<p>Annexon NASDAQ: ANNX 的高管在杰弗里斯会议上概述了一系列预计的临床和监管更新，重点介绍了公司在补体相关管线中的项目，包括地理性萎缩、吉兰 - 巴雷综合症和冷凝集素病。</p>
<p>Annexon 的总裁兼首席执行官道格拉斯·洛夫表示，公司专注于针对神经炎症疾病的 “下一代补体疗法”，通过靶向 C1q，他将其描述为经典补体途径的启动因子。洛夫表示，公司的方法与下游补体靶点如 C3 和 C5 有所不同。</p>
<p>洛夫表示，Annexon 预计今年将有三个项目带来催化剂：地理性萎缩的三期数据、西方患者的吉兰 - 巴雷综合症研究的额外数据，以及其口服小分子补体项目 ANX1502 的早期数据。</p>
<h2>地理性萎缩的结果预计在第四季度公布</h2>
<p>Annexon 最受关注的近期催化剂是预计在第四季度公布的地理性萎缩三期研究结果。洛夫表示，该试验旨在复制公司二期研究的发现，他表示该研究显示了显著的视力保护和光感受器细胞的保护。</p>
<p>Annexon 的眼科高级副总裁兼视网膜专家劳埃德·克拉克表示，公司开发的 C1q 抑制剂旨在保护光感受器，特别是在中央黄斑区域，这对中央视觉敏锐度至关重要。</p>
<p>克拉克表示，二期研究显示每月治疗组的 15 字母视力损失风险降低了 73%，与安慰剂组相比。他表示，Annexon 的三期主要终点是在两次连续访视中确认的 15 字母损失，这被描述为视网膜临床试验中的标准终点。</p>
<p>克拉克表示，二期研究还显示在多个功能测量中有方向性益处，包括视力和低亮度视力，以及每月治疗与每两个月治疗之间的剂量反应。在二期研究的最后六个月，当患者停止治疗时，视力损失在各治疗组中持续，克拉克表示这与疾病修饰效应一致。</p>
<p>当被问及 Annexon 的结果与 Apellis 和 Iveric 的已批准地理性萎缩疗法相比如何时，洛夫表示：“两者在其项目中都未展示出视力保护。”</p>
<h2>三期设计和监管方法</h2>
<p>克拉克表示，地理性萎缩研究是事件驱动的，事件定义为在两次连续访视中确认的 15 字母视力损失。例如，他表示，患者在第八个月失去 15 字母，必须在第九个月确认该损失，才能算作事件。</p>
<p>克拉克表示，Annexon 使用其二期数据和 lampalizumab 自然历史队列模型预期事件率，并表示掩蔽事件率与估计保持一致。洛夫补充说，该研究大约完成了三分之二，“非常按计划进行。”</p>
<p>洛夫表示，Annexon 在欧洲有一项基于 659 名患者的单一协议研究的监管协议。在美国，同一协议被分为两个预先指定的子分析，与食品和药物管理局对齐。洛夫表示，每个子分析的统计功效超过 90%。</p>
<p>克拉克表示，Annexon 通过排除视力非常差的患者来丰富三期人群，包括二期中没有 15 字母损失事件的底部 20% 的患者。公司还针对有中心凹参与的患者进行招募，这些患者的视力损失率更高。</p>
<p>关于安全性，克拉克表示，Annexon 在二期研究中没有发现闭塞性血管炎的证据，也没有增加脉络膜新生血管化的发生率。他表示，公司希望在三期中复制这一特征。</p>
<h2>GBS 申请计划和 FORWARD 研究</h2>
<p>洛夫表示，Annexon 已经在欧洲申请了吉兰 - 巴雷综合症项目的批准，并预计将在 2026 年在美国提交生物制剂许可申请。在美国申请之前，公司计划发布其正在进行的 FORWARD 研究的数据，该研究正在评估美国和欧洲的 GBS 患者。</p>
<p>洛夫表示，FORWARD 数据集预计将包括大约 5 到 10 名患者，并将在地理性萎缩三期结果公布之前发布。他表示，这些数据旨在显示西方患者与在东南亚进行的关键三期研究之间的一致性。</p>
<p>洛夫表示，Annexon 将在多个时间点检查药代动力学、药效学和疗效，包括第 1 周、第 4 周和第 8 周的 GBS 残疾评分。他表示，一些患者的数据将延续到第 26 周，他将其描述为重要，因为公司的三期研究显示到第 26 周完全恢复的可能性是其他患者的两倍半。</p>
<p>洛夫表示，GBS 每年在美国影响约 8,000 名患者，在欧洲影响 15,000 名患者。他表示，90% 到 95% 的患者使用 IVIG 或血浆置换进行非标签治疗。洛夫还表示，该疾病每年给美国医疗系统带来超过 70 亿美元的管理成本，且 Annexon 的治疗与患者提前 30 天恢复行走、提前 28 天脱离呼吸机和提前 10 天出院有关。</p>
<p>洛夫表示，公司尚未披露定价，但覆盖分析师估计每疗程的费用在 100,000 到 150,000 美元之间。</p>
<h2>口服补体项目也将发布数据</h2>
<p>Annexon 还预计在地理性萎缩结果公布之前发布 ANX1502 的数据，洛夫将其描述为经典补体领域的第一个小分子口服项目。初步数据集预计将包括多达六名冷凝集素病患者。</p>
<p>Love 表示，成功将包括补体活性过剩的正常化和胆红素的正常化，他将胆红素描述为与该疾病贫血相关的关键指标。他提到公司还将关注血红蛋白，尽管他将该指标描述为更具变异性，并且在为期四周的研究中可能反应较慢。</p>
<p>Love 表示，公司已经观察到与当前片剂配方相关的食物效应，该配方使用了肠溶涂层，旨在药物通过肠道后释放。他提到当前的队列是在完全禁食的条件下给药，Annexon 将在审查数据后决定是推进当前配方，还是在后期研究之前解决肠溶配方的问题。</p>
<h2>关于 Annexon NASDAQ: ANNX</h2>
<p>Annexon Inc 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于为神经退行性和神经免疫疾病患者发现和开发针对补体的治疗方案。该公司的研究平台以抑制 C1 复合体为核心，C1 复合体是经典补体途径的关键启动因子，涉及多种罕见且危及生命的疾病。通过选择性靶向上游补体激活，Annexon 旨在防止异常的免疫介导损伤，这种损伤是吉兰 - 巴雷综合症（GBS）和自身免疫性神经病等疾病的特征。</p>
<p>Annexon 的管线核心是 ANX005，这是一种针对 C1q 亚单位的人源化单克隆抗体，目前正在进行针对急性 GBS 和慢性神经退行性疾病的二期临床试验。</p>
<p><em>此即时新闻提醒由叙事科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。请将任何问题或评论发送至 contact@marketbeat.com。</em></p>
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ANNX

<p>Annexon（纳斯达克股票代码：ANNX）高管在杰富瑞会议上概述了三个主要的管道催化剂。关键更新包括预计在第四季度发布的 III 期地理性萎缩的结果，管理层提到在 II 期数据中观察到了显著的视力保护。此外，公司计划在 2026 年美国申请之前发布关于吉兰 - 巴雷综合症的 FORWARD 研究数据，并提供其口服补体项目 ANX1502 的早期数据</p>

