我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Cogent Biosciences 宣布了第三阶段 PEAK 试验结果，显示 Bezuclastinib 与 Sunitinib 联合使用使 GIST 患者的无进展生存期是单独使用 Sunitinib 的两倍。FDA 已接受该新药申请进行优先审查，PDUFA 日期为 2026 年 11 月 30 日。Cogent 计划进行新的一线试验。Wedbush 维持 “跑赢大盘” 评级，目标价为 55 美元
（RTTNews）- Cogent Biosciences, Inc.（COGT）宣布了其 PEAK 试验的详细第三阶段结果，该试验评估了 Bezuclastinib 与 Sunitinib 联合使用在之前接受过 Imatinib 治疗的胃肠道间质瘤患者中的效果。
这些数据在 2026 年 ASCO 年会上发布，标志着在这一领域首次有疗法显示出相较于活跃对照组具有统计学显著优势。
胃肠道间质瘤（GIST）是一种罕见的侵袭性消化道癌症，通常由 KIT 基因突变驱动。标准的二线治疗 Sunitinib 提供的益处有限，中位无进展生存期为 16.5 个月，而单独使用 Sunitinib 为 9.2 个月（风险比 0.50，p<0.0001）。该益处在所有主要和次要 KIT 突变中均保持一致，平均治疗持续时间延长至 21.4 个月。
安全性研究结果显示，该方案耐受良好，没有超出 Sunitinib 已知特征的新风险。患者经历了可控的副作用，未观察到独特的毒性。
FDA 已经接受了 Cogent 针对 Bezuclastinib 联合使用的 NDA，并授予优先审查，PDUFA 日期定于 2026 年 11 月 30 日。Cogent 还宣布计划在今年晚些时候启动一项针对一线 GIST 患者的新临床试验。
Cogent Biosciences 的总裁兼首席执行官 Andrew Robbins 评论道：“我们对 PEAK 第三阶段试验的结果感到非常兴奋，显示出与单独使用 Sunitinib 相比，Bezuclastinib 与 Sunitinib 联合使用在无进展生存期和客观反应率上具有统计学显著和临床意义的改善。重要的是，在所有突变患者亚组中均有明显的益处，同时安全性特征通常与单一药物 Sunitinib 的已知特征一致。”
Wedbush 分析师维持对该股的跑赢大盘评级，目标价为 55.00 美元。
COGT 在过去一年中的交易区间为 5.10 美元至 43.73 美元。该股在 2026 年 5 月 29 日（星期五）的收盘价为 34.96 美元，下跌 1.19%。在盘后交易中，该股上涨至 35.00 美元，上涨 0.11%。
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