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<p>吉利德科学公司（Gilead Sciences, Inc.，股票代码：GILD）周二宣布，在一项针对原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的三期研究中取得了积极结果，显示使用 Livdelzi（seladelpar）治疗使得更多患者的碱性磷酸酶（ALP）水平正常化。</p>
<p>ALP 是疾病进展的关键肝脏标志物，与安慰剂相比，在 52 周后显示出显著改善。主要终点被定义为 ALP = 1.0×正常上限（ULN）的复合指标，以及与基线相比减少 15%。</p>
<p>这些发现是在疾病控制不佳的患者中观察到的，这些患者的 ALP 水平高于 ULN 且低于 1.67×ULN，并且对熊去氧胆酸（UDCA）反应不完全或不耐受。</p>
<p>在 IDEAL 研究中观察到的 seladelpar 的安全性特征与之前报告的 Livdelzi 研究一致，没有发现新的安全性问题。</p>
<p>在 PBC 中，ALP 是与疾病活动性和长期结果相关的关键疾病标志物。ALP 水平高于正常，包括在 1.0 到 1.67×ULN 范围内，与进展到肝移植或死亡的风险增加相关，而正常化的 ALP 水平则没有这种风险。</p>
<p>如有意见和反馈，请联系：editorial@rttnews.com</p>
<p>商业新闻</p>

吉利德科学

<p>吉利德科学宣布了 Livdelzi（seladelpar）在治疗原发性胆汁性胆管炎的第三阶段试验的积极结果。研究显示，与安慰剂相比，经过 52 周治疗后，显著更多的患者实现了碱性磷酸酶（ALP）的正常化，这是一个关键的肝脏指标。安全性概况与之前的研究一致，没有发现新的问题</p>

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</div><p>Gilead Sciences, Inc. (GILD) announced Tuesday positive results from a Phase 3 study in people with primary biliary cholangitis (PBC), showing that treatment with Livdelzi (seladelpar) led to significantly more patients achieving normalization of alkaline phosphatase (ALP).</p>
<div class="lb-trans"><p>吉利德科学公司（Gilead Sciences, Inc.，股票代码：GILD）周二宣布，在一项针对原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的三期研究中取得了积极结果，显示使用 Livdelzi（seladelpar）治疗使得更多患者的碱性磷酸酶（ALP）水平正常化。</p>
</div><p>ALP is a key liver marker of disease progression, compared with placebo after 52 weeks. The primary endpoint was defined as a composite of ALP = 1.0× upper limit of normal (ULN) and a = 15% decrease from baseline.</p>
<div class="lb-trans"><p>ALP 是疾病进展的关键肝脏标志物，与安慰剂相比，在 52 周后显示出显著改善。主要终点被定义为 ALP = 1.0×正常上限（ULN）的复合指标，以及与基线相比减少 15%。</p>
</div><p>These findings were observed in people with inadequately controlled disease, defined as having ALP levels above the ULN and below 1.67×ULN, with an incomplete response or intolerance to ursodeoxycholic acid (UDCA).</p>
<div class="lb-trans"><p>这些发现是在疾病控制不佳的患者中观察到的，这些患者的 ALP 水平高于 ULN 且低于 1.67×ULN，并且对熊去氧胆酸（UDCA）反应不完全或不耐受。</p>
</div><p>The safety profile of seladelpar observed in IDEAL was consistent with previously reported Livdelzi studies, with no new safety concerns identified.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 IDEAL 研究中观察到的 seladelpar 的安全性特征与之前报告的 Livdelzi 研究一致，没有发现新的安全性问题。</p>
</div><p>In PBC, ALP is a key disease marker associated with disease activity and long-term outcomes. ALP levels above normal, including in the 1.0 to 1.67×ULN range, are associated with increased risk of progression to liver transplant or death compared with normalized ALP levels.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 PBC 中，ALP 是与疾病活动性和长期结果相关的关键疾病标志物。ALP 水平高于正常，包括在 1.0 到 1.67×ULN 范围内，与进展到肝移植或死亡的风险增加相关，而正常化的 ALP 水平则没有这种风险。</p>
</div><p>For comments and feedback contact: editorial@rttnews.com</p>
<div class="lb-trans"><p>如有意见和反馈，请联系：editorial@rttnews.com</p>
</div><p>Business News</p>
<div class="lb-trans"><p>商业新闻</p>
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吉利德科学公布了 Livdelzi 用于胆管炎的三期研究的积极结果