代表 Oncolytics Biotech Inc. 发布
温哥华 — Baystreet.ca 新闻评论 — 全球精准肿瘤学市场预计到 2035 年将达到 3030 亿美元 [1]，这一数字不仅反映了稳定的增长，还标志着严重医疗资本流向的结构性转变。这一势头得到了 FDA 在 2026 年初加速肿瘤学指定的进一步推动 [2]，突破性和快速通道指定正在流向针对胰腺癌、结直肠癌、肺癌和乳腺癌的靶向疗法。在这样的背景下，像 Oncolytics Biotech（NASDAQ: ONCY）、IceCure Medical（NASDAQ: ICCM）、Pulse Biosciences（NASDAQ: PLSE）、Actuate Therapeutics（NASDAQ: ACTU）和 SOPHiA GENETICS（NASDAQ: SOPH）等公司正在直接推动这一资本迁移的细分、数据驱动的投资。
机构正在为随之而来的交易做好准备，局势看起来越来越明朗：高盛 预测 2026 年生物制药并购将创下历史新高 [3]，其中肿瘤学占据了靶向交易的最大份额。原因在于结构性变化，下一代癌症诊断技术正在快速扩展 [4]，以 AI 驱动的基因组分析平台成为 2026 年投资周期的主要价值支柱，将原始肿瘤生物学转化为收购方愿意支付溢价的持久、数据支持的临床证据。
Oncolytics Biotech（NASDAQ: ONCY）将在 4 月于圣地亚哥举行的 美国癌症研究协会（AACR） 年会上展示新的机制和转化数据，这些数据为公司在一些最难治疗的癌症领域的推进增添了科学深度。
这两篇摘要来自于 AWARE-1 乳腺癌研究和 GOBLET 胃肠癌试验，均围绕同一个问题展开：公司的主导药物 pelareorep 能否使肿瘤对免疫疗法更为脆弱？根据这些发现，简短的回答似乎是肯定的。在 AWARE-1 中，活检显示 pelareorep 触发了三级淋巴结构的形成，基本上是帮助身体对癌细胞进行持续攻击的局部免疫中心。
本来会保持 “冷” 状态并对免疫系统隐形的肿瘤显示出变得 “热” 的迹象。在 GOBLET Cohort 1 中，接受 pelareorep 治疗四周后，早期免疫激活的胰腺癌患者的无进展生存期比未激活者更长，分别为 7.5 个月和 5.6 个月。该治疗组合在一线胰腺癌患者中曾显示出 62% 的客观反应率，是化疗单独使用历史上产生的两倍多。
这些数据很重要，因为它们有助于解释 Oncolytics 在结直肠癌中已经报告的结果，背景同样令人鼓舞。该公司最近启动了 REO 033，这是一个随机的二期试验，测试 pelareorep 与贝伐单抗和 FOLFIRI 联合用于二线 RAS 突变、微卫星稳定的转移性结直肠癌，这一患者群体目前几乎没有好的治疗选择。
该试验建立在 REO 022 的早期结果基础上，后者的相同药物组合产生了 27 个月的总体生存期、11.2 个月的无进展生存期和 33% 的客观反应率，而标准治疗的相应数据为 16.6 个月、5.7 个月和大约 10%。FDA 对此表示关注，早些时候授予该方案快速通道指定。二线 KRAS 突变结直肠癌市场预计每年在 30 亿到 50 亿美元之间。REO 033 预计下个月将开放首个试验站点，初步数据预计在 2026 年底发布。
Oncolytics 是一家临床阶段的生物技术公司，多年来一直在为 pelareorep 在多种肿瘤类型中的应用建立科学依据。在肛门癌、胰腺癌以及现在的结直肠癌中，该药物正在积累一系列一致的证据，表明它可能使其他胃肠癌治疗效果更好。如果在更大规模的试验中得到确认，这种支撑角色可能使 Oncolytics 在更广泛的免疫肿瘤学领域中成为一个重要的合作伙伴，而组合策略正是该领域的发展方向。
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在其他行业动态中：
IceCure Medical（NASDAQ: ICCM）获得了 FDA 对其 ProSense®冷冻消融在低风险乳腺癌局部治疗中的后市场 ChoICE 试验研究设计的批准，基于该设备在 2025 年 10 月获得的 FDA 市场授权。该研究计划在 36 个月内在美国的 30 个临床站点招募约 400 名患者，预计将在 2026 年下半年开始招募。
“我们相信，FDA 的市场授权、这项在全国 30 个临床站点的 FDA 批准的后市场研究、美国乳腺外科医师协会的支持性指南、已建立的报销代码以及强大的医生参与，使我们能够在美国为符合条件的乳腺癌患者显著扩大 ProSense®的可及性，”IceCure 的首席执行官 Eyal Shamir 表示。
参与的临床站点将在治疗入组患者的同时，作为活跃的商业站点，支持公司 ProSense®的更广泛商业扩展。研究程序符合已建立的 医疗保险和医疗补助服务中心CPT 第三类代码的报销资格，仅设施费用就提供约 4000 美元的报销，IceCure 认为这一框架可能支持随着时间推移而可能发展的研究程序索赔。
Actuate Therapeutics（纳斯达克：ACTU）启动了一项战略研究计划，以评估其临床阶段的 GSK-3β抑制剂 elraglusib 与新兴的 RAS 靶向疗法的组合，旨在针对持续限制 RAS 驱动癌症耐药机制的耐久反应。该项目包括针对 RAS 耐药的肿瘤模型的体外和体内研究，初步数据预计在 2026 年第二季度发布，额外的临床前结果预计在 2026 年下半年公布。
