<div id="readability-page-1"><div>3 月 13 日午后，脑机接口概念股异动，创新医疗、三博脑科直线拉升涨近 10%，南京熊猫、岩山科技、爱朋医疗、翔宇医疗等纷纷大幅冲高。据国家药监局官网，近日，国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件、临床管理软件组成。适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。患者需满足以下条件：18 岁到 60 岁，C2～C6 颈段脊髓损伤评级 A～C 级的四肢瘫，疾病确诊超过 1 年且经规范治疗后病情稳定至少 6 个月，手部无法完成抓握，上臂尚存部分功能。该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，临床试验结果显示，受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高，进而改善患者生活质量。近年来，国家药监局坚决贯彻落实党中央、国务院关于健全支持创新医疗器械发展机制重大决策部署，出台细化举措，强化部门协同，鼓励医工融合和科研转化，全力支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域。脑机接口作为 “十五五” 规划纲要确定的未来产业，国家药监局高度重视，在产品审评审批中倾斜资源，按照 “提前介入、一企一策、全程指导、研审联动” 原则，对创新产品开展前置审评服务，有效加快产品上市进程，切实提升了我国高端医疗器械国际竞争力。下一步，国家药监局将继续做好高端医疗器械审评审批工作，切实以高效能监管助力医疗器械产业高质量发展，造福人民群众高品质生活。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。根据 precedenceresearch，2024 年全球脑机接口市场规模约为 26.2 亿美元，预计 2025 年将达到 29.4 亿美元，到 2034 年有望增长至 124 亿美元，十年间复合年增长率为 17.35%；据工信微报，2024 年中国脑机接口市场规模为 32.0 亿元，预计到 2028 年将达 61.4 亿元。华福证券建议关注：岩山科技、汉威科技、三博脑科、创新医疗、东方中科、翔宇医疗、熵基科技、诚益通、伟思医疗、麦澜德、爱朋医疗、倍益康等。国盛证券梳理脑机接口板块个股： 1) 医疗服务：国际医学、三博脑科、盈康生命； 2) 医疗器械：美好医疗、东微半导、翔宇医疗、可孚医疗、诚益通、博拓生物、麦澜德、伟思医疗、爱朋医疗、创新医疗、心玮医疗（H）。 <img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://inews.gtimg.com/om_bt/OblEQGkDokCHLhrpwfqcs2ftMXUTOs6TxWaos_fceA7scAA/641?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" width="960" height="46" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://inews.gtimg.com/om_bt/OblEQGkDokCHLhrpwfqcs2ftMXUTOs6TxWaos_fceA7scAA/641"/></div></div>

三博脑科

3 月 13 日，脑机接口概念股异动，创新医疗、三博脑科涨近 10%。国家药监局批准博睿康医疗科技的植入式脑机接口医疗器械上市，标志全球首个侵入式脑机接口进入临床应用。该产品适用于颈段脊髓损伤患者，能辅助实现手部抓握功能。国家药监局将继续支持高端医疗器械创新，促进医疗健康领域新技术应用。

首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市，脑机接口概念股异动