<p>不到 18 个月前，Iterum Therapeutics 获得了 FDA 对 Orlynvah 的批准，这是一种用于治疗尿路感染的新型抗生素。对于大多数小型生物技术公司来说，监管批准是一个值得庆祝的里程碑，通常会提升股价，并使公司更具吸引力，成为收购目标。但对于抗生素开发者来说，这往往标志着终局的开始。</p>
<p>在随后的几个月里，Iterum 的股价跌至谷底，而公司在为其唯一产品的商业化融资方面苦苦挣扎。上个月，该公司宣布计划停止运营，最终导致了这一困境。</p>
<p>这一结果令人担忧，但并不意外。世界迫切需要新的抗生素，但市场常常惩罚那些承担漫长、风险高且成本昂贵的开发工作的公司。Iterum 只是过去十年中越来越多的抗生素开发者中的最新一员，许多公司在获得监管成功后不久便倒闭。</p>
<p>抗生素是迄今为止开发的最重要的药物类别之一。它们治愈感染，使现代医学成为可能，支持从化疗和器官移植到关节置换和剖宫产等一切医疗活动。但我们依赖的药物正逐渐失去效力，因为细菌对它们产生了抗药性。</p>
<p>为了减缓这一过程，临床医生和医院被鼓励谨慎使用新抗生素。这种被称为抗生素管理的方法对于保护公共健康和维护这些药物对真正需要它们的患者的有效性至关重要。</p>
<p>但管理带来了严重的经济后果。由于设计上的原因，它人为地抑制了销售。这使得公司极难收回开发成本，产生可持续的回报，并吸引私人投资。</p>
<p>在宣布停止运营的决定时，Iterum 提到了商业化的高成本和 Orlynvah 的销售乏力，这在一个负责任使用导致收入低而固定成本高的市场中构成了巨大的障碍。</p>
<p>政策制定者意识到事态的严重性，但进展缓慢。抗生素耐药性感染每年导致全球近 500 万人死亡。在美国，耐药细菌每年造成约 300 万例感染，并导致约 35,000 人死亡。根据美国疾病控制与预防中心的数据，少数耐药细菌每年给美国医疗系统带来超过 46 亿美元的医疗费用。</p>
<p>尽管抗生素耐药性上升，但对该领域的投资仍在减少，急需的治疗方案数量也在下降。世界卫生组织最近警告称，抗生素的研发管道面临双重危机：管道过于稀薄，且缺乏应对当前威胁所需的创新科学。补充管道并催化创新需要大量资本，但投资者对即使成功的公司也会破产的医学领域显然缺乏兴趣。</p>
<p>其他国家已经开始通过重新思考抗生素的价值和支付方式来做出回应。英国实施了一种订阅模式，向公司支付年度费用以获取关键抗生素的使用权，无论这些药物的使用量如何。欧盟已同意一项系统，奖励急需抗生素的开发者一张延长数据独占权的凭证——这是一种可以出售给其他制药公司的资产。</p>
<p>然而，美国尚未采取类似的解决方案。</p>
<p>今年早些时候，由众议员 Buddy Carter（共和党 - 乔治亚州）和 Scott Peters（民主党 - 加利福尼亚州）领导的两党联盟提出了《巴斯德法案》，该法案将通过向关键抗生素的开发者颁发固定费用合同来创造市场激励。该立法旨在刺激私人投资，同时保持管理，并得到了美国传染病学会等医生团体和生物技术创新组织等行业团体的支持。</p>
<p>Iterum 的倒闭反映了一个系统性失败，即高质量医疗的提供依赖于新抗生素，但其开发在经济上不可行。如果立法者不通过实施基于市场的解决方案来弥补这一脱节，对这些救命药物的投资将继续减少，更多的抗生素开发者将走向破产——即使他们在实验室取得成功。</p>
<p>在这些情况下，最终付出代价的是患者。</p>
<p><em>亨利·斯金纳（Henry Skinner），博士，是 AMR 行动基金的首席执行官，该基金是一个使命驱动的投资基金，旨在帮助应对全球抗生素耐药性危机。</em></p>

ITRM

ITRMF

<p>抗生素耐药性正在加剧，但对新抗生素的投资却在下降。Iterum Therapeutics 在其抗生素 Orlynvah 获得 FDA 批准后，面临财务困境，并宣布计划停止运营。尽管对新治疗方法的迫切需求，市场仍然惩罚抗生素开发者，因为商业化成本高昂且销售额低。政策制定者行动缓慢，美国缺乏像英国和欧盟那样有效的解决方案。《巴斯德法案》旨在激励抗生素开发，但如果没有系统性的改变，更多公司可能面临破产，危及患者护理</p>

<p>Less than 18 months ago, Iterum Therapeutics obtained FDA approval for Orlynvah, a novel antibiotic to treat urinary tract infections. For most small biotechnology companies, regulatory approval is a celebratory milestone that typically boosts share prices and makes the company more attractive as an acquisition target. But for antibiotic developers, it often marks the beginning of the end.</p>
<div class="lb-trans"><p>不到 18 个月前，Iterum Therapeutics 获得了 FDA 对 Orlynvah 的批准，这是一种用于治疗尿路感染的新型抗生素。对于大多数小型生物技术公司来说，监管批准是一个值得庆祝的里程碑，通常会提升股价，并使公司更具吸引力，成为收购目标。但对于抗生素开发者来说，这往往标志着终局的开始。</p>
</div><p>In the months that followed, Iterum’s stock price bottomed out while the company struggled to finance the commercialization of its lone product. Its struggles culminated last month when it announced plans to wind down operations.</p>
<div class="lb-trans"><p>在随后的几个月里，Iterum 的股价跌至谷底，而公司在为其唯一产品的商业化融资方面苦苦挣扎。上个月，该公司宣布计划停止运营，最终导致了这一困境。</p>
</div><p>This outcome is alarming but not surprising. The world urgently needs new antibiotics, yet the market routinely punishes companies that take on the long, risky and expensive work of developing them. Iterum is just the latest name on a growing list of antibiotic developers that have collapsed over the past decade, often shortly after achieving regulatory success.</p>
