<p>/PRNewswire/ -- Phanes Therapeutics, Inc.（Phanes）是一家专注于肿瘤学创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司，发布了在 2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上更新的积极的第二阶段结果，显示 spevatamig（PT886）与化疗联合用于转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的一线（1L）治疗。完整的海报展示将于 5 月 30 日星期六在中部夏令时间上午 9 点至 12 点之间进行，地点为胃肠癌 - 胃食管、胰腺和肝胆系统会议（摘要编号#4192，海报编号#175）。</p>
<ul>
<li>数据表明，spevatamig 是一种抗 CLDN18.2/CD47 双特异性抗体，与化疗联合使用，具有成为转移性 PDAC（mPDAC）患者有效的一线治疗的潜力。</li>
</ul>
<ul>
<li>spevatamig 的设计与优化的抗 CD47 臂相结合，减轻了血液毒性并改善了胃肠耐受性，这在 spevatamig 单药治疗和联合治疗研究的结果中得到了证实，全球已有超过 190 名患者接受了治疗。</li>
</ul>
<ul>
<li>spevatamig + GnP 联合治疗在转移性 PDAC 的一线患者中耐受良好，对 GnP 没有显著的附加毒性。</li>
</ul>
<ul>
<li>2 mg/kg 每周一次的 spevatamig + GnP 在与 GnP 组的关键试验中显示出良好的疗效（52.4% 的客观缓解率，90.5% 的疾病控制率）；重要的是，在这个剂量水平上，超过 90% 的患者具有新发转移性疾病，这与关键第三阶段试验中患者人群的基线特征一致。</li>
</ul>
<ul>
<li>美国患者的中位无进展生存期（mPFS）为 7.3 个月，中位总生存期（mOS）为 14.7 个月，随访时间中位数为 14.7 个月。</li>
</ul>
<ul>
<li>3 mg/kg 的 spevatamig + GnP 的疗效数据仍在成熟中。3 mg/kg 可能成为第三阶段注册研究的剂量水平。</li>
</ul>
<ul>
<li>总体而言，数据支持在转移性 PDAC 的一线患者中进一步开发 spevatamig + GnP 的随机第三阶段试验。</li>
</ul>
<p>Spevatamig 是一种先天免疫增强剂（I2E），是一类新兴的免疫肿瘤学（IO）药物。与激活 T 细胞杀死癌细胞的免疫检查点抑制剂（ICIs）（也称为抗 PD1/抗 PD-L1 药物）不同，I2E 激活巨噬细胞和树突状细胞识别并摧毁癌细胞，提供了一种利用免疫系统攻击肿瘤的替代机制，特别是对那些对 ICIs 无反应的所谓 “冷肿瘤”。</p>
<p>“我们很高兴看到 spevatamig 在转移性 PDAC 研究的第一个剂量水平上取得了积极结果。这个结果具有重要意义，因为 PDAC 被认为是对 ICIs 的 ‘冷肿瘤’。现在我们有机会用一种新型免疫疗法来针对 PDAC，” Phanes 的创始人兼首席执行官 Ming Wang 博士表示。“3 mg/kg 剂量水平的入组进展迅速，我们希望在 2026 年下半年看到疗效数据。之后我们可能很快就能进入第三阶段。我们的目标是积极推进这一令人兴奋的 I2E，并为转移性 PDAC 患者提供创新的免疫疗法。”</p>
<p><strong>关于 SPEVATAMIG</strong></p>
<p>Spevatamig 是一种首创的类 IgG 双特异性抗体（bsAb），靶向 claudin 18.2 和 CD47。它于 2022 年获得 FDA 对胰腺癌治疗的孤儿药资格（ODD），并于 2024 年获得针对转移性 claudin 18.2 阳性胰腺腺癌患者的快速通道资格。在 2023 年，Phanes 与默克（在美国和加拿大以外称为 MSD）签署了临床合作协议，以研究 spevatamig 与 pembrolizumab 的联合使用。</p>
<p>Phanes 正在进行多种癌症适应症的临床试验，包括一项评估 spevatamig 与化疗联合用于一线 PDAC 患者的疗效的第二阶段研究。Spevatamig 是一种新型免疫疗法，具有成为首个针对实体肿瘤适应症的先天免疫增强剂（I2E）的潜力，并且可以与多种抗癌疗法联合使用。</p>
<p><strong>关于 PHANES THERAPEUTICS</strong></p>
<p>Phanes Therapeutics, Inc.是一家专注于肿瘤学创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司。目前，它正在进行三项第二阶段临床试验，涉及 spevatamig、peluntamig 和 mavrostobart。spevatamig 和 peluntamig 都是首创的双特异性抗体，并已获得 FDA 的孤儿药和快速通道资格。</p>
<p>该公司通过利用其专有技术平台：PACbody®、SPECpair®和 ATACCbody®，建立了强大的产品管线，以开发满足癌症领域高未满足医疗需求的新型生物制剂。</p>
<p>有关 Phanes Therapeutics 的更多信息，请访问 www.phanesthera.com。</p>
<p>如需商业发展或媒体咨询，请联系 [email protected] 或 [email protected]。</p>
<p>来源：Phanes Therapeutics, Inc.</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNTI4Jk5ld3NJdGVtSWQ9TEE3MDg0MSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA1MjgxOTI2UFJfTkVXU19VU1BSX19fX19MQTcwODQx?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNTI4Jk5ld3NJdGVtSWQ9TEE3MDg0MSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA1MjgxOTI2UFJfTkVXU19VU1BSX19fX19MQTcwODQx"/></p>

<p>Phanes Therapeutics, Inc. 在 2026 年美国临床肿瘤学会年会上宣布了针对转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的化疗联合使用 spevatamig (PT886) 的更新积极的二期结果。数据显示，该疗法具有良好的疗效和耐受性，美国患者的中位无进展生存期为 7.3 个月，总生存期为 14.7 个月。该公司计划将 spevatamig 推进至三期临床试验，针对这一新型免疫疗法治疗 PDAC</p>

