<p>美国食品药品监督管理局批准了礼来的 GLP-1 药丸，该公司表示，这是位于印第安纳波利斯的制药公司的一项重大里程碑，也将考验新型减肥药物的市场。</p>
<p>礼来表示，这种每日一次的药丸 Foundayo 将于周一开始通过直接面向消费者的平台 LillyDirect 发货，并将在药店和远程医疗平台上 “很快” 提供。拥有保险的人可以使用礼来的优惠券每月支付 25 美元，而自费的人则可能根据剂量支付 149 美元至 349 美元不等。</p>
<p>该药物的批准是在礼来将其提交给 FDA 的几个月后，作为一项为被认为是国家优先利益的药物提供快速审查的计划的一部分。这意味着礼来的 Foundayo 仅比诺和诺德的 Wegovy 药丸晚推出约三个月，为这两家竞争制药公司在 GLP-1 药物的下一个战场奠定了基础。</p>
<p>“这是一个重要时刻，” 礼来首席执行官戴夫·里克斯在接受 CNBC 采访时表示。“我们显然在这个药物类别中工作了很长时间，20 年前推出了第一款 GLP-1 药物，并不断改进。这里有一个选择，它的效果可能不是更好……但它更易于获得，更容易融入你的日常生活。”</p>
<p>礼来在 2018 年从日本制药公司中外制药获得了这种分子 orforglipron 的许可，支付了 5000 万美元的全球权利费用。它的减肥效果不如礼来最畅销的注射剂 Zepbound，这引发了人们对该药物在数百万似乎乐于每周注射一次的患者中会有多大市场的质疑。</p>
<p>礼来 Foundayo GLP-1 减肥药。</p>
<p>图片来源：礼来</p>
<p>分析师预计，Foundayo 的销售额到 2030 年将达到 147.9 亿美元，FactSet 的数据显示。这与减肥药 Zepbound 的 246.8 亿美元和用于糖尿病的 Mounjaro 在美国及全球其他地区的 448.7 亿美元的预期相比。</p>
<p>里克斯表示，注射剂并没有像礼来曾经认为的那样成为接受度的重大障碍。他仍然认为 Foundayo 是一个吸引人的选择，适合那些更愿意服用药丸或寻找比注射剂更低价格的人。</p>
<p>他认为它在维持体重方面发挥着作用，适合那些通过注射剂达到目标体重并希望保持体重的人。他认为 Foundayo 是一种 “接触全球” 的方式，没有 Zepbound 所需的生产限制或冷链要求。</p>
<p>Foundayo 是一种小分子，而 Zepbound 和 Wegovy 是肽类药物，需要更复杂的生产工艺，里克斯认为这将阻碍最近在印度等一些国家推出的 Wegovy 的仿制版本。</p>
<p>“[Foundayo] 确实允许规模化，这将使我们能够在首次推出时在全球范围内推出，” 里克斯说。“所以今天，你可以在美国获得口服 [Wegovy]，但在其他地方你真的无法获得。这将在全球范围内进行市场推广。一旦我们获得监管批准，我们基本上就拥有了供应全球口服 GLP-1 抑制剂所需的规模。”</p>
<p>礼来预计在未来一年内将在 40 多个国家获得 Foundayo 的批准。自 2020 年以来，该公司已投资超过 550 亿美元用于生产，包括开设新工厂和扩建现有工厂以生产该药丸。</p>
<p>在美国，礼来将与诺和诺德新推出的 Wegovy 药丸竞争。该药丸的早期需求超出预期，诺和诺德在 3 月份报告了超过 60 万份处方。</p>
<p>诺和诺德首席执行官迈克·杜斯达尔在 2 月份告诉 CNBC，推出的早期收获之一是，这种药丸似乎正在扩大肥胖治疗市场，吸引新患者而不是将现有患者从注射剂转变过来。里克斯同意这一评估，并表示礼来并不在乎人们是服用 Foundayo 还是 Zepbound。</p>
<p>“我们希望人们能够使用符合他们健康目标的药物，” 里克斯说。“如果盒子上写着礼来，那就是我们的目标。”</p>
<p>诺和诺德计划主张 Wegovy 药丸比 Foundayo 更有效。在一项晚期试验中，Wegovy 药丸的平均减重约为 16.6%，而礼来的口服药物在一项单独研究中分析持续治疗的患者时平均减重约为 12.4%。礼来的 Zepbound 一贯显示可以帮助人们减掉超过 20% 的体重。</p>
<p>与此同时，礼来计划强调 Foundayo 可以在任何时间服用而没有任何限制，而 Wegovy 药丸需要在早晨空腹时与少量水一起服用。</p>
<p>两种药物的相同之处在于起始价格。由于两家公司与特朗普政府去年秋季达成的协议，两种药物的最低剂量都将以 149 美元的价格出售给现金支付的客户。价格是患者最重要的因素，西北医学的肥胖医学医生尼迪·坎萨尔博士表示。</p>
<p>“不幸的是，价格是驱动临床医生和患者在这些药物之间做出决策的因素，因为它们都是优秀的药物，我们现在有很多选择，但最终这仍然是一个财务决策，” 坎萨尔说。</p>
<p>较低的价格和药丸相比注射剂的可接近性使市场向随意感兴趣的患者开放，BMO 资本市场分析师埃文·大卫·塞格曼表示。参加医疗保险的老年人将能够在今年夏天以每月 50 美元的价格获得 Foundayo 和其他 GLP-1 肥胖药物，这是礼来和诺和诺德与特朗普政府达成的协议的一部分。里克斯预计该计划将获得 “相当强劲” 的反响，礼来已将其纳入今年的财务指导中。</p>
<p>分析师表示，Foundayo 的成功推出是礼来股票从近期疲软中恢复的关键。该公司的股价今年已下跌约 14%，此前曾经历过短暂的飙升，使礼来成为首个市值达到万亿美元的医疗公司。销售是滞后指标，因此分析师将跟踪处方量以监测该药物的接受度，Cantor Fitzgerald 的分析师 Carter Gould 说道。</p>
<p>“如果处方量朝着正确的方向发展，并且你看到持续的增长，我猜人们会忽视在 [第一或第二季度] 周围的任何波动，” Gould 说。</p>
<p>礼来今年表现的另一个因素是即将发布的更强效的肥胖药物 retatrutide 的数据。该公司已经分享了一些关于该药物的后期数据，但最重要的试验是专门研究减肥治疗的。如果 retatrutide 达到预期，礼来将朝着创建一系列肥胖药物的方向迈进。</p>
<p>“未来将有更多选择，这是一件好事，” Ricks 说。“我们希望礼来能提供这些选择。”</p>
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礼来

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诺和诺德公司