<div class="lb-trans"><p>这一结果令人担忧，但并不意外。世界迫切需要新的抗生素，但市场常常惩罚那些承担漫长、风险高且成本昂贵的开发工作的公司。Iterum 只是过去十年中越来越多的抗生素开发者中的最新一员，许多公司在获得监管成功后不久便倒闭。</p>
</div><p>Antibiotics are among the most important classes of medicines ever developed. They cure infections and make modern medicine possible, enabling everything from chemotherapy and organ transplants to joint replacements and cesarean sections. But the drugs we rely on are steadily losing their effectiveness as bacteria evolve resistance to them.</p>
<div class="lb-trans"><p>抗生素是迄今为止开发的最重要的药物类别之一。它们治愈感染，使现代医学成为可能，支持从化疗和器官移植到关节置换和剖宫产等一切医疗活动。但我们依赖的药物正逐渐失去效力，因为细菌对它们产生了抗药性。</p>
</div><p>To slow this process, clinicians and hospitals are encouraged to use new antibiotics sparingly. This approach — known as antibiotic stewardship — is essential to protecting public health and preserving the effectiveness of these drugs for patients who truly need them.</p>
<div class="lb-trans"><p>为了减缓这一过程，临床医生和医院被鼓励谨慎使用新抗生素。这种被称为抗生素管理的方法对于保护公共健康和维护这些药物对真正需要它们的患者的有效性至关重要。</p>
</div><p>But stewardship comes with severe economic consequences. By design, it artificially suppresses sales. That makes it extraordinarily difficult for companies to recoup development costs, generate sustainable returns, and attract private investment.</p>
<div class="lb-trans"><p>但管理带来了严重的经济后果。由于设计上的原因，它人为地抑制了销售。这使得公司极难收回开发成本，产生可持续的回报，并吸引私人投资。</p>
</div><p>In announcing its decision to wind down, Iterum cited the high costs of commercialization and lackluster sales of Orlynvah, a formidable set of obstacles in a market where responsible use keeps revenues low and fixed costs remain high.</p>
<div class="lb-trans"><p>在宣布停止运营的决定时，Iterum 提到了商业化的高成本和 Orlynvah 的销售乏力，这在一个负责任使用导致收入低而固定成本高的市场中构成了巨大的障碍。</p>
</div><p>Policymakers are aware of what is at stake, but progress has been slow. Antibiotic-resistant infections contribute to nearly 5 million deaths worldwide each year. In the United States alone, drug-resistant bacteria cause approximately 3 million infections annually and kill an estimated 35,000 people. And the financial toll is staggering — a handful of drug-resistant bacteria generate more than $4.6 billion in annual healthcare costs for the U.S. system, according to the U.S. Centers for Disease Control and Prevention.</p>
<div class="lb-trans"><p>政策制定者意识到事态的严重性，但进展缓慢。抗生素耐药性感染每年导致全球近 500 万人死亡。在美国，耐药细菌每年造成约 300 万例感染，并导致约 35,000 人死亡。根据美国疾病控制与预防中心的数据，少数耐药细菌每年给美国医疗系统带来超过 46 亿美元的医疗费用。</p>
</div><p>Despite the rise of antibiotic resistance, investment into the field continues to shrink, as does the number of urgently needed treatments in development. The World Health Organization recently warned that the pipeline of antibiotics faces a dual crisis: it is too thin, and it is lacking the type of innovative science required to meet the threat at hand. Replenishing the pipeline and catalyzing innovation requires significant capital, but investors are understandably disinterested in a field of medicine in which even successful companies go bankrupt.</p>
