<p>Telix Pharmaceuticals NASDAQ: TLX 在 Oppenheimer 年度医疗会议上与首席执行官 Christian Behrenbruch 讨论了其商业成像业务、两个放射诊断候选药物的监管计划以及广泛的治疗性放射药物管线的进展。</p>
<p>获取 <strong>Telix Pharmaceuticals</strong> 的提醒：</p>
<h2>公司规模和业务组合</h2>
<p>Behrenbruch 表示，Telix 在 ASX 和 NASDAQ 双重上市，预计今年收入将 “略低于 10 亿美元”，主要来自其 “精准医疗” 成像业务。他描述 Telix 在 26 个国家积极开展商业活动，并拥有 “非常国际化的员工队伍”。</p>
<p>他补充说，公司正在内部资助其研发管线，今年在研发和基础设施开发上的支出约为 3 亿美元。Telix 还强调了垂直整合，包括在主要市场的商业团队和大多数产品的内部生产。在美国，Behrenbruch 表示公司运营自己的核药房网络以交付产品。</p>
<h2>前列腺成像：Illuccix 和 Gozellix 的定位</h2>
<p>Telix 的旗舰前列腺成像剂 Illuccix 于 2021 年推出，针对 PSMA。Behrenbruch 表示，Telix 在一家更大竞争对手之后不久进入市场，并努力争取他所称的 “公平份额”。他指出，Illuccix 在去年第二季度末结束了过渡性补偿。</p>
<p>他将 Gozellix 描述为 Illuccix 的生命周期管理产品，该产品在十月获得了过渡性补偿，提供了他所称的在 CMS HOPPS 部门的 “三年运行”。Behrenbruch 表示，Gozellix 不仅仅是重新配方，引用了包括基于回旋加速器的固体靶生产、更高活性发生器和不同配方等临床和物流优势，使其具有 “三倍更长的保质期”。他说，较长的保质期支持对学术中心的高容量交付以及在放射药物获取有限的地区的更广泛的最后一公里交付。</p>
<p>Behrenbruch 还将 Telix 的商业策略框架为 “两个轨道” 策略：利用 Illuccix 在商业合同中进行激烈竞争，同时利用 Gozellix 的补偿路径以避免在补偿部门的 “价格侵蚀”。他说，目前市场主要受到 GPO 和 IDN 合同的驱动。</p>
<h2>BiPASS 研究旨在扩大 PSMA PET 市场</h2>
<p>Behrenbruch 表示，Telix 仍然看到泌尿科医生在 PSMA PET 方面的教育需求，同时强调包括外科工具和 “非常接近可用” 的肾癌成像产品在内的更广泛的泌尿科战略。他指出，泌尿科医生越来越多地购买 PET 扫描仪，以更直接地参与患者旅程，并表示 Telix 的药房网络支持更紧密的服务关系。</p>
<p>关于市场增长，Behrenbruch 表示，他认为前列腺成像的年增长估计为 2%-3% 是 “低估” 的，并建议增长更像是每年 5%-7%。他还强调了与 Telix 的 BiPASS 活检研究相关的标签扩展机会，他表示该研究正在 “极快” 招募，约完成一半的招募，预计将在 5 月或 6 月完成招募。</p>
<p>BiPASS 旨在评估 PET 成像是否可以帮助分流患者并减少不必要的活检。Behrenbruch 引用了美国每年约 120 万次前列腺活检，并表示约 80 万次 “对患者管理没有增值”。他说，目前美国可寻址市场每年约为 65 万到 70 万次扫描，而 BiPASS 可能增加另外 80 万次扫描，潜在地使市场翻倍。他还认为，早期扫描患者可能通过在患者疾病过程中建立纵向成像比较来影响长期市场份额。</p>
<p>在被问及 PET 能力时，Behrenbruch 表示，前列腺癌、新疾病领域如 FAP、神经内分泌成像以及在痴呆和心脏病学中新兴的 PET 使用的需求正在增加。他表示，更多的扫描仪正在安装，并指出扫描仪的灵敏度和工作流程的改善，包括 AI 驱动的扫描时间缩短。他强调，患者通量和社区基础的可及性越来越重要，这与 Telix 的核药房足迹以及与大型网络如 Cardinal Health 的合作有关。</p>
<h2>监管更新：Pixclara 和 Zircaix 的重新提交</h2>
<p>Behrenbruch 表示，Telix 去年收到了针对其胶质瘤和肾成像产品的两封完整回应信（CRLs）。他表示，Pixclara 预计将在 “接下来的几天” 内重新提交，并且 Telix 已提交其欧洲申请，并选择通过单一 CMC 包和一致的临床参考来协调美国和欧盟的申请。</p>
<p>他说，Zircaix 将在 “几个月后” 跟进，Telix 与 FDA 举行了两次 A 类会议以审查 CMC 缺陷。Behrenbruch 表示，公司认为 Pixclara“应该获得批准”，将这种情况描述为 “目标变化”，同时也表示 FDA 在统计分析变更方面一直很合作。关于 Zircaix，他表示 Telix 最初将其视为 PET 成像药物，而 FDA 更像是将其视为生物药物结合物，称这是 “任何人首次向 FDA 提交 PET 生物药物”。Behrenbruch 表示，该机构 “高度支持” 批准，他仍然预计 Zircaix 将在今年推出，重新提交的目标是当前的半年。</p>
<h2>治疗管线：TLX591 和肾细胞治疗策略</h2>
<p>Behrenbruch 表示，Telix 通常为每个靶点开发成像剂和治疗药物，利用成像来验证靶点表达并支持患者选择和剂量测定。</p>
<p>他提供了关于 TLX591（镥-177 抗体项目）在美国以外的第三阶段研究的最新进展。他表示，试验已顺利过渡到随机部分，进入第二部分。FDA 要求进行的第一部分（预备阶段）是为了比较雄激素受体通路抑制剂（ARP）组合的安全性，特别是恩杂鲁胺和阿比特龙，Behrenbruch 表示这在美国的 RP 转换实践中至关重要，但在美国以外则不那么重要。他将第一部分数据发布的延迟归因于 CRO 的结束和重复成像及剂量测定的复杂性，并表示结果 “很快” 就会公布。他还提到，独立的数据安全审查委员会在去年底审查了数据，允许在美国以外进行随机化。</p>
<p>Behrenbruch 表示，由于协议更为简单，第二部分的招募速度更快。他强调了一种短期给药方案——两次给药间隔 14 天，且剂量较低。关于与现有 PSMA 放射性配体治疗的区别，他表示监管机构明确指出总体生存率是关键终点，并提到 Telix 预计在今年晚些时候（大约第四季度）基于大约 80-90 个事件进行无效性分析。</p>
