IMT-009 作为单药治疗和与 fruquintinib 联合使用时总体耐受性良好，在重度预处理患者中显示出早期抗肿瘤活性迹象。
转化研究结果表明，与三级淋巴结构相关的生物标志物可能有助于识别最有可能从 IMT-009 治疗中受益的患者。
/PRNewswire/ -- Immunitas Therapeutics（“Immunitas”）是一家临床阶段的精准免疫治疗公司，致力于为自身免疫疾病和癌症患者发现和开发新型抗体基础治疗，今天在 2026 年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了 IMT-009 的 1/2a 期临床数据，该会议于 4 月 17 日至 22 日在加利福尼亚州圣地亚哥举行。
该演讲题为 “IMT-009（IMT）在晚期癌症中的首次人体剂量递增（DE）和生物标志物队列扩展（BCE），以及与 fruquintinib（F）在微卫星稳定结直肠癌（MSS CRC）中的 1b 期（Ph1b）联合使用”，强调了支持继续评估 IMT-009 作为单药和联合治疗固体肿瘤和血液恶性肿瘤患者的 1/2a 期结果。
“这些数据突显了 IMT-009 作为一种新型免疫治疗的潜力，其独特机制旨在解决难治癌症中的重大未满足需求，” Immunitas 首席执行官 Amanda Wagner 表示。“我们特别对临床活性的早期信号和新兴的生物标志物见解感到鼓舞，这可能有助于指导患者选择并为未来的开发策略提供信息，无论是作为单药还是联合使用。”
截至 2026 年 1 月 30 日，22 名患者在试验的剂量递增部分接受了 IMT-009 单药治疗，26 名患者在选定肿瘤类型的生物标志物队列扩展中入组。IMT-009 是一种全人源、Fc 减弱的 IgG1 单克隆抗体，靶向 CD161，这是一种与癌症中的免疫抑制和治疗耐药相关的受体。通过阻断 CD161-CLEC2D 通路，IMT-009 旨在增强抗肿瘤免疫活性。在 1b 期联合治疗组中，19 名接受 IMT-009 与 fruquintinib 联合治疗的二至四线 MSS 结直肠癌患者。
演讲的关键发现包括：
<ul>
<li>在重度预处理患者中初步抗肿瘤活性： 在接受 240 mg 或更高剂量 IMT-009 单药治疗的 MSS 结直肠癌患者中，观察到一例确认的部分缓解，另一名患者在治疗中保持稳定病情 14 个月。在联合治疗组中，观察到一例确认的部分缓解，另外三名患者在治疗中超过六个月。</li>
<li>良好的耐受性特征： IMT-009 作为单药和与 fruquintinib 联合使用时总体耐受性良好。在单药剂量递增研究中，观察到的最高治疗相关不良事件为 2 级。在联合治疗组中，有一例 4 级治疗出现的不良事件被研究者认为与 IMT-009 无关。</li>
<li>支持患者选择策略的生物标志物发现： 转化分析表明，CLEC2D 阳性/CD161 阳性三级淋巴结构（TLS）的存在和数量，以及 CXCL13 表达，可能与临床获益相关，并可能有助于指导未来的患者选择方法。</li>
</ul>
演讲详情 标题： IMT-009（IMT）在晚期癌症中的首次人体剂量递增（DE）和生物标志物队列扩展（BCE），以及与 fruquintinib（F）在微卫星稳定结直肠癌（MSS CRC）中的 1b 期（Ph1b）联合使用
演讲作者： Susanna V. Ulahannan, M.D., 俄克拉荷马大学，斯蒂芬森癌症中心/SCRI
摘要编号： CT048
会议： 首次人体 1 期临床试验
地点： 海报区 50
** 日期和时间：**2026 年 4 月 20 日，上午 9:00 - 中午 12:00 PT
关于 IMT-009
IMT-009 是一种全人源、Fc 减弱的 IgG1 单克隆抗体，结合 CD161 并阻断其与配体 CLEC2D 的相互作用。前临床数据确认，使用 IMT-009 阻断 CD161 可增强抗肿瘤活性。IMT-009 正在进行 1/2a 期临床试验，作为固体肿瘤和血液恶性肿瘤的单药和联合治疗进行评估。1 期研究旨在评估 IMT-009 的安全性、耐受性、药效学生物标志物和初步疗效，并确定推荐的 2 期剂量（RP2D）。
关于 Immunitas Therapeutics Immunitas 是一家临床阶段的精准免疫治疗公司，致力于为癌症和自身免疫疾病患者发现和开发新型治疗。我们对 CD161 通路的专业知识已产生多种差异化抗体治疗，包括 IMT-009，目前正在进行固体肿瘤和血液恶性肿瘤的临床研究，以及 IMT-380 用于治疗自身免疫疾病。该公司由 Longwood Fund 与来自 Dana-Farber、MGH、Broad 和 MIT 的顶尖科学家共同创立。自 2019 年成立以来，Immunitas 已从包括 Agent Capital、Alexandria Venture Investments、Evotec、Leaps by Bayer、Longwood Fund、M Ventures、Medical Excellence Capital 和诺华风险投资基金在内的强大投资者联盟中筹集了超过 1.2 亿美元。欲了解更多信息，请访问 www.immunitastx.com。
媒体联系人： Peg Rusconi, Deerfield Group
[email protected]
来源 Immunitas Therapeutics, Inc.
