, /PRNewswire/ -- Azitra, Inc.（&#34;Azitra&#34;）（纽约证券交易所代码：AZTR）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发精准皮肤病学的创新疗法，今天报告了截至 2025 年 12 月 31 日的完整财务结果，并提供了业务更新。
2025 财年及近期业务亮点
<ul>
<li>启动了针对 EGFR 抑制剂相关皮疹的肿瘤患者的 ATR-04 项目的 1/2 期临床试验；在 2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了 ATR-04 试验设计和更新</li>
<li>宣布了 ATR-01 项目的积极临床前数据，旨在治疗鱼鳞病</li>
<li>报告了 ATR-12 在内特顿综合症的 1b 期临床试验中令人鼓舞的安全性数据</li>
<li>通过私募、后续融资和使用股权信贷额度完成了 850 万美元的融资。</li>
</ul>
&#34;2025 年对 Azitra 来说是激动人心的一年，我们继续致力于通过我们的首创工程产品管线来革新皮肤病的治疗，这些产品通过局部活性生物治疗剂交付，&#34;Azitra 首席执行官 Francisco Salva 表示。&#34;2025 年的一个关键亮点是我们针对 EGFR 抑制剂相关皮疹的肿瘤患者的 ATR-04 项目的 1/2 期临床试验的进展，以及试验首位患者的给药。我们很高兴有机会在 2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上向该领域的领导者展示这一技术和试验设计，并获得了积极的反馈和鼓励的兴趣。&#34;
&#34;ATR-04 之前已获得 FDA 的快速通道认证，表明该候选药物有潜力帮助每年在美国受到 EGFR 抑制剂治疗相关重大皮肤毒性影响的约 150,000 人。尽管 EGFR 抑制剂对多种严重癌症的治疗具有重要影响，但 EGFR 抑制可能导致不良的皮肤反应，使患者难以坚持这些有效的治疗。&#34;
Salva 先生补充道：&#34;对于我们的主导项目 ATR-12，我们对迄今为止在 1b 期临床试验中产生的令人鼓舞的安全性数据感到鼓舞，并对该候选药物有潜力成为内特顿综合症患者的改变生活的创新感到乐观。这是一种罕见的常染色体隐性疾病，特征是严重的炎症、瘙痒、鳞屑、红色和脱水的皮肤，目前没有已知的治愈方法和有限的治疗选择。&#34;
Salva 先生继续说道：&#34;在 2025 年，我们还展示了针对鱼鳞病的 ATR-01 项目的积极临床前数据。鱼鳞病影响美国约 130 万人，除了症状管理外没有治疗选择，是一种由于缺失或异常的角蛋白水平引起的常染色体半显性遗传疾病。该病的特征是全身性干燥和细小的白色至灰色鳞屑，主要出现在腹部、胸部和四肢的伸展面上。&#34;
Salva 先生总结道：&#34;2026 年对 Azitra 来说将是一个重要的年份，预计将有多个里程碑，包括我们在内特顿综合症的 1b 期研究和 EGFR 抑制剂相关皮疹的 1/2 期研究的顶线数据。我们还期待完成 ATR-01 的 IND 启用研究。我们对这些关键事件感到兴奋和乐观，我们相信这些事件可以为我们的股东在 2026 年创造显著价值，同时我们推进针对严重和改变生活的皮肤病患者的创新和潜在变革性治疗。&#34;
管线成就和即将到来的里程碑
ATR-12 - 推进内特顿综合症的 1b 期临床试验
<ul>
<li>在 2025 年 6 月，Azitra 报告了 50% 患者入组的令人鼓舞的安全性数据。</li>
<li>ATR12-351，一种活性精准皮肤病治疗候选药物，迄今为止总体安全且耐受良好，应用部位偶尔出现轻度至中度的短暂症状。</li>
<li>预计 1b 期临床试验的顶线数据将在 2026 年下半年发布。</li>
</ul>
ATR-04 – 满足癌症患者在数十亿美元市场中的未满足需求
<ul>
<li>在 2025 年第三季度为 ATR-04 项目的 1/2 期临床试验中的肿瘤患者接种了首位患者。</li>
<li>预计 1/2 期试验首个队列的顶线数据将在 2026 年中期发布。</li>
</ul>
ATR-01 – 针对影响 130 万美国人的鱼鳞病
<ul>
<li>在 2025 年第三季度宣布了 ATR-01 项目的积极临床前数据，展示了通过人类角质层传递活性、功能性角蛋白并修复受损模型皮肤的能力</li>
<li>IND 启用研究将在 2026 年继续进行。</li>
</ul>
截至 2025 年 12 月 31 日的财务结果
<ul>
<li>研发费用： 截至 2025 年 12 月 31 日的研发费用为 480 万美元，而 2024 财年的研发费用为 470 万美元。</li>
<li>一般和行政费用： 截至 2025 年 12 月 31 日的一般和行政费用为 620 万美元，而 2024 财年的一般和行政费用为 630 万美元。</li>
<li>净亏损 为 1100 万美元，而 2024 财年的净亏损为 900 万美元。</li>
<li>现金及现金等价物： 截至 2025 年 12 月 31 日，Azitra 的现金及现金等价物为 210 万美元。</li>
</ul>
关于 Azitra, Inc.
