/PRNewswire/ -- Harbour BioMed（&#34;HBM&#34;或&#34;公司&#34;；HKEX: 02142）是一家全球生物制药公司，致力于在免疫学、肿瘤学及其他领域发现和开发新型抗体治疗药物，今天公布了截至 2025 年 12 月 31 日的财务业绩。
Harbour BioMed 的创始人、董事长兼首席执行官王景松博士评论道：&#34;2025 年是 Harbour BioMed 的一个关键年份，我们进入了战略演变的第三阶段，朝着 2028 年成为全球领先的平台型生物制药集团的愿景迈出了明确的步伐。
公司的战略由三个集成的增长引擎驱动。这包括通过 Nona Biosciences 建立全球领先的 AI 驱动抗体发现 “新基础设施”，通过与跨国制药公司的平台合作扩展全球合作伙伴关系，以及通过 Harbour Therapeutics 释放其在免疫学、肿瘤学及其他领域的中后期管线的全球价值。这三个引擎连接了技术平台、全球合作伙伴关系和管线开发，形成了可扩展的可持续创新和长期增长模型。
凭借我们自主研发的抗体发现平台和在 AI 驱动药物开发中的持续创新，Harbour BioMed 建立了强大的全球合作生态系统。展望未来，我们将继续专注于创新，加速下一代生物制剂的开发，为全球患者提供变革性疗法。&#34;
2025 年财务亮点：强劲增长与盈利能力
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<li>总收入 约为 1.58 亿美元，同比增长 314.6%，主要得益于与跨国制药公司的长期战略合作、全球许可协议以及 Nona Biosciences 强劲表现带动的收入增长。</li>
<li>年度净利润 激增至约 9200 万美元，比 2024 年全年的净利润增长了 33 倍，反映出强劲的收入增长和持续改善的运营效率。</li>
<li>年度调整后净利润 [1] 约为 1.01 亿美元，同比增长 11 倍。</li>
<li>截至 2025 年 12 月 31 日，现金及现金等价物 约为 4.03 亿美元，比 2024 年底增长 141.6%。公司保持强大的财务资源和灵活性，以执行高效的资本管理举措。</li>
</ul>
[1] 净利润的调整项目包括基于股份的补偿、折旧和摊销以及其他一次性相关费用。
战略合作推动全球扩展
在过去几年中，Harbour BioMed 稳步将其技术平台的实力转化为高价值的全球合作伙伴关系，建立了一个不断扩大的国际创新生态系统。公司加深了与全球制药领导者在抗体发现和下一代生物制剂开发方面的联系，确保其创新平台技术达到了新的高度。
仅在 2025 年，公司就与全球生物技术创新者和跨国制药公司建立了多项合作，包括 Windward Bio、阿斯利康、奥斯卡、辉瑞和百时美施贵宝。其中，Harbour BioMed 与阿斯利康的扩展合作是公司不断演变的合作伙伴关系模式的代表性例子——从产品许可发展到涵盖多个靶点和项目的深度战略合作。2025 年双方的合作进一步以创新的多层次框架为特色，结合了研发合作、股权投资以及 Harbour BioMed-阿斯利康创新实验室的建立。
这些合作共同强调了 Harbour BioMed 不断演变的平台驱动合作伙伴关系模式，使公司能够加速全球创新，同时创造长期的战略和商业价值。
推进强大且差异化的管线
Harbour BioMed 继续推进多样化的创新治疗管线，针对具有显著未满足医疗需求的疾病。公司拥有近 20 个药物候选者，涵盖从临床前到晚期临床开发，正在建立一个跨免疫学、肿瘤学及其他领域的广泛产品组合，同时扩展到下一代治疗方式，包括双特异性和三特异性 T 细胞激活剂、抗体药物偶联物、代谢疾病疗法和中枢神经系统项目。
中后期临床阶段的关键产品包括：
Batoclimab (HBM9161) 是中国首个完成从 I 期到关键性试验的抗 FcRn 单克隆抗体。作为一种新型的全人源抗 FcRn 单克隆抗体，batoclimab 有潜力成为广泛自身免疫疾病的突破性治疗选择。batoclimab 的 III 期关键临床试验结果于 2024 年 3 月在《JAMA 神经病学》上发表，显示出 batoclimab 在治疗广泛性重症肌无力（gMG）中的长期使用效果和安全性。2024 年 7 月，NMPA 接受了 batoclimab 用于治疗 gMG 的生物制剂许可申请（BLA）。