<p>, /PRNewswire/ -- Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes), a clinical stage biotech company focused on innovative drug discovery and development in oncology, released updated positive Phase 2 results of spevatamig (PT886) in combination with chemotherapy in frontline (1L) treatment of metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) for the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting 2026 . The full poster presentation will be held on Saturday, May 30 between 9am-12pm CDT during the Gastrointestinal Cancer - Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary Session (Abstract #4192, Poster #175).</p>
<div class="lb-trans"><p>/PRNewswire/ -- Phanes Therapeutics, Inc.（Phanes）是一家专注于肿瘤学创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司，发布了在 2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上更新的积极的第二阶段结果，显示 spevatamig（PT886）与化疗联合用于转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的一线（1L）治疗。完整的海报展示将于 5 月 30 日星期六在中部夏令时间上午 9 点至 12 点之间进行，地点为胃肠癌 - 胃食管、胰腺和肝胆系统会议（摘要编号#4192，海报编号#175）。</p>
</div><ul>
<li>The data show spevatamig, an anti-CLDN18.2/CD47 bsAb, in combination with chemotherapy, has the potential to be an effective 1L treatment in patients with metastatic PDAC (mPDAC).</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>数据表明，spevatamig 是一种抗 CLDN18.2/CD47 双特异性抗体，与化疗联合使用，具有成为转移性 PDAC（mPDAC）患者有效的一线治疗的潜力。</li>
</ul>
</div><ul>
<li>The design of spevatamig with an optimized anti-CD47 arm mitigates hematological toxicity and improves GI tolerability, as evidenced by the results of the spevatamig monotherapy and combination therapy studies where &gt;190 patients have been dosed globally.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>spevatamig 的设计与优化的抗 CD47 臂相结合，减轻了血液毒性并改善了胃肠耐受性，这在 spevatamig 单药治疗和联合治疗研究的结果中得到了证实，全球已有超过 190 名患者接受了治疗。</li>
</ul>
</div><ul>
<li>Spevatamig + GnP combination is well tolerated in 1L patients with mPDAC, with no significant additive toxicity to GnP.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>spevatamig + GnP 联合治疗在转移性 PDAC 的一线患者中耐受良好，对 GnP 没有显著的附加毒性。</li>
</ul>
</div><ul>
<li>2 mg/kg QW spevatamig + GnP showed promising efficacy (52.4% ORR, 90.5% DCR) when compared with the GnP arm in pivotal trials in 1L mPDAC; importantly, more than 90% of patients at this dose level had de novo metastatic disease, consistent with the baseline characteristics of the patient populations in pivotal Phase 3 trials.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>2 mg/kg 每周一次的 spevatamig + GnP 在与 GnP 组的关键试验中显示出良好的疗效（52.4% 的客观缓解率，90.5% 的疾病控制率）；重要的是，在这个剂量水平上，超过 90% 的患者具有新发转移性疾病，这与关键第三阶段试验中患者人群的基线特征一致。</li>
</ul>
</div><ul>
<li>Median progression-free survival (mPFS) was 7.3 months, and median overall survival (mOS) was 14.7 months in US patients, where the median follow up time is 14.7 months.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>美国患者的中位无进展生存期（mPFS）为 7.3 个月，中位总生存期（mOS）为 14.7 个月，随访时间中位数为 14.7 个月。</li>