Azitra, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发精准皮肤病学的创新疗法。Azitra 的主导项目 ATR-12 使用一种工程化的 S. epidermidis 菌株，旨在治疗 Netherton 综合症，这是一种罕见的慢性皮肤病，目前没有批准的治疗方案。Netherton 综合症在婴儿期可能致命，活过一年的患者将面临深远的终身挑战。ATR-12 项目包括一项针对 Netherton 综合症成年患者的 1b 期临床试验。ATR-04 是 Azitra 的另一个临床项目，利用另一种工程化的 S. epidermidis 菌株治疗与 EGFR 抑制剂（&#34;EGFRi&#34;）相关的皮肤毒性；该项目已启动 1/2 期临床试验。Azitra 已获得美国食品药品监督管理局对该项目的快速通道认证，以治疗约 150,000 名美国人受到影响的 EGFRi 相关皮疹。ATR-12 和 ATR-04 项目是基于 Azitra 自有的工程化蛋白质和局部活生物治疗产品平台开发的，该平台包括一个由约 1,500 种细菌菌株组成的微生物库。该平台通过人工智能和机器学习技术进行增强，分析、预测并帮助筛选药物类似分子的菌株库。有关更多信息，请访问 https://azitrainc.com。
前瞻性声明
本新闻稿包含根据 1995 年《私人证券诉讼改革法案》及其修订版的定义的前瞻性声明。这些声明可能通过诸如 “旨在”、“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能的”、“潜在的”、“寻求”、“将会” 等词语或类似表达来识别，旨在识别前瞻性声明。本新闻稿中任何不属于历史事实的声明可能被视为前瞻性声明。这些前瞻性声明包括但不限于关于以下预期时间的声明：(i) 我们提供 ATR-12 的 1b 期试验初步安全数据和顶线结果的时间，(ii) 详细说明 ATR-04 项目的 1/2 期临床试验的摘要，(iii) 启动 ATR-04 项目的 1/2 期临床试验的给药，(iv) 关于我们的临床和前临床项目，以及公司和临床/前临床战略的声明。
本新闻稿中的任何前瞻性声明均基于截至本发布日期的当前预期、估计和预测，并受到多种风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与这些前瞻性声明中所列或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于：临床试验及其结果的时间；我们可能在提供 ATR-12 的初步安全数据和顶线结果方面遇到延迟，如果发生这种情况，这些数据和结果可能不会受到积极的评价；我们产品候选者的安全性和有效性；监管批准的可能延迟或超出我们控制范围的监管框架变化；我们对产品候选者可寻址市场的估计可能不准确；我们可能未能及时筹集所需的额外资金；更高效的竞争对手或更有效的竞争治疗可能出现；我们可能涉及围绕使用对我们成功至关重要的知识产权的争议；我们可能无法吸引和留住关键员工和合格人员；早期研究结果可能无法预测后期研究结果；我们依赖第三方进行部分或全部产品制造、研究以及前临床和临床测试。有关 Azitra 项目和运营的其他风险在我们于 2026 年 2 月 27 日向美国证券交易委员会提交的 10-K 表格年度报告中进行了描述或引用。Azitra 明确声明，除法律要求的情况外，没有义务更新任何前瞻性声明。
联系方式
Norman Staskey
首席财务官
[email protected]
投资者关系
Tiberend Strategic Advisors, Inc.
Jon Nugent
205-566-3026
[email protected]
媒体关系
Tiberend Strategic Advisors, Inc.
