股票代码将于 2026 年 4 月 28 日从 TIVC 更改为 VBIO；公司正在推进 Entolimod™以获得 BARDA 资金和战略国家储备采购，同时 Velocity Bioworks CDMO 建立独立的收入基础
, /PRNewswire/ -- Tivic Health Systems, Inc.（纳斯达克：TIVC）今天宣布将其公司名称更改为 Valion Bio, Inc.，并将其纳斯达克股票代码从 TIVC 更改为 VBIO，自 2026 年 4 月 28 日星期二市场开盘时生效。公司的普通股 CUSIP 号码将保持不变。
此次品牌重塑不仅仅是表面上的变化。它反映了根本战略转型的完成——有意识地解散消费医疗设备业务，并用一个专注于晚期生物制药平台的业务取而代之，该平台以一个政府优先资产为基础，拥有超过 15 年的开发投资和超过 1.4 亿美元的累计投资，并由一家全资生物制造子公司支持。
在国家准备和肿瘤学交汇处的差异化资产
Valion Bio 的主要药物候选者 Entolimod™是一种新型的 Toll 样受体 5（TLR5）激动剂，具有差异化的双重效用特征。作为急性辐射综合症（ARS）的医疗对策，Entolimod 已获得 FDA 快速通道和孤儿药资格，并正在根据 FDA 的动物规则路径推进——这一监管框架允许在无法或不道德进行人类试验的情况下，基于动物有效性数据获得批准，从而大大降低临床执行风险。公司正积极与 BARDA、DTRA、NIAID 及相关政府机构就 Entolimod 纳入美国战略国家储备（SNS）进行沟通，如果获得采购合同，将代表一项非稀释的、可能达到九位数的收入事件。
至关重要的是，Entolimod 的机制——通过 NF-κB 信号通路对骨髓和胃肠上皮组织的细胞保护——使其在肿瘤学支持护理中具有平行发展的潜力。全球中性粒细胞减少症治疗市场超过 220 亿美元，预计到 2030 年代初将接近 300 亿美元。Valion Bio 计划在 2026 年针对化疗引起的中性粒细胞减少症进行医生赞助的临床试验，目标是达到 IIb 期的准备状态。Entolasta™，一种下一代 TLR5 激动剂，为两个适应症提供了额外的管线深度和知识产权延伸。
&#34;Valion Bio 这个名字反映了我们所成为的公司。我们拥有一个经过验证生物学、监管资格、明确政府采购路径和世界级制造运营的晚期资产。这是一家与 18 个月前存在的公司截然不同的公司——新名称应该让每位投资者、合作伙伴和我们接触的政府利益相关者都能清楚地认识到这一点。&#34; — Michael K. Handley，Valion Bio 首席执行官
Handley 曾担任 Statera Biopharma 的首席执行官，在那里他推动了 Entolimod 的进展，带来了对该资产、其监管历史和政府机构关系的直接机构知识。他于 2026 年 3 月被任命为 Valion Bio 的首席执行官，将该项目的科学、商业和运营领导整合在一个决策者手下，该决策者在大规模生物药物开发方面有着良好的业绩记录。
Velocity Bioworks：作为战略和财务资产的制造
Valion Bio 的全资 CDMO 子公司 Velocity Bioworks 于 2025 年 12 月以约 1630 万美元收购，代表了公司战略的核心支柱——而不是边缘资产。Velocity Bioworks 为公司提供了 Entolimod 的国内受控制造能力，确保供应链安全，这在政府采购合作中越来越成为前提条件。该子公司最近还完成了 Entolimod 的 200 倍制造规模提升，使用 50 升发酵——按时、在预算内，并满足所有纯度和效力规格。
除了其内部角色外，Velocity Bioworks 还作为独立的 CDMO 运营，能够为第三方早期生物科技客户提供服务，目标是填补历史上被忽视的 I 期和 II 期生物制剂制造空白。在充分利用的情况下，管理层相信 Velocity Bioworks 有潜力发展成为一个自给自足、现金流为正的运营——为公司提供独立于药物开发时间表的非稀释商业收入路径。
战略定位和宏观顺风
Valion Bio 故意将总部设在德克萨斯州圣安东尼奥——靠近国防部生物防御生态系统，包括布鲁克军医中心，这并非巧合。公司的 ARS 对策项目位于几个汇聚的宏观力量的交汇处：联邦对国内生物制造的重新关注、在核威胁意识增强后对国家准备基础设施的全球需求加速，以及重建和现代化战略国家储备的两党授权。相关政府机构正在独立评估 Entolimod，以纳入他们自己的国家储备计划，创造潜在的多管辖采购机会。
关于 Valion Bio（Tivic Health Systems, Inc.）
Valion Bio 是一家晚期生物制药公司，开发激活先天免疫通路以实现细胞保护和免疫调节的生物制剂。公司的主要候选药物 Entolimod™是一种 TLR5 激动剂，拥有超过 15 年的开发历史，获得 FDA 快速通道和孤儿药认证，并与美国政府机构积极接洽，争取纳入战略国家储备。公司还在推进下一代 TLR5 激动剂 Entolasta™，并瞄准中性粒细胞减少症的肿瘤支持治疗市场。Valion Bio 的全资 CDMO 子公司 Velocity Bioworks 支持内部制造并为第三方生物科技客户提供服务。有关更多信息，请访问 https://ir.tivichealth.com
