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<p>Guardant Health NASDAQ: GH 的高管在由 Leerink Partners 分析师 Puneet Souda 主持的会议讨论中强调了其 Shield 结直肠癌筛查测试的新商业举措、Guardant360 治疗选择业务的持续增长驱动因素，以及与监管和报销路径相关的即将里程碑。</p>
<p>获取 <strong>Guardant Health</strong> 警报：</p>
<h2>Quest 合作伙伴关系旨在扩大 Shield 的可及性</h2>
<p>联合首席执行官 AmirAli Talasaz 表示，Guardant 新宣布的与 Quest Diagnostics 的合作旨在使 Shield “更广泛可用和可及”，主要包括两个方面：电子病历（EMR）集成和共同推广。</p>
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<p>关于 EMR 集成，Talasaz 表示 Quest 的连接系统被大约 650,000 名医生使用，使 Shield 能够更容易地融入工作流程并进行订购。他补充说，公司预计这将增加已经使用 Quest 系统的账户的订购深度。</p>
<p>关于共同推广，Talasaz 表示 Quest 的初级护理渠道将与 Guardant 自身的商业努力一起向医生详细介绍和教育。然而，他强调 Guardant 在财务规划上持谨慎态度，表示公司之前对 2026 年的指导并 <strong>不</strong> 包括 Quest 的共同推广对 Shield 量或收入的任何增量贡献。Talasaz 说，合作关系在下半年可能会产生更大影响，公司希望在数据出现时提供更新。</p>
<h2>Guardant360 增长：扩展应用和重复测试</h2>
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<p>在讨论 Guardant360 时，联合首席执行官 Helmy Eltoukhy 描述了推动该业务增长的多个因素，包括液体活检的更广泛采用和临床应用的扩展。他表示，即使是 “终生一次” 的使用，该领域的渗透率仍未完全达到，初始使用的渗透率估计在 30% 到 40% 之间。</p>
<p>Eltoukhy 还指出，测试能力的提高——例如使用甲基化信号和其他平台增强功能来更好地表征肿瘤生物学和组织学——有助于将液体活检推向更广泛的应用。他将另一个长期增长杠杆框定为在治疗过程中进行重复测试，这得益于治疗选择的增加和跟踪肿瘤演变的需求。</p>
<p>关于重复测试趋势，他表示 Guardant 的平均每位患者测试次数为 “1.2”，可能 “逐渐接近 1.3”。他指出，公司还在增加新测试患者的数量，这可能会使平均值上升得更慢，即使一些患者接受多次测试。随着测试逐渐接近 “每条治疗线一次测试”，他预计重复利用率将增加。</p>
<h2>纵向测试：SERENA-6 和基于血液的护理连续性</h2>
<p>讨论还涉及 HR 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌中的 SERENA-6 试验背景以及 camizestrant 的潜在批准时间表，包括定于 4 月 30 日的顾问委员会会议。Eltoukhy 表示，公司对潜在的批准感到兴奋，并表示考虑到基于分子进展的治疗切换的 “颠覆性范式”，召开顾问委员会是可以理解的。</p>
<p>他说，批准可能会推动向纵向测试的转变，可能使肿瘤演变和重复评估更 “引人注目”。他还提到竞争药物的发展，在他看来，可能会增加某些 ESR1 导向治疗需要进行测试的可能性。</p>
<p>Eltoukhy 概述了 Guardant 对于使用基于血液的测试跨多个阶段的护理连续性的看法。他描述了一个模型，其中 Guardant360 用于前期治疗选择，而 Guardant Reveal 可用于评估治疗是否有效，并以比影像学提供更实时的视角监测反应。如果疾病进展，他表示临床医生可以返回 Guardant360 重新评估肿瘤驱动因素并指导治疗变更，重复这一周期。</p>
<p>他补充说，公司预计这些范式将随着时间的推移而向疾病早期转移，引用最近的结直肠癌指南更新，指出即使在 II 期和 III 期环境中也应进行全面测试。当被问及范围时，他澄清说，目前讨论的变化仅限于 “CRC”，并建议如果早期阶段的全面分析扩展，患者群体可能会显著增加——可能增加 50% 到 75%。</p>
<h2>监管和报销：FDA 时间表和 ADLT 影响</h2>
<p>Eltoukhy 表示，Guardant 仍在按计划推进 Guardant360 在下半年获得 FDA 批准。他称其为 “重大催化剂”，包括简化他所描述的 “复杂组合” 的过程，这可能会在多个测试中造成混淆。他表示，围绕一个经过 FDA 批准并包含平台能力的旗舰测试进行整合可能会提升 Guardant360 的表现。</p>