<p>Annexon NASDAQ: ANNX executives outlined a series of expected clinical and regulatory updates across the company’s complement-focused pipeline during a session at the Jefferies Conference, highlighting programs in geographic atrophy, Guillain-Barré syndrome and cold agglutinin disease.</p>
<div class="lb-trans"><p>Annexon NASDAQ: ANNX 的高管在杰弗里斯会议上概述了一系列预计的临床和监管更新，重点介绍了公司在补体相关管线中的项目，包括地理性萎缩、吉兰 - 巴雷综合症和冷凝集素病。</p>
</div><p>Douglas Love, Annexon’s president and chief executive officer, said the company is focused on “the next generation of complement therapies” for neuroinflammatory diseases by targeting C1q, which he described as the initiator of the classical complement pathway. Love said the company’s approach is differentiated from downstream complement targets such as C3 and C5.</p>
<div class="lb-trans"><p>Annexon 的总裁兼首席执行官道格拉斯·洛夫表示，公司专注于针对神经炎症疾病的 “下一代补体疗法”，通过靶向 C1q，他将其描述为经典补体途径的启动因子。洛夫表示，公司的方法与下游补体靶点如 C3 和 C5 有所不同。</p>
</div><p>Love said Annexon expects catalysts from three programs this year: phase III data in geographic atrophy, additional data from a Guillain-Barré syndrome study in Western patients and early data from its oral small-molecule complement program, ANX1502.</p>
<div class="lb-trans"><p>洛夫表示，Annexon 预计今年将有三个项目带来催化剂：地理性萎缩的三期数据、西方患者的吉兰 - 巴雷综合症研究的额外数据，以及其口服小分子补体项目 ANX1502 的早期数据。</p>
</div><h2>Geographic Atrophy Readout Expected in Q4</h2>
<div class="lb-trans"><h2>地理性萎缩的结果预计在第四季度公布</h2>
</div><p>Annexon’s most closely watched near-term catalyst is a phase III geographic atrophy study expected to read out in the fourth quarter. Love said the trial is designed to replicate findings from the company’s phase II study, which he said showed significant vision preservation and preservation of photoreceptor cells.</p>
<div class="lb-trans"><p>Annexon 最受关注的近期催化剂是预计在第四季度公布的地理性萎缩三期研究结果。洛夫表示，该试验旨在复制公司二期研究的发现，他表示该研究显示了显著的视力保护和光感受器细胞的保护。</p>
</div><p>Lloyd Clark, senior vice president of ophthalmology at Annexon and a retina specialist, said the company’s C1q inhibitor is intended to protect photoreceptors, particularly in the central macula, which is important for central visual acuity.</p>
<div class="lb-trans"><p>Annexon 的眼科高级副总裁兼视网膜专家劳埃德·克拉克表示，公司开发的 C1q 抑制剂旨在保护光感受器，特别是在中央黄斑区域，这对中央视觉敏锐度至关重要。</p>
</div><p>Clark said the phase II study showed a 73% risk reduction in 15-letter vision loss in the monthly treatment group compared with sham. He said Annexon’s phase III primary endpoint is confirmed 15-letter loss at two consecutive visits, which he described as a standard endpoint in retina clinical trials.</p>
<div class="lb-trans"><p>克拉克表示，二期研究显示每月治疗组的 15 字母视力损失风险降低了 73%，与安慰剂组相比。他表示，Annexon 的三期主要终点是在两次连续访视中确认的 15 字母损失，这被描述为视网膜临床试验中的标准终点。</p>
</div><p>Clark said the phase II study also showed directional benefit across multiple functional measures, including visual acuity and low-luminance visual acuity, as well as a dose response between monthly and every-other-month treatment. During the final six months of the phase II study, when patients were off treatment, vision loss continued across treatment groups, which Clark said was consistent with a disease-modifying effect.</p>
