我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。AllRock Bio 已经在 ROC-101 的 IIa 期 ROCSTAR 试验中开始对患者进行给药，该药物是一种口服的全靶 ROCK 抑制剂，针对肺动脉高压（PH）。该试验将评估该药物在肺动脉高压（PAH）和与间质性肺病相关的 PH 患者中的耐受性、疗效和安全性。试验计划招募 30 名 PAH 患者和 10 名 ILD-PH 患者，评估肺血管阻力的变化及其他次要终点。该药物在早期研究中显示出良好的药代动力学，并且是安全的，具有增强现有 PH 治疗的潜力
肺动脉高压（PAH）是指肺动脉内血压升高，影响肺部和心脏右侧。图片来源：Green Apple / Shutterstock.com。
AllRock Bio 已经在 IIa 期 ROCSTAR 临床试验中为首批患者注射了 ROC-101，这是一种口服的全 rho 相关蛋白激酶（ROCK）抑制剂，用于治疗肺动脉高压（PH）。
这项多中心、探索性、开放标签的试验基于之前的 I 期数据，将评估该疗法在肺动脉高压（PAH）或与间质性肺病（ILD-PH）相关的 PH 患者中的耐受性、疗效和安全性。
通过选择性抑制 ROCK1 和 ROCK2，ROC-101 旨在针对与 PAH、ILD-PH 及其他心肺疾病（包括 2 组 PH 和特发性肺纤维化）相关的炎症、增生和纤维化重塑。
该研究还将评估全 ROCK 抑制作为当前 PH 疗法的补充方法的潜力。
它包括一个专门针对接受 sotatercept 与 ROC-101 联合治疗的 PAH 患者的组别。
试验计划招募多达 30 名 PAH 患者和 10 名 ILD-PH 患者，均为世界卫生组织（WHO）功能分类 II 和 III，所有患者将接受 ROC-101 联合标准治疗。
主要终点是治疗前到治疗后 24 周的肺血管阻力变化，通过右心导管测量。
次要终点包括六分钟步行距离、NT-proBNP、WHO 功能分类和血流动力学参数。
ROC-101 显示出良好的药代动力学，支持每日一次的口服给药。在健康志愿者中，I 期研究表明其安全、耐受良好，并且与低血压无关。
肺动脉高压（PAH）是一种严重的疾病，特征是肺动脉内血压升高，影响肺部和心脏右侧。
AllRock Bio 临床开发负责人副总裁凯特·斯坦纳博士表示：“我们已经成功为首批患者注射了 ROC-101，包括与稳定剂量的 sotatercept 联合使用。
“我们相信 ROC-101 具有口服、每日一次给药的特点，有潜力解决潜在的疾病机制，进一步降低肺血管阻力，并改善现有疗法基础上的患者功能结果。”