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<p>美国食品药品监督管理局（FDA）已批准礼来的 GLP-1 药丸 Foundayo，这标志着减肥药市场的一项重大进展。该药丸将通过 LillyDirect 和药房迅速发货，提供比注射剂更易获得的选择。分析师预计，Foundayo 的销售额到 2030 年可能达到 147.9 亿美元。礼来旨在与诺和诺德的 Wegovy 竞争，后者在早期需求上表现更强劲。预计 Foundayo 将在全球范围内上市，预计在一年内将在 40 多个国家获得监管批准</p>

<p>The U.S. Food and Drug Administration approved Eli Lilly's GLP-1 pill, the company said, a major milestone for the Indianapolis-based drugmaker and one that will test the market for new weight-loss medications.</p>
<div class="lb-trans"><p>美国食品药品监督管理局批准了礼来的 GLP-1 药丸，该公司表示，这是位于印第安纳波利斯的制药公司的一项重大里程碑，也将考验新型减肥药物的市场。</p>
</div><p>Lilly said the once-daily pill, Foundayo, will start shipping from direct-to-consumer platform LillyDirect on Monday and will be available at pharmacies and on telehealth platforms &#34;shortly after.&#34; People with insurance coverage could pay $25 a month with a coupon from Lilly, while people paying out of pocket could pay between $149 and $349, depending on the dose.</p>
<div class="lb-trans"><p>礼来表示，这种每日一次的药丸 Foundayo 将于周一开始通过直接面向消费者的平台 LillyDirect 发货，并将在药店和远程医疗平台上 “很快” 提供。拥有保险的人可以使用礼来的优惠券每月支付 25 美元，而自费的人则可能根据剂量支付 149 美元至 349 美元不等。</p>
</div><p>The approval comes just a few months after Lilly submitted the drug to the FDA as part of a program that grants speedy reviews for drugs that are considered national priority interests. That means Lilly will introduce its Foundayo only about three months behind Novo Nordisk's Wegovy pill, setting the stage for the next battle between the rival drugmakers in the next frontier for GLP-1 drugs.</p>
<div class="lb-trans"><p>该药物的批准是在礼来将其提交给 FDA 的几个月后，作为一项为被认为是国家优先利益的药物提供快速审查的计划的一部分。这意味着礼来的 Foundayo 仅比诺和诺德的 Wegovy 药丸晚推出约三个月，为这两家竞争制药公司在 GLP-1 药物的下一个战场奠定了基础。</p>
</div><p>&#34;It's a big moment,&#34; Eli Lilly CEO Dave Ricks said in an interview with CNBC. &#34;We've obviously been working in this category of medicines for a while with the first GLP-1 medication 20 years ago and improving ever since. Here is an option that's not more effective ... but it's more accessible, it's easier to fit into your daily routine.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>“这是一个重要时刻，” 礼来首席执行官戴夫·里克斯在接受 CNBC 采访时表示。“我们显然在这个药物类别中工作了很长时间，20 年前推出了第一款 GLP-1 药物，并不断改进。这里有一个选择，它的效果可能不是更好……但它更易于获得，更容易融入你的日常生活。”</p>
</div><p>Lilly licensed the molecule, orforglipron, from Japanese drugmaker Chugai in 2018, paying just $50 million upfront for global rights to the drug. It doesn't produce as much weight loss as Lilly's best-selling shot Zepbound, which raises questions about how big the drug will become when millions of people seem content injecting themselves once a week.</p>
<div class="lb-trans"><p>礼来在 2018 年从日本制药公司中外制药获得了这种分子 orforglipron 的许可，支付了 5000 万美元的全球权利费用。它的减肥效果不如礼来最畅销的注射剂 Zepbound，这引发了人们对该药物在数百万似乎乐于每周注射一次的患者中会有多大市场的质疑。</p>
