我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Akeso, Inc. 在 2026 年欧洲肺癌大会上展示了 HARMONi-2 研究的健康相关生活质量（HRQoL）数据。该研究比较了 ivonescimab（一种 PD-1/VEGF 双特异性抗体）与 pembrolizumab 在 PD-L1 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中的效果。结果显示，ivonescimab 显著改善了中位无进展生存期（PFS）和 HRQoL，并更好地控制了肺癌症状。这些发现支持 ivonescimab 作为一线肺癌治疗的新标准，突显了其临床价值和安全性
/PRNewswire/ -- Akeso, Inc. (9926.HK)（“Akeso” 或 “公司”）在 2026 年欧洲肺癌大会（ELCC）上公布了 HARMONi-2 研究的健康相关生活质量（HRQoL）数据结果（海报：107P）。该研究评估了公司的首个 PD-1/VEGF 双特异性抗体 ivonescimab 与 pembrolizumab 在 PD-L1 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的一线治疗效果。
在 HARMONi-2 的主要分析中，ivonescimab 的中位无进展生存期（PFS）为 11.14 个月，而 pembrolizumab 为 5.82 个月（HR = 0.51；P < 0.0001），这代表着疾病进展或死亡风险降低了 49%，且安全性可控。2026 年 ELCC 上展示的探索性分析集中在治疗评估的另一个关键支柱：HRQoL。HRQoL 分析使用了 QLQ-C30、QLQ-LC13 和 EQ-5D-5L 工具，结果显示在无化疗的情况下，ivonescimab 不仅显著延长了 PFS，还在健康相关生活质量方面带来了显著改善。这些发现为 ivonescimab 的广泛临床应用提供了额外的有力证据，并强化了其作为一线肺癌治疗的新标准（SOC）的角色。
关键发现：
全球健康和功能状态持续改善，恶化延迟：
在 HARMONi-2 的主要分析中，ivonescimab 组的全球健康状态/生活质量（GHS/QoL）中位恶化时间（TTD）未达到（而 pembrolizumab 为 9.9 个月），12 个月无恶化率为 51%（而 pembrolizumab 为 46%）。在 2026 年 ELCC 上发布的结果中，GHS/QoL、身体功能和情感功能的评分在两个组别中均较基线有所改善。在 ivonescimab 组，平均 GHS/QoL 评分从基线的 71.8（SD 17.6）增加到第 12 周的 78.5（SD 15.9），并在第 30 周保持稳定在 78.5（SD 16.0）。在 pembrolizumab 组，平均评分从基线的 73.6（SD 17.5）改善到第 12 周的 76.7（SD 16.6），到第 30 周略微下降至 76.5（SD 16.9）。
对关键肺癌症状的更好控制，呼吸困难持续优势：
根据 EORTC QLQ-LC13 肺癌特定问卷，ivonescimab 组的患者在咳嗽、咯血和呼吸困难的评分上持续减少。
咳嗽： 中位 TTD 未达到；平均评分从基线的 29.9（SD 23.3）下降至第 12 周的 19.0（SD 18.2）和第 30 周的 19.6（SD 21.7）。
咯血： 平均评分从基线的 7.2（SD 14.6）下降至第 30 周的 2.9（SD 9.5）。
** 呼吸困难：**ivonescimab 显示出长期控制的趋势，平均评分从基线的 17.5（SD 16.0）下降至第 30 周的 12.1（SD 14.6）。
高且稳定的健康效用值：
在 EQ-5D-5L 视觉模拟量表（VAS）上，平均健康状态评分从基线的 81.9（SD 13.5）增加至第 12 周的 84.3（SD 10.6），并在第 30 周保持在 83.7（SD 11.4）。健康效用值反映了患者整体福祉，在 ivonescimab 治疗期间始终保持在高水平，基线、第 12 周和第 30 周的平均值约为 0.9（SD 0.1）。
基于 HARMONi-2 的结果，ivonescimab 成为首个在头对头的 III 期研究中显示出显著 PFS 益处的治疗。ivonescimab 于 2025 年在中国获得批准，作为 PD-L1 阳性 NSCLC 患者的一线治疗，建立了一种新颖、更有效且更安全的无化疗选择。迄今为止，ivonescimab 的突破性临床价值已在数十项临床试验和涉及超过 70,000 名患者的真实世界经验中得到证明。
关于 Akeso
Akeso（HKEX: 9926.HK）是一家领先的生物制药公司，致力于全球首个或最佳创新生物药物的研究、开发、生产和商业化。公司成立于 2012 年，建立了以四抗体抗体技术平台、人工智能驱动的药物研发平台、双重保护 ADC 技术平台、双重锁定 T 细胞结合剂（TCE）技术平台、组织智能 siRNA/mRNA 技术平台和细胞治疗技术平台为核心的强大研发创新生态系统。在全球标准的 GMP 制造基础设施和高效、集成的商业化模式的支持下，公司已发展成为一家专注于创新解决方案的全球竞争力生物制药企业。凭借全面集成的多功能平台，Akeso 正在内部开发超过 50 个创新资产的强大管线，涵盖癌症、自身免疫疾病、炎症、代谢疾病和其他重大疾病。其中，27 个候选药物已进入临床试验（包括 15 个双特异性/多特异性抗体和双特异性 ADC）。此外，7 种新药已上市。通过高效和突破性的研发创新，Akeso 始终整合优质的全球资源，开发首个和最佳的新药，为全球患者提供可负担的治疗抗体，并不断创造更多的商业和社会价值，成为全球领先的生物制药企业。
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来源：Akeso, Inc.