HBM9378 是一种针对胸腺基质淋巴生成素（TSLP）的全人源单克隆抗体，来源于 H2L2 Harbour Mice®平台。它强效结合 TSLP 配体，并通过阻断 TSLP 与 TSLP 受体之间的相互作用来抑制 TSLP 介导的信号通路。TSLP 是一种经过验证的细胞因子，在多种免疫疾病的发展和进展中发挥关键作用，包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD），抑制 TSLP 在多种炎症表型中显示出益处。HBM9378 经过工程设计，以实现延长半衰期和效应子沉默，并以皮下注射的方式给药。
公司于 2022 年 2 月获得了国家药品监督管理局（NMPA）对 HBM9378 用于中重度哮喘的临床试验申请（IND）批准，并在中国完成了健康受试者的 I 期临床试验。2024 年 11 月，公司向 NMPA 提交了 HBM9378 用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的 IND 申请，并于 2025 年 1 月获得批准。
2025 年 1 月，公司宣布与 Kelun-Biotech 签署了与 Windward Bio 的独家许可协议，根据该协议，Windward Bio 获得了 HBM9378 在全球（不包括大中华区及若干东南亚和西亚国家）研究、开发、生产和商业化的独家许可。2025 年 7 月，Windward Bio 启动了全球 II 期 POLARIS 临床研究，评估 HBM9378/WIN378 对哮喘患者的长效给药。
注意：HBM9378 在 Kelun-Biotech 的研发管线中被称为 SKB378，在 Windward Bio 的管线中被称为 WIN378。
Porustobart (HBM4003) 是一种下一代全人源重链单抗，采用 HCAb Harbour Mice®平台发现和开发。它也是全球进入临床开发的首个全人源重链单抗。与传统的 CTLA-4 抗体相比，porustobart 具有独特的有利特性，包括显著的 Treg 细胞耗竭和优化的药代动力学以提高安全性。此外，通过增强抗体依赖的细胞毒性（ADCC），porustobart 增加了选择性耗竭肿瘤内 Treg 细胞的潜力，帮助克服当前 CTLA-4 疗法的疗效和毒性瓶颈。公司已实施针对多种类型实体肿瘤的全球开发计划，并采用适应性治疗设计。单药治疗针对晚期实体肿瘤的试验以及与 PD-1 抑制剂联合试验（针对黑色素瘤、结直肠癌（CRC）、神经内分泌肿瘤（NEN）和肝细胞癌（HCC））中观察到了积极的疗效和安全性数据。
2025 年 10 月，公司发布了与 tislelizumab 联合治疗微卫星稳定（MSS）转移性结直肠癌（mCRC）的积极 II 期临床数据。在 23 名可评估患者中，客观缓解率（ORR）为 34.8%，疾病控制率（DCR）为 60.9%，12 个月总体生存率（OS）为 84%。
2026 年 2 月，公司与由主要风险投资者组成的财团成立的临床阶段生物技术公司 Solstice Oncology 签署了许可协议和股权合作关系，专注于 HBM4003 在大中华区以外的独家开发和商业化。
HBM7575 是一种针对 TSLP 和未公开抗原的长效双特异性抗体，具有双重作用机制。一方面，通过阻断 TSLP 与其受体之间的相互作用，抑制 TSLP 介导的信号通路和 Th2 免疫细胞的激活。另一方面，结合并阻断未公开靶点产生协同效应，克服与 TSLP 单靶抗体相关的耐药问题。HBM7575 经过工程设计，具有延长的半衰期和良好的开发性，能够进行皮下给药。根据临床前半衰期数据，预计人类半衰期将支持超过三个月的给药间隔，使其成为潜在的最佳治疗选择。
2025 年 12 月，NMPA 接受了 HBM7575 用于治疗特应性皮炎的 IND 申请。2026 年 3 月，NMPA 批准了用于治疗特应性皮炎的中国 IND 申请。
下一代创新产品组合的关键产品包括：