<div class="lb-trans"><p>克拉克表示，二期研究还显示在多个功能测量中有方向性益处，包括视力和低亮度视力，以及每月治疗与每两个月治疗之间的剂量反应。在二期研究的最后六个月，当患者停止治疗时，视力损失在各治疗组中持续，克拉克表示这与疾病修饰效应一致。</p>
</div><p>Asked how Annexon’s results compared with approved geographic atrophy therapies from Apellis and Iveric, Love said, “Neither have demonstrated visual protection in their programs.”</p>
<div class="lb-trans"><p>当被问及 Annexon 的结果与 Apellis 和 Iveric 的已批准地理性萎缩疗法相比如何时，洛夫表示：“两者在其项目中都未展示出视力保护。”</p>
</div><h2>Phase III Design and Regulatory Approach</h2>
<div class="lb-trans"><h2>三期设计和监管方法</h2>
</div><p>Clark said the geographic atrophy study is event-driven, with an event defined as a confirmed loss of 15 letters of vision at two consecutive visits. For example, he said, a patient who loses 15 letters at month eight must have that loss confirmed at month nine for it to count as an event.</p>
<div class="lb-trans"><p>克拉克表示，地理性萎缩研究是事件驱动的，事件定义为在两次连续访视中确认的 15 字母视力损失。例如，他表示，患者在第八个月失去 15 字母，必须在第九个月确认该损失，才能算作事件。</p>
</div><p>Clark said Annexon modeled expected event rates using its phase II data and the lampalizumab natural history cohort, and said masked event rates remain in line with estimates. Love added that the study is about two-thirds complete and “very much on track.”</p>
<div class="lb-trans"><p>克拉克表示，Annexon 使用其二期数据和 lampalizumab 自然历史队列模型预期事件率，并表示掩蔽事件率与估计保持一致。洛夫补充说，该研究大约完成了三分之二，“非常按计划进行。”</p>
</div><p>Love said Annexon has a regulatory agreement in Europe based on a single-protocol study of 659 patients. In the United States, the same protocol is divided into two pre-specified sub-analyses aligned with the Food and Drug Administration. Love said each sub-analysis is powered at greater than 90%.</p>
<div class="lb-trans"><p>洛夫表示，Annexon 在欧洲有一项基于 659 名患者的单一协议研究的监管协议。在美国，同一协议被分为两个预先指定的子分析，与食品和药物管理局对齐。洛夫表示，每个子分析的统计功效超过 90%。</p>
</div><p>Clark said Annexon enriched the phase III population by excluding patients with very poor vision, including the bottom 20% of patients from phase II who did not have 15-letter loss events. The company also targeted enrollment of patients with foveal involvement, who have higher rates of vision loss.</p>
<div class="lb-trans"><p>克拉克表示，Annexon 通过排除视力非常差的患者来丰富三期人群，包括二期中没有 15 字母损失事件的底部 20% 的患者。公司还针对有中心凹参与的患者进行招募，这些患者的视力损失率更高。</p>
</div><p>On safety, Clark said Annexon saw no evidence of occlusive vasculitis in phase II and no increased rate of choroidal neovascularization. He said the company hopes to replicate that profile in phase III.</p>
<div class="lb-trans"><p>关于安全性，克拉克表示，Annexon 在二期研究中没有发现闭塞性血管炎的证据，也没有增加脉络膜新生血管化的发生率。他表示，公司希望在三期中复制这一特征。</p>
</div><h2>GBS Filing Plans and FORWARD Study</h2>
<div class="lb-trans"><h2>GBS 申请计划和 FORWARD 研究</h2>
</div><p>Love said Annexon has already filed for approval in Europe for its Guillain-Barré syndrome program and expects to file a biologics license application in the United States in 2026. Before the U.S. filing, the company plans to release data from its ongoing FORWARD study, which is evaluating GBS patients in the U.S. and Europe.</p>