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Immunitas Therapeutics 在 2026 年 AACR 年会上展示了其新型免疫疗法 IMT-009 的 1/2a 期数据。数据显示，IMT-009 耐受性良好，并在重度预处理患者中表现出早期抗肿瘤活性，特别是在微卫星稳定的结直肠癌中。这些发现提示了潜在的患者选择生物标志物，并支持进一步评估 IMT-009 作为单药治疗以及与 fruquintinib 联合使用的可能性。该研究突显了 IMT-009 在满足难治性癌症未被满足需求方面的前景

IMT-009 was generally well tolerated as monotherapy and in combination with fruquintinib, demonstrating early signs of anti-tumor activity in heavily pretreated patients
<div class="lb-trans">IMT-009 作为单药治疗和与 fruquintinib 联合使用时总体耐受性良好，在重度预处理患者中显示出早期抗肿瘤活性迹象。
</div>Translational findings suggest biomarkers associated with tertiary lymphoid structures may help identify patients most likely to benefit from IMT-009 treatment
<div class="lb-trans">转化研究结果表明，与三级淋巴结构相关的生物标志物可能有助于识别最有可能从 IMT-009 治疗中受益的患者。
</div>, /PRNewswire/ -- Immunitas Therapeutics (&#34;Immunitas&#34;), a clinical stage precision immunotherapy company committed to discovering and developing novel, antibody-based therapeutics for patients with autoimmune diseases and cancer, today presented Phase 1/2a clinical data for IMT-009, its first-in-class anti-CD161 antibody, at the American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting 2026, taking place April 17-22 in San Diego, California.
<div class="lb-trans">/PRNewswire/ -- Immunitas Therapeutics（“Immunitas”）是一家临床阶段的精准免疫治疗公司，致力于为自身免疫疾病和癌症患者发现和开发新型抗体基础治疗，今天在 2026 年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了 IMT-009 的 1/2a 期临床数据，该会议于 4 月 17 日至 22 日在加利福尼亚州圣地亚哥举行。
</div>The presentation, titled &#34;A first-in-human, dose escalation (DE) and biomarker cohort expansion (BCE) of IMT-009 (IMT) in advanced cancer and Phase 1b (Ph1b) combination with fruquintinib (F) in microsatellite stable colorectal cancer (MSS CRC),&#34; highlights Phase 1/2a results supporting continued evaluation of IMT-009 as both a monotherapy and combination treatment for patients with solid tumors and hematologic malignancies.
<div class="lb-trans">该演讲题为 “IMT-009（IMT）在晚期癌症中的首次人体剂量递增（DE）和生物标志物队列扩展（BCE），以及与 fruquintinib（F）在微卫星稳定结直肠癌（MSS CRC）中的 1b 期（Ph1b）联合使用”，强调了支持继续评估 IMT-009 作为单药和联合治疗固体肿瘤和血液恶性肿瘤患者的 1/2a 期结果。
</div>&#34;These data highlight IMT-009's potential as a novel immunotherapy with a differentiated mechanism designed to address significant unmet needs across difficult-to-treat cancers,&#34; said Amanda Wagner, Chief Executive Officer at Immunitas. &#34;We are particularly encouraged by the early signals of clinical activity and the emerging biomarker insights, which may help guide patient selection and inform future development strategies, both as a monotherapy and in combination.&#34;
<div class="lb-trans">“这些数据突显了 IMT-009 作为一种新型免疫治疗的潜力，其独特机制旨在解决难治癌症中的重大未满足需求，” Immunitas 首席执行官 Amanda Wagner 表示。“我们特别对临床活性的早期信号和新兴的生物标志物见解感到鼓舞，这可能有助于指导患者选择并为未来的开发策略提供信息，无论是作为单药还是联合使用。”
</div>As of January 30, 2026, 22 patients were treated with IMT-009 monotherapy in the dose-escalation portion of the trial, and 26 patients were enrolled in the biomarker cohort expansion across selected tumor types. IMT-009 is a fully human, Fc-attenuated IgG1 monoclonal antibody that targets CD161, a receptor associated with immune suppression and treatment resistance in cancer. By blocking the CD161-CLEC2D pathway, IMT-009 is designed to enhance anti-tumor immune activity. In the Phase 1b combination arm, 19 patients with second- to fourth-line MSS colorectal cancer received IMT-009 in combination with fruquintinib.