前瞻性声明
本新闻稿可能包含 “前瞻性声明”，这些声明面临重大风险和不确定性。除历史事实声明外，本新闻稿中包含的所有声明均为前瞻性声明。前瞻性声明可通过使用诸如 “预期”、“相信”、“考虑”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“寻求”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“目标”、“旨在”、“应该”、“将”、“会” 或这些词的否定形式或其他类似表达来识别，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些词。前瞻性声明基于 Valion Bio, Inc.当前的预期，并受到固有的不确定性、风险和假设的影响，这些因素难以预测。此外，某些前瞻性声明基于对未来事件的假设，这些假设可能并不准确，包括公司与 FDA 及其他监管机构的互动和指导；BARDA 及其他美国政府机构对 Entolimod™的持续关注；公司在预期时间框架内或根本无法实现收购开发和制造资产的预期收益；公司与合作伙伴关系的变化；未能获得 FDA 或类似的许可或批准，以及不遵守 FDA 或类似法规，包括与动物规则相关的法规；公司未来对 Entolimod 或 Entolasta 的开发；公司商业战略的变化；临床前和临床试验的时机和成功及研究结果；监管要求和批准路径；公司未来成功商业化其产品候选药物的能力；公司所处市场和行业的变化；任何战略交易的完成；公司对额外营运资金的需求及其在需要时获得资金的能力；公司维持其纳斯达克上市的能力；以及关税、通货膨胀、法律、监管、政治和经济风险的变化。因此，您被提醒不要对这些前瞻性声明过于依赖。有关公司相关风险和不确定性的讨论，以及其他重要因素，请参见 Valion Bio 向 SEC 提交的文件，包括其截至 2025 年 12 月 31 日的年度报告（Form 10-K），该报告于 2026 年 3 月 30 日提交，标题为 “风险因素”，以及公司随后向 SEC 提交的文件。本新闻稿中包含的前瞻性声明截至本日期作出，公司没有义务更新这些信息，除非法律要求。
投资者联系[email protected]
来源：Tivic Health Systems, Inc.
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TIVC

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Tivic Health Systems, Inc. 将于 2026 年 4 月 28 日更名为 Valion Bio, Inc.，这反映了其转型为一家晚期生物制药公司的过程。新名称和股票代码（VBIO）标志着从消费医疗设备向药物候选物 Entolimod™ 的转变，后者旨在政府采购和肿瘤支持护理领域。Valion Bio 的战略包括利用其全资子公司 Velocity Bioworks 的制造能力。该公司战略性地位于国防部生物防御生态系统附近，与联邦在国家准备和生物制造方面的优先事项保持一致

Ticker Symbol to Change from TIVC to VBIO Effective April 28, 2026; Company Advancing Entolimod™ Toward BARDA Funding and Strategic National Stockpile Procurement While Velocity Bioworks CDMO Builds Independent Revenue Base
<div class="lb-trans">股票代码将于 2026 年 4 月 28 日从 TIVC 更改为 VBIO；公司正在推进 Entolimod™以获得 BARDA 资金和战略国家储备采购，同时 Velocity Bioworks CDMO 建立独立的收入基础
</div>, /PRNewswire/ -- Tivic Health Systems, Inc. (Nasdaq: TIVC) today announced it is changing its corporate name to Valion Bio, Inc. and its Nasdaq ticker symbol from TIVC to VBIO, effective at market open on Tuesday, April 28, 2026. The CUSIP number for the company's common stock will remain unchanged.