<p>关于高级诊断实验室测试（ADLT）定价的潜力，Eltoukhy 表示，ADLT 重新定价可能会在 2027 年的前半部分最终确定，称其为一个程序性过程，适用于符合条件的 FDA 批准测试。</p>
<p>首席财务官 Mike Bell 表示，Guardant360 当前的平均销售价格（ASP）约为 3,100 美元，预计如果在 2027 年获得改善的 ADLT 费率，将产生积极影响。他还表示，公司预计在肿瘤学组合中会有 ASP 提升，包括在乳腺癌和免疫治疗及化疗环境中寻求 Guardant Reveal 的 MolDX 覆盖，其他努力也在进行中。</p>
<p>贝尔补充说，公司还在降低每次检测的成本并改善毛利率，并表示 Guardant 致力于在 2027 年底之前实现现金流收支平衡——此前将这一目标提前了一年。他表示，来自 ASP 改善的增量毛利将平衡在更早实现收支平衡与再投资于增长和创新之间。</p>
<h2>Shield 商业化：DTC、销售团队扩展和 ASP 策略</h2>
<p>关于 Shield 市场营销，塔拉萨兹表示，Guardant 在 2025 年进行了直接面向消费者（DTC）的试点，并计划在 2026 年 “逐步” 扩大这一努力，同时衡量投资回报率。他提到公司最近宣布与癌症倡导者帕特里克·登普西（Patrick Dempsey）建立合作关系，作为品牌大使，并描述了针对符合 CRC 筛查条件的人的定向电视广告活动。</p>
<p>贝尔表示，公司整体运营费用增长预计在 14% 到 15% 左右，其中 “绝大多数” 增量运营费用将用于销售和市场营销。他表示，这部分支出主要用于筛查，包括 DTC 和继续扩展现场销售团队，而研发和一般管理费用则保持相对平稳。</p>
<p>关于 Shield 的指导，塔拉萨兹表示，Guardant 的计划包括来自筛查销售团队的生产力提升，该团队从前一年的 100 名代表增长到年末的 300 名。他还列出了几个未包含在指导中的因素，包括预期的美国癌症协会（ACS）指南推荐的潜在上行空间、Quest 联合推广的成功（超出一些与电子病历相关的好处）、新的医疗系统参与努力以及国际扩展。</p>
<p>当被问及 ACS 指南的更新时，塔拉萨兹表示，Guardant 与 ACS 保持联系，并且 “对话的基调仍然非常积极”，他补充说公司对在 “非常接近的未来” 可能会有推荐持乐观态度，尽管时间比之前的预期有所推迟。</p>
<p>贝尔还谈到了 Shield 的 ASP 动态，表示公司预计 2026 年全年的 ASP 约为 775 美元，描述这一下降是故意的，因为 Guardant 允许在某些地区更多的 65 岁以下商业量进入，尽管来自商业支付方的 “很多零”。他说，医疗保险 ADLT 费率为 1495 美元，并引用了来自医疗保险优势支付方的强劲报销。贝尔补充说，一旦商业支付在扩大接入的州开始——他建议这可能需要大约 12 个月——Guardant 预计 ASP 将再次开始上升，锚定在医疗保险费率上。</p>
<h2>关于 Guardant Health NASDAQ: GH</h2>
<p>Guardant Health, Inc 是一家专注于血液癌症诊断的精准肿瘤学公司。公司成立于 2012 年，总部位于加利福尼亚州红木城，开发非侵入性检测，利用循环肿瘤 DNA（ctDNA）对实体肿瘤患者的基因组变化进行分析。Guardant Health 的使命是通过向全球临床医生、制药合作伙伴和研究人员提供可操作的数据，推动癌症护理的进步。</p>
<p>公司的旗舰产品 Guardant360 是一种下一代测序（NGS）检测，旨在检测 70 多种与癌症相关的基因中的突变、拷贝数变化和特定融合。</p>
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<p>Guardant Health 的高管在 Leerink 会议上讨论了其 Shield 结直肠癌筛查测试的新举措以及 Guardant360 治疗选择业务的增长驱动因素。与 Quest Diagnostics 的合作旨在通过电子病历集成和共同推广来提高 Shield 的可及性。预计 Guardant360 将因液体活检的采用增加和重复检测而实现增长。公司预计将在下半年获得 FDA 对 Guardant360 的批准，这可能简化其产品组合并提升业绩</p>

Guardant Health Touts Quest Deal for Shield, Guardant360 Growth and FDA Milestones at Leerink Conference

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Guardant Health

Guardant Health 在 Leerink 会议上宣传 Quest 交易，以推动 Shield 和 Guardant360 的增长以及 FDA 的里程碑进展