</ul>
</div><ul>
<li>The efficacy data for 3 mg/kg spevatamig + GnP is still maturing. 3 mg/kg has the potential to be the dose level for a Phase 3 registrational study.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>3 mg/kg 的 spevatamig + GnP 的疗效数据仍在成熟中。3 mg/kg 可能成为第三阶段注册研究的剂量水平。</li>
</ul>
</div><ul>
<li>Overall, the data support further development of spevatamig + GnP in a randomized Phase 3 trial in patients with 1L mPDAC.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>总体而言，数据支持在转移性 PDAC 的一线患者中进一步开发 spevatamig + GnP 的随机第三阶段试验。</li>
</ul>
</div><p>Spevatamig is an innate immunity enhancer (I2E), an emerging class of immuno-oncology (IO) agents. Unlike immune checkpoint inhibitors (ICIs) (also known as anti-PD1/anti-PD-L1 drugs) which activate T cells to kill cancer cells, I2Es activate macrophages and dendritic cells to recognize and destroy cancer cells, providing an alternative mechanism to leverage the immune system to attack tumors, especially the so-called &#34;cold tumors&#34; that do not respond to ICIs.</p>
<div class="lb-trans"><p>Spevatamig 是一种先天免疫增强剂（I2E），是一类新兴的免疫肿瘤学（IO）药物。与激活 T 细胞杀死癌细胞的免疫检查点抑制剂（ICIs）（也称为抗 PD1/抗 PD-L1 药物）不同，I2E 激活巨噬细胞和树突状细胞识别并摧毁癌细胞，提供了一种利用免疫系统攻击肿瘤的替代机制，特别是对那些对 ICIs 无反应的所谓 “冷肿瘤”。</p>
</div><p>&#34;We are pleased to see the positive results at the first dose level of spevatamig in the 1L PDAC study. This result is significant because PDAC is considered a 'cold tumor' to ICIs. Now we have the opportunity to target PDAC with a new class of immunotherapy,&#34; said Ming Wang, PhD, MBA, Founder and CEO of Phanes. &#34;The enrollment at the 3 mg/kg dose level is progressing rapidly and we hope to see efficacy data in the second half of 2026. We could be Phase 3 ready shortly after that. Our goal is to advance this exciting I2E aggressively and deliver an innovative immunotherapy for patients with mPDAC.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>“我们很高兴看到 spevatamig 在转移性 PDAC 研究的第一个剂量水平上取得了积极结果。这个结果具有重要意义，因为 PDAC 被认为是对 ICIs 的 ‘冷肿瘤’。现在我们有机会用一种新型免疫疗法来针对 PDAC，” Phanes 的创始人兼首席执行官 Ming Wang 博士表示。“3 mg/kg 剂量水平的入组进展迅速，我们希望在 2026 年下半年看到疗效数据。之后我们可能很快就能进入第三阶段。我们的目标是积极推进这一令人兴奋的 I2E，并为转移性 PDAC 患者提供创新的免疫疗法。”</p>
</div><p><strong>ABOUT SPEVATAMIG</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 SPEVATAMIG</strong></p>
</div><p>Spevatamig is a first-in-class native IgG-like bispecific antibody (bsAb) targeting claudin 18.2 and CD47. It was granted orphan drug designation (ODD) for the treatment of pancreatic cancer by the FDA in 2022 and was granted Fast Track designation for the treatment of patients with metastatic claudin 18.2-positive pancreatic adenocarcinoma in 2024. In 2023, Phanes entered into a clinical collaboration agreement with Merck (known as MSD outside the US and Canada) to study spevatamig in combination with pembrolizumab.</p>
