<p>美国食品药品监督管理局（FDA）周二批准了 <strong>PRF Technologies Ltd.</strong> 的 (NASDAQ: PRFX) 新药研究申请 OcuRing-K，使该公司能够进入针对白内障手术后疼痛和炎症的第二阶段临床试验。</p>
<p>这一里程碑推动了 PRF 的战略，旨在开发一种持续释放、无需滴眼液的疗法，以简化 术后护理。</p>
<p>该公司专注于已建立的治疗药物的重新配方，并通过其 DeepSolar 平台开发基于人工智能的能量优化技术。</p>
<h2>FDA 批准推动临床开发</h2>
<p>该 IND 批准允许 PRF 及其控股子公司 <strong>LayerBio, Inc</strong>.在美国启动多中心第二阶段研究。预计该试验将在 2026 年下半年开始招募患者，届时将进行启动活动。</p>
<p>该研究将评估关键终点，包括疼痛减轻、炎症控制和患者在 白内障手术 中的整体安全性。</p>
<h2>专注于无滴药物递送</h2>
<p>OcuRing-K 是一种专利保护的生物可降解眼内环，设计用于手术期间一次性使用。它能够在一段时间内将酮洛芬直接输送到手术部位，可能消除术后使用眼药水的需要。</p>
<p>PRF 将该疗法定位为解决与传统治疗方案相关的依从性挑战的解决方案，传统方案通常需要数周的 类固醇和非类固醇眼药水。</p>
<h2>更广泛的平台机会</h2>
<p>白内障手术仍然是全球最常见的手术之一，但恢复方案仍然严重依赖患者自行使用眼药水。</p>
<p>PRF 认为其术中持续释放的方法可以通过减少用药负担 并改善依从性 提供一种差异化的替代方案。</p>
<p>该公司还指出其 LayerBio 平台的更广泛潜力，可能支持其他眼科应用，包括 NSAIDs、类固醇、抗生素和抗 VEGF 疗法。</p>
<p>PRF 表示其在 LayerBio 的持股可能作为长期价值驱动因素，随着其在多个适应症下扩展眼科 管线。</p>
<p><strong>PRFX 价格动态：</strong> PRF Technologies 的股票在周二的盘前交易中下跌 7.05%，报 2.11 美元。该股交易接近其 52 周低点 1.79 美元，根据 Benzinga Pro 数据。</p>
<p><em>图片来源于 Shutterstock/ Rulo Jmp</em></p>

PRFX

<p>PRF Technologies 已获得 FDA IND 批准，允许其无滴眼药水白内障手术疼痛治疗产品 OcuRing-K 进入第二阶段临床试验。该生物可降解的眼内环旨在通过直接向手术部位输送药物来简化术后护理，可能消除对眼药水的需求。试验计划于 2026 年底开始招募患者，重点关注疼痛减轻和安全性。PRF 的股价下跌 7.05%，至 2.11 美元，接近 52 周低点</p>

