<p>Assembly Biosciences（纳斯达克代码：ASMB）正在等待合作伙伴吉利德科学（Gilead Sciences）为其单纯疱疹病毒项目提供关键的发展计划，同时首席执行官 Jason Okazaki 表示，公司正在将 ABI-6250 推进到多个肝病适应症中，这一消息是在 Jefferies 生物科技活动中透露的。</p>
<p>获取 <strong>Assembly Biosciences</strong> 的提醒：</p>
<p>Okazaki 表示，2024 年对公司 HSV 工作来说是 “相当重要的一年”，ABI-5366 和 ABI-1179 在 1b 期研究中均显示出 “高度的概念验证”。吉利德在 12 月选择了这两个项目，并现在控制着开发和商业化，他说。</p>
<p>下一个预期的催化剂是吉利德的临床开发计划，Okazaki 表示，这应该表明一个或两个分子是否将进入 2 期和 3 期，并概述商业化计划。Assembly 随后有选择参与 40/60 美国成本和利润分成的选项，Okazaki 表示，公司预计将在年中做出这一决定。</p>
<p>Okazaki 表示，Assembly 将主要通过定量分析评估这一机会，将潜在的美国利润分成与开发和商业化的成本进行比较，以及选择在不分担成本的情况下获得里程碑和特许权使用费的替代方案。他补充说，资助 40% 在 2 期、3 期和商业启动费用的份额可能需要 “在未来进行大规模融资”，这使得稀释成为一个考虑因素。</p>
<h2>ABI-6250 扩展至肝炎 Delta 以外</h2>
<p>Assembly 还准备推进 ABI-6250，这是一种 NTCP 抑制剂，针对肝炎 Delta 和胆汁淤积性肝病。Okazaki 表示，公司去年报告了积极的 1a 期数据，显示目标结合和胆汁酸升高，并已完成慢性毒理学研究。Assembly 计划在今年年底之前开始肝炎 Delta 的 2 期研究，预计在明年下半年获得数据。</p>
<p>公司最近宣布计划在原发性胆汁性胆管炎（PBC）和原发性硬化性胆管炎（PSC）中研究 ABI-6250。Okazaki 表示，这一扩展是在与关键意见领袖进行约 18 个月的讨论以及与 FDA 的预 IND 会议后进行的。他表示，Assembly 已获得该项目的资金，直到 2 期结束，并预计将在 2027 年第一季度启动 PBC 和 PSC 研究，预计在 2028 年上半年获得数据。</p>
<p>Assembly 的高级副总裁 Katie Kitrinos 表示，ABI-6250 最初是作为一种小分子 NTCP 抑制剂开发用于慢性肝炎 Delta，因为 NTCP 是病毒进入细胞的受体。她表示，1a 期结果显示血清胆汁酸的剂量依赖性增加，“与或实际上高于” 2 毫克和 8.5 毫克的 bulevirtide 剂量观察到的水平一致。</p>
<p>Kitrinos 表示，前临床研究还显示 ABI-6250 对胆汁酸转运具有低纳摩尔效力，支持其在胆汁淤积性肝病中的潜在应用。公司认为该药物可能具有肝脏保护作用，因为它旨在防止胆汁酸进入肝细胞。</p>
<h2>PBC 和 PSC 研究设计</h2>
<p>Kitrinos 表示，计划中的 PBC 和 PSC 组合研究旨在提高操作效率，因为相同的临床地点可以招募患有任一疾病的患者。Okazaki 表示，研究设计包括将 ABI-6250 作为二线单药和作为 PPAR 治疗的附加药物进行测试，反映了公司认为该药物如果成功可能的商业定位。</p>
<p>Kitrinos 表示，公司将评估生化终点，如碱性磷酸酶、ALT 和胆红素，以及包括 FibroScan 和 ELF 评分在内的非侵入性纤维化指标。研究还将评估瘙痒或瘙痒感和生活质量指标。</p>
<p>对于 PBC，Kitrinos 表示，Assembly 将重点关注碱性磷酸酶，因为在该适应症中生化终点被认为是可批准的。对于 PSC，她表示，目前可批准的终点基于临床结果，但计划中的 12 周 2 期研究将寻找生物标志物、纤维化指标和瘙痒评分的方向性变化。</p>
<p>在安全性方面，Kitrinos 表示，1a 期研究显示在 10 天给药期间具有良好的安全性特征，没有瘙痒的不良事件。她补充说，慢性毒理学研究显示 “良好的安全边际”，没有需要后续跟进的显著安全信号。</p>
<h2>肝炎 Delta 和潜在的口服优势</h2>
<p>在肝炎 Delta 方面，Kitrinos 表示，Assembly 预计将进行更长的 2 期试验，可能为 24 到 48 周，使用多次剂量。目标是实现血清胆汁酸的升高，与或超过 bulevirtide 观察到的水平一致，她表示，这与多重 RNA 减少和 ALT 正常化相关。</p>
<p>Kitrinos 表示，ABI-6250 作为每日口服小分子可能提供优势。由于肝炎 Delta 患者也感染了肝炎 B，并通常服用每日口服核苷酸治疗，她表示，ABI-6250 的预期低剂量可能使其适合与核苷酸共同配方，可能允许在一颗每日药丸中治疗两种病毒。</p>
<h2>HBV 项目寻求合作伙伴</h2>
<p>Okazaki 还讨论了 ABI-4334，Assembly 的肝炎 B 项目，其独占权已归还给公司。他表示，Assembly 已开始与一家银行进行正式的合作伙伴寻找过程，以识别潜在的全球合作伙伴。</p>
<p>Okazaki 表示，Assembly 仍然相信核心抑制剂或 CAM 可能是肝炎 B 治愈方案的基石之一，配合核苷酸基础。然而，他表示，公司没有追求组合策略所需的额外免疫调节成分。</p>
<p>“对我们来说最重要的是确保有人能够将其带到下一个阶段，” Okazaki 表示，并补充说，Assembly 在交易结构上是灵活的，专注于寻找具有科学依据的合作伙伴，以推进该资产。</p>
<h2>现金流</h2>
<p>冈崎表示，Assembly 最近发布的现金流预计将延续到 2028 年，并且自最近的 1.15 亿美元融资以来，公司尚未更新指引。他表示，这笔融资应该能够支持公司在 2028 年计划的 PBC 和 PSC 试验之后的运营，并且可以 “安全地说” 现金流将延续到 2028 年下半年，具体时间可能会根据吉利德的发展计划和 Assembly 的选择决定而有所不同。</p>
