我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。阿斯利康宣布了积极的第三阶段 SAFFRON 试验结果,显示 Tagrisso 与 Orpathys 的联合治疗显著改善了在先前 Tagrisso 治疗后进展的 MET 驱动 EGFR 突变非小细胞肺癌患者的无进展生存期和总体生存期。该组合显示出与每种药物已知安全性特征一致的安全性概况,标志着这是首个在这一背景下显示此类益处的全球第三阶段试验
添加

作为您在 Google 上的首选新闻来源

立即添加
英国制药巨头阿斯利康制药公司(AstraZeneca Plc,AZN,AZN.L)周一宣布 SAFFRON III 期临床试验的积极结果,Tagrisso(奥希替尼)加 Orpathys(沙利度胺)在表皮生长因子受体突变或 EGFRm 肺癌中显示出统计学显著和临床意义的改善。
Tagrisso 加 Orpathys 在 MET 驱动的 EGFR 突变肺癌患者中显示出无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)的改善,这些患者在使用 Tagrisso 后病情进展。与 EGFRm 非小细胞肺癌(NSCLC)患者的双药铂类化疗相比。
Orpathys 由阿斯利康与华大基因(HUTCHMED (China) Ltd)共同开发,并由阿斯利康进行商业化。
该公司指出,SAFFRON 是首个在这一背景下显示出显著无进展生存和总体生存益处的全球 III 期临床试验。
研究中的患者肿瘤具有高水平的 MET 过表达或扩增,并且在之前的 Tagrisso 治疗中病情进展。
在试验中,Tagrisso 加 Orpathys 的安全性特征与每种药物已知的特征一致,没有新的安全性发现。
该公司表示,这些数据将在即将召开的医学会议上发布,并与全球监管机构分享。
阿斯利康肿瘤血液学研发执行副总裁 Susan Galbraith 表示:“这些数据证明了在保持 EGFR 抑制的同时,添加 Orpathys 到基础治疗 Tagrisso 中以应对 MET 过表达或扩增的明显益处。通过将 Orpathys 与已建立疗效、安全性特征和中枢神经系统保护的 Tagrisso 结合,我们旨在为全球患者提供首个生物标志物导向的全口服治疗选择。”
Tagrisso 加 Orpathys 在中国获批用于在 EGFR-TKI 治疗后病情进展的局部晚期或转移性 EGFRm NSCLC 患者。
该组合还在瑞士获得临时授权,用于治疗在之前的 Tagrisso 治疗中病情进展的局部晚期或转移性 EGFRm NSCLC 患者,且具有高水平的 MET 过表达或扩增。
Tagrisso 在包括美国、欧盟、中国和日本在内的 120 多个国家获批作为单药治疗。
欲获取更多健康新闻,请访问 rttnews.com
如有意见和反馈,请联系:editorial@rttnews.com
商业新闻
