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传奇生物 NASDAQ: LEGN 的高管在公司 2025 年第四季度财报电话会议上强调了 CARVYKTI 的全球需求加速、盈利能力指标改善以及制造能力扩张。管理层表示，CARVYKTI 在 2025 年实现了盈利，公司预计在 2026 年将实现整体盈利。
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<h2>CARVYKTI 销售增长和市场扩展</h2>
首席执行官黄颖表示，CARVYKTI 的净贸易销售在第四季度约为 5.55 亿美元，同比增长 66%。CARVYKTI 总裁 Alan Bash 表示，增长得益于持续的市场份额提升、场地扩展和更广泛的地理覆盖，目前 CARVYKTI 已在 14 个全球市场 上市，并得到 294 个全球治疗中心 的支持。
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在美国，Bash 报告的净贸易销售为 4.2 亿美元，同比增长 38%，环比增长 6%，他部分归因于出货季节性。美国以外的销售额为 1.35 亿美元，较去年同期增长超过三倍，环比增长 5%。Bash 指出德国、西班牙和比利时等市场的强劲表现，并提到比利时的 Tech Lane 设施于 2025 年 9 月开始商业生产，以服务于美国以外的市场。
管理层反复强调，CARVYKTI 的使用正逐渐向治疗早期转移。Bash 表示，目前约 65% 的患者在 二线至四线 治疗中接受治疗。黄补充道，在 2025 年推出 CARVYKTI 的西班牙，约 70% 到 75% 的使用已在二线和三线治疗中。
<h2>临床更新：耐久性数据和患者管理重点</h2>
黄指出，在美国血液学会年会上和 2026 年 Tandem 会议上展示的新长期数据，认为这些结果强化了 CARVYKTI 早期使用时的更好结果。她提到，在 CARTITUDE-1 和 CARTITUDE-4 中，接受过 三种前期治疗 的三重耐药多发性骨髓瘤患者在单次输注后实现了 50.4 个月 的中位无进展生存期。
黄还引用了 CARTITUDE-4 在标准风险细胞遗传学中的分析，称 80% 的患者在 2.5 年后仍然无进展且未接受治疗，并且在一年时无进展的标准风险患者中， 93% 在 2.5 年时仍然存活且无进展。她补充说，转化分析表明，早期治疗的患者具有更强的免疫适应性和更具免疫能力的肿瘤微环境。
Bash 表示，最近强调的一个关键领域是患者管理，特别是有效的桥接治疗在减少肿瘤负担和减轻帕金森病等神经毒性风险中的作用。他提到 Dr. Anita D’Souza 在 20 多个学术中心进行的一项研究，指出在包括 130 多名患者（其中 98 名接受了 CARVYKTI 治疗）的研究中，至少一个周期的 talquetamab 桥接治疗和 CARVYKTI 输注后没有出现结肠炎或帕金森病的病例。他还提到由 Dr. Surbhi Sidana 领导的斯坦福大学研究，涉及 761 名接受 CARVYKTI 治疗的患者，指出 22 例帕金森病病例中有 21 例发生在未对桥接治疗有反应的患者中。
关于持续的减轻工作，Bash 表示，评估 ALC 监测和管理方法的多中心 CITADEL 研究预计将在今年某个时候公布数据。他还提到，1 月份更新的 NCCN 指导方针将 talquetamab 纳入桥接治疗选项，并扩大了对 CAR T 输注前桥接治疗的讨论。
除了 CARVYKTI，黄表示公司在 ASH 上展示了 Lucar-G39D，这是一种针对复发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的同种异体伽马δ CAR T 细胞治疗，显示出可控的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。
<h2>制造规模、能力和毛利率讨论</h2>
黄表示，传奇生物扩展的制造网络，包括 Raritan 设施的物理扩展，提供了支持每年生产 10,000 剂 的安装能力，并表示 CARVYKTI 的整体制造成功率为 97%。她还引用了一项商业制造分析（2024 年 7 月至 2025 年 10 月），显示来自接受过 1-3 种前期治疗的患者的产品制造成功率为 99%（其中 6.5% 为不合格产品），而第四线及以上的成功率为 97%（其中 9.2% 为不合格产品）。