<div class="lb-trans"><p>洛夫表示，Annexon 已经在欧洲申请了吉兰 - 巴雷综合症项目的批准，并预计将在 2026 年在美国提交生物制剂许可申请。在美国申请之前，公司计划发布其正在进行的 FORWARD 研究的数据，该研究正在评估美国和欧洲的 GBS 患者。</p>
</div><p>Love said the FORWARD data set is expected to include roughly five to 10 patients and will be released before the geographic atrophy phase III readout. He said the data are intended to show consistency between Western patients and the pivotal phase III study conducted in Southeast Asia.</p>
<div class="lb-trans"><p>洛夫表示，FORWARD 数据集预计将包括大约 5 到 10 名患者，并将在地理性萎缩三期结果公布之前发布。他表示，这些数据旨在显示西方患者与在东南亚进行的关键三期研究之间的一致性。</p>
</div><p>Love said Annexon will examine pharmacokinetics, pharmacodynamics and efficacy at multiple time points, including week one, week four and week eight on the GBS disability scale. He said some patients will have data out to week 26, which he described as important because the company’s phase III study showed a two-and-a-half-times greater likelihood of full recovery by week 26.</p>
<div class="lb-trans"><p>洛夫表示，Annexon 将在多个时间点检查药代动力学、药效学和疗效，包括第 1 周、第 4 周和第 8 周的 GBS 残疾评分。他表示，一些患者的数据将延续到第 26 周，他将其描述为重要，因为公司的三期研究显示到第 26 周完全恢复的可能性是其他患者的两倍半。</p>
</div><p>Love said GBS affects about 8,000 patients annually in the U.S. and 15,000 in Europe. He said 90% to 95% of patients are treated off-label with IVIG or plasma exchange. Love also said the disease costs the U.S. healthcare system more than $7 billion annually to manage 8,000 patients, and said Annexon’s treatment was associated with patients getting on their feet 30 days sooner, coming off ventilators 28 days sooner and leaving the ICU 10 days sooner.</p>
<div class="lb-trans"><p>洛夫表示，GBS 每年在美国影响约 8,000 名患者，在欧洲影响 15,000 名患者。他表示，90% 到 95% 的患者使用 IVIG 或血浆置换进行非标签治疗。洛夫还表示，该疾病每年给美国医疗系统带来超过 70 亿美元的管理成本，且 Annexon 的治疗与患者提前 30 天恢复行走、提前 28 天脱离呼吸机和提前 10 天出院有关。</p>
</div><p>Love said the company has not disclosed pricing, but noted that covering analysts have estimated $100,000 to $150,000 per course of therapy.</p>
<div class="lb-trans"><p>洛夫表示，公司尚未披露定价，但覆盖分析师估计每疗程的费用在 100,000 到 150,000 美元之间。</p>
</div><h2>Oral Complement Program Also Set for Data</h2>
<div class="lb-trans"><h2>口服补体项目也将发布数据</h2>
</div><p>Annexon also expects data before the geographic atrophy readout from ANX1502, which Love described as the first small-molecule oral program in the classical complement space. The initial data set is expected to include up to six patients with cold agglutinin disease.</p>
<div class="lb-trans"><p>Annexon 还预计在地理性萎缩结果公布之前发布 ANX1502 的数据，洛夫将其描述为经典补体领域的第一个小分子口服项目。初步数据集预计将包括多达六名冷凝集素病患者。</p>
</div><p>Love said success would include normalization of excess complement activity and normalization of bilirubin, which he described as a key marker related to anemia in the disease. He said the company will also look at hemoglobin, though he described that measure as more variable and potentially slower to respond in a four-week study.</p>
<div class="lb-trans"><p>Love 表示，成功将包括补体活性过剩的正常化和胆红素的正常化，他将胆红素描述为与该疾病贫血相关的关键指标。他提到公司还将关注血红蛋白，尽管他将该指标描述为更具变异性，并且在为期四周的研究中可能反应较慢。</p>