<p>The U.S. Food and Drug Administration (FDA) on Tuesday cleared <strong>PRF Technologies Ltd.'s</strong> (NASDAQ: PRFX) Investigational New Drug application for OcuRing-K, enabling the company to move into a Phase 2 trial targeting pain and inflammation following cataract surgery.</p>
<div class="lb-trans"><p>美国食品药品监督管理局（FDA）周二批准了 <strong>PRF Technologies Ltd.</strong> 的 (NASDAQ: PRFX) 新药研究申请 OcuRing-K，使该公司能够进入针对白内障手术后疼痛和炎症的第二阶段临床试验。</p>
</div><p>The milestone advances PRF's strategy to develop a sustained-release, drop-less therapy aimed at simplifying post-operative care.</p>
<div class="lb-trans"><p>这一里程碑推动了 PRF 的战略，旨在开发一种持续释放、无需滴眼液的疗法，以简化 术后护理。</p>
</div><p>The company is focused on the reformulation of established therapeutics and developing AI-driven energy optimization technologies through its DeepSolar platform.</p>
<div class="lb-trans"><p>该公司专注于已建立的治疗药物的重新配方，并通过其 DeepSolar 平台开发基于人工智能的能量优化技术。</p>
</div><h2>FDA Clearance Advances Clinical Development</h2>
<div class="lb-trans"><h2>FDA 批准推动临床开发</h2>
</div><p>The IND clearance allows PRF, alongside its majority-owned subsidiary <strong>LayerBio, Inc</strong>., to initiate a multi-center Phase 2 study in the U.S. The trial is expected to begin enrolling patients in the second half of 2026 following startup activities.</p>
<div class="lb-trans"><p>该 IND 批准允许 PRF 及其控股子公司 <strong>LayerBio, Inc</strong>.在美国启动多中心第二阶段研究。预计该试验将在 2026 年下半年开始招募患者，届时将进行启动活动。</p>
</div><p>The study will assess key endpoints, including pain reduction, inflammation control, and overall safety in patients undergoing cataract procedures.</p>
<div class="lb-trans"><p>该研究将评估关键终点，包括疼痛减轻、炎症控制和患者在 白内障手术 中的整体安全性。</p>
</div><h2>Focus On Drop-Less Drug Delivery</h2>
<div class="lb-trans"><h2>专注于无滴药物递送</h2>
</div><p>OcuRing-K is a patent-protected, bio-erodible intraocular ring designed for single-use application during surgery. It delivers ketorolac directly to the surgical site over time, potentially removing the need for post-operative eye drops.</p>
<div class="lb-trans"><p>OcuRing-K 是一种专利保护的生物可降解眼内环，设计用于手术期间一次性使用。它能够在一段时间内将酮洛芬直接输送到手术部位，可能消除术后使用眼药水的需要。</p>
</div><p>PRF is positioning the therapy as a solution to compliance challenges associated with traditional regimens, which often require weeks of steroidal and nonsteroidal eye drops.</p>
<div class="lb-trans"><p>PRF 将该疗法定位为解决与传统治疗方案相关的依从性挑战的解决方案，传统方案通常需要数周的 类固醇和非类固醇眼药水。</p>
</div><h2>Broader Platform Opportunity</h2>
<div class="lb-trans"><h2>更广泛的平台机会</h2>
</div><p>Cataract surgery remains one of the most common procedures globally, yet recovery protocols still rely heavily on patient-administered drops.</p>
<div class="lb-trans"><p>白内障手术仍然是全球最常见的手术之一，但恢复方案仍然严重依赖患者自行使用眼药水。</p>
</div><p>PRF believes its intraoperative, sustained-release approach could offer a differentiated alternative by reducing dosing burden and improving adherence.</p>
<div class="lb-trans"><p>PRF 认为其术中持续释放的方法可以通过减少用药负担 并改善依从性 提供一种差异化的替代方案。</p>
</div><p>The company also pointed to broader potential within its LayerBio platform, which may support additional ophthalmic applications, including NSAIDs, steroids, antibiotics, and anti-VEGF therapies.</p>
<div class="lb-trans"><p>该公司还指出其 LayerBio 平台的更广泛潜力，可能支持其他眼科应用，包括 NSAIDs、类固醇、抗生素和抗 VEGF 疗法。</p>
</div><p>PRF said its ownership stake in LayerBio could serve as a long-term value driver as it expands its ophthalmology pipeline across multiple indications.</p>
<div class="lb-trans"><p>PRF 表示其在 LayerBio 的持股可能作为长期价值驱动因素，随着其在多个适应症下扩展眼科 管线。</p>
</div><p><strong>PRFX Price Action:</strong> PRF Technologies shares were down 7.05% at $2.11 during premarket trading on Tuesday. The stock is trading near its 52-week low of $1.79, according to Benzinga Pro data.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>PRFX 价格动态：</strong> PRF Technologies 的股票在周二的盘前交易中下跌 7.05%，报 2.11 美元。该股交易接近其 52 周低点 1.79 美元，根据 Benzinga Pro 数据。</p>
</div><p><em>Image via Shutterstock/ Rulo Jmp</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>图片来源于 Shutterstock/ Rulo Jmp</em></p>
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独家报道：PRF Technologies 推进无滴药物以缓解白内障手术疼痛