我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。加拿大卫生部已批准默克的 Keytruda 与恩福妥单抗联合用于不适合铂类化疗的肌肉侵袭性膀胱癌成人患者。该批准基于与辉瑞和安斯泰莱制药共同进行的第三阶段 KEYNOTE-905 试验，允许 Keytruda 作为新辅助治疗，随后进行手术和辅助治疗。与单独手术相比，该组合在无事件生存期、总体生存期和病理完全缓解率方面显示出显著改善
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默克公司（Merck & Co., Inc.，股票代码：MRK），在美国和加拿大以外地区称为 MSD，周三表示，加拿大卫生部已批准其癌症药物 Keytruda 与 enfortumab vedotin 联合用于某些肌肉侵袭性膀胱癌的成年人。
该批准适用于不适合接受含顺铂化疗的患者。Keytruda 将作为新辅助治疗，随后进行根治性膀胱切除术，并在手术后继续作为辅助治疗。
Keytruda（又名 pembrolizumab）是默克的抗 PD-1 疗法。Enfortumab vedotin 是一种抗体药物结合物。该批准基于第 3 期 KEYNOTE-905 试验的数据，该试验也称为 EV-303。
该试验与辉瑞公司（Pfizer Inc.，股票代码：PFE）和安斯泰莱制药（Astellas Pharma Inc.，股票代码：ALPMF）共同进行。结果显示，与单独进行根治性膀胱切除术和盆腔淋巴结清扫相比，接受联合治疗的患者在无事件生存期和总体生存期方面有统计学显著改善。同时，病理完全缓解率也显示出统计学显著差异。
“肌肉侵袭性膀胱癌对患者及其家庭可能产生重大影响，尤其是对于那些不适合接受基于顺铂的化疗的患者，” 加拿大膀胱癌协会执行董事 Michelle Colero 表示。
在纽约证券交易所，默克公司的股票目前上涨 1.22%，交易价格为 129.56 美元。
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