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<p><em>此次发布将 Organon 在加拿大的生物仿制药组合扩展至八种产品，涵盖五个治疗领域</em></p>
<p>魁北克基尔克兰和上海 --（商业资讯）--Organon Canada 和上海复宏汉霖生物科技股份有限公司（2696.HK）今天宣布，BILDYOS®（地诺单抗注射液）60 mg/1 mL 和 TUZEMTY®（地诺单抗注射液）120 mg/1.7 mL，分别是 PROLIA 和 XGEVA 的生物仿制药，现已在加拿大上市，适用于参考产品的所有适应症。地诺单抗产品用于多种适应症，治疗骨质疏松症和与癌症相关的骨事件，帮助增强骨骼。</p>
<p>“这些批准代表了帮助扩大加拿大骨骼护理治疗可及性的重要一步。这些生物仿制药将在多个治疗领域引入更多治疗选择，包括主要影响女性的骨质疏松症，影响 230 万加拿大人，” Organon Canada 总裁兼董事总经理 Dominic Bégin 表示。“这一发展进一步巩固了 Organon 扩大其生物仿制药组合、改善治疗可及性以及支持有需要患者的承诺，同时也有助于增强医疗系统。”</p>
<p>通过此次发布，Organon 重申了为加拿大患者提供更多治疗选择的承诺，并通过增加生物仿制药的可及性来帮助降低医疗成本。BILDYOS®（地诺单抗注射液）和 TUZEMTY®（地诺单抗注射液）已加入 Organon 在加拿大不断增长的生物仿制药组合，涵盖五个治疗领域，包括肿瘤学，并包括市场经验超过九年的产品。</p>
<p>“BILDYOS®和 TUZEMTY®的上市标志着我们与 Organon 合作的重要一步，” Henlius 国际市场首席商务官 Darius Panaligan 表示。“我们共同将共享的愿景转化为切实成果，帮助为加拿大患者带来新的治疗选择，并巩固我们共同对长期可及性的承诺。”</p>
<p>这些产品的推出反映了 Organon 长期以来致力于扩大经济有效治疗的可及性，并通过以患者为中心的方法推动女性健康。</p>
<p>“新批准的地诺单抗疗法的增加有助于增强医疗系统的韧性，并支持临床医生和患者在骨质疏松症治疗选择中更灵活地导航，” 骨质疏松症加拿大总裁兼首席执行官 Dr. Famida Jiwa 表示。</p>
<p>在 2022 年，Henlius 与 Organon 签署了一项许可和供应协议，授予 Organon 对包括 BILDYOS®（地诺单抗注射液）和 TUZEMTY®（地诺单抗注射液）在内的多个生物仿制药的独家商业化权利。该协议涵盖除中国以外的全球独家商业化权利。</p>
<p>有关这些产品的更多信息，包括重要的安全信息，请访问：BILDYOS_PM-E.pdf 和 TUZEMTY_PM-E.pdf</p>
<p><strong>关于 Organon</strong> Organon（纽约证券交易所代码：OGN）是一家全球医疗保健公司，致力于提供有影响力的药物和解决方案，以实现更健康的每一天。Organon 的产品组合涵盖 70 多种产品，涉及女性健康、生物仿制药和普通药物，专注于解决独特、不成比例或不同影响女性的健康需求，同时在 140 多个市场扩大对基本治疗的可及性。有关更多信息，请访问 https://www.organon.com/canada-en/并与我们在 LinkedIn 上联系。</p>
<p><strong>关于 Henlius</strong> 上海复宏汉霖生物科技股份有限公司（2696.HK）是一家全球创新驱动的生物制药公司，致力于为全球患者提供高质量、可负担的生物治疗。该公司专注于包括肿瘤学、自身免疫疾病和眼科疾病在内的主要疾病领域。复宏汉霖成立于 2010 年，建立了一个集成的端到端生物制药平台，涵盖全球研发、临床运营、监管事务、生产和商业化。该公司在全球雇佣近 4000 名员工，业务遍及中国、美国和日本等多个地区。复宏汉霖利用其生物仿制药组合产生的稳定现金流来支持创新，稳步推进 “全球化 2.0” 阶段，构建可扩展和可持续的全球增长模式。截至 2026 年初，复宏汉霖已在全球 60 多个国家和地区获得 10 种产品的监管批准，其中包括在中国获得的 8 项批准。该公司在主要生物制药市场也达成了多个里程碑，四种产品获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，五种产品获得欧洲委员会（EC）批准，反映了其全球一致的研发能力、质量体系和生产标准。</p>
<p>在创新的驱动下，复宏汉霖通过在上海、美国及其他地区的协同研发努力，建立了一个多元化的平台型技术生态系统。其创新平台涵盖免疫检查点抑制剂、免疫细胞结合技术（包括多特异性 T 细胞结合剂）、抗体药物偶联物（ADCs）以及基于人工智能的早期发现平台。公司目前拥有超过 50 个早期创新资产，其中约 70% 预计将成为同类最佳，全球正在进行超过 30 项临床试验。复宏汉霖的核心产品，赛普利单抗（在欧洲的商品名为 Hetronifly®），是全球首个获批用于小细胞肺癌一线治疗的抗 PD-1 单克隆抗体，并已在全球 50 个市场获得批准，全球化进程加速。同时，包括 PD-L1 ADC HLX43 和新型表位抗 HER2 单克隆抗体 HLX22 在内的多个高潜力创新资产正在全球关键临床开发中推进。复宏汉霖拥有一个总容量为 84,000 升的生物制药生产网络，并获得中国、欧洲和美国监管机构的 GMP 认证，建立了一个稳定的全球供应系统，服务于六大洲。复宏汉霖以患者为中心的使命为指导，专注于解决未满足的医疗需求，将科学创新转化为有意义的临床价值和患者可及性，为全球生物制药生态系统的可持续发展做出贡献。</p>
<p>要了解更多关于复宏汉霖的信息，请访问 https://www.henlius.com/en/index.html，并在 LinkedIn 上与我们联系 https://www.linkedin.com/company/henlius/。</p>
<p>1 什么是骨质疏松症？加拿大骨质疏松症协会。2024 年。访问日期：2026 年 4 月 27 日。 https://osteoporosis.ca/what-is-osteoporosis/</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cts.businesswire.com/ct/CT/query-ZGlzdHJvPW54JmlkPWJ3bmV3cyZsYW5nPWVuJnNpZD1hY3FyOCZzdHk9MjAyNjA2MjM3NjAyNTByMQ?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cts.businesswire.com/ct/CT/query-ZGlzdHJvPW54JmlkPWJ3bmV3cyZsYW5nPWVuJnNpZD1hY3FyOCZzdHk9MjAyNjA2MjM3NjAyNTByMQ"/></p>