</div><p>Eli Lilly Foundayo GLP-1 Weight loss pill.</p>
<div class="lb-trans"><p>礼来 Foundayo GLP-1 减肥药。</p>
</div><p>Courtesy: Eli Lilly</p>
<div class="lb-trans"><p>图片来源：礼来</p>
</div><p>Analysts estimate Foundayo sales will reach $14.79 billion by 2030, according to FactSet. That compares to expectations of $24.68 billion for the weight-loss drug Zepbound and $44.87 billion for Mounjaro, which is marketed for diabetes in the U.S. and obesity and diabetes in the rest of the world.</p>
<div class="lb-trans"><p>分析师预计，Foundayo 的销售额到 2030 年将达到 147.9 亿美元，FactSet 的数据显示。这与减肥药 Zepbound 的 246.8 亿美元和用于糖尿病的 Mounjaro 在美国及全球其他地区的 448.7 亿美元的预期相比。</p>
</div><p>Ricks said shots haven't been as big of a barrier to uptake as Lilly once thought they would be. He still sees Foundayo as an attractive option for people who would rather take a pill or who are searching for a lower price than the injectables.</p>
<div class="lb-trans"><p>里克斯表示，注射剂并没有像礼来曾经认为的那样成为接受度的重大障碍。他仍然认为 Foundayo 是一个吸引人的选择，适合那些更愿意服用药丸或寻找比注射剂更低价格的人。</p>
</div><p>He sees it playing a role in maintenance, for people who achieve their goal weight with a shot and want to keep the weight off. And he sees Foundayo as a way to &#34;reach the planet&#34; without manufacturing constraints or cold-chain requirements that come with Zepbound.</p>
<div class="lb-trans"><p>他认为它在维持体重方面发挥着作用，适合那些通过注射剂达到目标体重并希望保持体重的人。他认为 Foundayo 是一种 “接触全球” 的方式，没有 Zepbound 所需的生产限制或冷链要求。</p>
</div><p>Foundayo is a small molecule whereas Zepbound and Wegovy are peptides, which require more intensive manufacturing processes, a barrier Ricks thinks will hinder generic versions of Wegovy that have recently launched in some other countries like India.</p>
<div class="lb-trans"><p>Foundayo 是一种小分子，而 Zepbound 和 Wegovy 是肽类药物，需要更复杂的生产工艺，里克斯认为这将阻碍最近在印度等一些国家推出的 Wegovy 的仿制版本。</p>
</div><p>&#34;[Foundayo] does allow for scalability, and that will allow us to launch this globally on the first instance,&#34; Ricks said. &#34;So today, you can get the oral [Wegovy] in the U.S., but you really can't get it elsewhere. This will be marketed around the world. As soon as we have regulatory approvals, we essentially have as much scale as we need to supply the world with an oral GLP-1 inhibitor.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>“[Foundayo] 确实允许规模化，这将使我们能够在首次推出时在全球范围内推出，” 里克斯说。“所以今天，你可以在美国获得口服 [Wegovy]，但在其他地方你真的无法获得。这将在全球范围内进行市场推广。一旦我们获得监管批准，我们基本上就拥有了供应全球口服 GLP-1 抑制剂所需的规模。”</p>
</div><p>Lilly expects approval for Foundayo in more than 40 countries over the next year. The company since 2020 has invested more than $55 billion in manufacturing, which includes opening new sites and expanding existing plants to produce the pill.</p>
<div class="lb-trans"><p>礼来预计在未来一年内将在 40 多个国家获得 Foundayo 的批准。自 2020 年以来，该公司已投资超过 550 亿美元用于生产，包括开设新工厂和扩建现有工厂以生产该药丸。</p>
