我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。吉利德和默克公布了其研究性每周一次的 HIV 治疗方案 ISL/LEN 的第三阶段结果,显示在 48 周内与每日治疗相比,病毒抑制效果并不逊色。这些数据支持监管申请,并可能改变治疗标准。患者对每周治疗方案的满意度更高。在公告发布后,吉利德的股价下跌了 2.62%,而默克的股价上涨了 0.87%
吉利德科学公司 (NASDAQ: GILD) 和 默克公司 (NYSE: MRK) 周二报告了详细的第三阶段结果,显示他们的实验性每周一次口服 HIV 治疗方案 islatravir 和 lenacapavir(ISL/LEN)在从 每日抗逆转录病毒治疗 转换的成年人中维持了 48 周的病毒抑制。
每周一次的单片剂方案在两个第三阶段研究中均达到了主要终点,显示出与标准每日治疗的非劣效性。
ISL/LEN 正在开发中,可能成为首个每周一次的口服 HIV 治疗方案,有望将护理标准从每日剂量转变为每周剂量。
这些数据将在国际艾滋病大会(AIDS 2026)上发布,将支持计划中的监管申请。
ISLEND-1 试验显示高效性
在 ISLEND-1 试验中,48 周时,接受每周一次 ISL/LEN 的参与者中没有人 HIV-1 RNA 水平达到 50 拷贝/mL 或更高,而每日服用 Biktarvy 的参与者中有 0.3%。
HIV-1 RNA 水平(病毒载量)测量血液中病毒的遗传物质数量,评估疾病进展和治疗效果。
ISL/LEN 参与者中有 13.5% 报告了与治疗相关的不良事件,而 Biktarvy 参与者中为 13.2%,其中恶心和头痛在两个组中最为常见。
因副作用而中断治疗的比例分别为 2% 和 1.7%,均较低。
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ISLEND-2 确认非劣效性
开放标签的 ISLEND-2 试验结果 同样显示出非劣效性,每周接受 ISL/LEN 的参与者中有 0.3% 显示 HIV-1 RNA 达到 50 拷贝/mL 或更高,而每日标准护理方案中为 1.3%。
ISL/LEN 患者中发生与治疗相关的不良事件的比例为 18%,而标准护理中不足 1%,主要包括头痛、恶心和腹泻。因副作用而中断治疗的比例在两个组中均保持较低。
患者满意度与监管申请
在两个 ISLEND 研究中,CD4+ T 细胞计数、淋巴细胞水平和体重在 48 周内保持稳定,没有发现新的安全性问题。
转为每周一次口服 ISL/LEN 的参与者报告的治疗负担较低,整体方案满意度高于 每日护理的参与者。
股价动态: 默克的股价上涨 0.87%,报 125.48 美元,而吉利德科学的股价下跌 2.62%,报 129.72 美元,数据来源于 Benzinga Pro。
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