<div class="lb-trans"><p>尽管抗生素耐药性上升，但对该领域的投资仍在减少，急需的治疗方案数量也在下降。世界卫生组织最近警告称，抗生素的研发管道面临双重危机：管道过于稀薄，且缺乏应对当前威胁所需的创新科学。补充管道并催化创新需要大量资本，但投资者对即使成功的公司也会破产的医学领域显然缺乏兴趣。</p>
</div><p>Other countries have begun responding by rethinking how antibiotics are valued and paid for. The United Kingdom has implemented a subscription model that pays companies an annual fee for access to critical antibiotics, regardless of how much the drugs are used. The European Union has agreed to a system that rewards developers of urgently needed antibiotics with a voucher extending data exclusivity — an asset that can be sold to other drugmakers.</p>
<div class="lb-trans"><p>其他国家已经开始通过重新思考抗生素的价值和支付方式来做出回应。英国实施了一种订阅模式，向公司支付年度费用以获取关键抗生素的使用权，无论这些药物的使用量如何。欧盟已同意一项系统，奖励急需抗生素的开发者一张延长数据独占权的凭证——这是一种可以出售给其他制药公司的资产。</p>
</div><p>The United States, however, has yet to adopt a comparable solution.</p>
<div class="lb-trans"><p>然而，美国尚未采取类似的解决方案。</p>
</div><p>Earlier this year, a bipartisan coalition led by Reps. Buddy Carter (R-Ga.) and Scott Peters (D-Calif.) introduced the Pasteur Act, which would create a market-based incentive by awarding fixed fee contracts to developers of critically important antibiotics. The legislation aims to stimulate private investment while preserving stewardship, and it has support among doctors’ groups like the Infectious Disease Society of America and industry groups like the Biotechnology Innovation Organization.</p>
<div class="lb-trans"><p>今年早些时候，由众议员 Buddy Carter（共和党 - 乔治亚州）和 Scott Peters（民主党 - 加利福尼亚州）领导的两党联盟提出了《巴斯德法案》，该法案将通过向关键抗生素的开发者颁发固定费用合同来创造市场激励。该立法旨在刺激私人投资，同时保持管理，并得到了美国传染病学会等医生团体和生物技术创新组织等行业团体的支持。</p>
</div><p>Iterum’s collapse reflects a system-level failure in which the delivery of high-quality healthcare relies on new antibiotics but their development is economically untenable. If lawmakers do not remedy this disconnect by enacting market‑based solutions, investment in these lifesaving medicines will continue to dwindle, and more antibiotic developers will head toward bankruptcy— even when they succeed in the lab.</p>
<div class="lb-trans"><p>Iterum 的倒闭反映了一个系统性失败，即高质量医疗的提供依赖于新抗生素，但其开发在经济上不可行。如果立法者不通过实施基于市场的解决方案来弥补这一脱节，对这些救命药物的投资将继续减少，更多的抗生素开发者将走向破产——即使他们在实验室取得成功。</p>
</div><p>In those cases, it is patients who ultimately pay the price.</p>
<div class="lb-trans"><p>在这些情况下，最终付出代价的是患者。</p>
</div><p><em>Henry Skinner, Ph.D., is CEO of the AMR Action Fund, a mission-driven investment fund established to help address the global crisis of antibiotic resistance.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>亨利·斯金纳（Henry Skinner），博士，是 AMR 行动基金的首席执行官，该基金是一个使命驱动的投资基金，旨在帮助应对全球抗生素耐药性危机。</em></p>
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抗生素耐药性日益增强——不要推迟研发新抗生素