<p><strong>Bicycle Therapeutics 公布了初步的 Duravelo-2 数据，显示 zelenectide 在转移性尿路上皮癌中的反应率相当，并且可能具有差异化的安全性特征。</strong></p>
<p><strong>关键亮点：</strong></p>
<ul>
<li>Duravelo-2 中期（第 27 周）在最佳 6mg 剂量下：65% 的未确认 ORR，58% 的 BICR 确认 ORR（后续确认反应后为 62%）。</li>
<li>在最佳剂量下，中位治疗持续时间为 6.3 个月；65% 的患者仍在接受治疗；相对剂量强度为 97%。</li>
<li>与 zelenectide 相关的感兴趣不良事件发生率低：外周神经病 33%，皮肤反应 17%，眼部疾病 10%；没有严重的皮肤反应。</li>
<li>第二组单药治疗（前线 mUC）显示 37% 的 ORR（30% 确认），中位 DOT 为 4.8 个月，相对剂量强度为 86%，在最佳剂量下没有治疗中断。</li>
<li>更新的 Duravelo-1（不适合顺铂治疗）组合数据：59% 的未确认 ORR，50% 的确认 ORR，中位 PFS 为 13.0 个月；单药 EV‑naïve 组 38% 的 ORR 和中位 PFS 为 5.4 个月。</li>
</ul>
<p>原始 SEC 文件：BICYCLE THERAPEUTICS PLC [ BCYC ] - 8-K -2026 年 5 月 21 日
<strong>免责声明</strong></p>
<p>这是一个由人工智能生成的摘要，可能包含不准确的信息。请考虑与来源核实重要信息。请注意，此摘要仅基于向 SEC 提交的文件。</p>

BCYC

<p>Bicycle Therapeutics 报告了在转移性尿路上皮癌中使用 zelenectide 的初步 Duravelo-2 数据，显示未确认的总体反应率 (ORR) 为 65%，且安全性良好。主要发现包括中位治疗持续时间为 6.3 个月，65% 的患者仍在接受治疗。第二组显示 ORR 为 37%。更新的 Duravelo-1 数据表明未确认的 ORR 为 59%，中位无进展生存期为 13.0 个月</p>

<p><strong>Bicycle Therapeutics announced initial Duravelo-2 data showing comparable response rates and a potentially differentiated safety profile for zelenectide in metastatic urothelial cancer.</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>Bicycle Therapeutics 公布了初步的 Duravelo-2 数据，显示 zelenectide 在转移性尿路上皮癌中的反应率相当，并且可能具有差异化的安全性特征。</strong></p>
</div><p><strong>Key Highlights:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关键亮点：</strong></p>
</div><ul>
<li>Duravelo-2 interim (Week 27) at optimal 6mg dose: 65% ORR unconfirmed, 58% BICR-confirmed ORR (later 62% with an additional confirmed response).</li>
<li>At optimal dose median treatment duration 6.3 months; 65% of patients remain on treatment; relative dose intensity 97%.</li>
<li>Low rates of zelenectide-related AEs of interest: peripheral neuropathy 33%, skin reactions 17%, eye disorders 10%; no severe skin reactions.</li>
<li>Cohort 2 monotherapy (prior-line mUC) showed 37% ORR (30% confirmed), mDOT 4.8 months, relative dose intensity 86%, no treatment discontinuations at optimal dose.</li>
<li>Updated Duravelo-1 (cisplatin-ineligible) combo data: 59% ORR unconfirmed, 50% confirmed ORR and median PFS 13.0 months; monotherapy EV‑naïve cohort 38% ORR and median PFS 5.4 months.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>Duravelo-2 中期（第 27 周）在最佳 6mg 剂量下：65% 的未确认 ORR，58% 的 BICR 确认 ORR（后续确认反应后为 62%）。</li>
<li>在最佳剂量下，中位治疗持续时间为 6.3 个月；65% 的患者仍在接受治疗；相对剂量强度为 97%。</li>
<li>与 zelenectide 相关的感兴趣不良事件发生率低：外周神经病 33%，皮肤反应 17%，眼部疾病 10%；没有严重的皮肤反应。</li>
<li>第二组单药治疗（前线 mUC）显示 37% 的 ORR（30% 确认），中位 DOT 为 4.8 个月，相对剂量强度为 86%，在最佳剂量下没有治疗中断。</li>
<li>更新的 Duravelo-1（不适合顺铂治疗）组合数据：59% 的未确认 ORR，50% 的确认 ORR，中位 PFS 为 13.0 个月；单药 EV‑naïve 组 38% 的 ORR 和中位 PFS 为 5.4 个月。</li>
</ul>
</div><p>Original SEC Filing: BICYCLE THERAPEUTICS PLC [ BCYC ] - 8-K - May. 21, 2026
<strong>Disclaimer</strong></p>
<div class="lb-trans"><p>原始 SEC 文件：BICYCLE THERAPEUTICS PLC [ BCYC ] - 8-K -2026 年 5 月 21 日
<strong>免责声明</strong></p>
</div><p>This is an AI-powered summary. It may contain inaccuracies. Consider verifying important information with the source. Please note this summary is solely based on documents filed with the SEC.</p>
<div class="lb-trans"><p>这是一个由人工智能生成的摘要，可能包含不准确的信息。请考虑与来源核实重要信息。请注意，此摘要仅基于向 SEC 提交的文件。</p>
</div>

Bicycle Therapeutics 展示了 Duravelo-2 的初步数据，显示在 mUC 中具有相似的客观缓解率（ORR）和较低的毒性