<p><strong>ADC Therapeutics SA</strong> (NYSE: ADCT) 股票在周四交易下跌，此前公司表示 LOTIS-5 显示出严重和 5 级不良事件的发生率升高，并将与 FDA 讨论 收益风险特征。</p>
<h2>LOTIS-5 达到主要终点</h2>
<p>ADC Therapeutics 分享了其 3 期 LOTIS-5 确认研究的顶线结果，ZYNLONTA 联合利妥昔单抗达到了试验的主要终点，即复发或难治性弥漫性 大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 的无进展生存期。</p>
<p>该组合在整体生存期上没有产生不利影响，同时提供了更高的完全缓解率和更长的完全缓解持续时间，与对照方案相比。</p>
<p>接受 ZYNLONTA 加利妥昔单抗治疗的患者中位无进展生存期为 6.1 个月，而接受 R-GemOx 的患者为 4.7 个月。</p>
<p>整体生存结果显示，ZYNLONTA 基于的 方案与对照组相比没有负面影响。</p>
<p>公司指出，整体生存分析受到对照组患者早期使用和更高转向新抗淋巴瘤治疗的影响。</p>
<p><strong>另请阅读：</strong>
<strong>Incyte 研究显示淋巴瘤药物组合减缓侵袭性血癌</strong></p>
<h2>反应率有利于 ADC Therapeutics ZYNLONTA 组合</h2>
<p>其他疗效指标也支持该研究组合。ZYNLONTA 加利妥昔单抗的总体反应率达到 58.1%，而 R-GemOx 为 45.2%。</p>
<p>完全反应率分别为 39.5% 和 26.7%。</p>
<p>接受 ZYNLONTA 方案的患者也经历了更长的反应时间。中位反应持续时间为 9.2 个月，而对照组为 7.7 个月。</p>
<p>完全反应的中位持续时间为 16.8 个月，而对照组为 12.3 个月。</p>
<p>在达到完全反应的患者中，48.5% 在 24 个月内保持完全缓解，而 R-GemOx 组为 16.7%。</p>
<h2>安全性特征</h2>
<p>血液学不良事件 在对照组中报告得更为频繁，而感染、肝毒性及水肿或积液在 ZYNLONTA 组中更为常见。</p>
<p>ZYNLONTA 组的严重不良事件、因不良事件而停止治疗的情况以及 5 级事件的发生率均较高。</p>
<p>ADC Therapeutics 指出，测试组中大多数 5 级治疗相关不良事件发生在 75 岁及以上的患者中。</p>
<p>“基于 LOTIS-5 的这些顶线结果，我们期待与美国 FDA 讨论 ZYNLONTA 加利妥昔单抗组合的下一步计划，” ADC Therapeutics 首席医学官 <strong>Mohamed Zaki</strong> 说道。“我们计划在 8 月进行一次预 sBLA 会议，并为 2026 年第四季度的 sBLA 提交做准备。”</p>
<p>此外，公司将继续评估价值最大化的替代方案。</p>
<p>在 1 月，<strong>Genmab A/S</strong> (NASDAQ: GMAB) 发布了其针对 DLBCL 的 3 期 EPCORE DLBCL-1 试验的顶线结果。该研究显示整体生存 (OS) 的 HR 为 0.96，但未 达到统计学意义。</p>
<p><strong>ADCT 股票价格动态</strong>：根据 Benzinga Pro，ADC Therapeutics 股票在周四盘前交易中下跌 49.68%，报 $1.55。</p>
<p><em>图片来源于 Shutterstock</em></p>
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ADCT

<p>ADC Therapeutics (ADCT) 的股票在盘前交易中暴跌近 50%，原因是其 ZYNLONTA 加利妥昔单抗的 3 期 LOTIS-5 试验虽然达到了无进展生存期的主要终点，但却显示出严重和 5 级不良事件的发生率升高，尤其是在 75 岁及以上的患者中。该公司计划与 FDA 讨论利益风险评估，并计划在 2026 年第四季度提交补充生物制剂申请（sub-BLA）</p>