<h2>关于 Assembly 生物科技 NASDAQ: ASMB</h2>
<p>Assembly 生物科技公司 NASDAQ: ASMB 是一家临床阶段的生物技术公司，致力于发现、开发和商业化针对乙型肝炎病毒（HBV）和乙型肝炎 D 病毒（HDV）感染的新疗法。公司的核心专长在于小分子调节病毒蛋白和宿主靶向通路，以实现持续的病毒抑制和潜在的功能性治愈。Assembly 的研究模型结合了药物化学、结构生物学和转化病毒学，以推动其管线从早期发现到临床开发。</p>
<p>公司的主要项目包括核心蛋白别构调节剂（CpAMs），旨在通过干扰病毒衣壳组装和病毒 DNA 复制来破坏 HBV 生命周期，以及针对 HDV 生命周期的酰基化抑制剂。</p>
<p><em>此即时新闻提醒由叙事科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，旨在为读者提供最快的报道和公正的覆盖。如对本故事有任何问题或意见，请发送邮件至 contact@marketbeat.com。</em></p>
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Assembly生物科技

吉利德科学

<p>Assembly 生物科技（ASMB）正在推进其肝病研发管线，特别是 ABI-6250，针对肝炎δ和胆汁淤积症状，如原发性胆汁性胆管炎（PBC）和原发性硬化性胆管炎（PSC）。首席执行官 Jason Okazaki 指出了积极的 1a 期数据，并计划在今年晚些时候开始 2 期临床试验。同时，公司正在等待吉利德科学（Gilead Sciences）关于 HSV 项目的发展计划，预计在年中会有关于美国成本分担的决定</p>

<p>Assembly Biosciences NASDAQ: ASMB is awaiting a key development plan from partner Gilead Sciences for its herpes simplex virus programs while advancing ABI-6250 into multiple liver disease indications, Chief Executive Officer Jason Okazaki said during a Jefferies biotech event.</p>
<div class="lb-trans"><p>Assembly Biosciences（纳斯达克代码：ASMB）正在等待合作伙伴吉利德科学（Gilead Sciences）为其单纯疱疹病毒项目提供关键的发展计划，同时首席执行官 Jason Okazaki 表示，公司正在将 ABI-6250 推进到多个肝病适应症中，这一消息是在 Jefferies 生物科技活动中透露的。</p>
</div><p>Get <strong>Assembly Biosciences</strong> alerts:</p>
<div class="lb-trans"><p>获取 <strong>Assembly Biosciences</strong> 的提醒：</p>
</div><p>Okazaki said 2024 was “a pretty big year” for the company’s HSV work, with ABI-5366 and ABI-1179 both showing “high proof of concept” in Phase 1b studies. Gilead opted into both programs in December and now controls development and commercialization, he said.</p>
<div class="lb-trans"><p>Okazaki 表示，2024 年对公司 HSV 工作来说是 “相当重要的一年”，ABI-5366 和 ABI-1179 在 1b 期研究中均显示出 “高度的概念验证”。吉利德在 12 月选择了这两个项目，并现在控制着开发和商业化，他说。</p>
</div><p>The next expected catalyst is Gilead’s clinical development plan, which Okazaki said should indicate whether one or both molecules will move into Phase 2 and Phase 3, as well as outline commercialization plans. Assembly then has the option to opt into a 40/60 U.S. cost and profit share, a decision Okazaki said the company expects to make around mid-year.</p>
<div class="lb-trans"><p>下一个预期的催化剂是吉利德的临床开发计划，Okazaki 表示，这应该表明一个或两个分子是否将进入 2 期和 3 期，并概述商业化计划。Assembly 随后有选择参与 40/60 美国成本和利润分成的选项，Okazaki 表示，公司预计将在年中做出这一决定。</p>
</div><p>Okazaki said Assembly will evaluate the opportunity largely through a quantitative analysis comparing the potential U.S. profit share against the costs of development and commercialization, as well as the alternative of receiving milestones and royalties without sharing costs. He added that funding a 40% share of Phase 2, Phase 3 and commercial launch expenses would likely require “a significant raise down the road,” making dilution a consideration.</p>