HBM7020 是一种 BCMAxCD3 双特异性抗体，采用全人源 HBICE®双特异性技术和 Harbour Mice®平台生成。HBM7020 可以通过结合细胞表面的 BCMA 和 CD3 交联靶细胞和 T 细胞，从而导致强效的 T 细胞激活和细胞消除。通过结合双重抗 BCMA 结合位点以实现最佳细胞靶向和单价优化的 CD3 活性以最小化细胞因子释放综合症（CRS），HBM7020 展示了强效的细胞毒性，广泛应用于免疫和肿瘤疾病。2023 年 8 月，HBM7020 获得 NMPA 的 IND 批准，以在中国开展癌症的 I 期试验。2025 年 6 月，公司与大冢制药株式会社（Otsuka）达成全球战略合作，以推进 HBM7020 用于治疗自身免疫疾病。
HBM7004 是一种新型 B7H4xCD3 双特异性抗体。采用 HBICE®双特异性技术和 Harbour Mice®平台，该双特异性抗体旨在从疗效和安全性两个方面为癌症免疫治疗提供创新解决方案。B7H4xCD3 双特异性 HBICE®的开发进一步巩固了公司的双特异性免疫细胞结合剂平台，展示了 HBICE®平台的多功能性和即插即用优势。在临床前研究中，HBM7004 展示了肿瘤内 B7H4 依赖的 T 细胞激活方式。在多种动物模型中，HBM7004 显示出强大的抗肿瘤疗效、显著的体内稳定性和降低的全身毒性。此外，在临床前模型中，HBM7004 在低效应细胞与靶细胞比率下与 B7H4x4-1BB 双特异性抗体联合使用时表现出强大的协同效应，表明其具有良好的治疗窗口。2025 年，公司继续在临床前阶段进行开发，并推进 HBM7004 至 IND 准备阶段。
代谢疾病项目：公司正在开发针对肥胖相关疾病的创新疗法，以解决当前肥胖治疗中的关键挑战，包括肌肉保护和长期疗效。目前有多个项目处于临床前开发阶段，每个项目旨在提供创新的作用机制，包括靶向激素调节和增强的代谢调节。通过整合双靶向策略和增强的安全性，这些疗法有潜力补充和扩展现有的治疗选择，包括各种 GLP-1 受体、GIP 受体和 GCG 受体的激动剂。这些项目得到了公司抗体发现平台和 Hu-mAtrIxTM AI 平台的支持，AI 应用指导抗体序列发现、富集、优化、双特异性几何设计以及开发性/免疫原性/药代动力学（PK）评估，以及患者生物标志物研究。
中枢神经系统疾病项目：Resilience Neuroscience 是公司的全资子公司，正在推进一条针对阿尔茨海默病、帕金森病和其他神经退行性疾病的下一代中枢神经系统（CNS）管线。目前有多个项目处于临床前开发阶段，针对经过充分验证的 CNS 通路。通过显著增强中枢神经系统的递送和延长半衰期，这些项目旨在提高治疗效果，并提供下一代最佳（BIC）和首创（FIC）疗法。这一方法得益于我们的专有平台技术，包括基于 HCAb 的血脑屏障（BBB）穿透平台，用于脑部穿透抗体的递送和 BBB 穿透结合的 ASO/siRNA 模式，旨在克服 CNS 药物开发中的关键障碍。
通过平台创新和风险孵化推动下一代疗法
技术平台创新仍然是 Harbour BioMed 长期战略的核心支柱，也是其研究生产力和业务发展成功的关键驱动力。通过不断推进其专有抗体发现平台，包括 Harbour Mice®、基于 HCAb 的抗体技术和多特异性抗体工程能力，公司正在提高抗体发现的效率，同时推动多个治疗领域的下一代生物制剂的发展。
在此基础上，Harbour BioMed 正越来越多地将人工智能与先进的抗体工程相结合，以进一步加速发现。Harbour BioMed 在 2025 年推出的最令人兴奋的创新之一是其首个完全人源的生成性 AI HCAb 模型，该模型由 Hu-mAtrIx™ AI 平台驱动。该平台基于超过九百万个下一代测序衍生的 HCAb 序列，集成了 AI 驱动的设计、智能筛选和湿实验验证，以建立抗体开发的闭环发现过程。为了进一步推动 AI 驱动的创新，Harbour BioMed 还在 2025 年推出了全球 AI + 制药生态系统联盟，汇集技术合作伙伴、行业专家和投资者，以加速 AI 驱动的药物发现。
这些平台能力在支持公司不断扩大的管线和与领先制药合作伙伴的全球合作中发挥了重要作用，进一步证明了 Harbour BioMed 技术平台的商业和科学价值。
除了推进内部研发能力外，Harbour BioMed 还利用其专有技术推动新的创新模式。通过其 “技术换股权” 方法，公司继续孵化下一代生物技术企业，扩展其平台技术的应用场景，同时创造额外的长期价值。
