我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Mesoblast（纳斯达克代码：MESO）已完成其针对 rexlemestrocel-L 的三期临床试验的患者给药，该疗法用于治疗慢性下背痛。该研究招募了 350 名参与者，以评估疼痛缓解和阿片类药物减少。该治疗瞄准 100 亿美元的市场，并获得 FDA 再生医学先进疗法的认证。公告发布后，股价上涨近 10%，预计最终数据将在 2027 年中期公布
Mesoblast Limited (NASDAQ: MESO) 股票在周一上涨，此前该公司完成了其关键的第三阶段临床试验中患者的给药，评估 rexlemestrocel-L。
这种现成的细胞疗法旨在治疗与炎症性退行性椎间盘疾病相关的慢性下背痛，目标是一个巨大的适应症，峰值 收入潜力超过 100 亿美元。
高需求推动试验扩展
MSB-DR004 研究成功随机分配并对 350 名个体进行了治疗，他们接受了假注射或直接椎间盘内给药的 rexlemestrocel-L。
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最初目标为 300 名参与者，由于临床研究者的强烈招募兴趣，该公司将队列扩大至 350 名参与者。从临床研究者 的强烈招募兴趣促成了这一变化。
评估疼痛缓解和阿片类药物减少
试验的主要目标是验证在单次注射后 12 个月内观察到的持久疼痛缓解，这一结果在 MSB-DR003 研究中 已有所提及。
凭借更大的参与者基础，该试验能够充分展示其相较于对照组的治疗优势。
除了主要的疼痛减少外，研究人员还在跟踪功能改善和生活质量提升等次要结果。
该试验监测止痛药物的停止使用，特别是阿片类药物。目前，椎间盘源性背痛大约占美国所有阿片类药物处方的一半。
市场潜力和监管路径
由炎症引起的慢性下背痛影响超过 700 万美国人。仅捕获这一市场的个位数百分比就可能为全球细胞医学开发者带来巨大的财务回报。
rexlemestrocel-L 旨在为患病不超过五年的患者提供治疗，已获得 FDA 的再生医学先进疗法（RMAT）认证。
这一状态为提交生物制品许可申请后进行 优先审查 铺平了道路。最终的顶线数据将在最后一名患者完成一年的随访后于 2027 年中期发布。
MESO 价格动态： 在周一的发布时，Mesoblast 的股票上涨了 9.84%，至 17.13 美元，根据 Benzinga Pro 数据。
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