
Scholar Rock 第一季度财报电话会议亮点

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Scholar Rock(纳斯达克股票代码:SRRK)宣布,FDA 已接受其重新提交的生物制品许可申请(Biologics License Application),该申请针对治疗脊髓性肌萎缩症的药物 apitegromab,PDUFA 行动日期定于 2026 年 9 月 30 日。首席执行官 David Hallal 指出,申请中包括了两个制造地点以供批准。该公司正在为在获得批准后立即推出 apitegromab 做准备,商业准备工作正在进行中。此外,Scholar Rock 正在推进其欧洲监管流程,并在美国扩展其患者服务项目,以支持 SMA 治疗中心和患者
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