<p>在 businesswire.com 查看源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20260623760250/en/</p>
<p><strong>Organon 媒体联系人：</strong></p>
<p>media_canada@organon.com</p>
<p><strong>复宏汉霖媒体联系人：</strong></p>
<p>Janice Han jiayi_han@henlius.com</p>
<p>Bella Zhou wenting_zhou@henlius.com</p>
<p>来源：Organon &amp; Co.</p>

复宏汉霖

<p>Organon 加拿大和复宏汉霖在加拿大推出了 BILDYOS® 和 TUZEMTY®，这两款生物仿制药分别对应于 PROLIA 和 XGEVA。这一扩展为 Organon 的加拿大生物仿制药产品组合增加了两款产品，旨在扩大骨骼护理治疗的可及性，以应对骨质疏松症和癌症相关的骨骼事件，同时降低医疗成本</p>

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</div><p><em>The launch expands Organon’s biosimilars portfolio in Canada to eight products spanning five therapeutic areas</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>此次发布将 Organon 在加拿大的生物仿制药组合扩展至八种产品，涵盖五个治疗领域</em></p>
</div><p>KIRKLAND, Quebec &amp; SHANGHAI--(BUSINESS WIRE)--Organon Canada and Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) today announced that BILDYOS® (denosumab injection) 60 mg/1 mL and TUZEMTY® (denosumab injection) 120 mg/1.7 mL,biosimilars to PROLIA and XGEVA, respectively, are now available in Canada for all indications of reference products. Used across several indications, denosumab products treat osteoporosis and bone events associated with cancer by helping to strengthen bones.</p>
<div class="lb-trans"><p>魁北克基尔克兰和上海 --（商业资讯）--Organon Canada 和上海复宏汉霖生物科技股份有限公司（2696.HK）今天宣布，BILDYOS®（地诺单抗注射液）60 mg/1 mL 和 TUZEMTY®（地诺单抗注射液）120 mg/1.7 mL，分别是 PROLIA 和 XGEVA 的生物仿制药，现已在加拿大上市，适用于参考产品的所有适应症。地诺单抗产品用于多种适应症，治疗骨质疏松症和与癌症相关的骨事件，帮助增强骨骼。</p>
</div><p>“The approvals represent an important step toward helping broaden access to bone-care treatments in Canada. These biosimilars will introduce additional treatment options across several therapeutic areas, including osteoporosis, which predominantly affects women and impacts 2.3 million Canadians,” 1 said Dominic Bégin, President and Managing Director at Organon Canada. “This development reinforces Organon’s commitment to expanding its biosimilar portfolio, improving treatment accessibility, and helping to strengthen the healthcare system while supporting patients in need.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“这些批准代表了帮助扩大加拿大骨骼护理治疗可及性的重要一步。这些生物仿制药将在多个治疗领域引入更多治疗选择，包括主要影响女性的骨质疏松症，影响 230 万加拿大人，” Organon Canada 总裁兼董事总经理 Dominic Bégin 表示。“这一发展进一步巩固了 Organon 扩大其生物仿制药组合、改善治疗可及性以及支持有需要患者的承诺，同时也有助于增强医疗系统。”</p>
</div><p>With this launch, Organon reinforces its commitment to offering patients in Canada more treatment options and helping to reduce healthcare costs by increasing access to biosimilars. BILDYOS® (denosumab injection) and TUZEMTY® (denosumab injection) have joined Organon’s growing biosimilars portfolio in Canada, which spans five therapeutic areas, including oncology, and includes products with more than nine years of market experience.</p>
<div class="lb-trans"><p>通过此次发布，Organon 重申了为加拿大患者提供更多治疗选择的承诺，并通过增加生物仿制药的可及性来帮助降低医疗成本。BILDYOS®（地诺单抗注射液）和 TUZEMTY®（地诺单抗注射液）已加入 Organon 在加拿大不断增长的生物仿制药组合，涵盖五个治疗领域，包括肿瘤学，并包括市场经验超过九年的产品。</p>
