<h3>深度简报：</h3>
<ul>
<li>辉瑞的 Talzenna 药物在周四发布的一项研究中显示，给予某种转移性前列腺癌患者显著提高了无疾病进展生存的机会。</li>
<li>该试验包括具有特定基因突变且其疾病仍对降低睾酮治疗敏感的患者，这一群体特别容易出现肿瘤进展。参与者接受了 Talzenna 或安慰剂，并与辉瑞与 Astellas Pharma 共同市场推广的旧癌症疗法 Xtandi 联合使用。</li>
<li>研究人员随后使用影像学测量肿瘤的影响，发现 Talzenna 在帮助患者避免癌症恶化方面超出了预先设定的目标。辉瑞表示，早期分析还检测到生存获益的 “趋势”。</li>
</ul>
<h3>深度洞察：</h3>
<p>辉瑞表示将与全球监管机构分享结果，这可能导致扩大批准。Talzenna 与 Xtandi 的组合已经获得批准，适用于所谓的 HRR 基因突变患者及其肿瘤对激素治疗失去反应的患者，这一分类被称为 “去势抵抗”。更广泛的标签将包括疾病早期的患者。</p>
<p>扩展对辉瑞的收入影响可能是 “微不足道” 的，但对需要更好选择的患者来说是 “一个胜利”，RBC 资本市场分析师 Trung Huynh 在给客户的报告中写道。Xtandi 即将失去专利保护，尽管 Talzenna 的销售去年增长了 55%，但该药物仍仅带来了 1.82 亿美元的收入，对辉瑞近 170 亿美元的肿瘤学产品组合贡献较小。</p>
<p>Talzenna 属于一类被称为 PARP 抑制剂的药物，曾被视为癌症的必胜大药。在 2016 年至 2019 年间，围绕这些药物进行了一系列交易：辉瑞以 140 亿美元收购了 Medivation 获得 Talzenna；GSK 通过 51 亿美元收购 Tesaro 获得 Zejula；阿斯利康和默克公司签署了一项以 Lynparza 为中心的 85 亿美元交易。</p>
<p>Lynparza 是市场领导者，该药物已达到重磅药物的地位，去年收入超过 30 亿美元。但其销售额与其他癌症疗法相比相形见绌，例如默克的 Keytruda，收入接近 320 亿美元，强生的 Darzalex 收入超过 140 亿美元。而 PARP 类药物中的其他产品远远落后于 Lynparza。</p>
<p>安全性问题影响了这些药物，以及研究发现这些药物对患者的帮助小于最初设想。辉瑞在 2018 年获得了针对一部分乳腺癌患者的批准，旨在广泛扩展到转移性前列腺癌，但美国食品药品监督管理局却给予了狭窄的批准。辉瑞去年对 Talzenna 在 HRR 基因突变患者之外的使用扩展的另一项尝试也未能成功。</p>

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<p>辉瑞的 Talzenna 在最近的一项研究中显示出转移性前列腺癌患者的生存率有所改善。该试验涉及具有特定基因突变的患者以及对降低睾酮治疗有反应的患者。Talzenna 与 Xtandi 联合使用，在防止癌症进展方面超出了预期目标。辉瑞计划向监管机构提交这些发现，以寻求潜在的扩展批准，这可能会惠及患者，尽管对收入的影响微乎其微。Talzenna 作为 PARP 抑制剂的一部分，销售额增长了 55%，但仍然是辉瑞肿瘤学产品组合中较小的一部分，总额接近 170 亿美元</p>