通过灵活的资本投资，Harbour BioMed 孵化了多个专注于前沿治疗领域的企业，从多价抗体到细胞疗法。这些包括与 NK Cell-Tech 在 NK 细胞疗法方面的合作，以及孵化专注于下一代肥胖治疗的Élancé Therapeutics 和致力于神经退行性疾病疗法的 Resilience Neuroscience。Harbour BioMed 还共同创立了 Sobour Biopharma，以开发针对癌症和炎症疾病的创新疗法。
这些举措共同突显了 Harbour BioMed 技术平台的广泛潜力，并展示了公司以平台驱动的创新模式如何继续为科学进步和未来增长创造新机会。
展望：推动全球增长的下一个阶段
展望未来，Harbour BioMed 将继续推动可持续的业务增长，并实现其 2028 年成为全球领先的平台型生物制药集团的愿景，通过三个综合增长引擎。
在 2026 年，公司预计将推进多个高潜力资产进入中后期临床开发，并在免疫学、肿瘤学和其他高未满足医疗需求的治疗领域推进更多创新候选药物进入临床阶段。同时，公司将积极探索各种机会，以加速其投资组合和平台价值的实现，并通过与全球合作伙伴的合作加强其在全球创新生态系统中的角色。
通过整合技术平台、管线创新和全球合作伙伴关系，Harbour BioMed 始终致力于为全球患者提供变革性的生物疗法，并进一步巩固其作为下一代生物治疗领域全球竞争性创新者的地位。
关于 Harbour BioMed
Harbour BioMed（香港交易所代码：02142）是一家全球生物制药公司，致力于在免疫学、肿瘤学及其他领域发现和开发新型抗体治疗药物。公司通过内部研发能力、全球战略合作（共同发现和共同开发）以及选择性收购，正在建立一个强大的产品组合和差异化的研发管线。
我们的专有抗体技术平台 Harbour Mice®能够生成完全人源的单克隆抗体，采用传统的两重链（H2L2）格式和仅重链（HCAb）格式。在 HCAb 抗体的基础上，HCAb 基础的免疫细胞连接器（HBICE®）双特异性抗体技术能够实现传统组合疗法无法达到的肿瘤杀伤效果。HCAb 基础的抗体加技术（HCAb PLUSTM）为不同疾病领域创新多特异性药物的开发提供了全面的模式解决方案。此外，基于 Harbour Mice®平台，Harbour BioMed 推出了其首个完全人源的生成性 AI HCAb 模型，该模型由其 Hu-mAtrIxTM AI 平台驱动，加速了创新疗法的开发。
通过整合 Harbour Mice®、HBICE®、HCAb PLUSTM、单 B 细胞克隆平台和 AI 技术，Harbour BioMed 建立了一个高效且独特的抗体发现引擎，用于开发下一代治疗性抗体。欲了解更多信息，请访问 www.harbourbiomed.com。
来源：Harbour BioMed
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Harbour BioMed（香港交易所代码：02142）公布了 2025 年的财务业绩，显示总收入约为 1.58 亿美元，同比增长 314.6%；净利润约为 9200 万美元，比 2024 年增长了 33 倍。该公司强调与包括阿斯利康和辉瑞在内的主要制药公司建立战略合作，以增强其在免疫学和肿瘤学领域的创新管线。Harbour BioMed 旨在利用其基于人工智能的抗体发现平台推动长期增长，并在全球范围内提供变革性疗法

09:53 ETHarbour BioMed Reports Full Year 2025 Financial Results: Sustained Global Collaboration Underpins Long-Term Growth

- Harbour BioMed 发布 2025 年财务报告，总收入约为 1.58 亿美元，增长 314.6%。  
- 净利润约为 9200 万美元，较 2024 年增长 33 倍，现金及现金等价物约 4.03 亿美元。  
- 公司继续推动全球战略合作与创新管道，聚焦治疗领域。

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ETHarbour BioMed 公布 2025 年全年财务业绩：持续的全球合作支持长期增长