<p><strong>ADC Therapeutics SA</strong> (NYSE: ADCT) stock is trading lower on Thursday after the company indicated that LOTIS-5 showed elevated serious and Grade 5 adverse events, and it will discuss the benefit-risk profile with the FDA.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>ADC Therapeutics SA</strong> (NYSE: ADCT) 股票在周四交易下跌，此前公司表示 LOTIS-5 显示出严重和 5 级不良事件的发生率升高，并将与 FDA 讨论 收益风险特征。</p>
</div><h2>LOTIS-5 Meets Primary Endpoint</h2>
<div class="lb-trans"><h2>LOTIS-5 达到主要终点</h2>
</div><p>ADC Therapeutics shared topline results from its Phase 3 LOTIS-5 confirmatory study, with ZYNLONTA in combination with rituximab meeting the trial’s primary endpoint of progression-free survival in patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL).</p>
<div class="lb-trans"><p>ADC Therapeutics 分享了其 3 期 LOTIS-5 确认研究的顶线结果，ZYNLONTA 联合利妥昔单抗达到了试验的主要终点，即复发或难治性弥漫性 大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 的无进展生存期。</p>
</div><p>The combination also showed no detrimental impact on overall survival while delivering higher complete response rates and longer durations of complete response compared with the control regimen.</p>
<div class="lb-trans"><p>该组合在整体生存期上没有产生不利影响，同时提供了更高的完全缓解率和更长的完全缓解持续时间，与对照方案相比。</p>
</div><p>Patients treated with ZYNLONTA plus rituximab recorded a median progression-free survival of 6.1 months, compared with 4.7 months for those receiving R-GemOx.</p>
<div class="lb-trans"><p>接受 ZYNLONTA 加利妥昔单抗治疗的患者中位无进展生存期为 6.1 个月，而接受 R-GemOx 的患者为 4.7 个月。</p>
</div><p>Overall survival results showed no negative effect for the ZYNLONTA-based regimen versus the control arm.</p>
<div class="lb-trans"><p>整体生存结果显示，ZYNLONTA 基于的 方案与对照组相比没有负面影响。</p>
</div><p>The company noted that the overall survival analysis was influenced by earlier use and a higher rate of switching to new anti-lymphoma treatments among patients in the control group.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司指出，整体生存分析受到对照组患者早期使用和更高转向新抗淋巴瘤治疗的影响。</p>
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<div class="lb-trans"><p><strong>另请阅读：</strong>
<strong>Incyte 研究显示淋巴瘤药物组合减缓侵袭性血癌</strong></p>
</div><h2>Response Rates Favor ADC Therapeutics ZYNLONTA Combination</h2>
<div class="lb-trans"><h2>反应率有利于 ADC Therapeutics ZYNLONTA 组合</h2>
</div><p>Additional efficacy measures also favored the investigational combination. The overall response rate reached 58.1% with ZYNLONTA plus rituximab, compared with 45.2% for R-GemOx.</p>
<div class="lb-trans"><p>其他疗效指标也支持该研究组合。ZYNLONTA 加利妥昔单抗的总体反应率达到 58.1%，而 R-GemOx 为 45.2%。</p>
</div><p>Complete response rates were 39.5% versus 26.7%, respectively.</p>
<div class="lb-trans"><p>完全反应率分别为 39.5% 和 26.7%。</p>
</div><p>Patients receiving the ZYNLONTA regimen also experienced longer responses. Median duration of response was 9.2 months, compared with 7.7 months in the control arm.</p>
<div class="lb-trans"><p>接受 ZYNLONTA 方案的患者也经历了更长的反应时间。中位反应持续时间为 9.2 个月，而对照组为 7.7 个月。</p>
</div><p>The median duration of complete response was 16.8 months versus 12.3 months.</p>
<div class="lb-trans"><p>完全反应的中位持续时间为 16.8 个月，而对照组为 12.3 个月。</p>
</div><p>Among patients who achieved a complete response, 48.5% remained in complete remission at 24 months, compared with 16.7% in the R-GemOx arm.</p>
<div class="lb-trans"><p>在达到完全反应的患者中，48.5% 在 24 个月内保持完全缓解，而 R-GemOx 组为 16.7%。</p>
</div><h2>Safety Profile</h2>
<div class="lb-trans"><h2>安全性特征</h2>
</div><p>Hematologic adverse events were reported more frequently in the control arm, while infections, hepatotoxicity, and edema or effusion occurred more often in the ZYNLONTA arm.</p>
<div class="lb-trans"><p>血液学不良事件 在对照组中报告得更为频繁，而感染、肝毒性及水肿或积液在 ZYNLONTA 组中更为常见。</p>
</div><p>Serious adverse events, treatment discontinuations due to adverse events, and Grade 5 events were higher in the ZYNLONTA group.</p>
<div class="lb-trans"><p>ZYNLONTA 组的严重不良事件、因不良事件而停止治疗的情况以及 5 级事件的发生率均较高。</p>
</div><p>ADC Therapeutics noted that most Grade 5 treatment-emergent adverse events in the test arm occurred in patients aged 75 years or older.</p>
<div class="lb-trans"><p>ADC Therapeutics 指出，测试组中大多数 5 级治疗相关不良事件发生在 75 岁及以上的患者中。</p>
</div><p>“Based on these topline results from LOTIS-5, we look forward to discussing next steps for this combination of ZYNLONTA plus rituximab with the U.S. FDA,” said <strong>Mohamed Zaki</strong>, Chief Medical Officer of ADC Therapeutics. “We intend to conduct a pre-sBLA meeting in August and are preparing for a planned sBLA submission in the fourth quarter of 2026.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“基于 LOTIS-5 的这些顶线结果，我们期待与美国 FDA 讨论 ZYNLONTA 加利妥昔单抗组合的下一步计划，” ADC Therapeutics 首席医学官 <strong>Mohamed Zaki</strong> 说道。“我们计划在 8 月进行一次预 sBLA 会议，并为 2026 年第四季度的 sBLA 提交做准备。”</p>
</div><p>In addition, the company will continue to evaluate value-maximizing alternatives.</p>
<div class="lb-trans"><p>此外，公司将继续评估价值最大化的替代方案。</p>
</div><p>In January, <strong>Genmab A/S</strong> (NASDAQ: GMAB) released topline results from the Phase 3 EPCORE DLBCL-1 trial of epcoritamab for DLBCL. The study demonstrated an overall survival (OS) of HR: 0.96, which did not reach statistical significance.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 1 月，<strong>Genmab A/S</strong> (NASDAQ: GMAB) 发布了其针对 DLBCL 的 3 期 EPCORE DLBCL-1 试验的顶线结果。该研究显示整体生存 (OS) 的 HR 为 0.96，但未 达到统计学意义。</p>
</div><p><strong>ADCT Stock Price Activity</strong>: ADC Therapeutics shares were down 49.68% at $1.55 during premarket trading on Thursday, according to Benzinga Pro.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>ADCT 股票价格动态</strong>：根据 Benzinga Pro，ADC Therapeutics 股票在周四盘前交易中下跌 49.68%，报 $1.55。</p>
</div><p><em>Image via Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>图片来源于 Shutterstock</em></p>
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</div>

为什么 ADC Therapeutics 的股票在周四下跌？