<div class="lb-trans"><p>Okazaki 表示，Assembly 将主要通过定量分析评估这一机会，将潜在的美国利润分成与开发和商业化的成本进行比较，以及选择在不分担成本的情况下获得里程碑和特许权使用费的替代方案。他补充说，资助 40% 在 2 期、3 期和商业启动费用的份额可能需要 “在未来进行大规模融资”，这使得稀释成为一个考虑因素。</p>
</div><h2>ABI-6250 Expands Beyond Hepatitis Delta</h2>
<div class="lb-trans"><h2>ABI-6250 扩展至肝炎 Delta 以外</h2>
</div><p>Assembly is also preparing to advance ABI-6250, an NTCP inhibitor, in hepatitis delta and cholestatic liver diseases. Okazaki said the company reported positive Phase 1a data last year showing target engagement and bile acid elevation, and has completed chronic toxicology studies. Assembly plans to start a Phase 2 study in hepatitis delta by the end of this year, with data expected in the second half of next year.</p>
<div class="lb-trans"><p>Assembly 还准备推进 ABI-6250，这是一种 NTCP 抑制剂，针对肝炎 Delta 和胆汁淤积性肝病。Okazaki 表示，公司去年报告了积极的 1a 期数据，显示目标结合和胆汁酸升高，并已完成慢性毒理学研究。Assembly 计划在今年年底之前开始肝炎 Delta 的 2 期研究，预计在明年下半年获得数据。</p>
</div><p>The company recently announced plans to study ABI-6250 in primary biliary cholangitis, or PBC, and primary sclerosing cholangitis, or PSC. Okazaki said the expansion followed about 18 months of discussions with key opinion leaders and a pre-IND meeting with the FDA. He said Assembly has received funding for the program through the end of Phase 2 and expects to initiate PBC and PSC studies in the first quarter of 2027, with data expected in the first half of 2028.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司最近宣布计划在原发性胆汁性胆管炎（PBC）和原发性硬化性胆管炎（PSC）中研究 ABI-6250。Okazaki 表示，这一扩展是在与关键意见领袖进行约 18 个月的讨论以及与 FDA 的预 IND 会议后进行的。他表示，Assembly 已获得该项目的资金，直到 2 期结束，并预计将在 2027 年第一季度启动 PBC 和 PSC 研究，预计在 2028 年上半年获得数据。</p>
</div><p>Katie Kitrinos, Assembly’s senior vice president of preclinical R&amp;D, said ABI-6250 was initially developed as a small-molecule NTCP inhibitor for chronic hepatitis delta because NTCP is the receptor the virus uses to enter cells. She said Phase 1a results showed dose-dependent increases in serum bile acids that were “consistent with or actually higher than” levels observed with 2 milligram and 8.5 milligram doses of bulevirtide.</p>
<div class="lb-trans"><p>Assembly 的高级副总裁 Katie Kitrinos 表示，ABI-6250 最初是作为一种小分子 NTCP 抑制剂开发用于慢性肝炎 Delta，因为 NTCP 是病毒进入细胞的受体。她表示，1a 期结果显示血清胆汁酸的剂量依赖性增加，“与或实际上高于” 2 毫克和 8.5 毫克的 bulevirtide 剂量观察到的水平一致。</p>