</div><p>In the U.S., Lilly will compete with Novo's newly launched Wegovy pill. Early demand for that pill has been stronger than expected, with Novo reporting more than 600,000 prescriptions in March.</p>
<div class="lb-trans"><p>在美国，礼来将与诺和诺德新推出的 Wegovy 药丸竞争。该药丸的早期需求超出预期，诺和诺德在 3 月份报告了超过 60 万份处方。</p>
</div><p>Novo CEO Mike Doustdar told CNBC in February that one of the earliest takeaways from the launch is that the pill appears to be expanding the obesity treatment market, drawing in new patients rather than converting existing ones from injections. Ricks agreed with that assessment and said Lilly doesn't care whether people take Foundayo or Zepbound.</p>
<div class="lb-trans"><p>诺和诺德首席执行官迈克·杜斯达尔在 2 月份告诉 CNBC，推出的早期收获之一是，这种药丸似乎正在扩大肥胖治疗市场，吸引新患者而不是将现有患者从注射剂转变过来。里克斯同意这一评估，并表示礼来并不在乎人们是服用 Foundayo 还是 Zepbound。</p>
</div><p>&#34;We want people to be on the medicine that meets their health goals,&#34; Ricks said. &#34;If it has Lilly on the box, that's the goal we have.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>“我们希望人们能够使用符合他们健康目标的药物，” 里克斯说。“如果盒子上写着礼来，那就是我们的目标。”</p>
</div><p>Novo plans to argue that the Wegovy pill is more effective than Foundayo. The Wegovy pill showed around 16.6% weight loss on average in a late-stage trial, while Lilly's oral drug caused roughly 12.4% on average in a separate study, when analyzing patients who stayed on treatment. Lilly's Zepbound has consistently shown it can help people lose more than 20% of their body weight.</p>
<div class="lb-trans"><p>诺和诺德计划主张 Wegovy 药丸比 Foundayo 更有效。在一项晚期试验中，Wegovy 药丸的平均减重约为 16.6%，而礼来的口服药物在一项单独研究中分析持续治疗的患者时平均减重约为 12.4%。礼来的 Zepbound 一贯显示可以帮助人们减掉超过 20% 的体重。</p>
</div><p>Meanwhile, Lilly plans to tout the fact that Foundayo can be taken any time without any restrictions, while the Wegovy pill needs to be taken first thing in the morning on an empty stomach with only a few ounces of water.</p>
<div class="lb-trans"><p>与此同时，礼来计划强调 Foundayo 可以在任何时间服用而没有任何限制，而 Wegovy 药丸需要在早晨空腹时与少量水一起服用。</p>
</div><p>Where the two drugs are the same is the starting price. The lowest doses of both drugs will cost $149 for cash-paying customers thanks to an agreement the companies struck with the Trump administration last fall. And price is the most important factor for patients, said Dr. Nidhi Kansal, an obesity medicine doctor at Northwestern Medicine.</p>
<div class="lb-trans"><p>两种药物的相同之处在于起始价格。由于两家公司与特朗普政府去年秋季达成的协议，两种药物的最低剂量都将以 149 美元的价格出售给现金支付的客户。价格是患者最重要的因素，西北医学的肥胖医学医生尼迪·坎萨尔博士表示。</p>
</div><p>&#34;Unfortunately, price is what is driving the decision making between clinicians and patients for these drugs because they're all excellent drugs and we have lots of options now, but it's still a financial decision at the end of the day,&#34; Kansal said.</p>