<p>在肾癌治疗方面，Behrenbruch 讨论了与 Zircaix 成像相关的 CA9 靶向方法。他表示，Telix 选择了一种抗体平台用于成像和治疗，以避免尿液排泄并实现更清晰的转移分期。他表示，针对透明细胞肾细胞癌的第三阶段治疗研究 “即将启动”，并将 LUTEON 研究的设计描述为紧密模仿 VISION 试验的概念，但针对的是晚期透明细胞肾细胞人群。他表示，目标是建立初步的单药信号和 “商业进入的机会”，同时进行包括 cabozantinib 和 nivolumab 在内的平行组合研究，引用了将检查点抑制剂与靶向放射治疗结合的理由。</p>
<h2>关于 Telix Pharmaceuticals NASDAQ: TLX</h2>
<p>Telix Pharmaceuticals NASDAQ: TLX 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于分子靶向放射药物的开发和商业化，用于癌症的诊断和治疗。Telix 利用在放射化学、核医学和肿瘤学方面的专业知识，旨在通过将诊断成像剂与治疗性放射性核素结合，解决多种肿瘤类型未满足的临床需求。</p>
<p>该公司的产品线涵盖成像和治疗候选药物。</p>
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<p>Telix Pharmaceuticals（纳斯达克代码：TLX）在 Oppenheimer 年度医疗会议上讨论了其商业影像业务和监管计划。首席执行官 Christian Behrenbruch 强调预计今年收入将接近 10 亿美元，主要来自其影像业务。该公司在 26 个国家积极运营，并内部资助 3 亿美元用于研发。主要产品包括用于前列腺影像的 Illuccix 和提供物流优势的 Gozellix。Telix 旨在通过其 BiPASS 研究扩大 PSMA PET 市场，并正在向 FDA 重新提交 Pixclara 和 Zircaix 的申请</p>

<p>Telix Pharmaceuticals NASDAQ: TLX outlined its commercial imaging franchise, regulatory plans for two radiodiagnostic candidates, and progress across a broad therapeutic radiopharmaceutical pipeline during a discussion at Oppenheimer’s Annual Healthcare Conference with CEO Christian Behrenbruch.</p>
<div class="lb-trans"><p>Telix Pharmaceuticals NASDAQ: TLX 在 Oppenheimer 年度医疗会议上与首席执行官 Christian Behrenbruch 讨论了其商业成像业务、两个放射诊断候选药物的监管计划以及广泛的治疗性放射药物管线的进展。</p>
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</div><h2>Company scale and business mix</h2>
<div class="lb-trans"><h2>公司规模和业务组合</h2>
</div><p>Behrenbruch said Telix is dual listed on the ASX and NASDAQ and expects to generate “just under $1 billion” in revenue this year, primarily from its “precision medicine” imaging business. He described Telix as commercially active in 26 countries with a “very international workforce.”</p>
<div class="lb-trans"><p>Behrenbruch 表示，Telix 在 ASX 和 NASDAQ 双重上市，预计今年收入将 “略低于 10 亿美元”，主要来自其 “精准医疗” 成像业务。他描述 Telix 在 26 个国家积极开展商业活动，并拥有 “非常国际化的员工队伍”。</p>
</div><p>He added that the company is funding its R&amp;D pipeline internally, with spending of about $300 million this year across R&amp;D and infrastructure development. Telix also emphasized vertical integration, including commercial teams in major markets and in-house manufacturing for most products. In the U.S., Behrenbruch said the company operates its own nuclear pharmacy network to deliver products.</p>
<div class="lb-trans"><p>他补充说，公司正在内部资助其研发管线，今年在研发和基础设施开发上的支出约为 3 亿美元。Telix 还强调了垂直整合，包括在主要市场的商业团队和大多数产品的内部生产。在美国，Behrenbruch 表示公司运营自己的核药房网络以交付产品。</p>
</div><h2>Prostate imaging: Illuccix and Gozellix positioning</h2>
<div class="lb-trans"><h2>前列腺成像：Illuccix 和 Gozellix 的定位</h2>
</div><p>Telix’s flagship prostate imaging agent Illuccix launched in 2021 and targets PSMA. Behrenbruch said Telix came to market shortly after a larger competitor and has worked to take what he characterized as a “fair share” of the market. He noted Illuccix came off transitional pass-through reimbursement at the end of the second quarter of last year.</p>
