<p>, /PRNewswire/ -- Akeso, Inc. (9926.HK)（&#34;Akeso&#34;或&#34;公司&#34;）宣布，在 2026 年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）上，报告了来自一项前瞻性、开放标签、单臂、多中心的 Ib/II 期研究的更新结果，该研究评估了 cadonilimab 与 anlotinib 和 docetaxel 联合使用在局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效，这些患者在之前的 PD-(L) 1 抑制剂治疗后病情进展。</p>
<p>Cadonilimab 是全球首个获得批准的双特异性抗体用于癌症免疫治疗，已于 2022 年获得市场批准。在广泛的真实世界临床实践和多项 III 期研究中，它在所有患者群体中均显示出临床上有意义的益处，无论 PD-L1 表达状态如何，满足了重大的未满足医疗需求，并获得了医生和患者的广泛认可。</p>
<p>基于 cadonilimab 的治疗方案在难治性肿瘤中显示出良好的治疗潜力，包括免疫治疗耐药性肝细胞癌（HCC）和胃癌。在 ELCC 2026 上呈现的更新数据进一步提供了 cadonilimab 在治疗免疫治疗耐药性疾病方面的重要附加价值的有力证据，超越了其在所有患者群体中已确立的益处。同样重要的是，cadonilimab 的一致安全性特征使其成为与其他治疗联合使用的高度可取的基础药物，从而为多种癌症创造有效的治疗方案。</p>
<p>在这一难治性患者群体中，cadonilimab 联合治疗方案显示出临床上有意义的抗肿瘤活性、持久的疾病控制和可管理的安全性特征，支持其作为新的二线治疗选择的潜力。</p>
<p><strong>Ib/II 期研究的关键发现（中位随访：21.45 个月）：</strong></p>
<ul>
<li><strong>无进展生存期（PFS）：</strong> 在总体人群中，中位 PFS 为 7.0 个月，6 个月 PFS 率为 55.7%。</li>
<li><strong>各亚组的一致益处：</strong> 在鳞状 NSCLC（sq-NSCLC）亚组中，中位 PFS 为 7.5 个月，在 PD-L1 TPS ≥1% 亚组中为 7.4 个月。</li>
<li><strong>疾病控制和反应持久性：</strong> 疾病控制率（DCR）达到 95.2%；客观反应率（ORR）为 26.2%，中位反应持续时间（DoR）为 6.0 个月。实现循环肿瘤 DNA（ctDNA）清除的患者中位 PFS 为 9.1 个月。在第一次治疗周期（C1）后，ctDNA 检测率从 1.5% 降至 0.5%，显示出该方案在分子水平上的抗肿瘤活性深度。</li>
<li><strong>安全性特征：</strong> cadonilimab、anlotinib 和 docetaxel 的三重联合治疗耐受良好，3 级及以上治疗相关不良事件（TRAE）发生率为 14.0%。未报告治疗相关死亡。</li>
</ul>
<p><strong>关于 Akeso</strong></p>
<p>Akeso（HKEX: 9926.HK）是一家领先的生物制药公司，致力于全球首个或最佳创新生物药物的研究、开发、生产和商业化。公司成立于 2012 年，建立了以其四抗体技术平台、人工智能驱动的药物研发平台、双重保护 ADC 技术平台、双重锁定 T 细胞结合剂（TCE）技术平台、组织智能 siRNA/mRNA 技术平台和细胞治疗技术平台为中心的强大研发创新生态系统。在全球标准的 GMP 生产基础设施和高效、集成的商业化模式的支持下，公司已发展成为一家全球竞争力的生物制药公司，专注于创新解决方案。凭借全面集成的多功能平台，Akeso 正在内部开发超过 50 个创新资产的强大管线，涵盖癌症、自身免疫疾病、炎症、代谢疾病和其他重大疾病。其中，27 个候选药物已进入临床试验（包括 15 个双特异性/多特异性抗体和双特异性 ADC）。此外，7 种新药已上市。通过高效和突破性的研发创新，Akeso 始终整合优质的全球资源，开发首创和最佳的新药，为全球患者提供可负担的治疗抗体，并不断创造更多的商业和社会价值，成为全球领先的生物制药企业。</p>
<p><strong>前瞻性声明</strong></p>
<p>Akeso, Inc.（9926.HK，&#34;Akeso&#34;）的本公告包含&#34;前瞻性声明&#34;。这些声明反映了 Akeso 管理层当前的信念和期望，并受到重大风险和不确定性的影响。这些声明并不旨在构成任何投资决策或购买 Akeso 证券的决定的基础。不能保证本公告中指示的药物候选者或 Akeso 的其他管线候选者将获得所需的监管批准或实现商业成功。如果基本假设被证明不准确或风险或不确定性实现，实际结果可能与前瞻性声明中所述的结果有重大差异。</p>
<p>风险和不确定性包括但不限于一般行业状况和竞争；一般经济因素，包括利率和汇率波动；中国、美国及国际上制药行业监管和医疗保健立法的影响；全球医疗成本控制的趋势；竞争对手的技术进步、新产品和获得的专利；新产品开发中固有的挑战，包括获得监管批准；Akeso 准确预测未来市场状况的能力；制造困难或延误；国际经济的金融不稳定性和主权风险；对 Akeso 专利及其他创新产品保护有效性的依赖；以及面临诉讼的风险，包括专利诉讼和/或监管行动。</p>
<p>除法律要求外，Akeso 不承担任何义务公开修订这些前瞻性声明，以反映本声明日期之后的事件或情况。</p>
<p>来源：Akeso, Inc.</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNDA2Jk5ld3NJdGVtSWQ9Q04yODMzNiZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA0MDYyMzI4UFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTjI4MzM2?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNDA2Jk5ld3NJdGVtSWQ9Q04yODMzNiZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA0MDYyMzI4UFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTjI4MzM2"/></p>

