<p>Esperion Therapeutics NASDAQ: ESPR 的高管告诉投资者，公司在 2025 年实现了 “迄今为止最强劲的表现”，并以管理层所描述的强劲商业势头、改善的资产负债表以及收购 Corstasis Therapeutics 及其新批准的心力衰竭产品 Enbumyst 的协议进入 2026 年。</p>
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<h2>管理层强调 “定义” 2025 年并概述 2040 年愿景</h2>
<p>总裁兼首席执行官 Sheldon Koenig 将 2025 年描述为 “一个定义性和变革性的一年”，指出在商业执行、全球合作伙伴关系和产品管道开发方面的进展。Koenig 指出公司最近推出的 “2040 年愿景” 作为长期路线图，并表示计划收购 Corstasis 是该战略 “付诸实践” 的一个例子。</p>
<p>Koenig 表示，此次收购将创造 “两个强大的全球品牌以促进增长”：Esperion 的全球苯丙酸组合（包括 NEXLETOL 和 NEXLIZET）以及 Enbumyst，他将其描述为一种首创的鼻用利尿剂，旨在满足心力衰竭护理的需求。他表示，针对胆固醇和心力衰竭的共同关注与 Esperion 的心脏病学布局相一致，旨在扩大公司在心脏代谢疾病领域的增长机会。</p>
<h2>美国商业更新：处方增长和支付方覆盖</h2>
<p>Koenig 表示，Esperion 的美国苯丙酸品牌实现了 “强劲的处方增长” 和更广泛的支付方覆盖，这得益于针对耐受他汀类药物患者的销售和市场营销努力。管理层报告了第四季度的情况：</p>
<ul>
<li>美国销售同比增长 38%</li>
<li>零售处方等效增长 34%</li>
<li>开处方 NEXLETOL 和 NEXLIZET 的独立医疗从业者增加近 25%</li>
</ul>
<p>展望 2026 年，Koenig 表示公司预计势头将持续，得到报销和预期在更新的美国血脂异常指南中的定位支持，他表示这些指南应该会 “即将发布”。在电话会议上，管理层表示其当前的 “最佳情报” 是这些指南将在即将召开的 ACC 会议之前发布，可能在大约一周前，基于他们所描述的关于 3 月 19-20 日卫星研讨会的在线 ACC 广告。</p>
<p>Koenig 还指出了关于炎症和心血管疾病的科学交流。他表示，美国心脏病学会的科学声明承认了通过 hsCRP 测量的炎症与动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）之间的联系，并呼吁在 LDL 胆固醇筛查的同时进行广泛的 hsCRP 筛查。他补充说，美国心脏协会的 hsCRP 工具包认可苯丙酸作为降低 hsCRP 的药物，并表示 NEXLETOL 和 NEXLIZET 是唯一被证明能将 hsCRP “降低高达 46%” 的非他汀类药物。</p>
<p>在问答环节中，Koenig 表示公司不期望在 2026 年有额外的定价 “让步”，指出 Esperion 现有的合同，并表示其在商业领域的覆盖率为 “90%”，在医疗保险中也为 “90%”。他认为竞争对手更可能做出让步，并提到公司的结果数据在支付方讨论中是一个优势。</p>
<h2>产品管道：三重组合方案和下一代 ACLY 抑制剂</h2>
<p>Esperion 重申计划推进两个三重组合方案——苯丙酸加依泽替米贝加他汀——使用阿托伐他汀和瑞舒伐他汀。Koenig 表示，公司预计将在 2027 年完成临床和监管要求以实现商业化，并引用已发布的数据表明三重组合疗法可以将 LDL 胆固醇 “降低高达 70%”。</p>
<p>在回应分析师提问时，Koenig 表示三重组合标签不预计会携带像 NEXLETOL 那样的结果数据，而是将重点放在疗效上。他表示公司的市场研究表明，欧洲和美国的医生对此表现出强烈兴趣，将这一机会与旨在改善依从性和持续性的 “复方药丸” 策略的更广泛转变联系起来。他还表示，三重组合策略并不会 “模糊” 公司在他汀耐受性方面的历史信息，强调他汀耐受性可以包括无法耐受他汀的患者、不想服用他汀的患者或只能服用低剂量的患者。</p>
<p>另外，Koenig 表示，Esperion 提名 ESP-2001，一种高度特异性的 ACLY 抑制剂，作为其下一个用于原发性硬化性胆管炎（PSC）的开发候选药物，他称之为一种没有批准疗法的毁灭性疾病。他表示 ESP-2001 正在进行 IND 使能研究，公司计划在 2026 年底前进入临床阶段。</p>
<h2>国际业绩：特许权使用费和日本上市</h2>
<p>Koenig 表示，Esperion 的全球合作伙伴实现了又一年的增长。他报告称，第一三共欧洲在第四季度的特许权使用费收入同比增长 51%，并扩大到 30 个国家，包括在法国上市。他补充说，到目前为止，已有超过 700,000 名患者接受了治疗。</p>
<p>Koenig 还强调了日本，Otsuka 在获得监管批准和国家健康保险价格清单后推出了 NEXLETOL。他表示，早期市场反应超出了 “甚至是最乐观的预期”，并认为日本的市场规模和定价环境可能支持持续增长。管理层表示，加拿大、以色列、澳大利亚和新西兰的其他上市和监管进展正在进行中。</p>
