<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/06/CTA-02-06-2026-shutterstock_1412938391-428x241.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" width="428" height="241" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/06/CTA-02-06-2026-shutterstock_1412938391-428x241.jpg"/></p>
<p>JADE101 的效力导致 IgA 降低的速度更快、持续时间更长，相较于第一代抗 APRIL 或双重 APRIL/BAFF 抑制剂。来源：Motortion Films / Shutterstock.com。</p>
<p>Jade Biosciences 报告了其针对 JADE101 的 I 期试验的积极中期数据，这是一种针对免疫球蛋白 A 肾病（IgAN）的实验性抗增殖诱导配体（APRIL）单克隆抗体。</p>
<p>该安慰剂对照、双盲试验评估了 JADE101 在 32 名健康志愿者中单次递增皮下注射剂量的耐受性、安全性、药代动力学和药效学。</p>
<p>测试的剂量为 175mg、350mg、700mg 和 1,400mg。</p>
<p>关键发现显示，在 700mg 剂量下，IgA 的平均降低约为 70%，并在 12 周时持续保持。</p>
<p>JADE101 的效力导致 IgA 降低的速度更快、持续时间更长，相较于第一代抗 APRIL 或双重 APRIL/B 细胞激活因子（BAFF）抑制剂。</p>
<p>模拟结果表明，在 700mg 诱导剂量后，每 12 周使用 350mg 可实现超过 70% 的 IgA 降低。</p>
<p>JADE101 在所有剂量水平上均耐受良好，最常见的不良事件包括头痛、上呼吸道感染、注射部位红斑、咽喉痛和发热。</p>
<p>未观察到严重不良事件、研究中断或低丙种球蛋白血症病例。</p>
<p>药代动力学分析显示，与现有疗法相比，JADE101 具有延长的半衰期和较低的靶介导药物分布阈值。未检测到抗药物抗体对药代动力学或药效学的影响。</p>
<p>Jade Biosciences 首席执行官 Tom Frohlich 表示：“这项 I 期试验的中期结果显示，JADE101 在健康志愿者中驱动了快速、深度和持久的 IgA 降低，耐受性良好，并有可能每 12 周给药一次。</p>
<p>“这些数据使 JADE101 有望成为一流的抗 APRIL 疗法，处于一个庞大且不断增长的市场的前沿。”</p>
<p>正在进行的 JUNIPER II 期试验正在招募约 30 名 IgAN 患者，接受初始 700mg 剂量，随后每 8 或 12 周给予 350mg 维持剂量。</p>
<p>预计将在 2027 年获得中期数据。计划在 2027 年上半年进行 III 期试验。</p>

JBIO

<p>Jade Biosciences 报告了 JADE101 的积极中期 I 期结果，这是一种针对 IgAN 的实验性抗 APRIL 单克隆抗体。在一项针对 32 名健康志愿者的试验中，JADE101 显示出快速、显著且持久的 IgA 降低（约 70%），耐受性良好且没有严重不良事件。该药物显示出延长的半衰期，并有可能每 12 周给药一次。Jade 的首席执行官 Tom Frohlich 将其描述为潜在的同类最佳。目前正在进行的 II 期 JUNIPER 试验正在招募患者，预计将在 2027 年获得中期数据，随后计划进行 III 期试验</p>