Casey McDonald
646-577-8520
[email protected]
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<td>简明运营报表</td>
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<td>审计</td>
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<td>12 月 31 日，</td>
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<td>2025</td>
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<td>2024</td>
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<td>服务收入 – 关联方</td>
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<td>$</td>
<td>—</td>
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<td>$</td>
<td>7,500</td>
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<td>总收入</td>
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<td>—</td>
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<td>—</td>
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<td>营业费用：</td>
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<tr>
<td>一般和行政费用</td>
<td></td>
<td></td>
<td>6,130,657</td>
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<td></td>
<td></td>
<td>6,269,262</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>研发费用</td>
<td></td>
<td></td>
<td>4,836,008</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>4,723,378</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>总营业费用</td>
<td></td>
<td></td>
<td>10,966,665</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>10,992,640</td>
<td></td>
</tr>
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<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>营业损失</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(10,966,665)</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>(10,985,140)</td>
<td></td>
</tr>
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<td></td>
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<td>其他收入（费用）：</td>
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<td></td>
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<tr>
<td>利息收入</td>
<td></td>
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<td>70,209</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>122,553</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>利息费用</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(7,587)</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>(12,160)</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>权证公允价值变动</td>
<td></td>
<td></td>
<td>381</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>4,034,072</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>普通股发行损失</td>
<td></td>
<td></td>
<td>—</td>
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<td></td>
<td></td>
<td>(2,132,800)</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>其他收入</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(43,389)</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>15,014</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>总其他收入</td>
<td></td>
<td></td>
<td>19,614</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>2,026,679</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>税前损失</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(10,947,051)</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>(8,958,461)</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>所得税费用</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(8,319)</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>(9,031)</td>
<td></td>
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<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>净损失</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>(10,955,370)</td>
<td></td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>(8,967,492)</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>归属于普通股东的净损失</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>(10,955,370)</td>
<td></td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>(8,967,492)</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>每股净损失，基本和稀释后</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>(2.25)</td>
<td></td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>(15.70)</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>加权平均普通股流通股数，基本和稀释后</td>
<td></td>
<td></td>
<td>4,873,552</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>571,162</td>
<td></td>
</tr>
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<tr>
<td>简明资产负债表</td>
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<tr>
<td>审计</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
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<td></td>
<td></td>
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<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
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<tr>
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<td></td>
<td>12 月 31 日，</td>
<td></td>
<td></td>
<td>12 月 31 日，</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td>2025</td>
<td></td>
<td></td>
<td>2024</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>资产</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
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<td>流动资产：</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>现金及现金等价物</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>2,068,083</td>
<td></td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>4,554,719</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>其他应收款</td>
<td></td>
<td></td>
<td>141,295</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>101,896</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>预付费用及其他流动资产</td>
<td></td>
<td></td>
<td>809,949</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>571,675</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>总流动资产</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>3,019,327</td>
<td></td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>5,228,290</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>净物业及设备</td>
<td></td>
<td></td>
<td>548,591</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>653,957</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>其他资产</td>
<td></td>
<td></td>
<td>1,457,468</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>1,476,555</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>总资产</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>5,025,386</td>
<td></td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>7,358,802</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>负债及股东权益</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>流动负债：</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>应付账款</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>399,356</td>
<td></td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>490,255</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>流动融资租赁负债</td>
<td></td>
<td></td>
<td>10,111</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>16,066</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>流动经营租赁负债</td>
<td></td>
<td></td>
<td>255,776</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>255,177</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>保险费融资负债</td>
<td></td>
<td></td>
<td>198,983</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>—</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>应计费用</td>
<td></td>
<td></td>
<td>203,740</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>614,359</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>总流动负债</td>
<td></td>
<td></td>
<td>1,067,966</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>1,375,857</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>长期融资租赁负债</td>
<td></td>
<td></td>
<td>—</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>10,105</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>长期经营租赁负债</td>
<td></td>
<td></td>
<td>156,190</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>274,161</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>权证负债</td>
<td></td>
<td></td>
<td>—</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>381</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>总负债</td>
<td></td>
<td></td>
<td>1,224,156</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>1,660,504</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>股东权益</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>普通股</td>
<td></td>
<td></td>
<td>1,074</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>114</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>额外实收资本</td>
<td></td>
<td></td>
<td>72,321,352</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>63264009</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>累计亏损</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(68,521,196)</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>(57,565,825)</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>总股东权益</td>
<td></td>
<td></td>
<td>3,801,230</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>5,698,298</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>总负债及股东权益</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>5,025,386</td>
<td></td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>7,358,802</td>
<td></td>
</tr>
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</table>
来源 Azitra, Inc.
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AZTR

Azitra, Inc.（纽约证券交易所代码：AZTR）公布了截至 2025 年 12 月 31 日的财务业绩，报告净亏损为 1100 万美元。该公司启动了针对肿瘤患者的 ATR-04 项目的 1/2 期临床试验，并展示了针对治疗普通鱼鳞病的 ATR-01 的积极前临床数据。Azitra 完成了 850 万美元的融资，并预计在 2026 年实现关键里程碑，包括正在进行的试验的顶线数据。首席执行官 Francisco Salva 强调了公司致力于开发创新皮肤病治疗方案的承诺

Azitra, Inc.宣布 2025 年全年业绩并提供业务更新