</div><p>Kitrinos said preclinical work also showed ABI-6250 had low nanomolar potency against bile acid transport, supporting its potential use in cholestatic liver disease. The company views the drug as potentially hepatoprotective because it is designed to prevent bile acids from entering hepatocytes.</p>
<div class="lb-trans"><p>Kitrinos 表示，前临床研究还显示 ABI-6250 对胆汁酸转运具有低纳摩尔效力，支持其在胆汁淤积性肝病中的潜在应用。公司认为该药物可能具有肝脏保护作用，因为它旨在防止胆汁酸进入肝细胞。</p>
</div><h2>PBC and PSC Study Design</h2>
<div class="lb-trans"><h2>PBC 和 PSC 研究设计</h2>
</div><p>Kitrinos said the planned PBC and PSC basket study is intended to be operationally efficient because the same clinical sites could enroll patients with either disease. Okazaki said the study design includes testing ABI-6250 as a second-line single agent and as an add-on to PPAR therapy, reflecting how the company believes the drug could be positioned commercially if successful.</p>
<div class="lb-trans"><p>Kitrinos 表示，计划中的 PBC 和 PSC 组合研究旨在提高操作效率，因为相同的临床地点可以招募患有任一疾病的患者。Okazaki 表示，研究设计包括将 ABI-6250 作为二线单药和作为 PPAR 治疗的附加药物进行测试，反映了公司认为该药物如果成功可能的商业定位。</p>
</div><p>Kitrinos said the company will evaluate biochemical endpoints such as alkaline phosphatase, ALT and bilirubin, as well as non-invasive fibrosis measures including FibroScan and ELF score. The study will also assess pruritus, or itch, and quality-of-life measures.</p>
<div class="lb-trans"><p>Kitrinos 表示，公司将评估生化终点，如碱性磷酸酶、ALT 和胆红素，以及包括 FibroScan 和 ELF 评分在内的非侵入性纤维化指标。研究还将评估瘙痒或瘙痒感和生活质量指标。</p>
</div><p>For PBC, Kitrinos said Assembly will focus heavily on alkaline phosphatase because biochemical endpoints are considered approvable in that indication. For PSC, she said current approvable endpoints are based on clinical outcomes, but the planned 12-week Phase 2 study will instead look for directional changes across biomarkers, fibrosis measures and pruritus scores.</p>
<div class="lb-trans"><p>对于 PBC，Kitrinos 表示，Assembly 将重点关注碱性磷酸酶，因为在该适应症中生化终点被认为是可批准的。对于 PSC，她表示，目前可批准的终点基于临床结果，但计划中的 12 周 2 期研究将寻找生物标志物、纤维化指标和瘙痒评分的方向性变化。</p>
</div><p>On safety, Kitrinos said the Phase 1a study showed a favorable profile over 10 days of dosing, with no adverse events of pruritus. She added that chronic toxicology studies showed “great safety margins” and no notable safety signals requiring follow-up.</p>
<div class="lb-trans"><p>在安全性方面，Kitrinos 表示，1a 期研究显示在 10 天给药期间具有良好的安全性特征，没有瘙痒的不良事件。她补充说，慢性毒理学研究显示 “良好的安全边际”，没有需要后续跟进的显著安全信号。</p>
</div><h2>Hepatitis Delta and Potential Oral Advantage</h2>
<div class="lb-trans"><h2>肝炎 Delta 和潜在的口服优势</h2>
</div><p>In hepatitis delta, Kitrinos said Assembly expects to run a longer Phase 2 trial, likely 24 to 48 weeks, with multiple doses. The goal is to achieve serum bile acid elevations consistent with or greater than those observed with bulevirtide, which she said have been associated with multiple-log reductions in RNA and ALT normalization.</p>