<div class="lb-trans"><p>Telix 的旗舰前列腺成像剂 Illuccix 于 2021 年推出，针对 PSMA。Behrenbruch 表示，Telix 在一家更大竞争对手之后不久进入市场，并努力争取他所称的 “公平份额”。他指出，Illuccix 在去年第二季度末结束了过渡性补偿。</p>
</div><p>He described Gozellix as a lifecycle management product for Illuccix that received pass-through reimbursement in October, providing what he called a “three-year run” in the CMS HOPPS segment. Behrenbruch said Gozellix is not simply a reformulation, citing clinical and logistical advantages including cyclotron-based solid target production, higher activity generators, and a different formulation that enables a “three-times longer shelf life.” He said the longer shelf life supports both high-volume deliveries to academic centers and broader last-mile delivery into areas with limited radiopharmaceutical access.</p>
<div class="lb-trans"><p>他将 Gozellix 描述为 Illuccix 的生命周期管理产品，该产品在十月获得了过渡性补偿，提供了他所称的在 CMS HOPPS 部门的 “三年运行”。Behrenbruch 表示，Gozellix 不仅仅是重新配方，引用了包括基于回旋加速器的固体靶生产、更高活性发生器和不同配方等临床和物流优势，使其具有 “三倍更长的保质期”。他说，较长的保质期支持对学术中心的高容量交付以及在放射药物获取有限的地区的更广泛的最后一公里交付。</p>
</div><p>Behrenbruch also framed Telix’s commercial approach as a “two-track” strategy: using Illuccix to compete aggressively in commercial contracting while using the reimbursed pathway for Gozellix to avoid “price erosion” in the reimbursed segment. He said the market is now heavily driven by GPO and IDN contracts.</p>
<div class="lb-trans"><p>Behrenbruch 还将 Telix 的商业策略框架为 “两个轨道” 策略：利用 Illuccix 在商业合同中进行激烈竞争，同时利用 Gozellix 的补偿路径以避免在补偿部门的 “价格侵蚀”。他说，目前市场主要受到 GPO 和 IDN 合同的驱动。</p>
</div><h2>BiPASS study aims to expand the PSMA PET market</h2>
<div class="lb-trans"><h2>BiPASS 研究旨在扩大 PSMA PET 市场</h2>
</div><p>Behrenbruch said Telix continues to see a need for education among urologists around PSMA PET, while also emphasizing a broader urology strategy that includes surgical tools and a renal cancer imaging product “very close to being available.” He noted urologists are increasingly buying PET scanners to participate more directly in the patient journey, and said Telix’s pharmacy network supports closer service relationships.</p>
<div class="lb-trans"><p>Behrenbruch 表示，Telix 仍然看到泌尿科医生在 PSMA PET 方面的教育需求，同时强调包括外科工具和 “非常接近可用” 的肾癌成像产品在内的更广泛的泌尿科战略。他指出，泌尿科医生越来越多地购买 PET 扫描仪，以更直接地参与患者旅程，并表示 Telix 的药房网络支持更紧密的服务关系。</p>
</div><p>On market growth, Behrenbruch said he believes prostate imaging growth estimates of 2%–3% annually are “underbaked” and suggested growth is more like 5%–7% a year. He also highlighted label expansion opportunities tied to Telix’s BiPASS biopsy study, which he said is recruiting “extremely fast,” is about halfway enrolled, and is expected to finish recruitment around May or June.</p>