<h2>Corstasis 收购：Enbumyst 上市机会和时机</h2>
<p>Esperion 计划收购 Corstasis 将提供 Enbumyst 的全球权利，Koenig 表示该药物是一种 FDA 批准的鼻用环状利尿剂，于 2025 年 9 月获得批准，用于治疗与充血性心力衰竭、肝病和肾病相关的水肿。他将 Enbumyst 描述为 “唯一的鼻用喷雾环状利尿剂”，并指出其起效迅速，绕过胃肠道吸收问题，并可能支持在家管理液体超负荷。</p>
<p>Koenig 将机会框定在心力衰竭的再入院和住院方面，指出 “每四名” 心力衰竭患者中就有一名在 30 天内再次入院，并且 “近三分之二” 的每年约 100 万次住院主要是为了利尿。他表示，此次收购为进入 “超过 40 亿美元的美国门诊市场” 提供了切入点，并且 Esperion 计划利用其心血管销售网络与已经开处方 NEXLETOL 和 NEXLIZET 的医生进行交叉销售。</p>
<p>在电话会议上，管理层表示交易预计将在 2026 年第二季度完成。针对供应问题，Koenig 表示产能 “良好”，公司 “状况良好”，产品可用。他补充说，公司计划在交易完成后提供关于 Corstasis 的皮下管线的更新，包括自动注射器选项。首席财务官 Ben Halladay 表示，存在一些 “较小” 的市场后要求研究，并且这些研究已包含在公司的更新费用指引中。</p>
<h2>财务结果和 2026 年运营费用展望</h2>
<p>Halladay 表示 2025 年是公司 “有史以来最佳的一年”，并强调了朝着持续盈利的进展。他表示，Esperion 在年末减少了 5500 万美元的债务，偿还了 2025 年的可转换票据，并以 1.679 亿美元的现金及现金等价物结束了 2025 年。</p>
<p>在 2025 年第四季度，Esperion 报告总收入为 1.684 亿美元，同比增长 144%。Halladay 将其分解为：</p>
<ul>
<li><strong>美国净产品收入：</strong> 4370 万美元，较 2024 年第四季度的 3160 万美元增长约 38%</li>
<li><strong>合作收入：</strong> 1.247 亿美元，较 2024 年第四季度的 3760 万美元增长约 232%</li>
</ul>
<p>Halladay 将合作收入的增长归因于来自 Otsuka 的一次性 9000 万美元付款，涉及监管批准和日本价格清单的有利因素，以及合作伙伴地区的更高特许权使用费销售和通过供应协议向合作伙伴销售的产品。</p>
<p>在费用方面，Halladay 报告第四季度研发费用为 1390 万美元，较去年同期的 1100 万美元增长约 26%，销售和管理费用为 4140 万美元，较 3690 万美元增长 12%。他说，销售和管理费用的增加主要与与 ANDA 诉讼相关的法律费用增加有关。</p>
<p>Esperion 还提供了更新的 2026 年运营费用指引。Halladay 表示，公司现在预计 2026 年全年的运营费用为 2.25 亿至 2.55 亿美元，其中包括 1500 万美元的非现金股票补偿，并表示该展望反映了适度的增长，同时考虑了产品线之间的预期协同效应。</p>
<p>在结束发言中，Koenig 重申管理层将 Esperion 视为在 2025 年执行和战略扩展后 “新” 的公司，并表示 Corstasis 协议预计将成为增长的催化剂和 Vision 2040 战略的基础要素。</p>
<h2>关于 Esperion Therapeutics NASDAQ: ESPR</h2>
<p>Esperion Therapeutics, Inc 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于口服低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低疗法的发现、开发和商业化。公司的研发工作集中在小分子化合物上，旨在通过靶向胆固醇生物合成途径来解决动脉粥样硬化性心血管疾病。Esperion 希望为需要额外 LDL-C 降低的患者提供新型治疗选择，这些患者在使用他汀类药物后仍需进一步降低 LDL-C，或对他汀类药物不耐受。</p>
<p>公司的主要产品包括 NEXLETOL（苯佩多酸），这是一种已获得美国批准的口服腺苷三磷酸 - 柠檬酸裂解酶（ACL）抑制剂。</p>
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ESPR

<p>Esperion Therapeutics 报告称其在 2025 年的表现最为强劲，进入 2026 年时商业势头强劲，资产负债表改善。公司宣布收购 Corstasis Therapeutics 及其心力衰竭产品 Enbumyst。首席执行官 Sheldon Koenig 强调了其 bempedoic acid 产品线在美国的显著销售增长和更广泛的支付方覆盖。Esperion 计划推进三重组合疗法，并提名了一种新的 ACLY 抑制剂进行开发。在国际市场上，公司在版税和成功产品发布方面也实现了增长，特别是在日本</p>

Esperion Therapeutics 第四季度财报电话会议要点