<div class="lb-trans"><p>在肝炎 Delta 方面，Kitrinos 表示，Assembly 预计将进行更长的 2 期试验，可能为 24 到 48 周，使用多次剂量。目标是实现血清胆汁酸的升高，与或超过 bulevirtide 观察到的水平一致，她表示，这与多重 RNA 减少和 ALT 正常化相关。</p>
</div><p>Kitrinos said ABI-6250 could offer an advantage as a daily oral small molecule. Because hepatitis delta patients are also infected with hepatitis B and typically take a daily oral nucleoside therapy, she said ABI-6250’s expected low dose could make it suitable for co-formulation with a nucleoside, potentially allowing treatment of both viruses in one daily pill.</p>
<div class="lb-trans"><p>Kitrinos 表示，ABI-6250 作为每日口服小分子可能提供优势。由于肝炎 Delta 患者也感染了肝炎 B，并通常服用每日口服核苷酸治疗，她表示，ABI-6250 的预期低剂量可能使其适合与核苷酸共同配方，可能允许在一颗每日药丸中治疗两种病毒。</p>
</div><h2>HBV Program Seeking Partner</h2>
<div class="lb-trans"><h2>HBV 项目寻求合作伙伴</h2>
</div><p>Okazaki also discussed ABI-4334, Assembly’s hepatitis B program for which sole rights were returned to the company. He said Assembly has begun a formal partnering process with a bank to identify potential global partners.</p>
<div class="lb-trans"><p>Okazaki 还讨论了 ABI-4334，Assembly 的肝炎 B 项目，其独占权已归还给公司。他表示，Assembly 已开始与一家银行进行正式的合作伙伴寻找过程，以识别潜在的全球合作伙伴。</p>
</div><p>Okazaki said Assembly continues to believe a core inhibitor, or CAM, could be one of the cornerstones of a hepatitis B cure regimen alongside a nucleoside backbone. However, he said the company does not have the additional immunomodulatory component needed to pursue the combination strategy on its own.</p>
<div class="lb-trans"><p>Okazaki 表示，Assembly 仍然相信核心抑制剂或 CAM 可能是肝炎 B 治愈方案的基石之一，配合核苷酸基础。然而，他表示，公司没有追求组合策略所需的额外免疫调节成分。</p>
</div><p>“Most important for us is making sure somebody could actually take that to the next stage,” Okazaki said, adding that Assembly is flexible on deal structure and focused on finding a partner with a scientific rationale for advancing the asset.</p>
<div class="lb-trans"><p>“对我们来说最重要的是确保有人能够将其带到下一个阶段，” Okazaki 表示，并补充说，Assembly 在交易结构上是灵活的，专注于寻找具有科学依据的合作伙伴，以推进该资产。</p>
</div><h2>Cash Runway</h2>
<div class="lb-trans"><h2>现金流</h2>
</div><p>Okazaki said Assembly’s last published cash runway extended into 2028 and that the company has not updated guidance since a recent $115 million financing. He said the financing should fund the company beyond the planned PBC and PSC trials in 2028, and that it is “safe to say” the runway extends into the second half of 2028, potentially longer depending on the Gilead development plan and Assembly’s opt-in decision.</p>
