我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Akebia Therapeutics 报告称，2026 年第二季度收入为 4910 万美元，同比下降 21.4%，因为 Vafseo 的增长未能抵消 Auryxia 销售的显著下降和成本的上升。公司录得 890 万美元的净亏损。尽管 Vafseo 的采用情况良好，超过 10,500 名患者使用，但仿制药竞争对 Auryxia 造成了压力。管道更新包括 Vafseo 的 VOICE 试验结果积极，以及 ebribafusp 和 praliciguat 的新试验。管理层预计 2026 年收入将下降，但至少有两年的资金支持
Akebia Therapeutics（纳斯达克：AKBA）报告 2026 年第二季度收入为 4910 万美元，同比下降 21.4%，去年同期为 6250 万美元，而稀释每股收益为亏损 0.03 美元，去年同期为 0.00 美元。Vafseo 继续扩展，但其增长未能抵消 Auryxia 销售的下降以及研发和商业化成本的增加，导致 630 万美元的营业亏损和 890 万美元的净亏损。
核心收益数据
收入同比下降 1330 万美元。销售成本仍然增加至 1040 万美元，而总运营费用上升 17.1% 至 4500 万美元，给毛利和运营层面带来了压力。
以下数据为截至 6 月 30 日的三个月，金额以百万美元计，除每股数据外。
| 指标 | 2026 年第二季度 | 2025 年第二季度 | 同比变化 |
|---|---|---|---|
| 总收入 | 4910 万美元 | 6250 万美元 | 下降 21.4% |
| 毛利润（计算） | 约 3870 万美元（78.8%） | 约 5260 万美元（84.1%） | 下降约 26.4%；毛利率下降 5.3 个百分点 |
| 研发费用 | 1410 万美元 | 1100 万美元 | 上升约 27.7% |
| 销售及管理费用 | 2820 万美元 | 2660 万美元 | 上升约 6.1% |
| 营业收入（亏损） | （630）万美元 | 1410 万美元 | 2040 万美元的不利波动 |
| 净收入（亏损） | （890）万美元 | 20 万美元 | 920 万美元的不利波动 |
| 稀释每股收益 | （0.03） | 0.00 | 转为亏损 |
毛利润和毛利率是根据报告的收入和销售成本计算的。Akebia 指出，Vafseo 在两个期间的销售成本均来自于预上市库存，其中部分制造成本之前已被记录为研发费用。因此，报告的毛利率并未反映 Vafseo 的全部制造成本。
业务和产品表现
Vafseo 实现了显著的商业增长，但 Auryxia 仍然是同比增长的主要驱动因素。Vafseo 收入的 800 万美元增长被 Auryxia 收入的 2170 万美元下降所抵消。
| 收入来源 | 2026 年第二季度 | 2025 年第二季度 | 同比变化 |
|---|---|---|---|
| Vafseo 净产品收入 | 2130 万美元 | 1330 万美元 | 上升约 60.2% |
| Auryxia 净产品收入 | 2550 万美元 | 4720 万美元 | 下降约 46.0% |
| 许可、合作及其他收入 | 240 万美元 | 200 万美元 | 上升约 17.5% |
Vafseo 收入较 2026 年第一季度增长 34%。在本季度中，超过 10,500 名患者正在接受该疗法，较第一季度末增长 41%，而开处方的医生数量也增加了约 17%，达到约 1200 名。
Auryxia 继续面临仿制药竞争和价格压力。Akebia 预计其 2026 年的收入将低于 2025 年，这使得 Vafseo 的采用速度成为公司稳定总产品收入的关键。
临床和管道进展
计划中的 2116 名患者的 VOICE 试验的中期分析满足其预定义的停止标准。每周三次给药的 Vafseo 在所有原因导致的死亡和住院的分层复合终点上显示出统计学显著的改善，胜算比为 1.16，95% 的置信区间为 1.06 至 1.28，p 值为 0.0016。该结果是由于住院人数减少所驱动的，美国肾脏护理计划将提交该数据以在医学会议上进行展示。