<div class="lb-trans"><p>Spevatamig 是一种首创的类 IgG 双特异性抗体（bsAb），靶向 claudin 18.2 和 CD47。它于 2022 年获得 FDA 对胰腺癌治疗的孤儿药资格（ODD），并于 2024 年获得针对转移性 claudin 18.2 阳性胰腺腺癌患者的快速通道资格。在 2023 年，Phanes 与默克（在美国和加拿大以外称为 MSD）签署了临床合作协议，以研究 spevatamig 与 pembrolizumab 的联合使用。</p>
</div><p>Phanes is conducting clinical trials with spevatamig in multiple cancer indications, including a Phase 2 study evaluating the efficacy of spevatamig in combination with chemotherapy in first-line PDAC patients. Spevatamig is a novel immunotherapy which has the potential to become the first innate immunity enhancer (I2E) for a solid tumor indication and is combinable with various anti-cancer therapies.</p>
<div class="lb-trans"><p>Phanes 正在进行多种癌症适应症的临床试验，包括一项评估 spevatamig 与化疗联合用于一线 PDAC 患者的疗效的第二阶段研究。Spevatamig 是一种新型免疫疗法，具有成为首个针对实体肿瘤适应症的先天免疫增强剂（I2E）的潜力，并且可以与多种抗癌疗法联合使用。</p>
</div><p><strong>ABOUT PHANES THERAPEUTICS</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 PHANES THERAPEUTICS</strong></p>
</div><p>Phanes Therapeutics, Inc. is a clinical stage biotech company focused on innovative drug discovery and development in oncology. Currently, it is conducting three Phase 2 clinical trials with spevatamig, peluntamig, and mavrostobart. Both spevatamig and peluntamig are first-in-class bispecific antibodies and have been granted orphan drug and Fast Track designations by the FDA.</p>
<div class="lb-trans"><p>Phanes Therapeutics, Inc.是一家专注于肿瘤学创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司。目前，它正在进行三项第二阶段临床试验，涉及 spevatamig、peluntamig 和 mavrostobart。spevatamig 和 peluntamig 都是首创的双特异性抗体，并已获得 FDA 的孤儿药和快速通道资格。</p>
</div><p>The company has built a strong pipeline by leveraging its proprietary technology platforms: PACbody®, SPECpair® and ATACCbody® to develop novel biologics that address high unmet medical needs in cancer.</p>
<div class="lb-trans"><p>该公司通过利用其专有技术平台：PACbody®、SPECpair®和 ATACCbody®，建立了强大的产品管线，以开发满足癌症领域高未满足医疗需求的新型生物制剂。</p>
</div><p>For more information about Phanes Therapeutics, please visit www.phanesthera.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>有关 Phanes Therapeutics 的更多信息，请访问 www.phanesthera.com。</p>
</div><p>For business development or media inquiries, please contact [email protected] or [email protected], respectively.</p>
<div class="lb-trans"><p>如需商业发展或媒体咨询，请联系 [email protected] 或 [email protected]。</p>
</div><p>SOURCE Phanes Therapeutics, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>来源：Phanes Therapeutics, Inc.</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNTI4Jk5ld3NJdGVtSWQ9TEE3MDg0MSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA1MjgxOTI2UFJfTkVXU19VU1BSX19fX19MQTcwODQx" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=LA70841&amp;Transmission_Id=202605281926PR_NEWS_USPR_____LA70841&amp;DateId=20260528"/></p>

19:26 ETPhanes Therapeutics Announces Updated Phase 2 Clinical Trial Results of Spevatamig (PT886) in Combination with Chemotherapy in Frontline Treatment of Metastatic PDAC at the 2026 ASCO Annual Meeting

Phanes Therapeutics 宣布将在 2026 年 ASCO 年会上公布 Spevatamig (PT886) 与化疗联合用于转移性胰腺导管腺癌（PDAC）一线治疗的更新的二期临床试验结果