</div><p>“The availability of BILDYOS® and TUZEMTY® marks an important step in our collaboration with Organon,” said Darius Panaligan, Chief Commercial Officer, International Markets of Henlius. “Together, we’ve translated our shared vision into tangible outcomes, helping to bring new treatment options to patients in Canada and reinforcing our joint commitment to long-term access.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“BILDYOS®和 TUZEMTY®的上市标志着我们与 Organon 合作的重要一步，” Henlius 国际市场首席商务官 Darius Panaligan 表示。“我们共同将共享的愿景转化为切实成果，帮助为加拿大患者带来新的治疗选择，并巩固我们共同对长期可及性的承诺。”</p>
</div><p>These product launches reflect Organon’s long-standing commitment to expanding access to cost-effective treatments and advancing women’s health through a patient-centered approach.</p>
<div class="lb-trans"><p>这些产品的推出反映了 Organon 长期以来致力于扩大经济有效治疗的可及性，并通过以患者为中心的方法推动女性健康。</p>
</div><p>“The addition of new approved denosumab therapies help reinforce a resilient healthcare system and supports clinicians and patients in navigating osteoporosis treatment options with greater flexibility,” said Dr. Famida Jiwa, President and CEO, Osteoporosis Canada.</p>
<div class="lb-trans"><p>“新批准的地诺单抗疗法的增加有助于增强医疗系统的韧性，并支持临床医生和患者在骨质疏松症治疗选择中更灵活地导航，” 骨质疏松症加拿大总裁兼首席执行官 Dr. Famida Jiwa 表示。</p>
</div><p>In 2022, Henlius entered into a license and supply agreement with Organon, granting Organon the exclusive commercialization rights to several biosimilars, including BILDYOS® (denosumab injection) and TUZEMTY® (denosumab injection). The agreement covers exclusive global commercialization rights except for China.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 2022 年，Henlius 与 Organon 签署了一项许可和供应协议，授予 Organon 对包括 BILDYOS®（地诺单抗注射液）和 TUZEMTY®（地诺单抗注射液）在内的多个生物仿制药的独家商业化权利。该协议涵盖除中国以外的全球独家商业化权利。</p>
</div><p>For more information about these products, including important safety information, visit: BILDYOS_PM-E.pdf and TUZEMTY_PM-E.pdf</p>
<div class="lb-trans"><p>有关这些产品的更多信息，包括重要的安全信息，请访问：BILDYOS_PM-E.pdf 和 TUZEMTY_PM-E.pdf</p>
</div><p><strong>About Organon</strong> Organon (NYSE: OGN) is a global healthcare company with a mission to deliver impactful medicines and solutions for a healthier every day. With a portfolio of over 70 products across Women’s Health, Biosimilars and General Medicines, Organon focuses on addressing health needs that uniquely, disproportionately or differently affect women, while expanding access to essential treatments in over 140 markets. For more information, visit https://www.organon.com/canada-en/ and connect with us on LinkedIn.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 Organon</strong> Organon（纽约证券交易所代码：OGN）是一家全球医疗保健公司，致力于提供有影响力的药物和解决方案，以实现更健康的每一天。Organon 的产品组合涵盖 70 多种产品，涉及女性健康、生物仿制药和普通药物，专注于解决独特、不成比例或不同影响女性的健康需求，同时在 140 多个市场扩大对基本治疗的可及性。有关更多信息，请访问 https://www.organon.com/canada-en/并与我们在 LinkedIn 上联系。</p>
