在生物工程方面的深厚专业知识，我们开创了针对慢性、难治性疾病以及与年龄相关的疾病的工程化外泌体候选药物的开发。这些选定的工程化外泌体资产正在通过差异化的监管途径加速推进，以实现快速商业化并产生可持续的现金流，从而推动我们更广泛的药物开发工作。</p>
<p>来源：ImmVira 集团</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMjI2Jk5ld3NJdGVtSWQ9Q045NDI0MyZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAyMjYxOTAwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTjk0MjQz?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMjI2Jk5ld3NJdGVtSWQ9Q045NDI0MyZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAyMjYxOTAwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTjk0MjQz"/></p>

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<p>ImmVira 集团已扩大其溶瘤病毒产品 MVR-T3011 的临床试验，纳入 BCG 未接种的膀胱癌患者，并在 2026 年 ASCO GU 大会上展示了初步的积极结果。该试验涉及 18 名患者，在一个剂量水平上显示出 100% 的 12 个月无复发生存率，并且安全性数据令人鼓舞。MVR-T3011 旨在增强免疫反应，旨在为目前对高风险非肌肉侵袭性膀胱癌治疗有限的 BCG 提供替代方案。ImmVira 专注于推进溶瘤免疫疗法和工程化外泌体疗法，以应对各种癌症</p>

