诺和诺德在印度的 semaglutide 专利本周到期 此举将引发当地制药公司推出一波更便宜的仿制药 对滥用和监管不均的担忧 作者:Rishika Sadam 海得拉巴,3 月 19 日(路透社)- 随着丹麦制药公司诺和诺德(NOVOb.CO)在 semaglutide 上的专利本周到期,印度的糖尿病和减肥药市场即将迎来变革,这将引发当地制药公司推出一波更便宜的仿制药,并引发对拥挤市场中监管不均的担忧。 分析师和医生表示,预计超过 40 家印度公司将在几周内推出超过 50 个品牌,这将扩大在价格敏感市场的可及性,但也引发了对滥用和处方者困惑的担忧,因为成本急剧下降。 Sun Pharma(SUN.NS)、Mankind Pharma(MNKI.NS)、Dr. Reddy’s(REDY.NS)、Zydus(ZYDU.NS)、Lupin(LUPN.NS)和 Alkem(ALKE.NS)等公司预计将推出 semaglutide 的仿制版本,该成分是诺和诺德的糖尿病药物 Ozempic 和减肥药物 Wegovy 的活性成分。 “由于需求旺盛、价格下降和品牌众多,您可能会看到直接药房购买、分销商层面的泄漏,或者在城市市场中出现美容或生活方式的使用,” 独立分析师 Salil Kallianpur 表示。 “这可能导致滥用、剂量调整不当和未管理的副作用,最终可能导致监管收紧。” 印度药品监管机构未对此请求作出回应。semaglutide 是一种处方药,但在印度的执行往往不均,医生和药剂师在其中扮演了关键的把关角色。 仿制药的进入也将对诺和诺德和美国竞争对手礼来(LLY.N)构成挑战,后者去年在印度推出了重磅糖尿病和肥胖药物,试图巩固在该国的地位。 根据研究公司 Pharmarack 的数据,礼来的 Mounjaro 在上市几个月内成为印度销售额最高的药物。 印度是世界上人口最多的国家,糖尿病成年人数量在中国之后位居第二,到 2050 年可能有超过 4.4 亿人超重或肥胖,依据医学期刊《柳叶刀》和国际糖尿病联合会的报告。 根据 Pharmarack 的估计,印度的肥胖药物市场到 2030 年可能从目前的约 150 亿卢比增长到 800 亿卢比(约合 8.566 亿美元)。 关注价格 全球知名的印度仿制药制造商预计将以至少 50% 到 60% 的折扣定价其仿制药。 分析师表示,最低剂量的月价格可能会从约 11,000 卢比降至 3,000 到 5,000 卢比,随着早期仿制药的到来,最终降至约 1,500 到 2,500 卢比,从而扩大超出小众城市精英的可及性。 “我会咨询我的医生,看看我是否可以转用仿制药,因为这似乎对钱包更友好,” 32 岁的海得拉巴科技工作者 Vishal 表示,他正在考虑从 Wegovy 转向仿制药。 印度的许多其他自费患者也开始询问更便宜的选择,其中一些预计将在诺和诺德专利到期后的周六尽快推出。 “报价的价格范围大致在 2,500 到 3,500 卢比之间,这相当低,” 减重外科医生 Venugopal Pareek 表示。他的六名患者正在等待仿制药以从诺和诺德或礼来的药物转用。 预计价格下降将扩大患者群体。 “来自低经济阶层的患者可能会转向品牌仿制药,” Pharmarack 的商业副总裁 Sheetal Sapale 表示,并指出公司利润将取决于定价纪律。 诺和诺德和礼来尚未立即回应路透社的评论请求。 医生的选择 即使价格下降,分析师表示,市场的赢家不仅取决于成本,还取决于医生的信心。 印度的制药市场在很大程度上由医生处方驱动,市场的接受度将取决于医生对各个品牌的熟悉程度和信心。 分析师表示,初期产品的过剩可能会使处方者不堪重负,经历不均和激进的营销。 许多仿制药制造商选择包含 “sema” 的品牌名称,这可能也会增加混淆。 随着时间的推移,分析师预计医生的信任将集中在少数几家提供可靠供应、优质交付设备和一致结果的公司上。 “质量差且没有差异化的弱势企业可能会在两到三年内退出市场,” Kallianpur 表示。