<div class="lb-trans"><p>“不幸的是，价格是驱动临床医生和患者在这些药物之间做出决策的因素，因为它们都是优秀的药物，我们现在有很多选择，但最终这仍然是一个财务决策，” 坎萨尔说。</p>
</div><p>The lower price point and the approachability of a pill versus a shot opens up the market to casually interested patients, said BMO Capital Markets analyst Evan David Seigerman. Seniors on Medicare will be able to access Foundayo and other GLP-1 obesity medicines for $50 a month starting this summer as part of Lilly and Novo's deals with the Trump administration. Ricks expects a &#34;pretty robust&#34; response to the program, which Lilly built into its financial guidance for the year.</p>
<div class="lb-trans"><p>较低的价格和药丸相比注射剂的可接近性使市场向随意感兴趣的患者开放，BMO 资本市场分析师埃文·大卫·塞格曼表示。参加医疗保险的老年人将能够在今年夏天以每月 50 美元的价格获得 Foundayo 和其他 GLP-1 肥胖药物，这是礼来和诺和诺德与特朗普政府达成的协议的一部分。里克斯预计该计划将获得 “相当强劲” 的反响，礼来已将其纳入今年的财务指导中。</p>
</div><p>Analysts say a successful launch of Foundayo is key to Lilly's stock recovering from recent weakness. The company's shares have fallen about 14% this year after a meteoric rise that briefly made Lilly the first trillion dollar market cap health-care company. Sales are a lagging indicator, so analysts will be tracking prescriptions to monitor uptake of the pill, said Cantor Fitzgerald analyst Carter Gould.</p>
<div class="lb-trans"><p>分析师表示，Foundayo 的成功推出是礼来股票从近期疲软中恢复的关键。该公司的股价今年已下跌约 14%，此前曾经历过短暂的飙升，使礼来成为首个市值达到万亿美元的医疗公司。销售是滞后指标，因此分析师将跟踪处方量以监测该药物的接受度，Cantor Fitzgerald 的分析师 Carter Gould 说道。</p>
</div><p>&#34;If scripts are going in the right direction, and you're seeing the continued gains, my guess is people will look through any sort of choppiness around [the first or second quarter],&#34; Gould said.</p>
<div class="lb-trans"><p>“如果处方量朝着正确的方向发展，并且你看到持续的增长，我猜人们会忽视在 [第一或第二季度] 周围的任何波动，” Gould 说。</p>
</div><p>Another factor for Lilly's performance this year is a forthcoming readout for its more potent obesity shot, retatrutide. The company has already shared some late-stage data on that drug, but the most important trial is one studying the treatment specifically for weight loss. If retatrutide lives up to its expectations, Lilly would be on its way to creating a portfolio of obesity medicines.</p>
<div class="lb-trans"><p>礼来今年表现的另一个因素是即将发布的更强效的肥胖药物 retatrutide 的数据。该公司已经分享了一些关于该药物的后期数据，但最重要的试验是专门研究减肥治疗的。如果 retatrutide 达到预期，礼来将朝着创建一系列肥胖药物的方向迈进。</p>
</div><p>&#34;The future will be more choices, and that's a great thing,&#34; Ricks said. &#34;And we hope Lilly is the one presenting those choices.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>“未来将有更多选择，这是一件好事，” Ricks 说。“我们希望礼来能提供这些选择。”</p>
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<div class="lb-trans"><p>在 Google 上选择 CNBC 作为您的首选来源，永远不会错过来自商业新闻最可信赖名称的任何时刻。</p>
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FDA 批准了礼来公司的 GLP-1 药丸，这标志着减肥药市场进入了下一个阶段