</div><p>Love said the company has seen a food effect related to the current tablet formulation, which uses an enteric coating intended to release the drug after passing through the gut. He said the current cohort is being dosed under fully fasted conditions, and Annexon will decide after reviewing the data whether to advance the current formulation or address the enteric-coated formulation before a later-stage study.</p>
<div class="lb-trans"><p>Love 表示，公司已经观察到与当前片剂配方相关的食物效应，该配方使用了肠溶涂层，旨在药物通过肠道后释放。他提到当前的队列是在完全禁食的条件下给药，Annexon 将在审查数据后决定是推进当前配方，还是在后期研究之前解决肠溶配方的问题。</p>
</div><h2>About Annexon NASDAQ: ANNX</h2>
<div class="lb-trans"><h2>关于 Annexon NASDAQ: ANNX</h2>
</div><p>Annexon Inc is a clinical-stage biotechnology company focused on the discovery and development of complement-targeted therapies for patients with neurodegenerative and neuroimmune diseases. The company's research platform centers on the inhibition of the C1 complex, a key initiator of the classical complement pathway implicated in several rare and life-threatening disorders. By selectively targeting upstream complement activation, Annexon aims to prevent the aberrant immune-mediated damage that characterizes conditions such as Guillain-Barré syndrome (GBS) and autoimmune neuropathies.</p>
<div class="lb-trans"><p>Annexon Inc 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于为神经退行性和神经免疫疾病患者发现和开发针对补体的治疗方案。该公司的研究平台以抑制 C1 复合体为核心，C1 复合体是经典补体途径的关键启动因子，涉及多种罕见且危及生命的疾病。通过选择性靶向上游补体激活，Annexon 旨在防止异常的免疫介导损伤，这种损伤是吉兰 - 巴雷综合症（GBS）和自身免疫性神经病等疾病的特征。</p>
</div><p>At the core of Annexon's pipeline is ANX005, a humanized monoclonal antibody directed against the C1q subcomponent, currently in Phase 2 clinical trials for acute GBS and chronic neurodegenerative indications.</p>
<div class="lb-trans"><p>Annexon 的管线核心是 ANX005，这是一种针对 C1q 亚单位的人源化单克隆抗体，目前正在进行针对急性 GBS 和慢性神经退行性疾病的二期临床试验。</p>
</div><p><em>This instant news alert was generated by narrative science technology and financial data from MarketBeat in order to provide readers with the fastest reporting and unbiased coverage. Please send any questions or comments about this story to contact@marketbeat.com.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>此即时新闻提醒由叙事科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。请将任何问题或评论发送至 contact@marketbeat.com。</em></p>
</div><h2>Should You Invest $1,000 in Annexon Right Now?</h2>
<div class="lb-trans"><h2>你现在应该投资 1,000 美元在 Annexon 吗？</h2>
</div><p>Before you consider Annexon, you'll want to hear this.</p>
<div class="lb-trans"><p>在你考虑投资 Annexon 之前，你需要听听这个。</p>
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<div class="lb-trans"><p>MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 已识别出五只股票，顶级分析师正在悄悄地向客户推荐，现在就买入，以便在更广泛的市场注意到之前……而 Annexon 并不在名单上。</p>
</div><p>While Annexon currently has a Hold rating among analysts, top-rated analysts believe these five stocks are better buys.</p>
<div class="lb-trans"><p>虽然 Annexon 目前在分析师中获得了持有评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。</p>
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Annexon 规划了三个重要的管线催化剂，准备在第四季度进行视力药物的结果发布