<p>/PRNewswire/ -- Akeso, Inc. (9926.HK)（“Akeso” 或 “公司”）在 2026 年欧洲肺癌大会（ELCC）上公布了 HARMONi-2 研究的健康相关生活质量（HRQoL）数据结果（海报：107P）。该研究评估了公司的首个 PD-1/VEGF 双特异性抗体 ivonescimab 与 pembrolizumab 在 PD-L1 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的一线治疗效果。</p>
<p>在 HARMONi-2 的主要分析中，ivonescimab 的中位无进展生存期（PFS）为 11.14 个月，而 pembrolizumab 为 5.82 个月（HR = 0.51；P &lt; 0.0001），这代表着疾病进展或死亡风险降低了 49%，且安全性可控。2026 年 ELCC 上展示的探索性分析集中在治疗评估的另一个关键支柱：HRQoL。HRQoL 分析使用了 QLQ-C30、QLQ-LC13 和 EQ-5D-5L 工具，结果显示在无化疗的情况下，ivonescimab 不仅显著延长了 PFS，还在健康相关生活质量方面带来了显著改善。这些发现为 ivonescimab 的广泛临床应用提供了额外的有力证据，并强化了其作为一线肺癌治疗的新标准（SOC）的角色。</p>
<p><strong>关键发现：</strong></p>
<p><strong>全球健康和功能状态持续改善，恶化延迟：</strong></p>
<p>在 HARMONi-2 的主要分析中，ivonescimab 组的全球健康状态/生活质量（GHS/QoL）中位恶化时间（TTD）未达到（而 pembrolizumab 为 9.9 个月），12 个月无恶化率为 51%（而 pembrolizumab 为 46%）。在 2026 年 ELCC 上发布的结果中，GHS/QoL、身体功能和情感功能的评分在两个组别中均较基线有所改善。在 ivonescimab 组，平均 GHS/QoL 评分从基线的 71.8（SD 17.6）增加到第 12 周的 78.5（SD 15.9），并在第 30 周保持稳定在 78.5（SD 16.0）。在 pembrolizumab 组，平均评分从基线的 73.6（SD 17.5）改善到第 12 周的 76.7（SD 16.6），到第 30 周略微下降至 76.5（SD 16.9）。</p>
<p><strong>对关键肺癌症状的更好控制，呼吸困难持续优势：</strong></p>
<p>根据 EORTC QLQ-LC13 肺癌特定问卷，ivonescimab 组的患者在咳嗽、咯血和呼吸困难的评分上持续减少。</p>
<p><strong>咳嗽：</strong> 中位 TTD 未达到；平均评分从基线的 29.9（SD 23.3）下降至第 12 周的 19.0（SD 18.2）和第 30 周的 19.6（SD 21.7）。</p>
<p><strong>咯血：</strong> 平均评分从基线的 7.2（SD 14.6）下降至第 30 周的 2.9（SD 9.5）。</p>
<p>** 呼吸困难：**ivonescimab 显示出长期控制的趋势，平均评分从基线的 17.5（SD 16.0）下降至第 30 周的 12.1（SD 14.6）。</p>
<p><strong>高且稳定的健康效用值：</strong></p>
<p>在 EQ-5D-5L 视觉模拟量表（VAS）上，平均健康状态评分从基线的 81.9（SD 13.5）增加至第 12 周的 84.3（SD 10.6），并在第 30 周保持在 83.7（SD 11.4）。健康效用值反映了患者整体福祉，在 ivonescimab 治疗期间始终保持在高水平，基线、第 12 周和第 30 周的平均值约为 0.9（SD 0.1）。</p>
<p>基于 HARMONi-2 的结果，ivonescimab 成为首个在头对头的 III 期研究中显示出显著 PFS 益处的治疗。ivonescimab 于 2025 年在中国获得批准，作为 PD-L1 阳性 NSCLC 患者的一线治疗，建立了一种新颖、更有效且更安全的无化疗选择。迄今为止，ivonescimab 的突破性临床价值已在数十项临床试验和涉及超过 70,000 名患者的真实世界经验中得到证明。</p>
<p><strong>关于 Akeso</strong></p>
<p>Akeso（HKEX: 9926.HK）是一家领先的生物制药公司，致力于全球首个或最佳创新生物药物的研究、开发、生产和商业化。公司成立于 2012 年，建立了以四抗体抗体技术平台、人工智能驱动的药物研发平台、双重保护 ADC 技术平台、双重锁定 T 细胞结合剂（TCE）技术平台、组织智能 siRNA/mRNA 技术平台和细胞治疗技术平台为核心的强大研发创新生态系统。在全球标准的 GMP 制造基础设施和高效、集成的商业化模式的支持下，公司已发展成为一家专注于创新解决方案的全球竞争力生物制药企业。凭借全面集成的多功能平台，Akeso 正在内部开发超过 50 个创新资产的强大管线，涵盖癌症、自身免疫疾病、炎症、代谢疾病和其他重大疾病。其中，27 个候选药物已进入临床试验（包括 15 个双特异性/多特异性抗体和双特异性 ADC）。此外，7 种新药已上市。通过高效和突破性的研发创新，Akeso 始终整合优质的全球资源，开发首个和最佳的新药，为全球患者提供可负担的治疗抗体，并不断创造更多的商业和社会价值，成为全球领先的生物制药企业。</p>
<p><strong>前瞻性声明</strong></p>
<p>本公告由 Akeso, Inc.（9926.HK，&#34;Akeso&#34;）发布，包含了&#34;前瞻性声明&#34;。这些声明反映了 Akeso 管理层当前的信念和期望，并受到重大风险和不确定性的影响。这些声明并不旨在作为任何投资决策或购买 Akeso 证券的依据。无法保证本公告中提到的药物候选者或 Akeso 的其他管线候选者将获得所需的监管批准或实现商业成功。如果基础假设被证明不准确，或风险或不确定性变为现实，实际结果可能与前瞻性声明中所述的有重大差异。</p>
<p>风险和不确定性包括但不限于一般行业状况和竞争；一般经济因素，包括利率和汇率波动；中国、美国及国际上制药行业的监管和医疗立法的影响；全球医疗成本控制的趋势；竞争对手的技术进步、新产品和专利；新产品开发中固有的挑战，包括获得监管批准；Akeso 准确预测未来市场状况的能力；制造困难或延误；国际经济的金融不稳定性和主权风险；对 Akeso 的专利和其他创新产品保护的有效性的依赖；以及面临诉讼，包括专利诉讼和/或监管行动的风险。</p>
<p>除法律要求外，Akeso 不承担任何义务公开修订这些前瞻性声明，以反映本公告日期之后的事件或情况。</p>