<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/06/CTA-02-06-2026-shutterstock_1412938391-428x241.jpg" alt="" original-src="https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/06/CTA-02-06-2026-shutterstock_1412938391-428x241.jpg"/></p>
<p>JADE101’s potency resulted in faster, more durable IgA-lowering compared to first-generation anti-APRIL or dual APRIL/BAFF inhibitors. Credit: Motortion Films / Shutterstock.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>JADE101 的效力导致 IgA 降低的速度更快、持续时间更长，相较于第一代抗 APRIL 或双重 APRIL/BAFF 抑制剂。来源：Motortion Films / Shutterstock.com。</p>
</div><p>Jade Biosciences has reported positive interim data from its Phase I trial studying JADE101, an investigational anti-A proliferation-inducing ligand (APRIL) monoclonal antibody for immunoglobulin A nephropathy (IgAN).</p>
<div class="lb-trans"><p>Jade Biosciences 报告了其针对 JADE101 的 I 期试验的积极中期数据，这是一种针对免疫球蛋白 A 肾病（IgAN）的实验性抗增殖诱导配体（APRIL）单克隆抗体。</p>
</div><p>The placebo-controlled, double-blind trial evaluated the tolerability, safety, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of single-ascending subcutaneous doses of JADE101 in 32 healthy volunteers.</p>
<div class="lb-trans"><p>该安慰剂对照、双盲试验评估了 JADE101 在 32 名健康志愿者中单次递增皮下注射剂量的耐受性、安全性、药代动力学和药效学。</p>
</div><p>Doses tested were 175mg, 350mg, 700mg, and 1,400mg.</p>
<div class="lb-trans"><p>测试的剂量为 175mg、350mg、700mg 和 1,400mg。</p>
</div><p>Key findings show mean IgA reductions of around 70% from baseline, sustained at 12 weeks at the 700mg dose.</p>
<div class="lb-trans"><p>关键发现显示，在 700mg 剂量下，IgA 的平均降低约为 70%，并在 12 周时持续保持。</p>
</div><p>JADE101’s potency resulted in faster, more durable IgA-lowering compared to first-generation anti- APRIL or dual APRIL/B-cell activating factor (BAFF) inhibitors.</p>
<div class="lb-trans"><p>JADE101 的效力导致 IgA 降低的速度更快、持续时间更长，相较于第一代抗 APRIL 或双重 APRIL/B 细胞激活因子（BAFF）抑制剂。</p>
</div><p>Simulations indicate greater than 70% IgA reductions with 350mg every 12 weeks after a 700mg induction dose.</p>
<div class="lb-trans"><p>模拟结果表明，在 700mg 诱导剂量后，每 12 周使用 350mg 可实现超过 70% 的 IgA 降低。</p>
</div><p>JADE101 was well tolerated across all dose levels, with the most common adverse events being headache, upper respiratory tract infection, injection site erythema, oropharyngeal pain, and pyrexia.</p>
<div class="lb-trans"><p>JADE101 在所有剂量水平上均耐受良好，最常见的不良事件包括头痛、上呼吸道感染、注射部位红斑、咽喉痛和发热。</p>
</div><p>No serious adverse events, study discontinuations or hypogammaglobulinaemia cases were observed.</p>
<div class="lb-trans"><p>未观察到严重不良事件、研究中断或低丙种球蛋白血症病例。</p>
</div><p>Pharmacokinetic analysis demonstrated an extended half-life and lower target-mediated drug disposition threshold compared to existing therapies. No impact from anti-drug antibodies on pharmacokinetics or pharmacodynamics was detected.</p>
<div class="lb-trans"><p>药代动力学分析显示，与现有疗法相比，JADE101 具有延长的半衰期和较低的靶介导药物分布阈值。未检测到抗药物抗体对药代动力学或药效学的影响。</p>
</div><p>Jade Biosciences CEO Tom Frohlich said: “The interim results from this Phase I trial showed that JADE101 drove rapid, deep and durable IgA reductions in healthy volunteers, with favourable tolerability and the potential for dosing every 12 weeks.</p>
<div class="lb-trans"><p>Jade Biosciences 首席执行官 Tom Frohlich 表示：“这项 I 期试验的中期结果显示，JADE101 在健康志愿者中驱动了快速、深度和持久的 IgA 降低，耐受性良好，并有可能每 12 周给药一次。</p>
</div><p>“These data position JADE101 as a potentially best-in-class anti-APRIL therapy at the forefront in a large and growing market.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“这些数据使 JADE101 有望成为一流的抗 APRIL 疗法，处于一个庞大且不断增长的市场的前沿。”</p>
</div><p>The ongoing JUNIPER Phase II trial is enrolling around 30 participants with IgAN, receiving an initial 700mg dose followed by 350mg maintenance doses every eight or 12 weeks.</p>
<div class="lb-trans"><p>正在进行的 JUNIPER II 期试验正在招募约 30 名 IgAN 患者，接受初始 700mg 剂量，随后每 8 或 12 周给予 350mg 维持剂量。</p>
</div><p>Interim data are expected in 2027. A Phase III trial is planned for the first half of 2027.</p>
<div class="lb-trans"><p>预计将在 2027 年获得中期数据。计划在 2027 年上半年进行 III 期试验。</p>
</div>

Jade 公布 JADE101 用于 IgAN 的 I 期临时结果