<div class="lb-trans"><p>关于市场增长，Behrenbruch 表示，他认为前列腺成像的年增长估计为 2%-3% 是 “低估” 的，并建议增长更像是每年 5%-7%。他还强调了与 Telix 的 BiPASS 活检研究相关的标签扩展机会，他表示该研究正在 “极快” 招募，约完成一半的招募，预计将在 5 月或 6 月完成招募。</p>
</div><p>BiPASS is designed to evaluate whether PET imaging can help triage patients and reduce unnecessary biopsies. Behrenbruch cited roughly 1.2 million prostate biopsies per year in the U.S. and said about 800,000 are “not additive to patient management.” He said the current U.S. addressable market is about 650,000–700,000 scans annually and that BiPASS could add another 800,000 scans, potentially doubling the market. He also argued that scanning patients earlier could influence long-term market share by establishing longitudinal imaging comparisons over a patient’s disease course.</p>
<div class="lb-trans"><p>BiPASS 旨在评估 PET 成像是否可以帮助分流患者并减少不必要的活检。Behrenbruch 引用了美国每年约 120 万次前列腺活检，并表示约 80 万次 “对患者管理没有增值”。他说，目前美国可寻址市场每年约为 65 万到 70 万次扫描，而 BiPASS 可能增加另外 80 万次扫描，潜在地使市场翻倍。他还认为，早期扫描患者可能通过在患者疾病过程中建立纵向成像比较来影响长期市场份额。</p>
</div><p>Asked about PET capacity, Behrenbruch said demand is increasing across prostate cancer, new disease areas such as FAP, neuroendocrine imaging, and emerging PET use in dementia and cardiology. He said more scanners are being installed and noted improvements in scanner sensitivity and workflow, including AI-enabled reductions in scan time. He emphasized that patient throughput and community-based access are increasingly important, which he tied back to Telix’s nuclear pharmacy footprint and partnerships with large networks such as Cardinal Health.</p>
<div class="lb-trans"><p>在被问及 PET 能力时，Behrenbruch 表示，前列腺癌、新疾病领域如 FAP、神经内分泌成像以及在痴呆和心脏病学中新兴的 PET 使用的需求正在增加。他表示，更多的扫描仪正在安装，并指出扫描仪的灵敏度和工作流程的改善，包括 AI 驱动的扫描时间缩短。他强调，患者通量和社区基础的可及性越来越重要，这与 Telix 的核药房足迹以及与大型网络如 Cardinal Health 的合作有关。</p>
</div><h2>Regulatory updates: Pixclara and Zircaix resubmissions</h2>
<div class="lb-trans"><h2>监管更新：Pixclara 和 Zircaix 的重新提交</h2>
</div><p>Behrenbruch said Telix received two complete response letters (CRLs) last year for its glioma and renal imaging products. He stated that Pixclara is expected to be resubmitted “in the next few days,” and that Telix has filed its European submission and chose to harmonize U.S. and EU filings with a single CMC package and consistent clinical references.</p>
<div class="lb-trans"><p>Behrenbruch 表示，Telix 去年收到了针对其胶质瘤和肾成像产品的两封完整回应信（CRLs）。他表示，Pixclara 预计将在 “接下来的几天” 内重新提交，并且 Telix 已提交其欧洲申请，并选择通过单一 CMC 包和一致的临床参考来协调美国和欧盟的申请。</p>
</div><p>He said Zircaix would follow “a couple of months behind” and that Telix held two Type A meetings with the FDA to review CMC deficiencies. Behrenbruch said the company believes Pixclara “should have been approved,” describing the situation as a “change in goalposts,” while also saying the FDA had been collaborative regarding statistical analysis changes. For Zircaix, he said Telix initially approached it like a PET imaging drug, while the FDA viewed it more like a biologic drug conjugate, calling it “the first time anybody submitted a PET biologic to the FDA.” Behrenbruch said the agency was “highly supportive” of approval and that he still expects Zircaix to launch this year, with the resubmission targeted for the current half.</p>