<div class="lb-trans">截至 2026 年 1 月 30 日，22 名患者在试验的剂量递增部分接受了 IMT-009 单药治疗，26 名患者在选定肿瘤类型的生物标志物队列扩展中入组。IMT-009 是一种全人源、Fc 减弱的 IgG1 单克隆抗体，靶向 CD161，这是一种与癌症中的免疫抑制和治疗耐药相关的受体。通过阻断 CD161-CLEC2D 通路，IMT-009 旨在增强抗肿瘤免疫活性。在 1b 期联合治疗组中，19 名接受 IMT-009 与 fruquintinib 联合治疗的二至四线 MSS 结直肠癌患者。
</div>Key findings from the presentation include:
<div class="lb-trans">演讲的关键发现包括：
</div><ul>
<li>Preliminary anti-tumor activity in heavily pretreated patients: Among patients with MSS colorectal cancer treated with IMT-009 monotherapy at 240 mg or higher, one confirmed partial response was observed, and one additional patient remained on treatment for 14 months with stable disease. In the combination arm, one confirmed partial response was observed, with three additional patients remaining on treatment for more than six months.</li>
<li>Favorable tolerability profile: IMT-009 was generally well tolerated as monotherapy and in combination with fruquintinib. In the monotherapy dose-escalation study, the highest treatment-related adverse event observed was Grade 2. In the combination arm, there was one Grade 4 treatment-emergent adverse event that was not considered related to IMT-009 by the investigator.</li>
<li>Biomarker findings supporting patient selection strategies: Translational analyses suggest that the presence and number of CLEC2D-positive/CD161-positive tertiary lymphoid structures (TLS), as well as CXCL13 expression, may be associated with clinical benefit and could help inform future patient selection approaches.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>在重度预处理患者中初步抗肿瘤活性： 在接受 240 mg 或更高剂量 IMT-009 单药治疗的 MSS 结直肠癌患者中，观察到一例确认的部分缓解，另一名患者在治疗中保持稳定病情 14 个月。在联合治疗组中，观察到一例确认的部分缓解，另外三名患者在治疗中超过六个月。</li>
<li>良好的耐受性特征： IMT-009 作为单药和与 fruquintinib 联合使用时总体耐受性良好。在单药剂量递增研究中，观察到的最高治疗相关不良事件为 2 级。在联合治疗组中，有一例 4 级治疗出现的不良事件被研究者认为与 IMT-009 无关。</li>
<li>支持患者选择策略的生物标志物发现： 转化分析表明，CLEC2D 阳性/CD161 阳性三级淋巴结构（TLS）的存在和数量，以及 CXCL13 表达，可能与临床获益相关，并可能有助于指导未来的患者选择方法。</li>
</ul>
</div>Presentation Details Title: A first-in-human, dose escalation (DE) and biomarker cohort expansion (BCE) of IMT-009 (IMT) in advanced cancer and Phase 1b (Ph1b) combination with fruquintinib (F) in microsatellite stable colorectal cancer (MSS CRC)
<div class="lb-trans">演讲详情 标题： IMT-009（IMT）在晚期癌症中的首次人体剂量递增（DE）和生物标志物队列扩展（BCE），以及与 fruquintinib（F）在微卫星稳定结直肠癌（MSS CRC）中的 1b 期（Ph1b）联合使用
</div>Presenting Author: Susanna V. Ulahannan, M.D., The University of Oklahoma, Stephenson Cancer Center/SCRI
<div class="lb-trans">演讲作者： Susanna V. Ulahannan, M.D., 俄克拉荷马大学，斯蒂芬森癌症中心/SCRI
</div>Abstract Number: CT048
<div class="lb-trans">摘要编号： CT048
</div>Session: First-in-Human Phase I Clinical Trials
<div class="lb-trans">会议： 首次人体 1 期临床试验
</div>Location: Poster Section 50
<div class="lb-trans">地点： 海报区 50
</div>Date &amp; Time: Monday, April 20, 2026, 9:00 a.m. - 12:00 p.m. PT
<div class="lb-trans">** 日期和时间：**2026 年 4 月 20 日，上午 9:00 - 中午 12:00 PT
</div>About IMT-009
<div class="lb-trans">关于 IMT-009
</div>IMT-009 is a fully human, Fc-attenuated IgG1 monoclonal antibody that binds to CD161 and blocks its interaction with its ligand, CLEC2D. Preclinical data confirm that CD161 blockade with IMT-009 results in enhanced anti-tumor activity. IMT-009 is under evaluation in a Phase 1/2a clinical trial for use as a monotherapy and combination treatment for solid tumor and hematological malignancies. The Phase 1 study is designed to evaluate the safety, tolerability, pharmacodynamic biomarkers, and preliminary efficacy of IMT-009 as well as identify the Recommended Phase 2 Dose (RP2D).