<div class="lb-trans"><p>冈崎表示，Assembly 最近发布的现金流预计将延续到 2028 年，并且自最近的 1.15 亿美元融资以来，公司尚未更新指引。他表示，这笔融资应该能够支持公司在 2028 年计划的 PBC 和 PSC 试验之后的运营，并且可以 “安全地说” 现金流将延续到 2028 年下半年，具体时间可能会根据吉利德的发展计划和 Assembly 的选择决定而有所不同。</p>
</div><h2>About Assembly Biosciences NASDAQ: ASMB</h2>
<div class="lb-trans"><h2>关于 Assembly 生物科技 NASDAQ: ASMB</h2>
</div><p>Assembly Biosciences, Inc NASDAQ: ASMB is a clinical-stage biotechnology company dedicated to the discovery, development and commercialization of novel therapies for hepatitis B virus (HBV) and hepatitis D virus (HDV) infections. The company's core expertise lies in small-molecule modulation of viral proteins and host-targeted pathways to achieve sustained viral suppression and potential functional cure. Assembly's research model integrates medicinal chemistry, structural biology and translational virology to advance its pipeline from early discovery through clinical development.</p>
<div class="lb-trans"><p>Assembly 生物科技公司 NASDAQ: ASMB 是一家临床阶段的生物技术公司，致力于发现、开发和商业化针对乙型肝炎病毒（HBV）和乙型肝炎 D 病毒（HDV）感染的新疗法。公司的核心专长在于小分子调节病毒蛋白和宿主靶向通路，以实现持续的病毒抑制和潜在的功能性治愈。Assembly 的研究模型结合了药物化学、结构生物学和转化病毒学，以推动其管线从早期发现到临床开发。</p>
</div><p>The company's lead programs include core protein allosteric modulators (CpAMs) designed to disrupt the HBV lifecycle by interfering with capsid assembly and viral DNA replication, as well as prenylation inhibitors targeting the HDV lifecycle.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司的主要项目包括核心蛋白别构调节剂（CpAMs），旨在通过干扰病毒衣壳组装和病毒 DNA 复制来破坏 HBV 生命周期，以及针对 HDV 生命周期的酰基化抑制剂。</p>
</div><p><em>This instant news alert was generated by narrative science technology and financial data from MarketBeat in order to provide readers with the fastest reporting and unbiased coverage. Please send any questions or comments about this story to contact@marketbeat.com.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>此即时新闻提醒由叙事科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，旨在为读者提供最快的报道和公正的覆盖。如对本故事有任何问题或意见，请发送邮件至 contact@marketbeat.com。</em></p>
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<div class="lb-trans"><h2>你现在应该投资 1,000 美元在 Assembly 生物科技吗？</h2>
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<div class="lb-trans"><p>在你考虑投资 Assembly 生物科技之前，你需要听听这个。</p>
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</div><p>While Assembly Biosciences currently has a Moderate Buy rating among analysts, top-rated analysts believe these five stocks are better buys.</p>
<div class="lb-trans"><p>虽然 Assembly 生物科技目前在分析师中获得了适度买入评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。</p>
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随着 ABI-6250 肝脏管线的扩展，Assembly 生物科技关注吉利德科学的 HSV 计划