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调查的肿瘤科医生报告称，开处方的可能性很高（7 个中有 6 个），指出深度缓解、移植桥接潜力、与生物标志物无关的使用和减少心脏毒性是关键驱动因素
对支付方的平行调查显示，Annamycin 在填补重大未满足需求方面得到了强有力的支持
休斯顿，2026 年 6 月 5 日（全球新闻通讯社）-- Moleculin Biotech, Inc.（纳斯达克：MBRX）（“Moleculin” 或 “公司”）今天宣布了一项独立市场环境评估的结果，该评估评估了 Annamycin 在复发/难治性急性髓性白血病（R/R AML）中的应用。
研究表明，医生对 Annamycin 表现出强烈的兴趣，肿瘤科医生报告的开处方可能性评分为 7 分中的 6 分。医生指出，Annamycin 报告的完全缓解率、MRD 阴性反应、将患者桥接到骨髓移植的潜力、与生物标志物无关的适用性和减少的心脏毒性是支持潜在采用的关键因素。
该研究包括来自学术和社区血液肿瘤学家、医学肿瘤学家和儿童 AML 专家的观点。受访者一致认为，R/R AML 中存在显著的未满足需求，特别是对于没有可操作突变的患者以及在 venetoclax 治疗后复发或进展的患者。与医院管理人员和保险公司进行的单独访谈显示，支付方认为 Annamycin 可能具有重要的价值主张，主要基于其疗效和安全性特征以及对广泛患者群体的适用性。
“这些独立研究结果令人鼓舞，强化了我们认为 Annamycin 在解决 AML 治疗中最困难领域之一的潜在作用，” Moleculin Biotech 的董事长兼首席执行官 Walter Klemp 表示。“医生的使用可能性评分为 7 分中的 6 分，反映了每天治疗 AML 患者的临床医生的显著热情。重要的是，研究强调医生认识到 Annamycin 能够提供强大的疗效，产生深度缓解，使患者能够进行移植，并服务于超出狭窄生物标志物定义子集的更广泛人群。医生们还认识到 Annamycin 的安全性特征，由于缺乏心脏毒性，具有重复给药的潜力。”
关键研究发现
独立市场评估发现：
<ul>
<li>血液肿瘤学家报告 Annamycin 的开处方可能性平均为 7 分中的 6 分。</li>
<li>医生对 Annamycin 报告的完全缓解和 MRD 阴性缓解特征表现出强烈兴趣。</li>
<li>受访者认为 Annamycin 将患者桥接到骨髓移植的潜力是一个重要的临床优势。</li>
<li>由于突变靶向疗法的局限性，生物标志物无关的适用性被视为高度相关，医生们指出可以将靶向疗法与 Annamycin 结合使用的潜力。</li>
<li>减少的心脏毒性被认为是一个重要的差异化因素，提供了重复给药的可能性，特别是考虑到传统蒽环类药物已知的心脏限制。</li>
<li>儿童 AML 专家认为，减少的心脏毒性因长期生存问题而显得尤为重要。</li>
<li>支付方表示，Annamycin 的疗效特征、安全特性和广泛适用性可能支持一个引人注目的价值主张。</li>
</ul>
R/R AML 中仍然存在显著的未满足需求
尽管在靶向疗法方面取得了近期进展，受访者报告称 R/R AML 的治疗领域仍然基本上得不到满足。医生指出，靶向疗法改善了特定生物标志物定义患者群体的治疗，但许多患者仍然缺乏有效的选择，特别是在 venetoclax 失败后或缺乏可操作突变的情况下。
持久缓解、改善生存率和成功过渡到潜在治愈的移植被一致认为是最重要的治疗目标。
Annamycin 的特征在各利益相关者中引起共鸣
在受访者群体中，Annamycin 因其报告的疗效特征和在广泛 R/R AML 人群中的潜在适用性而引起了强烈兴趣。医生们对深度反应、促进移植的潜力、与突变状态无关的广泛使用和减少的心脏毒性组合反应积极。
研究还发现，临床医生认为 Annamycin 是一种差异化的方法，可能保留了蒽环类药物的既定抗白血病活性，同时减少了该类药物历史上最显著的限制之一。
“我们相信这些发现为 Annamycin 的临床和商业潜力提供了重要的第三方验证，” Klemp 先生补充道。“随着我们继续推进 Annamycin，我们的重点仍然是开发一种可能满足 AML 患者、医生和医疗系统重大未满足需求的疗法。”
关于 Moleculin Biotech, Inc.