</div><p><strong>About Henlius</strong> Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) is a global, innovation-driven biopharmaceutical company committed to delivering high-quality, affordable biologic therapies to patients worldwide. The Company focuses on major disease areas including oncology, autoimmune diseases, and ophthalmic diseases. Founded in 2010, Henlius has established an integrated, end-to-end biopharmaceutical platform encompassing global R&amp;D, clinical operations, regulatory affairs, manufacturing, and commercialisation. The Company employs nearly 4,000 people globally and operates across multiple regions, including China, the United States, and Japan. Leveraging the stable cash flow generated from its biosimilar portfolio to support innovation, Henlius is steadily advancing into its “Globalisation 2.0” phase, building a scalable and sustainable global growth model. As of early 2026, Henlius has achieved regulatory approvals for 10 products across over 60 countries and regions worldwide, including eight approvals in China. The Company has also reached multiple milestones in major biopharmaceutical markets, with four products approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and five products approved by the European Commission (EC), reflecting its globally aligned R&amp;D capabilities, quality systems, and manufacturing standards.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 Henlius</strong> 上海复宏汉霖生物科技股份有限公司（2696.HK）是一家全球创新驱动的生物制药公司，致力于为全球患者提供高质量、可负担的生物治疗。该公司专注于包括肿瘤学、自身免疫疾病和眼科疾病在内的主要疾病领域。复宏汉霖成立于 2010 年，建立了一个集成的端到端生物制药平台，涵盖全球研发、临床运营、监管事务、生产和商业化。该公司在全球雇佣近 4000 名员工，业务遍及中国、美国和日本等多个地区。复宏汉霖利用其生物仿制药组合产生的稳定现金流来支持创新，稳步推进 “全球化 2.0” 阶段，构建可扩展和可持续的全球增长模式。截至 2026 年初，复宏汉霖已在全球 60 多个国家和地区获得 10 种产品的监管批准，其中包括在中国获得的 8 项批准。该公司在主要生物制药市场也达成了多个里程碑，四种产品获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，五种产品获得欧洲委员会（EC）批准，反映了其全球一致的研发能力、质量体系和生产标准。</p>
</div><p>Driven by innovation, Henlius has built a diversified, platform-based technology ecosystem through coordinated R&amp;D efforts across Shanghai, the United States, and other regions. Its innovation platforms span immune checkpoint inhibitors, immune cell engager technologies (including multispecific T cell engagers), antibody-drug conjugates (ADCs), and AI-enabled early discovery platforms. The Company currently has more than 50 early-stage innovative assets, approximately 70% of which are expected to be best-in-class, with over 30 clinical trials ongoing globally. Henlius’ core product, serplulimab (trade name: Hetronifly® in Europe), is the world’s first anti–PD-1 mAb approved for first-line treatment of small cell lung cancer and has been approved in 50 markets worldwide with an accelerated globalisation process. In parallel, multiple high-potential innovative assets—including the PD-L1 ADC HLX43 and the novel epitope anti-HER2 mAb HLX22—are advancing through global pivotal clinical development. Supported by a biologics manufacturing network with a total capacity of 84,000L and GMP certifications from regulatory authorities in China, Europe, and the United States, Henlius has established a stable global supply system serving six continents. Guided by a patient-centred mission, Henlius remains focused on addressing unmet medical needs and translating scientific innovation into meaningful clinical value and patient access, contributing sustainably to the global biopharmaceutical ecosystem.</p>