<p>来源：Akeso, Inc.</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMzMxJk5ld3NJdGVtSWQ9Q04yMzQ2NCZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAzMzEwNTQwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTjIzNDY0?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMzMxJk5ld3NJdGVtSWQ9Q04yMzQ2NCZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAzMzEwNTQwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTjIzNDY0"/></p>

医药突破 ETF - ALPS

医疗业 ETF - Vanguard

生物科技 ETF - VanEck Vectors

<p>Akeso, Inc. 在 2026 年欧洲肺癌大会上展示了 HARMONi-2 研究的健康相关生活质量（HRQoL）数据。该研究比较了 ivonescimab（一种 PD-1/VEGF 双特异性抗体）与 pembrolizumab 在 PD-L1 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中的效果。结果显示，ivonescimab 显著改善了中位无进展生存期（PFS）和 HRQoL，并更好地控制了肺癌症状。这些发现支持 ivonescimab 作为一线肺癌治疗的新标准，突显了其临床价值和安全性</p>

<p>, /PRNewswire/ -- Akeso, Inc. (9926.HK) (&#34;Akeso&#34; or the &#34;Company&#34;) announced the results of health-related quality of life (HRQoL) data (Poster: 107P) from the HARMONi-2 study at the 2026 European Lung Cancer Congress (ELCC). The study evaluated ivonescimab, the company's first-in-class PD-1/VEGF bispecific antibody, versus pembrolizumab as a first-line treatment for patients with PD-L1–positive non-small cell lung cancer (NSCLC).</p>
<div class="lb-trans"><p>/PRNewswire/ -- Akeso, Inc. (9926.HK)（“Akeso” 或 “公司”）在 2026 年欧洲肺癌大会（ELCC）上公布了 HARMONi-2 研究的健康相关生活质量（HRQoL）数据结果（海报：107P）。该研究评估了公司的首个 PD-1/VEGF 双特异性抗体 ivonescimab 与 pembrolizumab 在 PD-L1 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的一线治疗效果。</p>
</div><p>In the primary analyses of HARMONi-2, ivonescimab demonstrated a median progression-free survival (PFS) of 11.14 months compared with 5.82 months for pembrolizumab (HR = 0.51; P &lt; 0.0001), representing a 49% reduction in the risk of disease progression or death, with a manageable safety profile. The exploratory analysis presented at ELCC 2026 focuses on the other key pillar of treatment evaluation: HRQoL. The HRQoL analysis was conducted with the QLQ-C30, QLQ-LC13, and EQ-5D-5L instruments, showed that in the chemotherapy-free setting, ivonescimab not only significantly extended PFS but also delivered meaningful improvements in health-related quality of life. These findings provide additional, robust evidence to support the broad clinical use of ivonescimab and reinforce its role as a new standard of care (SOC) in first-line lung cancer treatment.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 HARMONi-2 的主要分析中，ivonescimab 的中位无进展生存期（PFS）为 11.14 个月，而 pembrolizumab 为 5.82 个月（HR = 0.51；P &lt; 0.0001），这代表着疾病进展或死亡风险降低了 49%，且安全性可控。2026 年 ELCC 上展示的探索性分析集中在治疗评估的另一个关键支柱：HRQoL。HRQoL 分析使用了 QLQ-C30、QLQ-LC13 和 EQ-5D-5L 工具，结果显示在无化疗的情况下，ivonescimab 不仅显著延长了 PFS，还在健康相关生活质量方面带来了显著改善。这些发现为 ivonescimab 的广泛临床应用提供了额外的有力证据，并强化了其作为一线肺癌治疗的新标准（SOC）的角色。</p>
</div><p><strong>Key Findings:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关键发现：</strong></p>
</div><p><strong>Global health and functional status with sustained improvements and delayed deterioration:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>全球健康和功能状态持续改善，恶化延迟：</strong></p>