Akebia 还启动了一项针对 IgA 肾病、狼疮性肾炎和 C3 肾小管病的 ebribafusp 的第二阶段开放标签篮子试验。该研究预计将招募多达 30 名患者，初步数据计划于 2027 年发布。针对局灶性节段性肾小管硬化症的 praliciguat 的第二阶段研究也在继续招募中。
对于 Vafseo，公司新增了一项于 2034 年 6 月到期的新橙皮书列示专利。其专利组合现在包括 14 项列示专利，过期日期延续至 2036 年。
盈利能力、现金和资产负债表
研发费用的增加是由于 praliciguat 和 ebribafusp 的临床试验活动以及更高的人力成本。销售及管理费用因商业化活动而增加，Akebia 记录了一项与重组其商业运营相关的 190 万美元的单独重组费用。
截至 2026 年 6 月 30 日，现金及现金等价物为 1.555 亿美元，较 3 月 31 日下降约 710 万美元，较 2025 年底的 1.848 亿美元下降。营运资金从年末的 9000 万美元下降至 6870 万美元。管理层认为，现有资源、预期的产品和合作相关现金生成，以及计划中的高级担保定期贷款再融资将为当前的运营计划提供至少两年的资金。
最近的内部交易
提供的内部数据表明，在过去六个月中，283,470 股被归类为购买，56,019 股被出售，净增持 227,451 股。这占内部人士持有的 1089 万股的 2.10%，尽管交易列表中包括零价格的董事奖励，不应仅被解读为公开市场购买。
| 日期 | 内部人士 | 职位 | 交易 | 报告价值 |
|---|---|---|---|---|
| 2026 年 6 月 29 日 | Erik Ostrowski | CFO | 每股 1.11 美元出售 | 62,181 美元 |
| 2026 年 6 月 17 日 | Leanne Zumwalt, Cynthia Smith, Michael Rogers, Adrian Adams, Myles Wolf 和 Ron Frieson | 董事 | 股票奖励，授予价格为 0 美元 | 每人 0 美元 |
| 2026 年 3 月 4 日 | John P. Butler | CEO | 每股 1.25 美元购买 | 86,588 美元 |
| 2026 年 2 月 2 日 | Steven Keith Burke | 高管 | 每股 1.39 美元出售 | 94,045 美元 |
| 2026 年 2 月 2 日 | John P. Butler | CEO | 每股 1.39 美元出售 | 474,414 美元 |
这些交易按报告呈现，不能单独确立内部人士对 Akebia 前景的看法。
投资者需要关注的风险
- Auryxia 衰退： 预计仿制药竞争和价格压力将持续减少 Auryxia 的收入，而 Vafseo 目前的增长尚不足以抵消这一下降。
- Vafseo 的采用和安全性： 商业进展依赖于患者和开处方医生的采用。Vafseo 带有一个盒装警告，涵盖了死亡和血栓性血管事件的风险增加等安全考虑。
- 毛利率可比性： 当前 Vafseo 的销售成本不包括全部制造成本的一部分，因为该金额在批准前已被计入费用。产品经济学在预售库存耗尽后可能会有所不同。
- 流动性和再融资： 管理层的两年资金评估包括预期的与收入相关的现金生成和计划中的高级担保定期贷款再融资。
- 管道执行： ebribafusp 试验是一个开放标签的二期研究，初步数据预计要到 2027 年才能获得，而 praliciguat 项目仍在进行二期招募。临床结果和时间表可能会发生变化。
摘要
Akebia 2026 年第二季度的结果显示，Vafseo 正在获得患者、开处方医生和收入，得益于有利的 VOICE 试验中期数据。然而，该产品的增长尚未替代 Auryxia 流失的收入，同时商业和管道投资增加了费用，使公司再次陷入亏损。未来的结果将取决于 Vafseo 的采用率、Auryxia 的下降速度、费用控制以及公司融资和临床开发计划的执行。
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