2 倍做空纳斯达克生物技术 ETF - ProShares

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<p>Akeso, Inc. 在 2026 年欧洲肺癌大会（ELCC）上展示了关于卡多利单抗联合疗法治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的最新数据。Ib/II 期研究显示中位无进展生存期为 7.0 个月，疾病控制率为 95.2%。该联合疗法表现出显著的抗肿瘤活性和可控的安全性，支持其作为对 PD-(L) 1 抑制剂耐药患者的二线治疗选择的潜力。Akeso 继续在生物制药领域进行创新，专注于开发首创疗法</p>

<p>, /PRNewswire/ -- Akeso, Inc. (9926.HK) (&#34;Akeso&#34; or the &#34;Company&#34;) announced that, at the 2026 European Lung Cancer Congress (ELCC 2026), it reported updated results with a median follow-up of 21.45 months from a prospective, open-label, single-arm, multicenter Phase Ib/II study evaluating cadonilimab in combination with anlotinib and docetaxel in patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) who progressed after prior PD-(L) 1 inhibitor-based therapy.</p>
<div class="lb-trans"><p>, /PRNewswire/ -- Akeso, Inc. (9926.HK)（&#34;Akeso&#34;或&#34;公司&#34;）宣布，在 2026 年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）上，报告了来自一项前瞻性、开放标签、单臂、多中心的 Ib/II 期研究的更新结果，该研究评估了 cadonilimab 与 anlotinib 和 docetaxel 联合使用在局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效，这些患者在之前的 PD-(L) 1 抑制剂治疗后病情进展。</p>
</div><p>Cadonilimab is the world's first approved bispecific antibody for cancer immunotherapy, having received marketing approval in 2022. In extensive real-world clinical practice and multiple Phase III studies, it has demonstrated clinically meaningful benefit across all patient populations regardless of PD-L1 expression status, addressing a significant unmet medical need and earning broad recognition from physicians and patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>Cadonilimab 是全球首个获得批准的双特异性抗体用于癌症免疫治疗，已于 2022 年获得市场批准。在广泛的真实世界临床实践和多项 III 期研究中，它在所有患者群体中均显示出临床上有意义的益处，无论 PD-L1 表达状态如何，满足了重大的未满足医疗需求，并获得了医生和患者的广泛认可。</p>
</div><p>Cadonilimab-based regimens have previously shown promising therapeutic potential in difficult-to-treat tumors, including immunotherapy-refractory hepatocellular carcinoma (HCC) and gastric cancer. The updated data presented at ELCC 2026 now provide further robust evidence of cadonilimab's important additional value in treating immunotherapy-resistant diseases, beyond its well-established benefit in the all-comer population. Just as importantly, cadonilimab's consistent safety profile makes it a highly preferable backbone with which other treatments can be combined to create efficacious treatment for a multitude of cancers.</p>
<div class="lb-trans"><p>基于 cadonilimab 的治疗方案在难治性肿瘤中显示出良好的治疗潜力，包括免疫治疗耐药性肝细胞癌（HCC）和胃癌。在 ELCC 2026 上呈现的更新数据进一步提供了 cadonilimab 在治疗免疫治疗耐药性疾病方面的重要附加价值的有力证据，超越了其在所有患者群体中已确立的益处。同样重要的是，cadonilimab 的一致安全性特征使其成为与其他治疗联合使用的高度可取的基础药物，从而为多种癌症创造有效的治疗方案。</p>
</div><p>In this difficult-to-treat population of patients with immunotherapy-resistant advanced NSCLC, the cadonilimab combination regimen demonstrated clinically meaningful anti-tumor activity, durable disease control, and a manageable safety profile, supporting its potential as a new second-line treatment option.</p>
<div class="lb-trans"><p>在这一难治性患者群体中，cadonilimab 联合治疗方案显示出临床上有意义的抗肿瘤活性、持久的疾病控制和可管理的安全性特征，支持其作为新的二线治疗选择的潜力。</p>
</div><p><strong>Key Findings from the Phase Ib/II Study (Median Follow-Up: 21.45 Months):</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>Ib/II 期研究的关键发现（中位随访：21.45 个月）：</strong></p>
</div><ul>
<li><strong>Progression-Free Survival (PFS):</strong> In the overall population, median PFS was 7.0 months, with a 6-month PFS rate of 55.7%.</li>