<h3>Dive Brief:</h3>
<div class="lb-trans"><h3>深度简报：</h3>
</div><ul>
<li>Pfizer’s Talzenna medicine gave patients with a form of metastatic prostate cancer a significantly better chance at survival without disease progression in a study released Thursday.</li>
<li>The trial included patients with certain genetic mutations and whose disease was still sensitive to testosterone-lowering treatments, a group that’s especially vulnerable to tumor progression. Participants received either Talzenna or a placebo in combination with an older cancer therapy known as Xtandi, which Pfizer co-markets with Astellas Pharma.</li>
<li>Researchers then used imaging to measure the effects on tumors, finding that Talzenna exceeded the pre-specified goal in helping patients avoid worsening cancer. An early analysis also detected a “trend” towards a survival benefit, Pfizer said.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>辉瑞的 Talzenna 药物在周四发布的一项研究中显示，给予某种转移性前列腺癌患者显著提高了无疾病进展生存的机会。</li>
<li>该试验包括具有特定基因突变且其疾病仍对降低睾酮治疗敏感的患者，这一群体特别容易出现肿瘤进展。参与者接受了 Talzenna 或安慰剂，并与辉瑞与 Astellas Pharma 共同市场推广的旧癌症疗法 Xtandi 联合使用。</li>
<li>研究人员随后使用影像学测量肿瘤的影响，发现 Talzenna 在帮助患者避免癌症恶化方面超出了预先设定的目标。辉瑞表示，早期分析还检测到生存获益的 “趋势”。</li>
</ul>
</div><h3>Dive Insight:</h3>
<div class="lb-trans"><h3>深度洞察：</h3>
</div><p>Pfizer says it will share the results with global regulators, which may lead to an expanded approval. The combination of Talzenna and Xtandi is already cleared for patients with so-called HRR gene mutations and whose tumors stopped responding to hormone treatments, a classification known as “castration resistant.” A broader label would include patients earlier in their disease course.</p>
<div class="lb-trans"><p>辉瑞表示将与全球监管机构分享结果，这可能导致扩大批准。Talzenna 与 Xtandi 的组合已经获得批准，适用于所谓的 HRR 基因突变患者及其肿瘤对激素治疗失去反应的患者，这一分类被称为 “去势抵抗”。更广泛的标签将包括疾病早期的患者。</p>
</div><p>An expansion would probably be “negligible” for Pfizer in terms of revenue, but it’s “a win for patients” who need better options, RBC Capital Markets analyst Trung Huynh wrote in a note to clients. Xtandi will lose patent protection soon and while sales of Talzenna climbed 55% last year, the drug still only brought in $182 million, a small contributor to the almost $17 billion in Pfizer’s oncology portfolio.</p>
<div class="lb-trans"><p>扩展对辉瑞的收入影响可能是 “微不足道” 的，但对需要更好选择的患者来说是 “一个胜利”，RBC 资本市场分析师 Trung Huynh 在给客户的报告中写道。Xtandi 即将失去专利保护，尽管 Talzenna 的销售去年增长了 55%，但该药物仍仅带来了 1.82 亿美元的收入，对辉瑞近 170 亿美元的肿瘤学产品组合贡献较小。</p>
</div><p>Talzenna is part of a class of drugs known as PARP inhibitors, once seen as surefire blockbuster therapies for cancer. Between 2016 and 2019, a flurry of deals focused on the medicines: Pfizer acquired Talzenna in a $14 billion takeover of Medivation; GSK gained Zejula through a $5.1 billion buyout of Tesaro; and AstraZeneca and Merck &amp; Co. inked an $8.5 billion deal centered on Lynparza.</p>
<div class="lb-trans"><p>Talzenna 属于一类被称为 PARP 抑制剂的药物，曾被视为癌症的必胜大药。在 2016 年至 2019 年间，围绕这些药物进行了一系列交易：辉瑞以 140 亿美元收购了 Medivation 获得 Talzenna；GSK 通过 51 亿美元收购 Tesaro 获得 Zejula；阿斯利康和默克公司签署了一项以 Lynparza 为中心的 85 亿美元交易。</p>
</div><p>Lynparza is the market leader and the drug has attained blockbuster status, with more than $3 billion in revenue last year. But its sales pale in comparison with other cancer therapies such as Merck’s Keytruda, which brought in almost $32 billion, and Johnson &amp; Johnson’s Darzalex, which had revenue of more than $14 billion. And others in the PARP class lag well behind Lynparza.</p>
<div class="lb-trans"><p>Lynparza 是市场领导者，该药物已达到重磅药物的地位，去年收入超过 30 亿美元。但其销售额与其他癌症疗法相比相形见绌，例如默克的 Keytruda，收入接近 320 亿美元，强生的 Darzalex 收入超过 140 亿美元。而 PARP 类药物中的其他产品远远落后于 Lynparza。</p>
</div><p>Safety concerns have hurt the drugs, as well as research that found the medicines help smaller subsets of patients than originally envisioned. After winning approval for a subset of breast cancer patients in 2018, Pfizer aimed for a broad expansion into metastatic prostate cancer, but the Food and Drug Administration gave it a narrow approval instead. Another bid by Pfizer to expand Talzenna’s use beyond patients with the HRR gene mutations fell flat last year.</p>
<div class="lb-trans"><p>安全性问题影响了这些药物，以及研究发现这些药物对患者的帮助小于最初设想。辉瑞在 2018 年获得了针对一部分乳腺癌患者的批准，旨在广泛扩展到转移性前列腺癌，但美国食品药品监督管理局却给予了狭窄的批准。辉瑞去年对 Talzenna 在 HRR 基因突变患者之外的使用扩展的另一项尝试也未能成功。</p>
</div>

Pfizer aims for wider use of PARP drug in prostate cancer with new data

- Pfizer 的 Talzenna 药物在前列腺癌患者中显示出良好的生存率。  
- 研究中，患者接受 Talzenna 与 Xtandi 联合治疗，结果显著超过预期。  
- Pfizer 计划与全球监管机构分享结果，可能推动药物批准扩展。

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辉瑞

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辉瑞公司希望通过新的数据来扩大 PARP 药物在前列腺癌治疗中的应用范围