<p>周一，<strong>吉利德科学公司</strong> (NASDAQ: GILD) 和 <strong>默克公司</strong> (NYSE: MRK) 停止了评估 Trodelvy 加 Keytruda 在高 PD-L1 表达的未治疗转移性非小细胞肺癌中的 III 期 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 试验，此决定是在数据监测委员会对无进展生存期和中期总体生存数据的审查后做出的。</p>
<p>尽管该组合在无进展生存期方面显示出数值改善，但未达到统计学显著性，研究人员表示在最终分析中实现有意义的总体生存益处的概率较低。安全性与已知的特征一致，没有发现新的信号。完整数据将在未来的医学会议上公布。</p>
<p>另外，这些公司报告了一个研究性每周一次口服 HIV 方案的 III 期积极结果，该方案结合了 islatravir 和 lenacapavir，在两项研究中达到了其主要疗效终点。</p>
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<h2>每周一次的 HIV 方案满足晚期试验目标</h2>
<p>III 期 ISLEND-1 和 ISLEND-2 试验评估了该口服单片方案在 HIV 患者中的安全性和有效性，这些患者 已经实现病毒学抑制。</p>
<p>根据公司数据，两项研究的主要终点测量在 FDA 快照算法下，48 周时 HIV-1 RNA 水平至少为 50 拷贝/mL 的参与者百分比。</p>
<p>在 ISLEND-1 研究中，患者从 Biktarvy 切换到每周一次的 islatravir/lenacapavir 方案。该治疗被发现与 Biktarvy 在统计学上非劣。</p>
<p>与此同时，在开放标签的 ISLEND-2 试验中，该方案与标准护理的每日口服抗逆转录病毒治疗相比显示出统计学上的非劣性。</p>
<p>公司表示，该组合的安全性特征在两项研究中与比较方案大致相当，没有发现新的安全性问题。</p>
<h2>HIV 结果后计划提交监管申请</h2>
<p>吉利德和默克表示，他们计划向全球监管机构提交 III 期研究结果，并在未来的科学大会上展示详细数据。</p>
<p>该研究性组合靶向 HIV-1 复制的多个阶段。如果获得批准，该治疗可能为病毒学抑制的患者提供一种长效的每周一次口服单片选择。</p>
<p><strong>GILD 和 MRK 股票价格动态</strong>：根据 Benzinga Pro 数据，吉利德科学的股票在周二时下跌 2.28%，报 $125.18，而默克的股票上涨 0.46%，报 $120.07。</p>
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<p><em>照片由 Sundry Photography 提供，来源于 Shutterstock</em></p>

默克

吉利德科学

<p>吉利德科学和默克因无统计学意义的无进展生存期，已终止 Trodelvy 与 Keytruda 联合治疗肺癌的第三阶段 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 试验。另一方面，他们报告了一项研究性每周一次口服 HIV 治疗方案的第三阶段积极结果，该方案结合了 islatravir 和 lenacapavir，达到了主要疗效终点。计划对该 HIV 治疗进行监管申请</p>