<li><strong>Consistent Benefit Across Subgroups:</strong> Median PFS was 7.5 months in the squamous NSCLC (sq-NSCLC) subgroup and 7.4 months in the PD-L1 TPS ≥1% subgroup.</li>
<li><strong>Disease Control and Response Durability:</strong> The Disease Control Rate (DCR) reached 95.2%; the Objective Response Rate (ORR) was 26.2%, and the median Duration of Response (DoR) was 6.0 months. Patients who achieved circulating tumor DNA (ctDNA) clearance had a median PFS of 9.1 months. After the first treatment cycle (C1), the ctDNA detection rate decreased from 1.5% to 0.5%, demonstrating the regimen's depth of anti-tumor activity at the molecular level.</li>
<li><strong>Safety Profile:</strong> The triple combination of cadonilimab, anlotinib, and docetaxel was well tolerated, with a grade ≥3 treatment-related adverse event (TRAE) rate of 14.0%. No treatment-related deaths were reported.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong>无进展生存期（PFS）：</strong> 在总体人群中，中位 PFS 为 7.0 个月，6 个月 PFS 率为 55.7%。</li>
<li><strong>各亚组的一致益处：</strong> 在鳞状 NSCLC（sq-NSCLC）亚组中，中位 PFS 为 7.5 个月，在 PD-L1 TPS ≥1% 亚组中为 7.4 个月。</li>
<li><strong>疾病控制和反应持久性：</strong> 疾病控制率（DCR）达到 95.2%；客观反应率（ORR）为 26.2%，中位反应持续时间（DoR）为 6.0 个月。实现循环肿瘤 DNA（ctDNA）清除的患者中位 PFS 为 9.1 个月。在第一次治疗周期（C1）后，ctDNA 检测率从 1.5% 降至 0.5%，显示出该方案在分子水平上的抗肿瘤活性深度。</li>
<li><strong>安全性特征：</strong> cadonilimab、anlotinib 和 docetaxel 的三重联合治疗耐受良好，3 级及以上治疗相关不良事件（TRAE）发生率为 14.0%。未报告治疗相关死亡。</li>
</ul>
</div><p><strong>About Akeso</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 Akeso</strong></p>
</div><p>Akeso (HKEX: 9926.HK) is a leading biopharmaceutical company committed to the research, development, manufacturing and commercialization of the world's first or best-in-class innovative biological medicines. Founded in 2012, the company has established a robust R&amp;D innovation ecosystem centered on its Tetrabody antibody technology platform, AI-powered drug R&amp;D platform, Dual-Shield ADC technology platform, Dual-Lock T-cell engager (TCE) technology platform, Tissue-Smart siRNA/mRNA technology platform, and cell therapy technology platforms. Supported by a global-standard GMP manufacturing infrastructure and a highly efficient, integrated commercialization model, the company has evolved into a globally competitive biopharmaceutical focused on innovative solutions. With fully integrated multi-functional platform, Akeso is internally working on a robust pipeline of over 50 innovative assets in the fields of cancer, autoimmune disease, inflammation, metabolic disease and other major diseases. Among them, 27 candidates have entered clinical trials (including 15 bispecific/multispecific antibodies and bispecific ADCs. Additionally, 7 new drugs are commercially available. Through efficient and breakthrough R&amp;D innovation, Akeso always integrates superior global resources, develops the first-in-class and best-in-class new drugs, provides affordable therapeutic antibodies for patients worldwide, and continuously creates more commercial and social values to become a global leading biopharmaceutical enterprise.</p>
<div class="lb-trans"><p>Akeso（HKEX: 9926.HK）是一家领先的生物制药公司，致力于全球首个或最佳创新生物药物的研究、开发、生产和商业化。公司成立于 2012 年，建立了以其四抗体技术平台、人工智能驱动的药物研发平台、双重保护 ADC 技术平台、双重锁定 T 细胞结合剂（TCE）技术平台、组织智能 siRNA/mRNA 技术平台和细胞治疗技术平台为中心的强大研发创新生态系统。在全球标准的 GMP 生产基础设施和高效、集成的商业化模式的支持下，公司已发展成为一家全球竞争力的生物制药公司，专注于创新解决方案。凭借全面集成的多功能平台，Akeso 正在内部开发超过 50 个创新资产的强大管线，涵盖癌症、自身免疫疾病、炎症、代谢疾病和其他重大疾病。其中，27 个候选药物已进入临床试验（包括 15 个双特异性/多特异性抗体和双特异性 ADC）。此外，7 种新药已上市。通过高效和突破性的研发创新，Akeso 始终整合优质的全球资源，开发首创和最佳的新药，为全球患者提供可负担的治疗抗体，并不断创造更多的商业和社会价值，成为全球领先的生物制药企业。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性声明</strong></p>