</div><p>In the primary analysis of HARMONi-2, in the ivonescimab group, the median time to deterioration (TTD) in global health status/quality of life (GHS/QoL) was not reached (vs 9.9 months for pembrolizumab), and the 12-month deterioration-free rate was 51% (vs 46%). The results published at ELCC2026, scores for GHS/QoL, physical function, and emotional function improved from baseline in both arms. In the ivonescimab arm, the mean GHS/QoL score increased from 71.8 (SD 17.6) at baseline to 78.5 (SD 15.9) at week 12 and remained stable at 78.5 (SD 16.0) at week 30. In the pembrolizumab arm, the mean score improved from 73.6 (SD 17.5) at baseline to 76.7 (SD 16.6) at week 12 and decreased slightly to 76.5 (SD 16.9) by week 30.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 HARMONi-2 的主要分析中，ivonescimab 组的全球健康状态/生活质量（GHS/QoL）中位恶化时间（TTD）未达到（而 pembrolizumab 为 9.9 个月），12 个月无恶化率为 51%（而 pembrolizumab 为 46%）。在 2026 年 ELCC 上发布的结果中，GHS/QoL、身体功能和情感功能的评分在两个组别中均较基线有所改善。在 ivonescimab 组，平均 GHS/QoL 评分从基线的 71.8（SD 17.6）增加到第 12 周的 78.5（SD 15.9），并在第 30 周保持稳定在 78.5（SD 16.0）。在 pembrolizumab 组，平均评分从基线的 73.6（SD 17.5）改善到第 12 周的 76.7（SD 16.6），到第 30 周略微下降至 76.5（SD 16.9）。</p>
</div><p><strong>Better control of key lung cancer symptoms, with a sustained advantage in dyspnea:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>对关键肺癌症状的更好控制，呼吸困难持续优势：</strong></p>
</div><p>According to the EORTC QLQ-LC13 lung cancer-specific questionnaire, patients in the ivonescumab group experienced sustained reductions in scores for cough, hemoptysis, and dyspnea.</p>
<div class="lb-trans"><p>根据 EORTC QLQ-LC13 肺癌特定问卷，ivonescimab 组的患者在咳嗽、咯血和呼吸困难的评分上持续减少。</p>
</div><p><strong>Cough:</strong> Median TTD was not reached; the mean score decreased from 29.9 (SD 23.3) at baseline to 19.0 (SD 18.2) at week 12 and 19.6 (SD 21.7) at week 30.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>咳嗽：</strong> 中位 TTD 未达到；平均评分从基线的 29.9（SD 23.3）下降至第 12 周的 19.0（SD 18.2）和第 30 周的 19.6（SD 21.7）。</p>
</div><p><strong>Hemoptysis:</strong> The mean score decreased from 7.2 (SD 14.6) at baseline to 2.9 (SD 9.5) at week 30.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>咯血：</strong> 平均评分从基线的 7.2（SD 14.6）下降至第 30 周的 2.9（SD 9.5）。</p>
</div><p><strong>Dyspnea:</strong> Ivonescumab showed a trend toward superior long-term control, with the mean score decreasing from 17.5 (SD 16.0) at baseline to 12.1 (SD 14.6) at week 30.</p>
<div class="lb-trans"><p>** 呼吸困难：**ivonescimab 显示出长期控制的趋势，平均评分从基线的 17.5（SD 16.0）下降至第 30 周的 12.1（SD 14.6）。</p>
</div><p><strong>High and stable health utility values:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>高且稳定的健康效用值：</strong></p>
</div><p>On the EQ-5D-5L visual analog scale (VAS), the mean health status score increased from 81.9 (SD 13.5) at baseline to 84.3 (SD 10.6) at week 12 and remained high at 83.7 (SD 11.4) at week 30. Health utility values, which reflect overall patient well-being, remained consistently high throughout ivonescimab treatment, with mean values of approximately 0.9 (SD 0.1) at baseline, week 12, and week 30.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 EQ-5D-5L 视觉模拟量表（VAS）上，平均健康状态评分从基线的 81.9（SD 13.5）增加至第 12 周的 84.3（SD 10.6），并在第 30 周保持在 83.7（SD 11.4）。健康效用值反映了患者整体福祉，在 ivonescimab 治疗期间始终保持在高水平，基线、第 12 周和第 30 周的平均值约为 0.9（SD 0.1）。</p>