<div class="lb-trans">, /PRNewswire/ -- Tivic Health Systems, Inc.（纳斯达克：TIVC）今天宣布将其公司名称更改为 Valion Bio, Inc.，并将其纳斯达克股票代码从 TIVC 更改为 VBIO，自 2026 年 4 月 28 日星期二市场开盘时生效。公司的普通股 CUSIP 号码将保持不变。
</div>The rebrand is not merely cosmetic. It reflects the completion of a fundamental strategic transformation — the deliberate unwinding of a consumer medical device business and its replacement with a focused late-stage biopharmaceutical platform anchored by a government-priority asset with over 15 years and more than $140 million in cumulative development investment, and supported by a wholly owned biomanufacturing subsidiary.
<div class="lb-trans">此次品牌重塑不仅仅是表面上的变化。它反映了根本战略转型的完成——有意识地解散消费医疗设备业务，并用一个专注于晚期生物制药平台的业务取而代之，该平台以一个政府优先资产为基础，拥有超过 15 年的开发投资和超过 1.4 亿美元的累计投资，并由一家全资生物制造子公司支持。
</div>A Differentiated Asset at the Intersection of National Preparedness and Oncology
<div class="lb-trans">在国家准备和肿瘤学交汇处的差异化资产
</div>Valion Bio's lead drug candidate, Entolimod™, is a novel Toll-like receptor 5 (TLR5) agonist with a differentiated, dual-utility profile. As a medical countermeasure for Acute Radiation Syndrome (ARS), Entolimod has received FDA Fast Track and Orphan Drug designations and is being advanced under the FDA's Animal Rule pathway — a regulatory framework that enables approval based on animal efficacy data when human trials are not feasible or ethical, substantially reducing clinical execution risk. The company is actively engaged with BARDA, DTRA, NIAID, and allied government agencies regarding Entolimod's inclusion in the U.S. Strategic National Stockpile (SNS), where a procurement contract — if secured — would represent a non-dilutive, potentially nine-figure revenue event.
<div class="lb-trans">Valion Bio 的主要药物候选者 Entolimod™是一种新型的 Toll 样受体 5（TLR5）激动剂，具有差异化的双重效用特征。作为急性辐射综合症（ARS）的医疗对策，Entolimod 已获得 FDA 快速通道和孤儿药资格，并正在根据 FDA 的动物规则路径推进——这一监管框架允许在无法或不道德进行人类试验的情况下，基于动物有效性数据获得批准，从而大大降低临床执行风险。公司正积极与 BARDA、DTRA、NIAID 及相关政府机构就 Entolimod 纳入美国战略国家储备（SNS）进行沟通，如果获得采购合同，将代表一项非稀释的、可能达到九位数的收入事件。
</div>Critically, Entolimod's mechanism — cytoprotection of bone marrow and gastrointestinal epithelial tissue through NF-κB signaling — positions it for parallel development in oncology supportive care. The global neutropenia treatment market exceeds $22 billion and is projected to approach $30 billion by the early 2030s. Valion Bio is targeting physician-sponsored clinical trials in chemotherapy-induced neutropenia in 2026, with Phase IIb readiness as the objective. Entolasta™, a next-generation TLR5 agonist, provides additional pipeline depth and intellectual property extension across both indications.
