三生国健发布 2026 年中期报告：

以创新驱动，稳步推进

上海，2026 年 8 月 21 日/PRNewswire/ -- 今天，阳光国健药业（上海）有限公司（以下简称 “阳光国健”，股票代码：688336.SH），作为中国抗体治疗的先驱，发布了 2026 年中期报告。在 2026 年上半年，阳光国健实施了 “内部研发加外部合作” 的双引擎战略，通过创新推动增长，交出了稳健的业绩，效率推进了研发管线，并连续获得多个产品的批准，展现出积极的发展轨迹。

业绩稳健增长，外部合作持续进展

在 2026 年上半年，阳光国健实现了稳健的业绩增长，总营业收入达到 8.66 亿元人民币，同比增长 34.84%；归属于公司股东的净利润为 3.71 亿元人民币，同比增长 95.10%；剔除非经常性损益后，归属于公司股东的净利润为 2.6 亿元人民币，同比增长 65.15%；基本每股收益达到 0.41 元人民币，同比增长 95.24%。阳光国健持续增加创新研发投资，研发费用同比增长 32.41%，达到 2.45 亿元人民币。

基于对稳定运营和未来增长的强大信心，阳光国健提出了 2026 年的中期利润分配方案：2026 年上半年每 10 股派发现金红利 0.42 元人民币（含税），不进行资本公积转增股本，也不发行红股。这反映了阳光国健强劲的现金流和可持续的盈利基础，同时与股东分享其增长。

与辉瑞合作的 PF-08634404（SSGJ-707）项目已启动 9 项全球多中心临床试验，涵盖多种实体肿瘤适应症，包括非小细胞肺癌和结直肠癌，临床开发显著加速。随着多个临床里程碑的相继实现和海外商业化的逐步实现，各种临床和监管里程碑付款，以及全球销售收入分享，将持续产生回报，预计将为阳光国健带来持续而稳健的现金流，并进一步增强其整体财务状况。

研发管线持续突破，里程碑实现在即

在 2026 年上半年，阳光国健加速推进其研发项目的临床研究，并实现多个里程碑事件，持续构建新的增长动力。截至报告日，阳光国健自主研发的 Yisaituo®（阿莫克替注射液）和 Yisaina®（安非克替注射液）已获得上市批准。一项关键新型自身免疫产品的 NDA 审批时间表清晰可见，多个自身免疫项目已进入 NDA 提交或中后期临床阶段。

Yisaituo®（阿莫克替注射液，研发编码：608）于 2026 年 2 月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于中重度斑块型银屑病的成人患者，适合系统治疗或光疗。Yisaituo®具有快速清除皮肤损伤、低免疫原性、良好的安全性和耐受性以及方便给药等核心优势，有望重塑银屑病治疗的预期。目前，该产品的两个额外适应症，强直性脊柱炎和非放射性轴性脊柱关节炎，已进入 III 期临床研究。预计随着新适应症的持续开发，该产品将在自身免疫疾病的临床应用中进一步拓宽。

Yisaina®（安非克替注射液，研发编码：613）于 2026 年 8 月获得 NMPA 批准上市，适用于对非甾体抗炎药（NSAIDs）和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或反应不足的成人急性痛风性关节炎患者，以及不适合重复使用皮质类固醇的患者。作为中国首个上市的自主研发 IgG1 kappa 人源化抗 IL-1β单克隆抗体，Yisaina®具有广阔的市场潜力。该产品在缓解疼痛和预防复发方面表现出显著效果，同时保持良好的安全性和耐受性。它满足了对传统疗法反应有限、对皮质类固醇或秋水仙碱不耐受以及复发性痛风发作患者的临床需求。