在问答环节中，管理层澄清，10,000 剂的数字反映了生产剂量的整体能力，考虑了停机天数、非临床生产和不合格产品的调整。黄还表示，传奇生物和强生公司计划通过持续的资本支出，向美国和欧洲市场供应多达 20,000 剂。
在被问及毛利率时，Bash 表示网络利用率同比改善，同时指出 Tech Lane 在 2025 年开始 ramp-up，那里更高的产量可能会降低制造成本，并支持网络的长期改善。
<h2>财务结果和盈利路径</h2>
首席财务官 Carlos Santos 报告称，第四季度收入为 3.06 亿美元，同比增长 64%，毛利率为 61%，CARVYKTI 净产品销售的毛利率为 57%。Santos 表示，运营利润率从 2023 年第二季度的 -142% 改善至 2025 年第四季度的 -6%，标志着连续 10 个季度的改善。
总运营费用同比增长 6%，桑托斯表示这落后于收入增长，反映了运营杠杆。他报告称，研发费用同比下降 3%，因为 BCMA 前线项目逐渐成熟，投资转向下一代体内努力，而销售和管理费用因包括销售团队扩张和直接面向消费者的活动在内的商业投资而上升 22%。
运营亏损改善至约 -$2000 万。在调整后，排除包括股票薪酬和未实现的外汇收益或损失等项目，传奇报告的 调整后净收入为 250 万美元，相比之下，去年同期的调整后净亏损为 5900 万美元。调整后稀释每股收益为 $0.01，而去年同期为 -$0.15。
传奇年末现金、现金等价物和定期存款为 $9.49 亿。桑托斯表示，本季度的运营现金流支出为 1200 万美元，而去年同期的支出为 8200 万美元。
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<li>盈利前景： 管理层表示 CARVYKTI 在 2025 年实现盈利，公司预计在 2026 年实现整体盈利。</li>
<li>投资优先事项： 桑托斯概述了推进体内项目、专注于业务发展、支持 CARVYKTI 利润扩张以及适度的制造相关资本支出。</li>
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关于 2026 年的商业预期，黄对分析师表示，公司致力于在四个季度内实现连续增长，并表示管理层对实现 CARVYKTI 的目标感到 “相对自信”，预计同比增长约 50%。
另外，黄讨论了对公司以外的互补性体内 CAR T 技术的业务发展兴趣，包括潜在的合作伙伴关系，以加速其自身体内资产的全球开发。她还表示，传奇对非病毒递送平台持开放态度，并评估在肿瘤学和血液学以外的机会，包括在自身免疫疾病中的潜在应用。
<h2>关于传奇生物 NASDAQ: LEGN</h2>
传奇生物 NASDAQ: LEGN 是一家商业阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化用于肿瘤治疗的嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）疗法。公司总部位于新泽西州萨默塞特，在上海设有研发运营，利用全球基础设施推进创新的细胞疗法。传奇生物追求战略合作的策略，以扩大其影响力，尤其是通过与强生的子公司雅培生物科技的合作。
公司的主要资产，ciltacabtagene autoleucel（商业名称为 Carvykti），是一种针对 B 细胞成熟抗原（BCMA）的 CAR-T 疗法，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。
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传奇生物的第四季度财报电话会议强调了对 CARVYKTI 的强劲需求，净贸易销售额达到 5.55 亿美元，同比增长 66%。公司预计将在 2026 年实现整体盈利。管理层强调了早期治疗使用的重要性，65% 的患者在第二至第四线治疗中接受了治疗。生产能力正在扩大，支持每年生产 10,000 剂。第四季度收入报告为 3.06 亿美元，同比增长 64%，显示出公司积极的财务发展趋势

传奇生物第四季度财报电话会议要点