</div><p>This announcement by Akeso, Inc. (9926.HK, &#34;Akeso&#34;) contains &#34;forward-looking statements&#34;. These statements reflect the current beliefs and expectations of Akeso's management and are subject to significant risks and uncertainties. These statements are not intended to form the basis of any investment decision or any decision to purchase securities of Akeso. There can be no assurance that the drug candidate(s) indicated in this announcement or Akeso's other pipeline candidates will obtain the required regulatory approvals or achieve commercial success. If underlying assumptions prove inaccurate or risks or uncertainties materialize, actual results may differ materially from those set forth in the forward-looking statements.</p>
<div class="lb-trans"><p>Akeso, Inc.（9926.HK，&#34;Akeso&#34;）的本公告包含&#34;前瞻性声明&#34;。这些声明反映了 Akeso 管理层当前的信念和期望，并受到重大风险和不确定性的影响。这些声明并不旨在构成任何投资决策或购买 Akeso 证券的决定的基础。不能保证本公告中指示的药物候选者或 Akeso 的其他管线候选者将获得所需的监管批准或实现商业成功。如果基本假设被证明不准确或风险或不确定性实现，实际结果可能与前瞻性声明中所述的结果有重大差异。</p>
</div><p>Risks and uncertainties include but are not limited to, general industry conditions and competition; general economic factors, including interest rate and currency exchange rate fluctuations; the impact of pharmaceutical industry regulation and health care legislation in P.R.China, the United States and internationally; global trends toward health care cost containment; technological advances, new products and patents attained by competitors; challenges inherent in new product development, including obtaining regulatory approval; Akeso's ability to accurately predict future market conditions; manufacturing difficulties or delays; financial instability of international economies and sovereign risk; dependence on the effectiveness of the Akeso's patents and other protections for innovative products; and the exposure to litigation, including patent litigation, and/or regulatory actions.</p>
<div class="lb-trans"><p>风险和不确定性包括但不限于一般行业状况和竞争；一般经济因素，包括利率和汇率波动；中国、美国及国际上制药行业监管和医疗保健立法的影响；全球医疗成本控制的趋势；竞争对手的技术进步、新产品和获得的专利；新产品开发中固有的挑战，包括获得监管批准；Akeso 准确预测未来市场状况的能力；制造困难或延误；国际经济的金融不稳定性和主权风险；对 Akeso 专利及其他创新产品保护有效性的依赖；以及面临诉讼的风险，包括专利诉讼和/或监管行动。</p>
</div><p>Akeso does not undertake any obligation to publicly revise these forward-looking statements to reflect events or circumstances after the date hereof, except as required by law.</p>
<div class="lb-trans"><p>除法律要求外，Akeso 不承担任何义务公开修订这些前瞻性声明，以反映本声明日期之后的事件或情况。</p>
</div><p>SOURCE Akeso, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>来源：Akeso, Inc.</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNDA2Jk5ld3NJdGVtSWQ9Q04yODMzNiZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA0MDYyMzI4UFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTjI4MzM2" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=CN28336&amp;Transmission_Id=202604062328PR_NEWS_USPR_____CN28336&amp;DateId=20260406"/></p>

23:28 ETAkeso Presents Updated Data on Cadonilimab Combination Therapy in PD-(L) 1 Inhibitor-Resistant Advanced NSCLC at ELCC 2026

prnewswire

纽交所高增长板生物技术指数 ETF - First Trust

纳斯达克生物科技指数 ETF - iShares Nasdaq

动态生物技术与基因组 ETF - Invesco

Invesco Nasdaq Biotechnology ETF

标普生物技术 ETF - SPDR

医药突破 ETF - ALPS

基因改革 ETF - ARK

生物科技 ETF - VanEck Vectors

23:28 ETAkeso 在 ELCC 2026 会议上展示了 Cadonilimab 联合疗法在对 PD-(L) 1 抑制剂耐药的晚期非小细胞肺癌中的最新数据