<p>On Monday, <strong>Gilead Sciences Inc.</strong> (NASDAQ: GILD) and <strong>Merck &amp; Co. Inc.</strong> (NYSE: MRK) on Monday discontinued the Phase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 trial evaluating Trodelvy plus Keytruda in previously untreated metastatic non-small cell lung cancer with high PD-L1 expression, following a Data Monitoring Committee review of progression-free survival and i nterim overall survival data.</p>
<div class="lb-trans"><p>周一，<strong>吉利德科学公司</strong> (NASDAQ: GILD) 和 <strong>默克公司</strong> (NYSE: MRK) 停止了评估 Trodelvy 加 Keytruda 在高 PD-L1 表达的未治疗转移性非小细胞肺癌中的 III 期 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 试验，此决定是在数据监测委员会对无进展生存期和中期总体生存数据的审查后做出的。</p>
</div><p>While the combo showed a numerical improvement in progression-free survival, it did not reach statistical significance, and investigators said the probability of achieving a meaningful overall survival benefit at final analysis was low. Safety remained consistent with known profiles, with no new signals identified. Full data will be presented at a future medical meeting.</p>
<div class="lb-trans"><p>尽管该组合在无进展生存期方面显示出数值改善，但未达到统计学显著性，研究人员表示在最终分析中实现有意义的总体生存益处的概率较低。安全性与已知的特征一致，没有发现新的信号。完整数据将在未来的医学会议上公布。</p>
</div><p>Separately, the companies reported positive Phase 3 results for an investigational once-weekly oral HIV regimen combining islatravir and lenacapavir, which met its primary efficacy endpoint in two studies.</p>
<div class="lb-trans"><p>另外，这些公司报告了一个研究性每周一次口服 HIV 方案的 III 期积极结果，该方案结合了 islatravir 和 lenacapavir，在两项研究中达到了其主要疗效终点。</p>
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</div><h2>Once-Weekly HIV Regimen Meets Late-Stage Trial Goals</h2>
<div class="lb-trans"><h2>每周一次的 HIV 方案满足晚期试验目标</h2>
</div><p>The Phase 3 ISLEND-1 and ISLEND-2 trials evaluated the safety and efficacy of the oral single-tablet regimen in people living with HIV who were already virologically suppressed.</p>
<div class="lb-trans"><p>III 期 ISLEND-1 和 ISLEND-2 试验评估了该口服单片方案在 HIV 患者中的安全性和有效性，这些患者 已经实现病毒学抑制。</p>
</div><p>According to the companies, the primary endpoint in both studies measured the percentage of participants with HIV-1 RNA levels of at least 50 copies/mL at Week 48 under the FDA snapshot algorithm.</p>
<div class="lb-trans"><p>根据公司数据，两项研究的主要终点测量在 FDA 快照算法下，48 周时 HIV-1 RNA 水平至少为 50 拷贝/mL 的参与者百分比。</p>
</div><p>In the ISLEND-1 study, patients switched from Biktarvy to the once-weekly islatravir/lenacapavir regimen. The treatment was found to be statistically non-inferior to Biktarvy.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 ISLEND-1 研究中，患者从 Biktarvy 切换到每周一次的 islatravir/lenacapavir 方案。该治疗被发现与 Biktarvy 在统计学上非劣。</p>
</div><p>Meanwhile, in the open-label ISLEND-2 trial, the regimen demonstrated statistical non-inferiority compared with standard-of-care daily oral antiretroviral therapies.</p>
<div class="lb-trans"><p>与此同时，在开放标签的 ISLEND-2 试验中，该方案与标准护理的每日口服抗逆转录病毒治疗相比显示出统计学上的非劣性。</p>
</div><p>The companies said the safety profile of the combination was generally comparable to the comparator regimens in both studies, with no new safety concerns identified.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司表示，该组合的安全性特征在两项研究中与比较方案大致相当，没有发现新的安全性问题。</p>
</div><h2>Regulatory Filings Planned Following HIV Results</h2>
<div class="lb-trans"><h2>HIV 结果后计划提交监管申请</h2>
</div><p>Gilead and Merck said they plan to submit the Phase 3 findings to regulatory authorities worldwide and present detailed data at a future scientific congress.</p>
<div class="lb-trans"><p>吉利德和默克表示，他们计划向全球监管机构提交 III 期研究结果，并在未来的科学大会上展示详细数据。</p>
</div><p>The investigational combination targets multiple stages of HIV-1 replication. If approved, the treatment could offer virologically suppressed patients a long-acting, once-weekly oral single-tablet option.</p>
<div class="lb-trans"><p>该研究性组合靶向 HIV-1 复制的多个阶段。如果获得批准，该治疗可能为病毒学抑制的患者提供一种长效的每周一次口服单片选择。</p>
</div><p><strong>GILD and MRK Stock Price Activity</strong>: Gilead Sciences shares were down 2.28% at $125.18, and Merck shares were up 0.46% at $120.07 at the time of publication on Tuesday, according to Benzinga Pro data.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>GILD 和 MRK 股票价格动态</strong>：根据 Benzinga Pro 数据，吉利德科学的股票在周二时下跌 2.28%，报 $125.18，而默克的股票上涨 0.46%，报 $120.07。</p>
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</div><p><em>Photo by Sundry Photography via Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>照片由 Sundry Photography 提供，来源于 Shutterstock</em></p>
</div>

吉利德科学和默克终止 Trodelvy-Keytruda 肺癌试验