<div class="lb-trans">IMT-009 是一种全人源、Fc 减弱的 IgG1 单克隆抗体，结合 CD161 并阻断其与配体 CLEC2D 的相互作用。前临床数据确认，使用 IMT-009 阻断 CD161 可增强抗肿瘤活性。IMT-009 正在进行 1/2a 期临床试验，作为固体肿瘤和血液恶性肿瘤的单药和联合治疗进行评估。1 期研究旨在评估 IMT-009 的安全性、耐受性、药效学生物标志物和初步疗效，并确定推荐的 2 期剂量（RP2D）。
</div>About Immunitas Therapeutics Immunitas is a clinical stage precision immunotherapy company committed to discovering and developing novel treatments for patients with cancer and autoimmune disease. Our specialized knowledge of the CD161 pathway has yielded multiple differentiated antibody therapeutics, including IMT-009, which is currently in clinical studies for the treatment of solid tumors and hematologic malignancies, and IMT-380 for the treatment of autoimmune conditions. The company was founded by Longwood Fund with leading scientists from Dana-Farber, MGH, the Broad, and MIT. Since being founded in 2019, Immunitas has raised over $120 million from a strong syndicate of investors including Agent Capital, Alexandria Venture Investments, Evotec, Leaps by Bayer, Longwood Fund, M Ventures, Medical Excellence Capital, and Novartis Venture Fund. To learn more, visit www.immunitastx.com.
<div class="lb-trans">关于 Immunitas Therapeutics Immunitas 是一家临床阶段的精准免疫治疗公司，致力于为癌症和自身免疫疾病患者发现和开发新型治疗。我们对 CD161 通路的专业知识已产生多种差异化抗体治疗，包括 IMT-009，目前正在进行固体肿瘤和血液恶性肿瘤的临床研究，以及 IMT-380 用于治疗自身免疫疾病。该公司由 Longwood Fund 与来自 Dana-Farber、MGH、Broad 和 MIT 的顶尖科学家共同创立。自 2019 年成立以来，Immunitas 已从包括 Agent Capital、Alexandria Venture Investments、Evotec、Leaps by Bayer、Longwood Fund、M Ventures、Medical Excellence Capital 和诺华风险投资基金在内的强大投资者联盟中筹集了超过 1.2 亿美元。欲了解更多信息，请访问 www.immunitastx.com。
</div>Media Contact: Peg Rusconi, Deerfield Group
<div class="lb-trans">媒体联系人： Peg Rusconi, Deerfield Group
</div>[email protected]
<div class="lb-trans">[email protected]
</div>SOURCE Immunitas Therapeutics, Inc.
<div class="lb-trans">来源 Immunitas Therapeutics, Inc.
</div><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNDE3Jk5ld3NJdGVtSWQ9UEgzNTY2NCZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA0MTcxNTAwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19QSDM1NjY0" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=PH35664&amp;Transmission_Id=202604171500PR_NEWS_USPR_____PH35664&amp;DateId=20260417"/>

Immunitas 在 2026 年 AACR 年会上于 15:00 ET 展示了 IMT-009 新型免疫疗法的 1/2a 期数据，强调其抗肿瘤活性