<p>（RTTNews）- Tempus AI（TEM）宣布，FDA 已批准其 xT CDx 下一代测序平台的肿瘤单独适应症。该公司指出，凭借扩展的标签，Tempus 成为首个获得 FDA 伴随诊断批准的实验室，涵盖肿瘤单独和肿瘤 - 正常综合基因组分析。这项批准为公司将其整个 DNA 实体肿瘤产品组合迁移到 FDA 批准的检测提供了可能，且价格低于当前的 ADLT 定价。</p>
<p>“正如我们之前强调的，我们预计由于这一批准，预计在 2027 年开始将带来约 200 美元的平均销售价格收益，” 首席财务官 Jim Rogers 表示。</p>
<p>在纳斯达克 GS 的盘前交易中，Tempus 的股价上涨了 7.39%，至 55.08 美元。</p>
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<p>Tempus AI 获得了 FDA 对其 xT CDx 平台肿瘤单一适应症的批准，成为首个同时获得肿瘤单一和肿瘤 - 正常分析批准的实验室。这使得其能够在 ADLT 定价下迁移到 FDA 批准的检测，预计从 2027 年开始将带来 200 美元的平均销售价格收益。Tempus 的股价在盘前交易中上涨了 7.39%，达到 55.08 美元</p>

<p>(RTTNews) - Tempus AI (TEM) announced the FDA has granted approval for a tumor-only indication for its xT CDx next-generation sequencing platform. The company noted that, with the expanded label, Tempus is the first laboratory to hold FDA companion diagnostic approval for both tumor-only and tumor-normal comprehensive genomic profiling. The approval paves the way for the company to migrate its entire DNA solid tumor portfolio to FDA-approved assays priced under its current ADLT pricing.</p>
<div class="lb-trans"><p>（RTTNews）- Tempus AI（TEM）宣布，FDA 已批准其 xT CDx 下一代测序平台的肿瘤单独适应症。该公司指出，凭借扩展的标签，Tempus 成为首个获得 FDA 伴随诊断批准的实验室，涵盖肿瘤单独和肿瘤 - 正常综合基因组分析。这项批准为公司将其整个 DNA 实体肿瘤产品组合迁移到 FDA 批准的检测提供了可能，且价格低于当前的 ADLT 定价。</p>
</div><p>&#34;As we have previously highlighted, we expect an estimated $200 ASP benefit beginning in 2027 as a result of this approval,&#34; said Jim Rogers, CFO.</p>
<div class="lb-trans"><p>“正如我们之前强调的，我们预计由于这一批准，预计在 2027 年开始将带来约 200 美元的平均销售价格收益，” 首席财务官 Jim Rogers 表示。</p>
</div><p>In pre-market trading on NasdaqGS, Tempus shares are up 7.39 percent to $55.08.</p>
<div class="lb-trans"><p>在纳斯达克 GS 的盘前交易中，Tempus 的股价上涨了 7.39%，至 55.08 美元。</p>
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Tempus Announces FDA Approval For Tumor Only XT CDx

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Tempus 宣布其肿瘤专用 XT CDx 获得 FDA 批准