<div class="lb-trans">至关重要的是，Entolimod 的机制——通过 NF-κB 信号通路对骨髓和胃肠上皮组织的细胞保护——使其在肿瘤学支持护理中具有平行发展的潜力。全球中性粒细胞减少症治疗市场超过 220 亿美元，预计到 2030 年代初将接近 300 亿美元。Valion Bio 计划在 2026 年针对化疗引起的中性粒细胞减少症进行医生赞助的临床试验，目标是达到 IIb 期的准备状态。Entolasta™，一种下一代 TLR5 激动剂，为两个适应症提供了额外的管线深度和知识产权延伸。
</div>&#34;The Valion Bio name reflects the company we have become. We have a late-stage asset with validated biology, regulatory designations, a clear government procurement pathway, and a world-class manufacturing operation under one roof. This is a different company than the one that existed 18 months ago — and the new name should make that unmistakable to every investor, partner, and government stakeholder we engage.&#34; — Michael K. Handley, Chief Executive Officer, Valion Bio
<div class="lb-trans">&#34;Valion Bio 这个名字反映了我们所成为的公司。我们拥有一个经过验证生物学、监管资格、明确政府采购路径和世界级制造运营的晚期资产。这是一家与 18 个月前存在的公司截然不同的公司——新名称应该让每位投资者、合作伙伴和我们接触的政府利益相关者都能清楚地认识到这一点。&#34; — Michael K. Handley，Valion Bio 首席执行官
</div>Handley, who previously served as CEO of Statera Biopharma, where he led the advancement of Entolimod, brings direct institutional knowledge of the asset, its regulatory history, and its government agency relationships. His appointment as CEO of Valion Bio in March 2026 consolidated scientific, commercial, and operational leadership of the program under a single decision-maker with a proven track record in biologic drug development at scale.
<div class="lb-trans">Handley 曾担任 Statera Biopharma 的首席执行官，在那里他推动了 Entolimod 的进展，带来了对该资产、其监管历史和政府机构关系的直接机构知识。他于 2026 年 3 月被任命为 Valion Bio 的首席执行官，将该项目的科学、商业和运营领导整合在一个决策者手下，该决策者在大规模生物药物开发方面有着良好的业绩记录。
</div>Velocity Bioworks: Manufacturing as a Strategic and Financial Asset
<div class="lb-trans">Velocity Bioworks：作为战略和财务资产的制造
</div>Valion Bio's wholly owned CDMO subsidiary, Velocity Bioworks, was acquired in December 2025 for approximately $16.3 million and represents a core pillar of the company's strategy — not a peripheral asset. Velocity Bioworks provides the company with domestic, controlled manufacturing capability for Entolimod, enabling supply chain security that is increasingly a prerequisite for government procurement partnerships. The subsidiary also recently completed a 200-fold manufacturing scale-up of Entolimod using 50-liter fermentation — on time, within budget, and meeting all purity and potency specifications.
<div class="lb-trans">Valion Bio 的全资 CDMO 子公司 Velocity Bioworks 于 2025 年 12 月以约 1630 万美元收购，代表了公司战略的核心支柱——而不是边缘资产。Velocity Bioworks 为公司提供了 Entolimod 的国内受控制造能力，确保供应链安全，这在政府采购合作中越来越成为前提条件。该子公司最近还完成了 Entolimod 的 200 倍制造规模提升，使用 50 升发酵——按时、在预算内，并满足所有纯度和效力规格。
</div>Beyond its internal role, Velocity Bioworks operates as a standalone CDMO with the ability to serve third-party early-stage biotech clients, targeting the historically underserved Phase I and Phase II biologics manufacturing gap. At full utilization, management believes Velocity Bioworks has the potential to evolve into a self-sustaining, cash flow-positive operation — providing the company a path to non-dilutive commercial revenue independent of the drug development timeline.