一项产品的 NDA 已被接受审查。针对成人中重度特应性皮炎的抗 IL-4Rα单抗注射液（研发编码：611）的上市申请于 2026 年 2 月提交并被接受审查。

三生国健持续推进多个产品的三期临床试验。 阿莫克替尼注射液（研发代码：608）：强直性脊柱炎三期临床试验的所有受试者入组已完成。非放射性轴性脊柱关节炎三期临床试验的首位受试者已入组。人源化抗 IL-5 单克隆抗体注射液（研发代码：610）：成人重度嗜酸性哮喘三期临床试验的所有受试者入组已完成。青少年重度嗜酸性哮喘三期临床试验的入组仍在进行中。抗 IL-4Rα单抗注射液（研发代码：611）：慢性阻塞性肺疾病三期临床试验的入组仍在进行中。12 至 17 岁青少年中度至重度特应性皮炎三期临床试验的所有受试者入组已完成。慢性鼻窦炎伴鼻息肉三期临床试验的主要终点已达成，显示出显著疗效。中度至重度特应性皮炎儿童的三期临床试验正在启动。对中度至重度特应性皮炎成人的局部皮质类固醇联合治疗的三期临床试验的中期分析已达到主要终点。安弗克替尼注射液（研发代码：613）：已启动针对间歇性痛风性关节炎的二期多剂量探索性研究。

早期临床项目进展迅速。 重组人源化抗 BDCA2 单克隆抗体注射液（研发代码：626）针对系统性红斑狼疮的 Ib 期临床研究的所有受试者入组已完成。系统性红斑狼疮和皮肤性红斑狼疮的二期临床研究正在启动。重组人源化抗 TL1A 单克隆抗体注射液（研发代码：627）针对溃疡性结肠炎的 I 期临床研究已在所有剂量组的健康中国受试者中完成，并获得了积极结果。溃疡性结肠炎二期临床研究的第一部分入组已启动。针对特应性皮炎的 OX40L/IL-31RA 双特异性抗体注射液（研发代码：716）的 IND 申请已获得 NMPA 和美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。健康中国受试者的 I 期临床研究入组已启动。

加速前沿靶点的转化，深化对自身免疫疾病的承诺

通过深入探索疾病发生和进展中的关键免疫通路和调控节点，并利用其结构生物学、人工智能辅助药物设计和高通量筛选平台，三生国健持续构建下一代高价值靶点和创新分子形式的产品组合，形成涵盖双特异性抗体、三特异性抗体、口服肽和吸入抗体的多样化和差异化产品矩阵。多个创新项目现已进入 IND 或关键的临床前研究阶段，包括 CD3/BCMA/CD19 人源化三特异性抗体注射液（研发代码：717）、重组抗 TL1A/IL-23 双特异性抗体注射液（研发代码：718）、TSLP/IL-4R 双特异性抗体吸入剂（研发代码：719）、IL-23R 口服肽（研发代码：629）等。

凭借其世界级的核心技术平台和创新体系，三生国健正在超越传统的单克隆抗体形式，启动技术路径的多维迭代。从发现到开发，从数据到价值，三生国健正在加速新药研发，提升临床价值。三生国健通过多个产品的协调开发，推动自身免疫疾病领域的跨越式进展，建立了一个全周期的产品组合，特点是短期内可商业化的产品、中期提供有意义支持的产品，以及长期提供行业领导力的产品。

3S Bio Inc.董事长兼首席执行官、三生国健董事长刘静博士表示：随着三生国健的产品线逐渐进入收获阶段，已建立起一个分层的创新产品组合，包括巩固运营基础的成熟产品、促进增长动力的创新产品，以及支撑长期发展的前沿产品线。在覆盖近 4800 家医疗机构的商业化平台的支持下，三生国健建立了一个涵盖医院、双通道药房、专科 DTP 药房和互联网医院的综合销售网络。展望未来，三生国健将继续加大对早期创新研发的投资，前瞻性地构建端到端的创新体系，识别具有临床优势的靶点，稳步推进新产品的开发和上市，快速将高质量的创新生物制剂送达更多患者。

来源：3SBio Inc.