</div><p>Based on the HARMONi-2 results, ivonescimab became the first therapy to show a significant PFS benefit over pembrolizumab in a head-to-head Phase III study. Ivonescimab was approved in 2025 in China as a first-line treatment for patients with PD-L1-positive NSCLC, establishing a novel, more effective, and safer chemotherapy-free option. To date, the breakthrough clinical value of ivonescimab has been demonstrated in dozens of clinical trials and real-world experience involving more than 70,000 patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>基于 HARMONi-2 的结果，ivonescimab 成为首个在头对头的 III 期研究中显示出显著 PFS 益处的治疗。ivonescimab 于 2025 年在中国获得批准，作为 PD-L1 阳性 NSCLC 患者的一线治疗，建立了一种新颖、更有效且更安全的无化疗选择。迄今为止，ivonescimab 的突破性临床价值已在数十项临床试验和涉及超过 70,000 名患者的真实世界经验中得到证明。</p>
</div><p><strong>About Akeso</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 Akeso</strong></p>
</div><p>Akeso (HKEX: 9926.HK) is a leading biopharmaceutical company committed to the research, development, manufacturing and commercialization of the world's first or best-in-class innovative biological medicines. Founded in 2012, the company has established a robust R&amp;D innovation ecosystem centered on its Tetrabody antibody technology platform, AI-powered drug R&amp;D platform, Dual-Shield ADC technology platform, Dual-Lock T-cell engager (TCE) technology platform, Tissue-Smart siRNA/mRNA technology platform, and cell therapy technology platforms. Supported by a global-standard GMP manufacturing infrastructure and a highly efficient, integrated commercialization model, the company has evolved into a globally competitive biopharmaceutical focused on innovative solutions. With fully integrated multi-functional platform, Akeso is internally working on a robust pipeline of over 50 innovative assets in the fields of cancer, autoimmune disease, inflammation, metabolic disease and other major diseases. Among them, 27 candidates have entered clinical trials (including 15 bispecific/multispecific antibodies and bispecific ADCs. Additionally, 7 new drugs are commercially available. Through efficient and breakthrough R&amp;D innovation, Akeso always integrates superior global resources, develops the first-in-class and best-in-class new drugs, provides affordable therapeutic antibodies for patients worldwide, and continuously creates more commercial and social values to become a global leading biopharmaceutical enterprise.</p>
<div class="lb-trans"><p>Akeso（HKEX: 9926.HK）是一家领先的生物制药公司，致力于全球首个或最佳创新生物药物的研究、开发、生产和商业化。公司成立于 2012 年，建立了以四抗体抗体技术平台、人工智能驱动的药物研发平台、双重保护 ADC 技术平台、双重锁定 T 细胞结合剂（TCE）技术平台、组织智能 siRNA/mRNA 技术平台和细胞治疗技术平台为核心的强大研发创新生态系统。在全球标准的 GMP 制造基础设施和高效、集成的商业化模式的支持下，公司已发展成为一家专注于创新解决方案的全球竞争力生物制药企业。凭借全面集成的多功能平台，Akeso 正在内部开发超过 50 个创新资产的强大管线，涵盖癌症、自身免疫疾病、炎症、代谢疾病和其他重大疾病。其中，27 个候选药物已进入临床试验（包括 15 个双特异性/多特异性抗体和双特异性 ADC）。此外，7 种新药已上市。通过高效和突破性的研发创新，Akeso 始终整合优质的全球资源，开发首个和最佳的新药，为全球患者提供可负担的治疗抗体，并不断创造更多的商业和社会价值，成为全球领先的生物制药企业。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性声明</strong></p>