<div class="lb-trans">除了其内部角色外，Velocity Bioworks 还作为独立的 CDMO 运营，能够为第三方早期生物科技客户提供服务，目标是填补历史上被忽视的 I 期和 II 期生物制剂制造空白。在充分利用的情况下，管理层相信 Velocity Bioworks 有潜力发展成为一个自给自足、现金流为正的运营——为公司提供独立于药物开发时间表的非稀释商业收入路径。
</div>Strategic Positioning and Macro Tailwinds
<div class="lb-trans">战略定位和宏观顺风
</div>Valion Bio is deliberately headquartered in San Antonio, Texas — proximity to the DoD biodefense ecosystem, including Brooke Army Medical Center, is not coincidental. The company's ARS countermeasure program sits at the intersection of several converging macro forces: a renewed federal focus on domestic biomanufacturing, accelerating global demand for national preparedness infrastructure following heightened nuclear threat awareness, and a bipartisan mandate to rebuild and modernize the Strategic National Stockpile. Allied government agencies are independently evaluating Entolimod for their own national stockpiling programs, creating a potential multi-jurisdictional procurement opportunity.
<div class="lb-trans">Valion Bio 故意将总部设在德克萨斯州圣安东尼奥——靠近国防部生物防御生态系统，包括布鲁克军医中心，这并非巧合。公司的 ARS 对策项目位于几个汇聚的宏观力量的交汇处：联邦对国内生物制造的重新关注、在核威胁意识增强后对国家准备基础设施的全球需求加速，以及重建和现代化战略国家储备的两党授权。相关政府机构正在独立评估 Entolimod，以纳入他们自己的国家储备计划，创造潜在的多管辖采购机会。
</div>About Valion Bio (Tivic Health Systems, Inc.)
<div class="lb-trans">关于 Valion Bio（Tivic Health Systems, Inc.）
</div>Valion Bio is a late-stage biopharmaceutical company developing biologics that activate innate immune pathways for cytoprotection and immune modulation. The company's lead candidate, Entolimod™, is a TLR5 agonist with over 15 years of development history, FDA Fast Track and Orphan Drug designations, and active engagement with U.S. government agencies for potential Strategic National Stockpile inclusion. The company also advances Entolasta™, a next-generation TLR5 agonist, and targets the neutropenia oncology supportive care market. Velocity Bioworks, Valion Bio's wholly owned CDMO subsidiary, supports internal manufacturing and services third-party biotech clients. For more information, visit https://ir.tivichealth.com
<div class="lb-trans">Valion Bio 是一家晚期生物制药公司，开发激活先天免疫通路以实现细胞保护和免疫调节的生物制剂。公司的主要候选药物 Entolimod™是一种 TLR5 激动剂，拥有超过 15 年的开发历史，获得 FDA 快速通道和孤儿药认证，并与美国政府机构积极接洽，争取纳入战略国家储备。公司还在推进下一代 TLR5 激动剂 Entolasta™，并瞄准中性粒细胞减少症的肿瘤支持治疗市场。Valion Bio 的全资 CDMO 子公司 Velocity Bioworks 支持内部制造并为第三方生物科技客户提供服务。有关更多信息，请访问 https://ir.tivichealth.com
</div>Forward-Looking Statements
<div class="lb-trans">前瞻性声明
</div>This press release may contain &#34;forward-looking statements&#34; that are subject to substantial risks and uncertainties. All statements, other than statements of historical fact, contained in this press release are forward-looking statements. Forward-looking statements contained in this press release may be identified by the use of words such as &#34;anticipate,&#34; &#34;believe,&#34; &#34;contemplate,&#34; &#34;could,&#34; &#34;estimate,&#34; &#34;expect,&#34; &#34;intend,&#34; &#34;seek,&#34; &#34;may,&#34; &#34;might,&#34; &#34;plan,&#34; &#34;potential,&#34; &#34;predict,&#34; &#34;project,&#34; &#34;target,&#34; &#34;aim, &#34;should,&#34; &#34;will,&#34; &#34;would,&#34; or the negative of these words or other similar expressions, although not all forward-looking statements contain these words. Forward-looking statements are based on Valion Bio, Inc.'s current expectations and are subject to inherent uncertainties, risks, and assumptions that are difficult to predict. Further, certain forward-looking statements are based on assumptions as to future events that may not prove to be accurate, including as a result of the company's interactions with and guidance from the FDA and other regulatory authorities; the continued interest of BARDA and other U.S. government agencies in Entolimod™; the ability of the company to achieve the expected benefits from the acquisition of development and manufacturing assets within expected time frames or at all; changes to the company's relationship with its partners; failure to obtain FDA or similar clearances or approvals and noncompliance with FDA or similar regulations, including related to the Animal Rule; the company's future development of Entolimod or Entolasta; changes to the company's business strategy; timing and success of pre-clinical and clinical trials and study results; regulatory requirements and pathways for approval; the company's ability to successfully commercialize its product candidates in the future; changes in the markets and industries in which the company does business; consummation of any strategic transactions; the company's need for, and ability to secure when needed, additional working capital; the company's ability to maintain its Nasdaq listing; and changes in tariffs, inflation, legal, regulatory, political and economic risks. Accordingly, you are cautioned not to place undue reliance on such forward-looking statements. For a discussion of risks and uncertainties relevant to the company, and other important factors, see Valion Bio's filings with the SEC, including, its Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2025, filed with the SEC on March 30, 2026, under the heading &#34;Risk Factors&#34;, as well as the company's subsequent filings with the SEC. Forward-looking statements contained in this press release are made as of this date, and the company undertakes no duty to update such information except as required by applicable law.