<div class="lb-trans"><p>他说，Zircaix 将在 “几个月后” 跟进，Telix 与 FDA 举行了两次 A 类会议以审查 CMC 缺陷。Behrenbruch 表示，公司认为 Pixclara“应该获得批准”，将这种情况描述为 “目标变化”，同时也表示 FDA 在统计分析变更方面一直很合作。关于 Zircaix，他表示 Telix 最初将其视为 PET 成像药物，而 FDA 更像是将其视为生物药物结合物，称这是 “任何人首次向 FDA 提交 PET 生物药物”。Behrenbruch 表示，该机构 “高度支持” 批准，他仍然预计 Zircaix 将在今年推出，重新提交的目标是当前的半年。</p>
</div><h2>Therapeutics pipeline: TLX591 and renal cell therapy strategy</h2>
<div class="lb-trans"><h2>治疗管线：TLX591 和肾细胞治疗策略</h2>
</div><p>Behrenbruch said Telix typically develops both an imaging agent and a therapeutic for each target, using imaging to validate target expression and support patient selection and dosimetry.</p>
<div class="lb-trans"><p>Behrenbruch 表示，Telix 通常为每个靶点开发成像剂和治疗药物，利用成像来验证靶点表达并支持患者选择和剂量测定。</p>
</div><p>He provided an update on TLX591 (lutetium-177 antibody program) in a Phase III study outside the U.S. He said the trial has progressed into the randomized portion following a seamless transition from Part One (a run-in) to Part Two. The run-in was requested by the FDA to compare safety between androgen receptor pathway inhibitor (ARP) combinations, particularly enzalutamide and abiraterone, which Behrenbruch said are central to RP-switch practice in the U.S. but less so outside the U.S. He attributed delays in releasing Part One data to CRO closeout and the demanding nature of repeat imaging and dosimetry, and said results would be available “very shortly.” He also noted an independent data safety review board reviewed the data late last year, allowing progression to randomization ex-U.S.</p>
<div class="lb-trans"><p>他提供了关于 TLX591（镥-177 抗体项目）在美国以外的第三阶段研究的最新进展。他表示，试验已顺利过渡到随机部分，进入第二部分。FDA 要求进行的第一部分（预备阶段）是为了比较雄激素受体通路抑制剂（ARP）组合的安全性，特别是恩杂鲁胺和阿比特龙，Behrenbruch 表示这在美国的 RP 转换实践中至关重要，但在美国以外则不那么重要。他将第一部分数据发布的延迟归因于 CRO 的结束和重复成像及剂量测定的复杂性，并表示结果 “很快” 就会公布。他还提到，独立的数据安全审查委员会在去年底审查了数据，允许在美国以外进行随机化。</p>
</div><p>Behrenbruch said Part Two is enrolling faster due to a more straightforward protocol. He highlighted a short-course dosing regimen—two administrations 14 days apart—at a lower dose. On differentiation versus existing PSMA radioligand therapy, he said regulators have made clear that overall survival is the key endpoint, and noted Telix expects a futility analysis on PFS later this year (around Q4) based on approximately 80–90 events.</p>
<div class="lb-trans"><p>Behrenbruch 表示，由于协议更为简单，第二部分的招募速度更快。他强调了一种短期给药方案——两次给药间隔 14 天，且剂量较低。关于与现有 PSMA 放射性配体治疗的区别，他表示监管机构明确指出总体生存率是关键终点，并提到 Telix 预计在今年晚些时候（大约第四季度）基于大约 80-90 个事件进行无效性分析。</p>
