<div id="readability-page-1">索托克拉成为美国十年来首个获批的新型 BCL-2抑制剂，也是目前唯一获批用于复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）适应症的 BCL-2靶向药物 <h4>重点：</h4> <ul> <li>索托克拉的获批可以将泽布替尼的庞大用户群留存在百济神州的治疗体系内，极大地提高了患者和医生的用药粘性</li> <li>公司将营业收入预期上调至 436 亿元至 452 亿元之间，毛利率维持在 80% 区间高位不变</li> </ul> 莫莉 对于产品积累有限的创新药企而言，单一重磅产品的爆发往往是推动企业实现盈利的重要推手，但是，若单款产品在营收结构中长期占据绝对主导，也会让资本市场的担忧其营收结构的长期稳定性。5 月 14 日，在百济神州有限公司（688235.SH; 06160.HK; ONC.US）公布，其自主研发的新一代高选择性 BCL-2 抑制剂索托克拉获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，有望构建起更完善的血液肿瘤产品矩阵。 根据百济神州的公告，索托克拉在美国获批用于治疗既往接受过至少两线系统治疗（含 BTK 抑制剂）的复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。这是美国市场十年来首个获批的新型 BCL-2 抑制剂，再加上索托克拉今年 1 月在国内获批 MCL 和慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）两大适应症，百济神州在半年内高效完成了中美两大核心市场的 BCL-2 布局。 更为关键的是，在血液瘤治疗领域，BCL-2 与百济神州的王牌产品 BTK 抑制剂泽布替尼在作用机制上存在互补。患者长期使用 BTK 抑制剂后，不可避免地会出现耐药，而 BCL-2 通路恰好处于 BTK 耐药机制的下游。索托克拉的获批，可以将泽布替尼的庞大用户群留存在百济神州的治疗体系内，极大地提高了患者和医生的用药粘性。 不过，资本市场对于这一重磅管线进展的反应却相对平淡，5 月 14 日至 18 日的三个交易日内，百济神州港股股价连续下挫，累计跌幅达 6.8%。​ 这一走势更多受到同期大盘与板块整体回调的拖累，其间恒生指数同步走低，而聚焦行业的恒生创新药指数累计跌幅亦达 6.5%，显示板块整体情绪偏弱。此外，由于索托克拉的临床数据积极、FDA 获批此前已被市场预期，这一利好早在数月前已部分计入股价。因此在消息正式落地后，市场反而呈现出 “利好兑现” 效应，部分资金选择卖出。 <h4>一季度业绩继续盈利</h4> 抛开短期股价波动，百济神州的财务基本面正处于历史最佳阶段。5 月 6 日披露的 2026 年一季报显示，公司实现营业收入 105.44 亿元，同比增长 31%；实现归母净利润 16.08 亿元，同比扭亏为盈，延续了公司在 2025 年首次实现年度盈利的向好趋势。 财报显示，公司产品收入占整体营收的比例高达 98%，达到 103.21 亿元，同比增长 29.3%。其中，泽布替尼的全球销售额达 75.98 亿元，同比增长 33.5%。从区域市场来看，美国仍是泽布替尼的核心增长引擎，一季度销售额达 52.83 亿元，同比增长 30.8%，占该产品全球收入的近七成。欧洲市场增长更为迅猛，销售额同比增长 51.4% 至 12.66 亿元。此外，公司其他产品线也呈现稳健态势，PD-1 单抗替雷利珠单抗一季度全球销售额为 14.29 亿元，同比增长 14.8%；来自安进（AMGN.US）的授权产品销售额为 9.89 亿元。 基于一季度的强劲表现，百济神州上调了 2026 年业绩预测：预计全年营业收入将介于 436 亿元至 452 亿元之间，毛利率维持在 80% 区间高位不变；全年经调整经营利润预计上调至 100 亿元至 106 亿元之间。 除了自研管线，百济神州也在持续通过外部合作（BD）拓展前沿布局。今年一季度，公司与华辉安健达成独家选择权协议，获得了靶向 PD‑1、VEGF‑A 及 CTLA‑4 的新型三特异性抗体 HH160（BON‑110）的全球权益。这意味着，在现金流日益充沛的背景下，公司正积极借助 BD 快速切入下一代免疫治疗的前沿靶点组合。 百济神州当前市盈率约 66 倍，显著高于国内传统医药龙头恒瑞医药（600276.SH; 1276.HK）的市盈率 46 倍。这一估值溢价反映了市场对其全球化平台能力，以及以泽布替尼与索托克拉为核心的血液瘤产品矩阵所蕴含的成长性给予了更高定价。未来估值能否获得持续支撑，将主要取决于泽布替尼的销售峰值能否进一步突破，以及索托克拉获批后的商业化进程能否快速放量。</div>

百济神州

创新药

易方达沪深300医药ETF

百济神州的 BCL-2 抑制剂索托克拉获得 FDA 加速批准，成为美国十年来首个获批的新型 BCL-2 靶向药物，适用于复发/难治性套细胞淋巴瘤。公司预计一季度净利润突破 16 亿元，营业收入预期上调至 436 亿元至 452 亿元，毛利率维持在 80%。此举有望打破单品依赖，增强患者和医生的用药粘性。

百济神州有望打破 “单品依赖” 一季度净利润突破 16 亿元