<div class="lb-trans">本新闻稿可能包含 “前瞻性声明”，这些声明面临重大风险和不确定性。除历史事实声明外，本新闻稿中包含的所有声明均为前瞻性声明。前瞻性声明可通过使用诸如 “预期”、“相信”、“考虑”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“寻求”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“目标”、“旨在”、“应该”、“将”、“会” 或这些词的否定形式或其他类似表达来识别，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些词。前瞻性声明基于 Valion Bio, Inc.当前的预期，并受到固有的不确定性、风险和假设的影响，这些因素难以预测。此外，某些前瞻性声明基于对未来事件的假设，这些假设可能并不准确，包括公司与 FDA 及其他监管机构的互动和指导；BARDA 及其他美国政府机构对 Entolimod™的持续关注；公司在预期时间框架内或根本无法实现收购开发和制造资产的预期收益；公司与合作伙伴关系的变化；未能获得 FDA 或类似的许可或批准，以及不遵守 FDA 或类似法规，包括与动物规则相关的法规；公司未来对 Entolimod 或 Entolasta 的开发；公司商业战略的变化；临床前和临床试验的时机和成功及研究结果；监管要求和批准路径；公司未来成功商业化其产品候选药物的能力；公司所处市场和行业的变化；任何战略交易的完成；公司对额外营运资金的需求及其在需要时获得资金的能力；公司维持其纳斯达克上市的能力；以及关税、通货膨胀、法律、监管、政治和经济风险的变化。因此，您被提醒不要对这些前瞻性声明过于依赖。有关公司相关风险和不确定性的讨论，以及其他重要因素，请参见 Valion Bio 向 SEC 提交的文件，包括其截至 2025 年 12 月 31 日的年度报告（Form 10-K），该报告于 2026 年 3 月 30 日提交，标题为 “风险因素”，以及公司随后向 SEC 提交的文件。本新闻稿中包含的前瞻性声明截至本日期作出，公司没有义务更新这些信息，除非法律要求。
</div>Investor Contact[email protected]
<div class="lb-trans">投资者联系[email protected]
</div>SOURCE Tivic Health Systems, Inc.
<div class="lb-trans">来源：Tivic Health Systems, Inc.
</div><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNDIzJk5ld3NJdGVtSWQ9Q0w0MjQzMSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA0MjMxNjA1UFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTDQyNDMx" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=CL42431&amp;Transmission_Id=202604231605PR_NEWS_USPR_____CL42431&amp;DateId=20260423"/>

16:05 ETTivic Health Systems Rebrands as Valion Bio, Reflecting Completed Transformation into a Late-Stage Biopharmaceutical Company with Government-Backed Asset and Potential Multiple Revenue Stream Model

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Tivic Health Systems 更名为 Valion Bio，这反映了其已成功转型为一家后期生物制药公司，具备政府支持的资产和潜在的多重收入来源模式