</div><p>In renal cancer therapeutics, Behrenbruch discussed the CA9-targeting approach tied to Zircaix imaging. He said Telix selected an antibody platform for both imaging and therapy to avoid urinary excretion and achieve clearer metastatic staging. He said a Phase III therapeutic study in clear cell renal cell carcinoma is “getting ready to kick off,” and described the design of the LUTEON study as closely modeled on the VISION trial concept, but in a late-line clear cell renal cell population. He said the goal is to establish an initial monotherapy signal and “a commercial foot in the door,” while running parallel combination studies including cabozantinib and nivolumab, citing a rationale for combining checkpoint inhibitors with targeted radiation.</p>
<div class="lb-trans"><p>在肾癌治疗方面，Behrenbruch 讨论了与 Zircaix 成像相关的 CA9 靶向方法。他表示，Telix 选择了一种抗体平台用于成像和治疗，以避免尿液排泄并实现更清晰的转移分期。他表示，针对透明细胞肾细胞癌的第三阶段治疗研究 “即将启动”，并将 LUTEON 研究的设计描述为紧密模仿 VISION 试验的概念，但针对的是晚期透明细胞肾细胞人群。他表示，目标是建立初步的单药信号和 “商业进入的机会”，同时进行包括 cabozantinib 和 nivolumab 在内的平行组合研究，引用了将检查点抑制剂与靶向放射治疗结合的理由。</p>
</div><h2>About Telix Pharmaceuticals NASDAQ: TLX</h2>
<div class="lb-trans"><h2>关于 Telix Pharmaceuticals NASDAQ: TLX</h2>
</div><p>Telix Pharmaceuticals NASDAQ: TLX is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of molecularly targeted radiopharmaceuticals for the diagnosis and treatment of cancer. Leveraging expertise in radiochemistry, nuclear medicine and oncology, Telix aims to address unmet clinical needs across a range of tumor types by pairing diagnostic imaging agents with therapeutic radionuclides.</p>
<div class="lb-trans"><p>Telix Pharmaceuticals NASDAQ: TLX 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于分子靶向放射药物的开发和商业化，用于癌症的诊断和治疗。Telix 利用在放射化学、核医学和肿瘤学方面的专业知识，旨在通过将诊断成像剂与治疗性放射性核素结合，解决多种肿瘤类型未满足的临床需求。</p>
</div><p>The company’s pipeline spans both imaging and therapeutic candidates.</p>
<div class="lb-trans"><p>该公司的产品线涵盖成像和治疗候选药物。</p>
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</div><p><em>This instant news alert was generated by narrative science technology and financial data from MarketBeat in order to provide readers with the fastest reporting and unbiased coverage. Please send any questions or comments about this story to contact@marketbeat.com.</em></p>
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<div class="lb-trans"><p>在你考虑 Telix Pharmaceuticals 之前，你需要听听这个。</p>
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</div><p>While Telix Pharmaceuticals currently has a Moderate Buy rating among analysts, top-rated analysts believe these five stocks are better buys.</p>
<div class="lb-trans"><p>虽然 Telix Pharmaceuticals 目前在分析师中获得了中等买入评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。</p>
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Telix Pharmaceuticals 在奥本海默会议上强调其 10 亿美元的收入轨迹、Pixclara 的重新提交以及 PSMA 的增长