<p>, /PRNewswire/ -- Intravesical BCG is the standard of care (SOC) for BCG-naïve high-risk non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC) patients. However, the scarcity of BCG products has become a global phenomenon, and coupled with the side effects of BCG therapy itself, means that a substantial number of patients cannot access effective BCG treatment. Therefore, it is essential to seek better alternative therapies to BCG in order to meet clinical needs. Based on this, ImmVira Group is further expanding the clinical trial of its core oncolytic virus product, MVR-T3011—originally targeting BCG-unresponsive high-risk bladder cancer—to further include BCG-naïve bladder cancer patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>/PRNewswire/ -- 膀胱内 BCG 是 BCG 初治高风险非肌肉侵袭性膀胱癌（NMIBC）患者的标准治疗（SOC）。然而，BCG 产品的稀缺已成为全球现象，加上 BCG 治疗本身的副作用，导致大量患者无法获得有效的 BCG 治疗。因此，寻求更好的替代疗法以满足临床需求至关重要。基于此，ImmVira 集团正在进一步扩大其核心溶瘤病毒产品 MVR-T3011 的临床试验——最初针对 BCG 无反应的高风险膀胱癌，进一步纳入 BCG 初治的膀胱癌患者。</p>
</div><p>On February 26, 2026, at the ASCO GU 2026 Conference in San Francisco, California, ImmVira Group announced preliminary positive results from its clinical trial evaluating MVR-T3011, an oncolytic virus, in BCG-naïve high-risk papillary Ta/T1 NMIBC patients for its leading oncolytic virus product, MVR-T3011, via intravesical administration. The data were presented in a poster at the Conference.</p>
<div class="lb-trans"><p>2026 年 2 月 26 日，在加利福尼亚州旧金山举行的 ASCO GU 2026 会议上，ImmVira 集团宣布了其临床试验的初步积极结果，该试验评估了 MVR-T3011 这一溶瘤病毒在 BCG 初治高风险乳头状 Ta/T1 NMIBC 患者中的应用，采用膀胱内给药方式。数据在会议上以海报形式展示。</p>
</div><p>In the study involving 18 BCG-naïve high-risk papillary Ta/T1 NMIBC patients treated with intravesical MVR-T3011 at two dose levels: 2x109 PFU (3 patients) and 1x1010 PFU (15 patients), preliminary data as of December 31, 2025, demonstrated encouraging efficacy and durability. Among the 14 evaluable patients, the 12-month recurrence-free-survival (RFS) rate was 100% (3/3) at the 2x109 PFU dose level. At the 1x1010 PFU dose level, the 3-month RFS rate was 100% (11/11). The 6-month and 9-month RFS rates were 75% (3/4) and 66.7% (2/3), respectively, but these data are preliminary, given the small patient numbers reaching those timepoints.</p>
<div class="lb-trans"><p>在这项研究中，涉及 18 名 BCG 初治高风险乳头状 Ta/T1 NMIBC 患者，采用两种剂量水平的膀胱内 MVR-T3011 治疗：2x10^9 PFU（3 名患者）和 1x10^10 PFU（15 名患者），截至 2025 年 12 月 31 日的初步数据显示，疗效和持久性令人鼓舞。在 14 名可评估患者中，2x10^9 PFU 剂量水平的 12 个月无复发生存率（RFS）为 100%（3/3）。在 1x10^10 PFU 剂量水平，3 个月 RFS 率为 100%（11/11）。6 个月和 9 个月的 RFS 率分别为 75%（3/4）和 66.7%（2/3），但由于达到这些时间点的患者数量较少，这些数据仍为初步数据。</p>
</div><p>Consistent with BCG-unresponsive clinical data, MVR-T3011 maintained a favorable safety profile in this study with most treatment-emergent adverse events (TEAEs) being at Grades 1 or 2. No treatment-related adverse events (TRAEs) were observed.</p>
<div class="lb-trans"><p>与 BCG 无反应的临床数据一致，MVR-T3011 在本研究中保持了良好的安全性，大多数治疗相关不良事件（TEAEs）为 1 级或 2 级。未观察到与治疗相关的不良事件（TRAEs）。</p>
</div><p>Bladder cancer ranks as the ninth most prevalent cancer worldwide[1], with approximately 75% of cases classified as NMIBC. While Bacillus Calmette-Guerin (BCG) remains the current SOC for high-risk NMIBC, global shortages have limited its availability. As a result, oncolytic immunotherapy, which offers enhanced immune activation and potential durability, is emerging as a promising alternative.</p>
<div class="lb-trans"><p>膀胱癌在全球范围内排名第九位 [1]，约 75% 的病例被归类为 NMIBC。尽管卡介苗（BCG）仍然是高风险 NMIBC 的当前标准治疗，但全球短缺限制了其可用性。因此，提供增强免疫激活和潜在持久性的溶瘤免疫疗法正在成为一种有前景的替代方案。</p>
</div><p>&#34;We are highly encouraged by the preliminary efficacy and safety data from the study,&#34; said Dr. Grace Zhou, Chairwoman and CEO of ImmVira. &#34;MVR-T3011 shows its potential to serve as a reliable and widely accessible alternative to BCG, ultimately benefiting patients worldwide.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>&#34;我们对研究的初步疗效和安全性数据感到非常鼓舞，&#34; ImmVira 的董事长兼首席执行官 Grace Zhou 博士表示。&#34;MVR-T3011 显示出作为 BCG 的可靠且广泛可及的替代品的潜力，最终将使全球患者受益。&#34;</p>
</div><p>Source:</p>
<div class="lb-trans"><p>来源：</p>
</div><p><em>1. GLOBOCAN 2022: Bladder cancer 9th most common worldwide</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>1. GLOBOCAN 2022：膀胱癌在全球排名第九</em></p>
</div><p><strong>About MVR-T3011</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 MVR-T3011</strong></p>
</div><p>MVR-T3011, represents a breakthrough in HSV-1-based oncolytic immunotherapy. Its proprietary &#34;3-in-1&#34; design unites a replication-competent, tumor-lytic HSV-1 backbone with anti-PD-(L) 1 antibody and IL-12, enabling it simultaneously to lyse tumor cells and stimulate innate and adaptive immunity. MVR-T3011 has demonstrated its adaptability and feasibility across multiple routes of administration including intratumoral, intracavitary and intravenous administrations.</p>
<div class="lb-trans"><p>MVR-T3011 代表了基于 HSV-1 的溶瘤免疫疗法的突破。其专有的&#34;3 合 1&#34;设计将一个具有复制能力的肿瘤溶解 HSV-1 骨架与抗 PD-(L) 1 抗体和 IL-12 结合在一起，使其能够同时溶解肿瘤细胞并刺激先天和适应性免疫。MVR-T3011 已证明其在多种给药途径（包括肿瘤内、腔内和静脉给药）中的适应性和可行性。</p>
</div><p><strong>About ImmVira</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 ImmVira</strong></p>
</div><p>ImmVira is a clinical-stage biotechnology company that is powered by proprietary biological engineering technology, and is dedicated to the discovery, development, manufacture and commercialization of novel oncolytic immunotherapies and engineered exosome therapies. We have strategically designed, self-discovered, and built a risk-balanced product portfolio that comprised two oncolytic immunotherapy candidates for solid tumors and five engineered exosome assets poised for clinical application or direct commercialization. Driven by our vision to become a global leader in the full spectrum of bladder cancer treatment development and unlock the therapeutical potential of oncolytic immunotherapy in head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC), we have adopted a rationalized, adaptive approach to advance oncolytic immunotherapy candidates with high clinical potential globally. In parallel, leveraging our deep expertise in biological engineering, we have pioneered development of engineered exosome candidates targeting chronic, hard-to-treat diseases as well as age-related conditions. These selected engineered exosome assets are being accelerated through differentiated regulatory pathways to enable expedited commercialization and generate sustainable cash flows that will fuel our broader drug development efforts.</p>
<div class="lb-trans"><p>ImmVira 是一家临床阶段的生物技术公司，依靠专有的生物工程技术，致力于新型溶瘤免疫疗法和工程化外泌体疗法的发现、开发、生产和商业化。我们战略性地设计、自主发现并建立了一个风险平衡的产品组合，包括两个针对实体肿瘤的溶瘤免疫疗法候选药物和五个准备进行临床应用或直接商业化的工程化外泌体资产。我们以成为膀胱癌治疗开发全领域的全球领导者为愿景，解锁溶瘤免疫疗法在头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）中的治疗潜力，采用合理化、适应性的方法推动具有高临床潜力的溶瘤免疫疗法候选药物在全球的进展。同时，利用我们在生物工程方面的深厚专业知识，我们开创了针对慢性、难治性疾病以及与年龄相关的疾病的工程化外泌体候选药物的开发。这些选定的工程化外泌体资产正在通过差异化的监管途径加速推进，以实现快速商业化并产生可持续的现金流，从而推动我们更广泛的药物开发工作。</p>
</div><p>SOURCE ImmVira Group</p>
<div class="lb-trans"><p>来源：ImmVira 集团</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMjI2Jk5ld3NJdGVtSWQ9Q045NDI0MyZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAyMjYxOTAwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTjk0MjQz" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=CN94243&amp;Transmission_Id=202602261900PR_NEWS_USPR_____CN94243&amp;DateId=20260226"/></p>

19:00 ETImmVira's Oncolytic Product MVR-T3011 Expanded to BCG-Naïve Bladder Cancer Patients for the First Time with Clinical Data Presented at the 2026 ASCO GU Conference

19:00 ET ImmVira 的溶瘤产品 MVR-T3011 首次扩展应用于未接受 BCG 治疗的膀胱癌患者，并在 2026 年 ASCO 泌尿生殖系统会议上展示了临床数据