<div class="lb-trans"><p>在创新的驱动下，复宏汉霖通过在上海、美国及其他地区的协同研发努力，建立了一个多元化的平台型技术生态系统。其创新平台涵盖免疫检查点抑制剂、免疫细胞结合技术（包括多特异性 T 细胞结合剂）、抗体药物偶联物（ADCs）以及基于人工智能的早期发现平台。公司目前拥有超过 50 个早期创新资产，其中约 70% 预计将成为同类最佳，全球正在进行超过 30 项临床试验。复宏汉霖的核心产品，赛普利单抗（在欧洲的商品名为 Hetronifly®），是全球首个获批用于小细胞肺癌一线治疗的抗 PD-1 单克隆抗体，并已在全球 50 个市场获得批准，全球化进程加速。同时，包括 PD-L1 ADC HLX43 和新型表位抗 HER2 单克隆抗体 HLX22 在内的多个高潜力创新资产正在全球关键临床开发中推进。复宏汉霖拥有一个总容量为 84,000 升的生物制药生产网络，并获得中国、欧洲和美国监管机构的 GMP 认证，建立了一个稳定的全球供应系统，服务于六大洲。复宏汉霖以患者为中心的使命为指导，专注于解决未满足的医疗需求，将科学创新转化为有意义的临床价值和患者可及性，为全球生物制药生态系统的可持续发展做出贡献。</p>
</div><p>To learn more about Henlius, visit https://www.henlius.com/en/index.html and connect with us on LinkedIn at https://www.linkedin.com/company/henlius/.</p>
<div class="lb-trans"><p>要了解更多关于复宏汉霖的信息，请访问 https://www.henlius.com/en/index.html，并在 LinkedIn 上与我们联系 https://www.linkedin.com/company/henlius/。</p>
</div><p>1 What is osteoporosis? Osteoporosis Canada. 2024. Accessed April 27, 2026. https://osteoporosis.ca/what-is-osteoporosis/</p>
<div class="lb-trans"><p>1 什么是骨质疏松症？加拿大骨质疏松症协会。2024 年。访问日期：2026 年 4 月 27 日。 https://osteoporosis.ca/what-is-osteoporosis/</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cts.businesswire.com/ct/CT/query-ZGlzdHJvPW54JmlkPWJ3bmV3cyZsYW5nPWVuJnNpZD1hY3FyOCZzdHk9MjAyNjA2MjM3NjAyNTByMQ" alt="" original-src="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=bwnews&amp;sty=20260623760250r1&amp;sid=acqr8&amp;distro=nx&amp;lang=en"/></p>
<p>View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260623760250/en/</p>
<div class="lb-trans"><p>在 businesswire.com 查看源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20260623760250/en/</p>
</div><p><strong>Organon Media Contact:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>Organon 媒体联系人：</strong></p>
</div><p>media_canada@organon.com</p>
<div class="lb-trans"><p>media_canada@organon.com</p>
</div><p><strong>Henlius Media Contacts:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>复宏汉霖媒体联系人：</strong></p>
</div><p>Janice Han jiayi_han@henlius.com</p>
<div class="lb-trans"><p>Janice Han jiayi_han@henlius.com</p>
</div><p>Bella Zhou wenting_zhou@henlius.com</p>
<div class="lb-trans"><p>Bella Zhou wenting_zhou@henlius.com</p>
</div><p>Source: Organon &amp; Co.</p>
<div class="lb-trans"><p>来源：Organon &amp; Co.</p>
</div>

Organon Canada and Henlius Expand Access to Denosumab Treatments With Launch of BILDYOS® (denosumab injection) and TUZEMTY® (denosumab injection), Biosimilars to PROLIA and XGEVA | OGN Stock News

Organon Canada 和复宏汉霖通过推出 BILDYOS®（地诺单抗注射液）和 TUZEMTY®（地诺单抗注射液），扩大了 PROLIA 和 XGEVA 生物类似药的可及性 | OGN 股票新闻