<p>(RTTNews) - Oragenics Inc. (OGEN)，一家临床阶段的生物技术公司，周一宣布在 ONP-002 的 2a 期试验中为首位患者进行给药，该药物是公司用于治疗脑震荡和轻度创伤性脑损伤（mTBI）的主要候选药物。</p>
<p>目前，美国食品和药物管理局（FDA）尚未批准任何用于 mTBI 的药物治疗。</p>
<p>ONP-002 是一种研究中的首创类鼻用新型神经类固醇，旨在减少神经炎症、氧化应激和脑水肿。该神经保护剂采用 Oragenics 的专有鼻用喷雾干粉开发，并在 1 期和临床前研究中显示出良好的结果。</p>
<p>2a 期试验是一项随机、安慰剂对照研究，计划在脑震荡发生后 12 小时内对 40 名患者进行 ONP-002 的给药。药物的安全性和耐受性将通过后续访视和神经认知测试进行评估。</p>
<p>公司预计将在 2026 年第四季度提交研究新药（IND）申请，随后将启动 2b 期试验。</p>
<p>OGEN 周一收盘价为 0.68 美元，上涨 12.95%。在盘前交易中，股价下跌 0.06%，报 0.68 美元。</p>
<p>本文所表达的观点和意见仅代表作者个人观点，并不一定反映纳斯达克公司的观点。</p>

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<p>Oragenics Inc. 已启动其治疗脑震荡和轻度创伤性脑损伤（mTBI）的主要候选药物 ONP-002 的 2a 期临床试验。该研究性神经类固醇旨在减少神经炎症和氧化应激。试验将涉及 40 名患者，并评估安全性和耐受性。预计将在 2026 年第四季度提交 IND 申请。OGEN 的股票收盘价为 0.68 美元，上涨 12.95%</p>

<p>(RTTNews) - Oragenics Inc. (OGEN), a clinical-stage biotechnology company, on Monday announced the dosing of the first patient in the Phase 2a trial for ONP-002, the company's lead candidate for treating concussions and mild traumatic brain injury (mTBI).</p>
<div class="lb-trans"><p>(RTTNews) - Oragenics Inc. (OGEN)，一家临床阶段的生物技术公司，周一宣布在 ONP-002 的 2a 期试验中为首位患者进行给药，该药物是公司用于治疗脑震荡和轻度创伤性脑损伤（mTBI）的主要候选药物。</p>
</div><p>Currently, there is no pharmacological treatment for mTBI approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA).</p>
<div class="lb-trans"><p>目前，美国食品和药物管理局（FDA）尚未批准任何用于 mTBI 的药物治疗。</p>
</div><p>ONP-002 is an investigational, first-in-class, intranasal, novel neurosteroid, designed to reduce neuroinflammation, oxidative stress and edema in the brain. The neuroprotective agent was developed using Oragenics' proprietary intranasal spray dry powder and showed good results in Phase 1 and preclinical studies.</p>
<div class="lb-trans"><p>ONP-002 是一种研究中的首创类鼻用新型神经类固醇，旨在减少神经炎症、氧化应激和脑水肿。该神经保护剂采用 Oragenics 的专有鼻用喷雾干粉开发，并在 1 期和临床前研究中显示出良好的结果。</p>
</div><p>The Phase 2a trial is a randomized, placebo-controlled study that plans to administer ONP-002 to 40 patients within 12 hours of a concussion. The safety and tolerability of the drug will be evaluated through follow-up visits and neurocognitive testing.</p>
<div class="lb-trans"><p>2a 期试验是一项随机、安慰剂对照研究，计划在脑震荡发生后 12 小时内对 40 名患者进行 ONP-002 的给药。药物的安全性和耐受性将通过后续访视和神经认知测试进行评估。</p>
</div><p>The company expects to file an investigational new drug (IND) application by the fourth quarter of 2026, following which the Phase 2b will be initiated.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司预计将在 2026 年第四季度提交研究新药（IND）申请，随后将启动 2b 期试验。</p>
</div><p>OGEN closed Monday at $0.68, up 12.95%. In premarket trading, the stock is down 0.06% at $0.68.</p>
<div class="lb-trans"><p>OGEN 周一收盘价为 0.68 美元，上涨 12.95%。在盘前交易中，股价下跌 0.06%，报 0.68 美元。</p>
</div><p>The views and opinions expressed herein are the views and opinions of the author and do not necessarily reflect those of Nasdaq, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>本文所表达的观点和意见仅代表作者个人观点，并不一定反映纳斯达克公司的观点。</p>
</div>

Oragenics Doses First Patient In Phase 2a Trial For Brain Injury Drug ONP-002

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Oragenics 在脑损伤药物 ONP-002 的 2a 期试验中首次为患者进行给药