</div><p>This announcement by Akeso, Inc. (9926.HK, &#34;Akeso&#34;) contains &#34;forward-looking statements&#34;. These statements reflect the current beliefs and expectations of Akeso's management and are subject to significant risks and uncertainties. These statements are not intended to form the basis of any investment decision or any decision to purchase securities of Akeso. There can be no assurance that the drug candidate(s) indicated in this announcement or Akeso's other pipeline candidates will obtain the required regulatory approvals or achieve commercial success. If underlying assumptions prove inaccurate or risks or uncertainties materialize, actual results may differ materially from those set forth in the forward-looking statements.</p>
<div class="lb-trans"><p>本公告由 Akeso, Inc.（9926.HK，&#34;Akeso&#34;）发布，包含了&#34;前瞻性声明&#34;。这些声明反映了 Akeso 管理层当前的信念和期望，并受到重大风险和不确定性的影响。这些声明并不旨在作为任何投资决策或购买 Akeso 证券的依据。无法保证本公告中提到的药物候选者或 Akeso 的其他管线候选者将获得所需的监管批准或实现商业成功。如果基础假设被证明不准确，或风险或不确定性变为现实，实际结果可能与前瞻性声明中所述的有重大差异。</p>
</div><p>Risks and uncertainties include but are not limited to, general industry conditions and competition; general economic factors, including interest rate and currency exchange rate fluctuations; the impact of pharmaceutical industry regulation and health care legislation in P.R.China, the United States and internationally; global trends toward health care cost containment; technological advances, new products and patents attained by competitors; challenges inherent in new product development, including obtaining regulatory approval; Akeso's ability to accurately predict future market conditions; manufacturing difficulties or delays; financial instability of international economies and sovereign risk; dependence on the effectiveness of the Akeso's patents and other protections for innovative products; and the exposure to litigation, including patent litigation, and/or regulatory actions.</p>
<div class="lb-trans"><p>风险和不确定性包括但不限于一般行业状况和竞争；一般经济因素，包括利率和汇率波动；中国、美国及国际上制药行业的监管和医疗立法的影响；全球医疗成本控制的趋势；竞争对手的技术进步、新产品和专利；新产品开发中固有的挑战，包括获得监管批准；Akeso 准确预测未来市场状况的能力；制造困难或延误；国际经济的金融不稳定性和主权风险；对 Akeso 的专利和其他创新产品保护的有效性的依赖；以及面临诉讼，包括专利诉讼和/或监管行动的风险。</p>
</div><p>Akeso does not undertake any obligation to publicly revise these forward-looking statements to reflect events or circumstances after the date hereof, except as required by law.</p>
<div class="lb-trans"><p>除法律要求外，Akeso 不承担任何义务公开修订这些前瞻性声明，以反映本公告日期之后的事件或情况。</p>
</div><p>SOURCE Akeso, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>来源：Akeso, Inc.</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMzMxJk5ld3NJdGVtSWQ9Q04yMzQ2NCZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAzMzEwNTQwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTjIzNDY0" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=CN23464&amp;Transmission_Id=202603310540PR_NEWS_USPR_____CN23464&amp;DateId=20260331"/></p>

05:40 ETIvonescimab Shows Quality of Life Benefits in Chemotherapy-Free First-Line NSCLC: Health-Related Quality of Life Data from the HARMONi-2 Study Presented at ELCC 2026

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05:40 ET Ivonescimab 在无化疗的一线非小细胞肺癌治疗中展现生活质量改善：HARMONi-2 研究的健康相关生活质量数据在 ELCC 2026 上发布