Moleculin Biotech, Inc.是一家处于第三阶段临床阶段的制药公司，正在推进一系列治疗候选药物，旨在解决难以治疗的肿瘤和病毒。公司的主要项目 Annamycin（也称为 naxtarubicin）是一种新一代高效且耐受性良好的蒽环类药物，旨在避免多药耐药机制，并缺乏目前处方蒽环类药物常见的心脏毒性。Annamycin 目前正在开发用于治疗复发或难治性急性髓性白血病（AML）和软组织肉瘤（STS）肺转移。
公司已开始进行 MIRACLE（M olecul i n R/R AML A nnAraC Cl inical E valuation）试验（MB-108），这是一项关键的、适应性设计的 2b/3 期试验，评估 Annamycin 与细胞沙星联合使用，统称为 AnnAraC（Annamycin 与细胞沙星的组合，也称为 “Ara-C”），用于治疗复发或难治性急性髓性白血病。在成功完成 1B/2 期研究（MB-106）并获得 FDA 的意见后，公司相信已大幅降低了 Annamycin 治疗 AML 的潜在批准路径的风险。该研究仍需根据未来的适当申请进行，并可能获得 FDA 及其外国对应机构的额外反馈。
此外，公司正在开发 WP1066，这是一种免疫/转录调节剂，能够抑制 p-STAT3 及其他致癌转录因子，同时刺激自然免疫反应，针对脑肿瘤、胰腺癌及其他癌症。Moleculin 的管线中还包括一系列抗代谢物，包括 WP1122，旨在潜在治疗致病病毒以及某些癌症适应症。
有关公司的更多信息，请访问 www.moleculin.com，并在 X、LinkedIn 和 Facebook 上与我们联系。
前瞻性声明
本公告中的某些声明属于 1933 年证券法第 27A 条、1934 年证券交易法第 21E 条和 1995 年私人证券诉讼改革法的前瞻性声明，涉及风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性声明包括但不限于 Annamycin 和 AnnAraC 在 R/R AML 及其他适应症中的潜在疗效和安全性，Annamycin 在不受心脏毒性相关的累积剂量限制的情况下提供有效的蒽环类药物治疗的潜力，以及基于医生和支付方兴趣的 Annamycin 的潜在商业采用。鉴于其小型、非代表性的样本，这项定性研究是方向性的，而非预测性的，并不支持统计概括。Moleculin 将需要大量额外融资，而公司尚未获得任何承诺，以进行本新闻稿中描述的临床试验，并且本新闻稿中描述的里程碑假设公司能够及时获得此类融资。尽管 Moleculin 相信截至声明发布之日，反映在这些前瞻性声明中的预期是合理的，但这些预期可能与前瞻性声明所表达或暗示的结果存在实质性差异。公司依赖其专家的报告，以确认心脏毒性的缺失。本新闻稿中提到的数据集需接受对当前及未来临床试验中未来受试者数据的审查，以及对当前试验中受试者的长期跟踪。Moleculin 已尝试通过包括 “相信”、“估计”、“预期”、“期待”、“计划”、“项目”、“打算”、“潜在”、“可能”、“可以”、“或许”、“将”、“应该”、“大约” 或其他传达未来事件或结果不确定性的词汇来识别前瞻性声明。这些声明仅为预测，涉及已知和未知的风险、不确定性及其他因素，包括在我们最近提交给证券交易委员会（SEC）的 10-K 表格中的第 1A 项 “风险因素” 下讨论的因素，并在我们的 10-Q 表格及其他公开文件中不时更新。本公告中包含的任何前瞻性声明仅在其日期时有效。我们没有义务更新本公告中包含的任何前瞻性声明，以反映其日期后发生的事件或情况，或反映意外事件的发生。
投资者联系：
JTC Team, LLC
Jenene Thomas
(908) 824-0775
MBRX@jtcir.com
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Moleculin Biotech 宣布独立市场研究显示，医生对开处方 Annamycin 用于复发/难治性急性髓系白血病（AML）的意向强烈，平均开处方可能性评分为 6 分（满分 7 分）。主要驱动因素包括深度缓解、桥接移植潜力、与生物标志物无关的使用以及降低心脏毒性。支付方也认为该药物在满足重大未满足需求方面具有重要的价值主张，因其疗效和安全性良好

独立市场研究发现，医生强烈倾向于在复发/难治性急性髓性白血病中开具 Moleculin 的 Annamycin 处方 | MBRX 股票新闻