<p>（RTTNews）- 制药公司 GSK plc（GSK）周二宣布了针对实验性乙型肝炎治疗药物 bepirovirsen 的积极三期临床试验结果。</p>
<p>来自三期 B-Well 1 和 B-Well 2 试验的汇总数据显示，接受 bepirovirsen 治疗的患者中有 19% 实现了功能性治愈，而安慰剂组为 0%。</p>
<p>在基线病毒活性较低的患者中（定义为乙型肝炎表面抗原水平为 1,000 IU/mL 或更低），功能性治愈率提高至 26%，而安慰剂组为 0%。</p>
<p>GSK 表示，目前的标准疗法通常需要终身治疗，且功能性治愈率低于 1%。</p>
<p>该公司还报告称，在停止治疗后 72 周，23% 的所有接受 bepirovirsen 治疗的患者实现了持续的病毒抑制，而安慰剂组则没有。</p>
<p>这些试验在全球招募了超过 1,800 名参与者，显示出与之前研究一致的安全性特征。最常见的副作用包括注射部位反应和肝酶水平的暂时性升高。</p>
<p>Bepirovirsen 目前正在接受美国食品药品监督管理局的优先审查，并且在欧洲、日本和中国也在进行监管审查。</p>
<p>GSK 表示，预计将在 2026 年第三季度做出首次监管决定。</p>
<p>此处表达的观点和意见仅代表作者的观点，并不一定反映纳斯达克公司的观点。</p>

葛兰素史克

医药突破 ETF - ALPS

<p>葛兰素史克（GSK plc）宣布其乙型肝炎治疗药物 bepirovirsen 的第三阶段临床试验结果积极，19% 的患者实现了功能性治愈，而安慰剂组为 0%。在病毒活性较低的患者中，治愈率上升至 26%。此外，23% 的接受治疗患者在治疗后第 72 周维持了病毒抑制。该试验涉及超过 1800 名参与者，显示出与之前研究相似的安全性特征。bepirovirsen 正在接受 FDA 的优先审查，预计监管决定将在 2026 年第三季度作出</p>

<p>(RTTNews) - Drugmaker GSK plc (GSK) on Tuesday announced positive Phase III trial results for investigational hepatitis B treatment bepirovirsen.</p>
<div class="lb-trans"><p>（RTTNews）- 制药公司 GSK plc（GSK）周二宣布了针对实验性乙型肝炎治疗药物 bepirovirsen 的积极三期临床试验结果。</p>
</div><p>Pooled data from the Phase III B-Well 1 and B-Well 2 trials showed that 19% of patients receiving bepirovirsen achieved a functional cure, compared with 0% in the placebo group.</p>
<div class="lb-trans"><p>来自三期 B-Well 1 和 B-Well 2 试验的汇总数据显示，接受 bepirovirsen 治疗的患者中有 19% 实现了功能性治愈，而安慰剂组为 0%。</p>
</div><p>Among patients with lower baseline viral activity, defined as hepatitis B surface antigen levels of 1,000 IU/mL or less, the functional cure rate increased to 26%, also versus 0% for placebo.</p>
<div class="lb-trans"><p>在基线病毒活性较低的患者中（定义为乙型肝炎表面抗原水平为 1,000 IU/mL 或更低），功能性治愈率提高至 26%，而安慰剂组为 0%。</p>
</div><p>GSK said current standard therapies typically require lifelong treatment and achieve functional cure rates in less than 1% of patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>GSK 表示，目前的标准疗法通常需要终身治疗，且功能性治愈率低于 1%。</p>
</div><p>The company also reported that 23% of all bepirovirsen-treated patients achieved sustained viral suppression at week 72 after stopping therapy, compared with none in the placebo group.</p>
<div class="lb-trans"><p>该公司还报告称，在停止治疗后 72 周，23% 的所有接受 bepirovirsen 治疗的患者实现了持续的病毒抑制，而安慰剂组则没有。</p>
</div><p>The trials enrolled more than 1,800 participants globally and demonstrated a safety profile consistent with previous studies. The most common side effects included injection site reactions and temporary increases in liver enzyme levels.</p>
<div class="lb-trans"><p>这些试验在全球招募了超过 1,800 名参与者，显示出与之前研究一致的安全性特征。最常见的副作用包括注射部位反应和肝酶水平的暂时性升高。</p>
</div><p>Bepirovirsen is currently under priority review by the U.S. Food and Drug Administration and is also under regulatory review in Europe, Japan, and China.</p>
<div class="lb-trans"><p>Bepirovirsen 目前正在接受美国食品药品监督管理局的优先审查，并且在欧洲、日本和中国也在进行监管审查。</p>
</div><p>GSK said it expects the first regulatory decisions in the third quarter of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>GSK 表示，预计将在 2026 年第三季度做出首次监管决定。</p>
</div><p>The views and opinions expressed herein are the views and opinions of the author and do not necessarily reflect those of Nasdaq, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>此处表达的观点和意见仅代表作者的观点，并不一定反映纳斯达克公司的观点。</p>
</div>

GSK Says Bepirovirsen Achieves Phase III Functional Cure Goal In Chronic Hepatitis B

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葛兰素史克称，Bepirovirsen 在慢性乙型肝炎的 III 期试验中达到了功能性治愈的目标