该组合策略旨在通过 GSK-3β抑制同时抑制下游生存信号，同时通过 RAS 抑制阻断增殖信号，可能增强免疫耐药 RAS 突变肿瘤（如胰腺癌）的抗原呈递和 T 细胞激活。Actuate 正在推进 elraglusib 在转移性胰腺癌的二期试验中，该药物目前已在其开发计划中给超过 500 名患者使用。
Pulse Biosciences（纳斯达克：PLSE）宣布在其与 UT MD 安德森癌症中心和萨拉索塔纪念医院合作的 nPulse Vybrance 经皮电极系统治疗 T1N0M0 乳头状甲状腺微癌的人体多中心可行性研究中首次招募患者。该研究针对最常见且生长缓慢的甲状腺癌形式，使用公司的专有纳秒脉冲场消融技术，该技术在不损伤关键解剖结构（包括神经和血管）的情况下进行非热消融。
&#34;我们相信，nsPFA 的非热作用机制使我们的 nPulse 技术成为良性和恶性甲状腺肿瘤的潜在治疗选择，&#34; Pulse Biosciences 的联合主席兼首席执行官 Paul LaViolette 表示。&#34;与 UT MD 安德森和萨拉索塔纪念医院等世界级机构合作开展这些首次人体可行性案例是一个重要的初步步骤，符合我们严格生成数据并展示改善患者结果潜力的使命，同时为临床医生提供更精确、保护组织的微创治疗工具。&#34;
Pulse Biosciences 还报告称，在其心房颤动（AF）导管可行性研究中，6 个月的程序成功率为 100%，1 年的成功率为 96%，并在 2025 年第四季度获得 FDA 批准，开始进行阵发性 AF 的关键 IDE 研究。该公司在 2025 年第四季度通过其受控商业发布产生了 264,000 美元的收入，并继续在 PRECISE-BTN 良性甲状腺结节研究中招募 100 名患者。
SOPHiA GENETICS（纳斯达克：SOPH）报告了 2025 年第四季度和全年业绩，第四季度收入为 2170 万美元，同比增长 22%，全年收入为 7730 万美元，同比增长 19%，得益于其 SOPHiA DDM™平台上进行的超过 391,000 次分析。该公司在 2025 年签署了创纪录的 124 个新客户，并与两家主要的美国综合健康系统扩大了合作，预计每年将贡献约 60,000 次分析。
&#34;我们在 2025 年取得了强劲的表现，第四季度收入增长 22%，全年收入同比增长 19%，我们的增长势头持续加速，&#34; SOPHiA GENETICS 的首席执行官兼联合创始人 Jurgi Camblong 表示。&#34;卓越的新业务势头，包括最近与美国两家主要综合健康系统的签约，预计每年将增加 60,000 次分析，以及在 2025 年签署的创纪录的 124 个新客户，使我们在 2026 年及以后处于良好位置。&#34;
SOPHiA GENETICS 重申 2026 年的指导目标为 9200 万至 9400 万美元的全年收入，预计比 2025 年增长约 20% 至 22%，同时目标调整后的 EBITDA 损失为 2900 万至 3200 万美元，而 2025 年为 4150 万美元。该公司预计到 2026 年底接近调整后的 EBITDA 盈亏平衡，并在 2027 年下半年实现正的调整后 EBITDA。
文章来源： usanewsgroup.com
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引用来源：
1. https://www.researchnester.com/reports/precision-oncology-market/5663
2. https://www.targetedonc.com/view/fda-oncology-update-january-2026-new-horizons-in-precision-medicine
3. https://www.pharmavoice.com/news/deal-merger-acquisition-pharma-2026-drug/807450/
4. https://www.globenewswire.com/news-release/2026/01/29/3228890/28124/en/Next-Generation-Cancer-Diagnostics-Research-Report-2026-Global-Market-Size-Trends-Competitive-Analysis-Opportunities-and-Forecasts-2021-2025-2026-2031.html

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全球精准肿瘤学市场预计到 2035 年将达到 3030 亿美元，这得益于 FDA 对靶向疗法的更多认证。像 Oncolytics Biotech 这样的公司正在推进创新治疗，试验中显示出在难治性癌症方面改善结果的有希望的数据。Oncolytics 的主要药物 pelareorep 在增强免疫疗法效果方面显示出潜力。此外，IceCure Medical 获得 FDA 批准，开展其用于乳腺癌的冷冻消融设备的研究，旨在扩大对微创治疗的获取。生物制药行业预计到 2026 年肿瘤学领域的并购将创下新纪录

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